что делать если пропустила таблетку противозачаточных белара

Белара : инструкция по применению

что делать если пропустила таблетку противозачаточных белара. Смотреть фото что делать если пропустила таблетку противозачаточных белара. Смотреть картинку что делать если пропустила таблетку противозачаточных белара. Картинка про что делать если пропустила таблетку противозачаточных белара. Фото что делать если пропустила таблетку противозачаточных белара

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия
Непрерывное применение препарата Белара в течение 21 дня подавляет секрецию фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ) гипофизом и, как следствие, подавляет овуляцию. Наблюдается пролиферация эндометрия и его секреторная трансформация. Также изменяется консистенция цервикальной слизи. Это затрудняет прохождение сперматозоидов через цервикальный канал и приводит к нарушению их подвижности.
Минимальная доза хлормадинона ацетата, обеспечивающая полное подавление овуляции, составляет 1,7 мг. Доза, необходимая для полной трансформации эндометрия, составляет 25 мг на цикл.
Хлормадинона ацетат является прогестагеном с антиандрогенными свойствами. Механизм его действия основан на способности замещать андрогены на специфических рецепторах.
Клиническая эффективность
В ходе клинических исследований, в которых применение таблеток, покрытых плёночной оболочкой, содержащих 0,03 мг этинилэстрадиола и 2 мг хлормадинона проводилось с участием 1655 женщин в течение максимум 2 лет на примере более 22000 циклов, было зарегистрировано 12 беременностей. В 7 случаях следующие факторы имели место в период оплодотворения яйцеклетки: ошибки в приеме препарата, сопутствующие заболевания, сопровождающиеся тошнотой или рвотой, или одновременное применение с лекарственными препаратами с известным снижающим контрацептивный эффект действием.

95% доверительный интервал

Показания к применению

Противопоказания

Применение при беременности и в период rpyдного вскармливания

Способ применения и дозы

Побочное действие

a) В ходе клинических исследований препарата Белара было установлено, что наиболее частыми побочными эффектами препарата ( > 20 %) являлись прорывное кровотечение, незначительные кровянистые выделения, головная боль и болезненность молочных желез. Вероятность нерегулярных кровотечений снижается при длительном приёме препарата Белара.
b) В рамках клинического исследования, проведенного с участием 1629 женщин, сообщалось о следующих нежелательных реакциях, возникших после применения препарата Белара.

Частота нежелатель­ных побочных реакций/

Класс систем органов (MedDRA 17.1)

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

С повышением ИМТ риск возрастает значительно.

Очень важно учитывать при наличии также других факторов риска.

Длительная иммобилизация, обширное оперативное вмешательство, любые оперативные вмешательства в области ног или таза, нейрохирургические операции или обширные травмы.

Примечание: временная иммобилизация, включая авиаперелеты продолжительностью свыше 4 часов, также может стать фактором риска развития ВТЭ, в особенности у женщин с дополнительными факторами риска.

Если возникает подозрение о наследственной предрасположенности, женщина должна быть направлена на консультацию к специалисту до принятия решения об использовании любого КГК.

Любые патологии, ассоциированные с ВТЭ

Онкологическое заболевание, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.

