сультасин антибиотик при беременности для чего назначают

Сультасин : инструкция по применению

Состав

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

антибиотик, пенициллин полусинтетический + бета лактамаз ингибитор

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Показания

Бактериальные инфекции различной локализации, вызванные чувствительными возбудителями: инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, хронический бронхит, эмпиема плевры); инфекции ЛOP-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, средний отит); инфекции мочевыводящих путей и половых органов (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты); инфекции желудочно-кишечного тракта (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство); инфекции костей и суставов; септический эндокардит, менингит, сепсис, перитонит, скарлатина, гонококковая инфекция. Профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.

Противопоказания

Способ применения и дозировка

Побочное действие

Передозировка

В очень высоких дозах пенициллины могут вызвать церебральные (эпилептические) судороги.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При лечении больных с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 0,5 г+0,25 г, 1,0 г+0,5 г во флаконы 10 мл или 20 мл; порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г+0,25 г/ 1,0 г+0,5 г во флаконы 10 мл или 20 мл. По 1, 5 или 10 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте и недоступном для детей месте, при температуре не выше 20°С.

Срок годности

2 года. Не использовать позже срока, указанного на этикетке.

Условия отпуска из аптек

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез»» (ОАО «Синтез»),
Российская Федерация, 640614, г. Курган, проспект Конституции, 7.

Источник

Сультасин

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1,5 г

Состав

Один флакон содержит

активные вещества: ампициллина натриевая соль (в пересчете на

сульбактама натриевая соль (в пересчете на

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования.

Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Сультасин проникает в большинство тканей и жидкостей организма; при воспалении проницаемость в спинномозговую жидкость резко возрастает.

После внутривенного и внутримышечного введения достигаются высокие концентрации сульбактама и ампициллина в крови. Период полувыведения – 1 ч (для ампициллина и сульбактама).

Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде (70 – 80 %), а так же с желчью и грудным молоком. Сультасин почти не подвергается метаболическим превращениям (в виде метаболитов выводится около 25 % препарата).

Фармакодинамика

Второй компонент (сульбактам), не обладая антибактериальной активностью, ингибирует бета-лактамазы и, в связи с этим, ампициллин приобретает способность действовать на устойчивые (продуцирующие бета-лактамазы) штаммы. Активность в отношении не вырабатывающих бета-лактамазы возбудителей, не превышает активности одного ампициллина.

Неэффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов стафилококков, всех штаммов синегнойной палочки, большинства штаммов клебсиелл и энтеробактерий.

Показания к применению

— пневмония, абсцесс легких, хронический бронхит, эмпиема плевры

— синусит, тонзиллит, средний отит

— пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит

— рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты

— дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство

— инфекции костей и суставов

— септический эндокардит, менингит, сепсис, перитонит, скарлатина, гонококковая инфекция

— профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза

Способ применения и дозы

Далее указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1).

При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо увеличение интервалов между введениями.

Раствор для парентерального применения готовится extempore. К содержимому флакона добавляют 2 или 4 мл воды для инъекций, или 0,5 % раствора новокаина или изотонического раствора натрия хлорида. Для в/м введения допустимо разведение 0,5 % раствором лидокаина. Для в/в введения разовую дозу растворяют в изотоническом растворе натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы в объеме от 10 до 200 мл.

Побочные действия

— тошнота, рвота, анорексия, диарея, повышение активности трансаминаз

— сонливость, недомогание, головная боль

— аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, редко – анафилактический шок

— анемия, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия

— азотемия, повышение мочевины и креатинина в крови

— местные реакции: при в/м введении – болезненность в месте введения; при в/в – флебит

— прочие: при длительном лечении – суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз)

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

Сультасин фармацевтически несовместим с продуктами крови или белковыми гидролизатами, аминогликозидами.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК и этинилэстрадиола (риск развития кровотечений «прорыва»).

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Особые указания

Применять по назначению врача.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, беременность.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При лечении больных с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

Беременность и лактация

С осторожностью следует назначать Сультасин при беременности. При необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

В очень высоких дозах пенициллины могут вызвать церебральные (эпилептические) судороги.

Лечение: прекратить введение лекарственного препарата, солевые слабительные препараты для поддержания водно-электролитного баланса и симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1,5 г во флаконы вместимостью 10 мл.

