что делать если забыла выпить противозачаточную таблетку трирегол

Что делать если забыла выпить противозачаточную таблетку трирегол

Методы контрацепции являются высокоэффективными, если их применять систематически. Соблюдайте инструкции врача касательно того, что делать, если вы пропустили приём противозачаточных таблеток. Основные инструкции перечислены ниже.

Комбинированные (эстроген и прогестин) противозачаточные таблетки

Наибольший риск возникновения беременности возникает в том случае, если вы начали принимать комбинированные (эстроген и прогестин) таблетки поздно или прекратили принимать слишком рано (то есть не закончили месячный приём таблеток). Если вы используете упаковку, в которой содержится 21 таблетка, на протяжении 3 недель вы принимаете гормональные таблетки, и прекращаете приём на 1 неделю. Если ваши таблетки выпускаются в упаковке, в которой содержится 28 таблеток, последние 7 таблеток, обычно, не содержат гормоны.

Если вы пропустили приём всего лишь одной гормональной таблетки, или если вы начали принимать таблетки из новой упаковки слишком поздно, используйте экстренную контрацепцию (специальная гормональная таблетка).

В случае пропуска приёма одной таблетки, следуйте следующим инструкциям:

Экстренная контрацепция

Если у вас был незащищенный половой контакт в то время, когда вы пропустили приём таблетки, вы можете использовать экстренную контрацепцию во избежание беременности. Вы можете купить экстренный контрацептив План Б (иногда называемый «посткоитальный контрацептив») в большинстве аптек.

Заболевания

Рвота и диарея могут снизить эффективность противозачаточных таблеток. Рекомендуется применять другой метод контрацепции, на протяжении 7 последующих дней, в случае заболевания гриппом, даже, если вы не пропускали приём таблетки.

Проконсультируйтесь со своим врачом, если вы принимаете медикаменты от эпилепсии (фенитоин и барбитураты) или туберкулёза (рифампин). Эти медикаменты могут воздействовать на эффективность противозачаточных таблеток.

Таблетки, содержащие только прогестин

Таблетки, содержащие только прогестин, необходимо принимать ежедневно в одно и то же время. Если таблетка принята более чем на 3 часа позже, необходимо применять другой метод контрацепции на протяжении следующих 48 часов, во избежание беременности. Если вы пропустили всего лишь один приём таблетки, вам необходимо применять другой метод контрацепции до следующих месячных, во избежание беременности. Нельзя принимать дополнительную таблетку, как в случае с комбинированными противозачаточными таблетками, чтобы восполнить пропущенный приём.

Источник

Ответы на распространенные вопросы об оральных контрацептивах

1. Как выбрать оральные контрацептивы?

Можно ли сделать это самостоятельно или надо идти к врачу? Какие анализы сдавать?

Каждый из нас уникален. Организм человека имеет индивидуальные особенности, предсказать реакцию на появление новых переменных в этой стабильной системе заранее практически невозможно. Назначение любого препарата может быть сопряжено с риском возникновения побочных эффектов. Оральные контрацептивы (ОК) – это очень большая группа препаратов. Для того, чтобы оценить, насколько эффективным и безопасным будет использование противозачаточных таблеток именно для вас, следует посетить врача, чтобы на приеме вас подробно опросили, рассказали о плюсах и минусах каждого вида препаратов, предупредили о возможных побочных эффектах.

Противозачаточные таблетки бывают двух типов: (КОК) – комбинированные оральные контрацептивы. Они содержат комбинацию из эстрогена (синтетического или натурального эстрадиола) и гестагена (аналог натурального прогестерона) в различных дозировках.

Эти средства бывают трех разных видов – монофазные (каждая таблетка содержит одинаковую дозу обоих гормонов), двухфазные (в упаковке два типа таблеток с одинаковой дозой эстрогена, но доза гестагена в них различается, в таблетках первой фазы цикла его несколько меньше, чем в таблетках для второй фазы менструального цикла) и трехфазные (упаковка содержит три типа таблеток, соотношение и дозы гормонов в них разные). Эти препараты очень просты в применении и при правильном приеме обеспечивают практически 100% защиту от нежелательной беременности. Современные КОК содержат микродозы или низкие дозы гормонов и хорошо переносятся. Согласно данным последних исследований, использование КОК в качестве контрацепции снижает риск рака яичников, эндометрия и рака толстого кишечника. Однако, есть ряд ситуаций, в которых отнестись к приему таких контрацептивов следует с осторожностью.

Также существуют оральные контрацептивы, содержащие только гестагенный компонент, так называемые «мини-пили». Их преимущество заключается в том, что такую гормональную контрацепцию можно применять в период кормления грудью, их могут использовать женщины, имеющие противопоказания для приема эстрогенов. Но есть и оборотная сторона медали – ОК, содержащие только гестагены, чаще вызывают побочные реакции в виде мажущих кровяных выделений (за счет истончения эндометрия на фоне дефицита эстрогенов), перепадов настроения, нагрубания и тяжести в молочных железах.

Согласно стандартам оказания медицинской помощи, для назначения гормональной контрацепции необходимо подробно рассказать свой анамнез, ответив на все вопросы врача, пройти осмотр молочных желез и осмотр на гинекологическом кресле. При хорошем состоянии здоровья и отсутствии рисков, можно назначать противозачаточные. Не будет лишним проведение УЗИ органов малого таза и молочных желез, дуплексное сканирование сосудов нижних конечностей и анализа крови на свертываемость, но обязательным это не является.

2. Нужно ли делать перерыв в приеме противозачаточных таблеток?

Нет, не нужно. Практически все современные гормональные контрацептивы содержат очень низкие дозы гормонов, поэтому их можно принимать годами. Кроме того, при использовании КОК (таблеток, содержащих эстрогенный компонент), риск тромбообразования значительно повышается в первые месяцы приема, так что когда вы делаете паузу в приеме таблеток, а потом снова начинаете их пить, ваш период повышенного риска тромбоза увеличивается на несколько месяцев в году.

3. Как противозачаточные таблетки взаимодействуют с другими лекарствами?

Правда, что из-за антибиотиков их действие становится слабее?

Гормональные контрацептивы, особенно комбинированные, могут усиливать побочное действие и токсичность некоторых препаратов (например, анальгина, некоторых антидепрессантов и транквилизаторов, препаратов для лечения бронхиальной астмы), могут ослаблять действие препаратов для лечения гипертонии и некоторых других групп лекарств. Также на действие самих оральных контрацептивов может отрицательно влиять прием лекарств, воздействующих на центральную нервную систему за счет изменения гормонального фона.

Единственным антибиотиком, который значимо уменьшает эффективность действия и эстрогенов, и гестагенов, является рифампицин. Когда вы принимаете этот препарат совместно с любым ОК, необходимо дополнительно предохраняться барьерным методом (презерватив) на протяжении всего времени лечения. Большинство известных антибиотиков можно совмещать с оральными контрацептивами при условии соблюдения правил приема и доз препаратов.

4. Могут ли гормональные таблетки повлиять на снижение/увеличение веса?

Чаще всего женщины замечают прибавку в весе в 1-3 кг в первые месяцы приема ОК. В этот период организм адаптируется к новым условиям в организме, на фоне этого может наблюдаться незначительная задержка жидкости в тканях. Это абсолютно нормальный процесс, если у вас не появляются плотные, напряженные отеки. К тому же, гестагены – обязательный компонент любых противозачаточных таблеток, оказывают некоторое влияние на метаболизм инсулина, и, за счет изменения уровня сахара в крови, могут вызывать усиление чувства голода. Ни один современный гормональный контрацептив не может вызвать увеличение веса, если вы соблюдаете режим питания. Для того, чтобы в период адаптации к ОК было проще контролировать аппетит, гинекологи советуют вести дневник питания, чтобы вы самостоятельно могли оценить, что и когда вы едите.