1 флакон с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

50 флаконов с 1-5 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки картонные для поставки в стационары.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20 С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Российская Федерация, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7.

тел./факс (3522) 48-16-89

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Синтез», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,

Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14

Источник

Сультасин ® (Sultasin)

порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг+250 мг: фл. 1 или 50 шт. Рег. №: Р N003619/01

Клинико-фармакологическая группа:

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопичен.

Описание активных компонентов препарата «Сультасин ® »

Фармакологическое действие

Активен в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus (продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы штаммы), Staphylococcus epidermidis (продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы штаммы), Staphylococcus saprophyticus (продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы штаммы), Streptococcus pneumoniae (в т.ч. штаммы, устойчивые к пенициллину), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes; грамотрицательных аэробов: Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, устойчивые к ампициллину), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы штаммы), Neisseria meningitidis; анаэробов: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.

Устойчивы к препарату Сультасин ® : метициллиноустойчивые Staphylococcus spp., большинство штаммов Enterobacter spp., Cirobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Clostridium difficile, Mycobacterium spp., Chlamydia spp. и микоплазмы.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, хронический бронхит);

— инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, средний отит, ангина);

— инфекции мочевыводящих путей и половых органов (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, цервицит, неосложненная гонорея);

— инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит);

— инфекции ЖКТ (перитонит, абсцесс брюшной полости);

— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты);

— инфекции костей и суставов;

Профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.

Режим дозирования

Ниже указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1).

У детей от 1 мес до 12 лет (или массой тела до 40 кг) при терапии тяжелых инфекций дозу увеличивают до 300 мг/кг/сут.

При нарушении функции почек и снижении клиренса креатинина ниже 30 мл/мин целесообразно увеличение интервалов между введениями до 12-24 ч.

Правила приготовления раствора

Раствор для парентерального применения готовят непосредственно перед применением.

Для в/в введения разовую дозу растворяют в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме от 10 мл до 200 мл.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз, псевдомембранозный колит.

Со стороны нервной системы: сонливость, недомогание, головная боль.

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожных покровов, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: азотемия, повышение содержания мочевины, гиперкреатининемия.

Противопоказания

— период лактации (период грудного вскармливания);

С осторожностью следует назначать при печеночной и/или почечной недостаточности, беременности.

Беременность и лактация

При беременности Сультасин ® следует применять только в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Сультасин ® противопоказан к применению в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушении функции почек и снижении клиренса креатинина ниже 30 мл/мин целесообразно увеличение интервалов между введениями до 12-24 ч.

Применение для детей

У детей от 1 мес до 12 лет (или массой тела до 40 кг) при терапии тяжелых инфекций дозу увеличивают до 300 мг/кг/сут.

Особые указания

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функций органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При лечении больных сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные об отрицательном влиянии препарата Сультасин ® в рекомендуемых дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствуют.

Передозировка

Симптомы: проявление токсического действия на ЦНС (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Лечение: симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К, повышает протромбиновое время).

Снижает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота и этинилэстрадиол (риск развития кровотечений «прорыва»).

Диуретики снижают клиренс пенициллинов.

Аллопуринол, фенилбутазон, НПВП, пробенецид, снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию пенициллинов в плазме.

Аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).

Сультасин ® фармацевтически несовместим с антибиотиками группы аминогликозидов, с продуктами крови или белковыми гидролизатами. В тех случаях, когда Сультасин ® и аминогликозиды назначаются совместно, вводить их следует в разные участки тела и с разницей во времени между инъекциями не менее 1 ч.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Лекарственное взаимодействие

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К, повышает протромбиновое время).

Снижает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота и этинилэстрадиол (риск развития кровотечений «прорыва»).

Диуретики снижают клиренс пенициллинов.

Аллопуринол, фенилбутазон, НПВП, пробенецид, снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию пенициллинов в плазме.

Аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).

Сультасин ® фармацевтически несовместим с антибиотиками группы аминогликозидов, с продуктами крови или белковыми гидролизатами. В тех случаях, когда Сультасин ® и аминогликозиды назначаются совместно, вводить их следует в разные участки тела и с разницей во времени между инъекциями не менее 1 ч.