5. Действительно ли противозачаточные таблетки усиливают выработку меланина?

И провоцируют появление пигментных пятен?

Контрацептивы содержат аналоги натуральных половых гормонов, эстрогена и прогестерона, которые через специфические рецепторы влияют на меланоциты, увеличивая выработку меланина. Однако, индивидуальная чувствительность (количество рецепторов к определенным гормонам на поверхности клеток, чем их больше – тем более выраженный эффект эти вещества оказывают на конкретного человека) у всех разная, а дозы гормонов в наиболее распространенных ОК очень низкие. При соблюдении мер предосторожности в периоды высокой солнечной активности, использовании солнцезащитных кремов, вы вряд ли столкнетесь с гиперпигментацией.

6. Как таблетки влияют на репродуктивную систему?

Существует ли риск бесплодия (или определенных осложнений) от их приема?

Гормональные контрацептивы оказывают комплексное действие на женский организм:

Эти механизмы обеспечивают надежную защиту от нежелательной беременности. Современные противозачаточные таблетки – это абсолютно обратимый метод контрацепции.

Большинство женщин, переставших принимать ОК, может забеременеть уже в первый месяц после отмены. В других случаях, стабилизация менструального цикла происходит в период до 3 месяцев. Если после отмены ОК ваш цикл не вернулся в привычное состояние как до начала приема таблеток за 3 месяца, необходимо обратиться к врачу для того, чтобы исключить беременность или заболевания.

7. Помогают ли противозачаточные таблетки при лечении гормонального акне?

Одним из факторов развития акне является гиперсекреция сальных желез, возникающая как при повышенном уровне андрогенов (мужских половых гормонов), так и при высокой чувствительности к ним.

Существуют КОК, которые содержат гестагены, уменьшающие выработку мужских половых гормонов в организме и влияющих на рецепторы к ним. В составе КОК с антиандрогенным эффектом может входить один из этих гормонов:

Чаще всего в составе микродозированных и низкодозных таблеток встречаются дроспиренон и диеногест. ОК с ципротероном рекомендован для применения в позднем репродуктивном периоде, в юном возрасте лучше выбрать препарат с другим составом.

Побочные эффекты в виде усиления высыпаний при применении антиандрогенных КОК встречаются очень редко. Однако, необходимо четко представлять себе, каким образом таблетки влияют на гормональный фон: пока вы принимаете КОК, гормоны действуют на организм, в том числе уменьшают количество высыпаний за счет подавления эффектов андрогенов. Когда вы заканчиваете прием КОК, гормональный фон возвращается на тот уровень, который был до приема таблеток. Часто девушкам кажется, что после отмены контрацептивов ситуация с акне стала хуже, чем была до, но не стоит забывать, что лечение акне – это длительный процесс, и основную роль в нем играют комплексный подход и добросовестное выполнение всех врачебных рекомендаций. КОК не лечат акне сами по себе, их назначают в составе терапии, которую необходимо подбирать на приеме у дерматовенеролога.

8. Как влияет курение на эффективность ОК?

Какие могут быть побочные эффекты?

Курение никак не влияет на эффективность противозачаточных средств, контрацептивный эффект не снижается. Курение увеличивает свертываемость крови, эстроген в составе КОК обладает аналогичным действием, что в совокупности может приводить к тромбозам. С осторожностью следует относиться к подбору ОК, если вы выкуриваете больше 15 сигарет в день. В такой ситуации лучше воздержаться от эстрогенсодержащих таблеток и остановить свой выбор на препаратах, содержащих только гестагены.

9. Противозачаточные таблетки могут влиять на ментальное здоровье?

Некоторые из-за приема контрацептивов жалуются на депрессию, перепады настроения и раздражительность.

Противозачаточные таблетки могут влиять на настроение и общий эмоциональный фон. Эстрогены стимулируют ЦНС, гестагены подавляют.

Есть наблюдения, показывающие связь между приемом ОК, содержащим только гестагены, и увеличением количества депрессивных эпизодов у женщин, но этот вопрос еще не исследован подробно. Многие женщины, наоборот, отмечают уменьшение симптомов ПМС при приеме гормональной контрацепции. Это происходит за счет выравнивания гормонального фона и отсутствия циклических изменений.

Запись на прием к врачу-гинекологу

Для уточнения подробностей, пройдите консультацию квалифицированного специалиста в клинике «Семейная».

Единый контактный центр

Чтобы уточнить цены на прием врача-гинеколога или другие вопросы пройдите по ссылке ниже:

Источник

Три-Регол (Tri-Regol)

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Комбинированные оральные противозачаточные препараты блокируют действие гонадотропинов. Хотя первичное действие направлено на торможение овуляции, дальнейший эффект — на изменение цервикальной слизи и эндометрия (первое действие затрудняет прохождение сперматозоидов в полость матки, второе — препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки).

Всасывание. Согласно данным научных публикаций левоноргестрел быстро и полностью всасывается после приема внутрь (биодоступность составляет практически 100%) и не подвергается пресистемному метаболизму.

Распределение. Левоноргестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с глобулином, связывающим половые гормоны.

Биотрансформация. В первую очередь метаболизм заключается в отщеплении Δ4-3-оксо-группы и гидроксилировании в положениях 2α, 1b и 16b, после чего происходит конъюгация. Большинство метаболитов, которые циркулируют в крови, являются сульфатами 3α, 5b-тетрагидро-левоноргестрела. Экскреция препарата происходит в основном в форме глюкуронидов. Некоторое количество первичного левоноргестрела также циркулирует в форме 17b-сульфата. Метаболический клиренс характеризуется индивидуальной изменчивостью, которая может частично объяснить значительные различия в концентрации левоноргестрела, выявляющиеся у пациенток.

Выведение. Т_½ левоноргестрела составляет около 36 ± 13 ч в равновесном состоянии. Левоноргестрел и его метаболиты выводятся с мочой (40–68%) и калом (16–48%).

Этинилэстрадиол, который принимают внутрь, всасывается быстро и полностью. C_max в сыворотке крови составляет около 30–80 нг/мл и достигается через 1–2 ч. Биодоступность в результате пресистемной конъюгации и метаболизма первого прохождения составляет 60%.

Распределение. Этинилэстрадиол сильно, но не специфически связывается с альбумином плазмы крови (на 98,5%), в результате этого повышается концентрация глобулина, связывающего половые гормоны. Объем распределения этинилэстрадиола составляет около 5–18 л/кг.

Биотрансформация. Этинилэстрадиол метаболизируется прежде всего с помощью ароматического гидроксилирования, однако дополнительно образуется большое количество гидроксилированных и метилированных метаболитов, среди которых есть как свободные метаболиты, так и конъюгаты глюкуронидов и сульфатов. Скорость метаболизма составляет около 5–13 мл/мин/кг.

Выведение. Снижение уровня этинилэстрадиола в сыворотке крови происходит в две фазы; конечная фаза характеризуется Т_½ около 16–24 ч. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 2: 3. Т_½ метаболитов составляет около 1 сут.

Состояние равновесия. Состояние равновесия достигается после 3–4 дней применения, когда уровень этинилэстрадиола в сыворотке крови на 20% выше по сравнению с применением разовой дозы.

Показания Три-Регол

Применение Три-Регол

как принимать Три-Регол. Внутрь в порядке, указанному на упаковке, примерно в одно и то же время, по 1 таблетке в сутки, запивая небольшим количеством жидкости.