Источник

Сультасин ®

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

(в пересчёте на ампициллин)

(в пересчёте на сульбактам)

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сультасин ® — бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, кислотоустойчив. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов. Действующим началом является ампициллин — полусинтетический пенициллиновый антибиотик широкого спектра действия, разрушающийся бета-лактамазами.

Второй компонент (сульбактам), не обладая антибактериальной активностью (исключение составляет Neisseriaceae Hаcinetobacter), ингибирует бета-лактамазы, и в связи с этим ампициллин приобретает способность действовать на устойчивые (продуцирующие бета-лактамазы) штаммы.

Фармакокинетика

Проникает в большинство тканей и жидкостей организма; при воспалении проницаемость в спинномозговую жидкость резко возрастает.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции органов дыхания (в том числе пневмония, хронический бронхит);

инфекции ЛОР-органов (в том числе ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);

инфекции мочевыводящих путей и половых органов (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, неосложнённая гонорея, цервицит).

инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит);

инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); инфекции желудочно-кишечного тракта (перитонит, абсцесс брюшной полости);. инфекции костей и суставов; септический эндокардит, менингит, сепсис;

Профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.

Противопоказания

Гиперчувствительность, инфекционный мононуклеоз, период лактации (в период грудного вскармливания).

С осторожностью

Печёночная и/или почечная недостаточность, беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Сультасин ® противопоказан к применению в период грудного вскармливания.

При беременности Сультасин ® следует применять только в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в).

В/в (капельно со скоростью 60-80 кап/мин, струйно — медленно, в течение 3-5 мин).

В/в вводят 5-7 дней, затем, при необходимости продолжения лечения, переходят на в/м введение.

Далее указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1).

При неосложнённой гонорее — 1,5 г, однократно.

Для профилактики хирургических инфекций — 1,5-3 г во время анестезии; затем в течение 24 ч после операции в той же дозе каждые 6-8 ч.

Детям — в суточной дозе из расчёта 150 мг/кг (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность — 3-4 раза в сутки.

У детей от 1 мес до 12 лет (или массой тела до 40 кг) при терапии тяжёлых инфекций дозу увеличивают до 300 мг/кг в сутки.

Новорожденным в возрасте до 1 нед и недоношенным детям препарат обычно назначают в дозе 75 мг/кг (50 мг/кг ампициллина и 25 мг/кг сульбактама) в сутки каждые 12 ч.

При нарушении функции почек и снижении клиренса креатинина ниже 30 мл/мин целесообразно увеличение интервалов между введениями до 12-24 ч.

Раствор для парентерального применения готовится непосредственно перед применением. Для приготовления раствора для внутримышечного введения к содержимому флакона добавляют 2 или 4 мл воды для инъекций, 0,5 % раствора прокаина или 0,9 % раствора натрия хлорида.

Для в/м введения допустимо разведение 0,5 % раствором лидокаина.

Для в/в введения разовую дозу растворяют в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы в объёме от 10 до 200 мл.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отёк, ринит, конъюнктивит, лихорадка; артралгия, эозинофилия, анафилактический шок.

Местные реакции: при в/м введении — болезненность в месте введения; при в/в — флебит.

Со стороны нервной системы: сонливость, недомогание, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, повышение активности «печеночных» трансаминаз, псевдомембранозный колит.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, лейкопения/тромбоцитопения.

Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия.

Прочие: при длительном лечении — суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: проявление токсического действия на центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Лечение симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтически несовместим с продуктами крови, или белковыми гидролизатами, аминогликозидами. В тех случаях, когда Сультасин ® и аминогликозиды назначаются совместно, вводить их следует в разные участки и с разницей во времени между инъекциями не менее 1 ч.

Аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).

Если Вы принимаете другие препараты, необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые указания

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрёстные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счёт роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапий.

При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Форма выпуска

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 20 °C.

Источник

Сультасин порошок для раствора для в/в и в/м введ. 1 г+0,5 г 1 шт. Синтез

Цены на Сультасин порошок для раствора для в/в и в/м введ. 1 г+0,5 г 1 шт. Синтез в аптеках в Москвы и МО

Товар дня

Витамин С таблетки шипучие 900 мг 3,5 г 20 шт.