Три-Регол применять ежедневно по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня. Применение таблеток из каждой следующей упаковки начинают после 7-дневного перерыва, во время которого происходит кровотечение отмены. Это кровотечение обычно начинается на 2–3-й день после приема последней таблетки из упаковки и может не прекратиться до начала приема таблеток из следующей упаковки.

Как начинать прием лекарственного средства Три-Регол. Если гормональные контрацептивы не применялись в предыдущий месяц.

Прием препарата следует начинать с 1-го дня менструального цикла женщины (то есть с 1-го дня менструации). Начало приема Три-регола во 2–7-й дни также возможно, но в течение первого цикла рекомендуется дополнительно использовать негормональный метод контрацепции (такой как презервативы или спермициды) в течение первых 7 дней приема таблеток.

При переходе с другого перорального контрацептива (КПК). Прием первой таблетки Три-Регол следует начать на следующий день после обычного перерыва в приеме таблеток или после приема последней таблетки плацебо предыдущего КПК.

При переходе с препарата, содержащего только прогестаген (низкодозированный пероральный контрацептив, инъекция, имплантат или внутриматочное противозачаточное средство). Переход с низкодозированного перорального контрацептива может быть осуществлен в любой день менструального цикла (с имплантата и внутриматочного противозачаточного средства — на следующий день после их удаления, с инъекции — в день, когда должна быть назначена следующая инъекция). Во всех случаях женщинам рекомендуется дополнительно использовать негормональный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После прерывания беременности в I триместр. Применение препарата следует начинать в тот же день. В таком случае дополнительные методы контрацепции не требуются.

После родов или прерывания беременности во II триместр беременности. Относительно применения в период кормления грудью см. Применение в период беременности или кормления грудью.

Женщине, которая не кормит грудью, прием препарата следует начинать на 28-й день после родов или прерывания беременности во II триместр беременности. Женщинам рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Если половой акт уже состоялся, до начала приема таблеток необходимо исключить беременность или следует отложить прием таблеток до первого менструального кровотечения.

Пропуск приема таблетки. Контрацептивная защита может снизиться в случае пропуска приема таблеток, особенно если это удлиняет интервал обычного перерыва в приеме препарата.

Если с момента планового приема таблетки прошло менее 12 ч, эту таблетку следует принять сразу, как только это выяснилось. Следующие таблетки следует принимать в обычное время.

Если с момента планового приема таблетки прошло более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена.

В таком случае женщине необходимо принять последнюю пропущенную таблетку, как только о ней вспомнит, даже если придется выпить две таблетки в один день. Затем продолжать прием препарата в обычном режиме. К тому же в последующие 7 сут необходимо применять дополнительные негормональные методы контрацепции.

Если в текущей упаковке осталось менее 7 таблеток, следует начать прием таблеток из следующей упаковки сразу после приема последней таблетки из текущей упаковки: это означает, что паузы между приемом таблеток (упаковками) быть не должно. Это предотвращает удлинение перерыва в приеме таблеток, тем самым снижает риск наступления внеплановой овуляции. В этом случае кровотечения отмены не ожидается до окончания приема таблеток из второй упаковки, однако возможно появление небольших кровянистых выделений и прорывного кровотечения.

Если кровотечения отмены не произошло после окончания второй упаковки, следует исключить беременность до возобновления приема таблеток из следующей упаковки.

В случае желудочно-кишечных расстройств. В случае развития тяжелых нарушений со стороны ЖКТ всасывание действующих веществ может быть неполным, поэтому необходимо применять дополнительные методы контрацепции. При рвоте или острой диарее, которые развились в течение 3–4 ч после приема таблетки см. Пропуск приема таблетки.

Женщина должна принять активную таблетку(-ки) соответствующего цвета (содержащую действующие вещества) из другой упаковки.

Как отсрочить кровотечение отмены. Для отсрочки менструального кровотечения прием таблеток Три-Регол из новой упаковки следует начать с таблеток темно-желтого цвета (последней фазы) на следующий день после окончания текущей упаковки, без паузы между ними. Отсрочить кровотечение возможно на желаемый срок, пока все таблетки темно-желтого цвета со второй упаковки не закончатся. Во время этого периода могут появиться прорывное кровотечение или незначительные кровянистые выделения. Регулярный прием препарата Три-Регол может быть восстановлен после обычного 7-дневного перерыва.

Противопоказания

КПК не следует применять при наличии хотя бы одного из состояний или заболеваний, указанных ниже. Если любое из этих заболеваний или состояний возникает впервые во время применения КПК, прием КПК следует прекратить:

— имеющийся в настоящее время или в анамнезе артериальный или венозный тромбоз/тромбоэмболия (например тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, инфаркт миокарда, инсульт) или нарушение мозгового кровообращения;

— наличие в настоящее время или в анамнезе продромальных состояний тромбоза (транзиторная ишемическая атака, стенокардия);

— мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе;

— сахарный диабет с сосудистыми нарушениями;

— тяжелая степень или наличие нескольких факторов риска венозного или артериального тромбоза в настоящее время может считаться противопоказанием (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ);

— офтальмологические нарушения сосудистого происхождения;

— наследственная или приобретенная предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза, например резистентность к активированному протеину С, недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия, наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт);

— панкреатит, связанный с тяжелой гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;

— болезни печени в тяжелой форме в настоящее время или в анамнезе, если показатели функции печени не вернулись в пределы нормы;

— диагностированные или подозреваемые злокачественные опухоли (например половых органов или молочных желез), зависимые от половых гормонов;

— наличие опухолей печени (доброкачественных или злокачественных) в настоящее время или в анамнезе;

— вагинальное кровотечение неясной этиологии;

— беременность или подозрение на беременность, период кормления грудью;

— повышенная чувствительность к действующим веществам левоноргестрелу и этинилэстрадиолу или любому вспомогательному веществу.

Три-Регол противопоказано одновременно применять с лекарственными средствами, которые содержат омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Побочные эффекты

в начальный период лечения у значительного числа женщин (10–30%) могут возникать побочные реакции, такие как головная боль, нагрубание молочных желез, недомогание и незначительное кровотечение. Эти побочные эффекты обычно умеренные и исчезают через 2–4 мес.

Следующие реакции возникали у женщин, принимавших КПК, но связь с КПК не была проверена и подтверждена.

Частота побочных реакций классифицируется в соответствии с MedDRA следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100– Побочные реакции при применении этинилэстрадиола/левоноргестрела

Инфекции и паразитарные заболевания: часто — вагинит, включая кандидоз.

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): редко — аденома печени, гепатоцеллюлярная карцинома.

Со стороны иммунной системы: единичные — реакции гиперчувствительности, анафилактические/анафилактоидные реакции с редкими случаями крапивницы, ангионевротического отека, с сосудистыми и тяжелыми дыхательными расстройствами, генерализованными расстройствами иммунной системы; обострение диссеминированной системной красной волчанки.

Со стороны обмена веществ: редко — задержка жидкости, повышение или снижение аппетита; единичные — нарушение толерантности к глюкозе; редко — обострение порфирии.

Психические расстройства: часто — депрессия/изменение настроения; нечасто — снижение либидо; единичные — повышение либидо.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — повышенная возбудимость, головокружение; нечасто — мигрень; редко — обострение хореи.

Со стороны органа зрения: единичные — непереносимость контактных линз; редко — неврит зрительного нерва, тромбоз артерии сетчатки.

Со стороны органа слуха и равновесия: единичные — общие заболевания уха и органа равновесия.

Со стороны сосудов: нечасто — АГ; единичные — венозная тромбоэмболия (ВТЭ) и артериальная тромбоэмболия, осложнения варикозной болезни вен.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, боль в области желудка; нечасто — рвота, диарея; единичные — другие желудочно-кишечные нарушения; редко — панкреатит.