Циклоферон таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 20 шт.

Ринза таблетки 10 шт.

ТераФлю порошок для приготовления раствора для приема внутрь пакетики 10 шт. Лимон

Антигриппин таблетки шипучие 10 шт.

Инструкция по медицинскому применению Сультасин

Русское название продукта

Английское название продукта

Форма выпуска

Описание

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопичен.

Коды АТХ

J01CR01 Ампициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз

Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз

Действующее вещество

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик, пенициллин полусинтетический+бета-лактамаз ингибитор

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С.

Срок годности

Фармакологическое действие

Активен в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus (продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы штаммы), Staphylococcus epidermidis (продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы штаммы), Staphylococcus saprophyticus (продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы штаммы), Streptococcus pneumoniae (в т.ч. штаммы, устойчивые к пенициллину), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes; грамотрицательных аэробов: Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, устойчивые к ампициллину), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы штаммы), Neisseria meningitidis; анаэробов: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.

Устойчивы к препарату Сультасин ® : метициллиноустойчивые Staphylococcus spp., большинство штаммов Enterobacter spp., Cirobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Clostridium difficile, Mycobacterium spp., Chlamydia spp. и микоплазмы.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.

Способ применения, курс и дозировка

Ниже указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1).

У детей от 1 мес до 12 лет (или массой тела до 40 кг) при терапии тяжелых инфекций дозу увеличивают до 300 мг/кг/сут.

При нарушении функции почек и снижении клиренса креатинина ниже 30 мл/мин целесообразно увеличение интервалов между введениями до 12-24 ч.

Правила приготовления раствора

Раствор для парентерального применения готовят непосредственно перед применением.

Для в/в введения разовую дозу растворяют в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме от 10 мл до 200 мл.

Передозировка

Симптомы: проявление токсического действия на ЦНС (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Лечение: симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К, повышает протромбиновое время).

Снижает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота и этинилэстрадиол (риск развития кровотечений «прорыва»).

Диуретики снижают клиренс пенициллинов.

Аллопуринол, фенилбутазон, НПВП, пробенецид, снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию пенициллинов в плазме.

Аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).

Сультасин ® фармацевтически несовместим с антибиотиками группы аминогликозидов, с продуктами крови или белковыми гидролизатами. В тех случаях, когда Сультасин ® и аминогликозиды назначаются совместно, вводить их следует в разные участки тела и с разницей во времени между инъекциями не менее 1 ч.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности Сультасин ® следует применять только в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Сультасин ® противопоказан к применению в период грудного вскармливания.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз, псевдомембранозный колит.

Со стороны нервной системы: сонливость, недомогание, головная боль.

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожных покровов, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: азотемия, повышение содержания мочевины, гиперкреатининемия.

Противопоказания к применению

С осторожностью следует назначать при печеночной и/или почечной недостаточности, беременности.

Особые указания

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функций органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При лечении больных сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные об отрицательном влиянии препарата Сультасин ® в рекомендуемых дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствуют.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушении функции почек и снижении клиренса креатинина ниже 30 мл/мин целесообразно увеличение интервалов между введениями до 12-24 ч.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать при печеночной недостаточности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Применение у детей

У детей от 1 мес до 12 лет (или массой тела до 40 кг) при терапии тяжелых инфекций дозу увеличивают до 300 мг/кг/сут.

Нозология (коды МКБ)

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.

Противопоказания к применению

С осторожностью следует назначать при печеночной и/или почечной недостаточности, беременности.

Способ применения, курс и дозировка

Ниже указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1).

У детей от 1 мес до 12 лет (или массой тела до 40 кг) при терапии тяжелых инфекций дозу увеличивают до 300 мг/кг/сут.

При нарушении функции почек и снижении клиренса креатинина ниже 30 мл/мин целесообразно увеличение интервалов между введениями до 12-24 ч.

Правила приготовления раствора

Раствор для парентерального применения готовят непосредственно перед применением.

Для в/в введения разовую дозу растворяют в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме от 10 мл до 200 мл.

Передозировка

Симптомы: проявление токсического действия на ЦНС (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Лечение: симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.

Владелец регистрационного удостоверения

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Источник