Со стороны печени и желчегонных путей: единичные — желтуха; редко — заболевания желчного пузыря, включая желчнокаменную болезнь.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — акне; нечасто — кожная сыпь, крапивница хлоазма (мелазма), которая может быть устойчивой; гирсутизм, алопеция; единичные — различные поражения кожи (например экссудативная мультиформная эритема, узловатая эритема).

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — гемолитико-уремический синдром.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто — незначительные кровянистые выделения/прорывные кровотечения; часто — боль в грудной клетке, болезненность груди, нагрубание молочных желез, выделения секрета из молочных желез, дисменорея, изменения в цервикальном эктропионе и изменения секрета, аменорея; нечасто — увеличение молочных желез.

Исследования: часто — увеличение массы тела; нечасто — изменения содержания липидов в сыворотке крови, включая гипертриглицеридемию; единичные — снижение уровня фолатов в сыворотке крови, уменьшение массы тела.

Нижеуказанные серьезные побочные реакции были зарегистрированы у женщин, принимавших комбинированные противозачаточные средства (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ):

— венозные тромбоэмболические осложнения, например тромбоз глубоких вен или вен таза или эмболия легочной артерии;

— артериальные тромбоэмболические осложнения;

— заболевания кожи и подкожной клетчатки; болезнь Крона, язвенный колит, порфирия, системная красная волчанка, герпес беременных, хорея Сиденгама, гемолитико-уремический синдром, холестаз, холестатическая желтуха, хлоазма, узловатая эритема.

Частота установления диагноза рака молочной железы у женщин, принимающих КПК, несколько выше. Поскольку рак молочной железы у женщин в возрасте до 40 лет отмечают редко, увеличение количества случаев диагностирования рака молочной железы у женщин, применяющих в настоящее время или которые недавно применяли КПК, является незначительным относительно уровня общего риска развития рака молочной железы. Взаимосвязь с применением КПК не установлена (подробно см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Экзогенные эстрогены могут индуцировать или привести к обострению симптомов ангионевротического отека, особенно у женщин с наследственным ангионевротическим отеком.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях. Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях в период постмаркетингового наблюдения. Это дает возможность контролировать соотношение польза/риск при применении лекарственных средств. Медицинские работники должны сообщать о подозреваемых побочных реакциях.

Особые указания

Особые предостережения. При наличии каких-либо заболеваний/факторов риска, указанных ниже, следует оценить благоприятные эффекты КПК и возможные риски их применения у конкретной женщины и обсудить с ней соответствующие пользу и риск до того, как она примет решение о применении препарата. В случае первого проявления, ухудшения или обострения какого-либо из этих заболеваний или факторов риска следует проконсультироваться с врачом. Затем врач должен принять решение о необходимости прерывания приема КПК.

Циркуляторные расстройства. Эпидемиологические исследования показали, что частота возникновения ВТЭ у женщин, принимающих пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов ( 30 кг/м 2 );

— при длительной иммобилизации, тяжелых операциях, операциях на нижних конечностях, тяжелых травмах. В связи с тем, что риск тромбоэмболических заболеваний повышается в послеоперационный период, предлагается прекратить прием препарата за 4 нед до запланированной операции и начинать прием через 2 нед после полной ремобилизации больной.

Нет единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии или прогрессировании венозного тромбоза.

Риск появления артериальных тромбоэмболических осложнений и нарушений мозгового кровообращения при применении КПК повышается:

— при курении (чрезмерное курение и возраст старше 35 лет являются дополнительными факторами риска);

— при заболеваниях клапанов сердца;

— при мерцательной аритмии (фибрилляция предсердий).

В послеродовой период следует учитывать повышенный риск возникновения ВТЭ (см. Применение в период беременности или кормления грудью).

К другим заболеваниям, которые ассоциируются с нежелательными побочными реакциями со стороны системы кровообращения, относятся сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.

Повышение частоты или тяжести мигрени при применении пероральных контрацептивов (что может быть продромальным или цереброваскулярным явлением) может стать причиной для немедленного прекращения применения препарата.

Биохимические факторы, которые могут указывать на врожденную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипиновых антител, волчаночного антикоагулянта).

Оценивая соотношение польза/риск, врач должен учитывать, что существуют способы снизить риск возникновения тромбоза, а также то, что риск развития тромбоза при беременности выше, чем риск, связанный с применением низкодозового КПК ( примечание : следует ознакомиться с информацией о лекарственном средстве, применяемом одновременно, для выявления потенциальных взаимодействий.

Если терапия препаратом-индуктором начинается в период применения последних таблеток КПК с текущей упаковки, то прием таблеток из следующей упаковки КПК следует начать сразу после окончания таблеток в предыдущей упаковке, не делая перерыв в приеме таблеток.

Долгосрочное лечение. Женщинам при долгосрочной терапии действующими веществами, которые индуцируют ферменты печени, рекомендуется применять другой негормональный метод контрацепции.

Нижеприведенные взаимодействия были зафиксированы согласно опубликованным научным данным.

Действующие вещества, повышающие клиренс КПК (снижение эффективности КПК через индукцию ферментов), например барбитураты, бозентан, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифампицин, и препараты для лечения ВИЧ ритонавир, невирапин, эфавиренз, возможно, также фелбамат, гризеофульвин, окскарбазепин, топирамат и растительные лекарственные средства, содержащие экстракт зверобоя (Hypericum perforatum).

Действующие вещества с непостоянным воздействием на клиренс КПК. При одновременном применении с КПК много комбинаций ингибиторов протеазы ВИЧ и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, в том числе комбинации с ингибиторами протеазы вируса гепатита C, могут повышать или снижать концентрацию эстрогенов или прогестинов в плазме крови. Совокупное влияние таких изменений может быть клинически значимым в некоторых случаях.

Поэтому для выявления потенциальных взаимодействий и любых других рекомендаций следует ознакомиться с информацией по медицинскому применению лекарственного средства для лечения ВИЧ/вирусного гепатита С. При наличии каких-либо сомнений женщинам дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции при терапии ингибиторами протеазы или ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы.

Влияние Три-Регол на другие лекарственные средства

Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других активных веществ. Таким образом, их концентрация в плазме крови и тканях может меняться.

Циклоспорин. Пероральные контрацептивы могут подавлять печеночный метаболизм циклоспорина, что приводит к увеличению выраженности его побочных эффектов.

Ламотриджин. Показано, что КПК индуцирует метаболизм ламотриджина, что приводило к субтерапевтической концентрации ламотриджина в плазме крови.

Тизанидин. Пероральные контрацептивы могут усиливать эффект по снижению АД тизанидина путем подавления метаболизма CYP 1A2 тизанидина. Следует соблюдать осторожность при назначении его пациенткам, принимающим КПК, из-за его узкого терапевтического индекса.

Левотироксин. Терапия эстрогенами может привести к уменьшению свободного тироксина и увеличению тиреотропного гормона у женщин с гипотиреозом, которые принимают левотироксин. Комбинацию можно применять с коррекцией дозы.

Тролеандомицин. Тролеандомицин может повысить риск внутрипеченочного холестаза при одновременном применении с КПК.

Лабораторные исследования. Применение контрацептивных стероидов может влиять на результаты отдельных лабораторных анализов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, функции надпочечников и почек, а также уровень транспортных белков плазмы, таких как кортикостероидсвязывающий глобулин и фракции липидов/липопротеинов; показатели углеводного обмена и свертывания крови и фибринолиза. Изменения обычно происходят в пределах нормальных значений лабораторных показателей.

Передозировка

информация о серьезном вредном воздействии препарата при передозировке отсутствует.

Симптомы: тошнота, рвота и небольшое влагалищное кровотечение у молодых девушек.

Лечение: специального антидота нет, лечение — симптоматическое.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Источник