Особенно после 35 лет

Нет единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен и тромбофлебита поверхностных вен в развитии или прогрессировании венозного тромбоза.
Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии во время беременности и особенно в первые 6 недель послеродового периода (см. раздел „Применение при беременности и в период грудного вскармливания”).
Симптомы ВТЭ (тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии)
Женщины должны быть проинформированы о том, что в случае возникновения симптомов им нужно обратиться за неотложной медицинской помощью и сообщить медицинскому работнику о применении КГТ.
Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) могут включать в себя:
— Односторонний отек ног и/или ступней, или отек вдоль вены ноги.
— Боль или болезненность в ноге, которая ощущается только в положении стоя или во время ходьбы.
— Повышение температуры пораженной ноги; покраснение или изменение цвета кожи ноги.
Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) могут включать в себя:
— Внезапно начавшуюся беспричинную одышку или частое дыхание. Внезапный кашель без очевидной причины, может быть с кровью. Острую боль в груди.
— Выраженную дурноту или головокружение.
— Частое или неритмичное сердцебиение.
Некоторые из приведенных симптомов (например, одышка, кашель) неспецифичны и могут быть ошибочно приняты за более распространенные или менее тяжелые патологии (например, инфекционные заболевания дыхательных путей).
Прочие признаки закупорки сосудов могут включать в себя внезапную боль, отек и слабовыраженный цианоз конечности.
В случае развития закупорки сосудов в глазу симптомы могут варьировать от нечеткости зрения (без болевых ощущений) до (при прогрессировании) потери зрения. В отдельных случаях потеря зрения может развиться практически сразу.
Риск развития артериальной тромбоэмболии (АТЭ)
Результаты эпидемиологических исследований позволили связать применение КГК с повышенным риском развития артериальной тромбоэмболии (инфаркт миокарда) или нарушением мозгового кровообращения (например, транзиторное нарушение мозгового кровообращения, инсульт). Случаи артериальной тромбоэмболии могут иметь летальный исход.
Факторы риска развития АТЭ
Риск развития артериальных тромбоэмболических осложнений или нарушений мозгового кровообращения при применении КГК возрастает у женщин с факторами риска (см. таблицу). Препарат Белара противопоказан женщинам с одним серьезным фактором риска или множественными факторами риска развития АТЭ, которые обуславливают попадание пациентки в группу высокого риска развития артериального тромбоза (см. раздел „Противопоказания”). При наличии у женщины более одного фактора риска может сложиться ситуация, при которой риск повышается в большей степени, чем при простом суммировании индивидуальных факторов: в таком случае следует учитывать общий риск. Если соотношение польза-риск при оценке оказывается неблагоприятным, от назначения КГК следует отказаться (см. раздел „Противопоказания”).
Таблица Факторы риска развития АТЭ

Особенно после 35 лет

Женщинам, желающим применять КГК, рекомендуется отказаться от курения.

Женщинам старше 35 лет, не отказавшимся от курения, настоятельно рекомендуем выбрать другой метод контрацепции

Ожирение (индекс массы тела превышает 30 кг/м 2 )

С повышением ИМТ риск возрастает значительно.

Это особенно важно для женщин с дополнительными факторами риска.

Если возникает подозрение о наследственной предрасположенности, женщина должна быть направлена на консультацию к специалисту до принятия решения об использовании любого КГК.

Повышение частоты или степени тяжести мигрени во время применения КГК (что может быть предвестником нарушения мозгового кровообращения) могут стать причиной для немедленной отмены препарата.

Любые состояния, ассоциированные с нежелательными сосудистыми явлениями.

Сахарный диабет, гипергомоцистеинемия, порок сердца и фибрилляция предсердий, дислипопротеинемия и системная красная волчанка

Источник

Белара

Препарат контрацептивного и антиандрогенного действия. В его составе — комбинация из этинилэстрадиола и хлормадинона. Оба вещества являются действующими и комплексно обеспечивают контрацептивный эффект.

Хлормадинон — это прогестаген. Его действие направлено на подавление овуляции. Этинилэстрадиол — синтетический эстроген. Его постоянный и длительный прием приводит к подавлению овуляции и изменению слизи цервикального канала. Это влечет за собой уменьшение подвижности сперматозоидов, им сложно пройти через цервикальный канал.

Положительное воздействие Белары:

После приема препарата, если женщина планирует зачатие ребенка, снижается риск эктопической (внематочной) беременности.

Схема приема

В упаковке 21 таблетка.

Первый день приема препарата — в первый день менструального цикла, уже с этого дня начинается контрацептивное действие. Далее необходимо продолжать принимать по одной таблетке ежедневно, желательно примерно в одно и то же время. По прошествии 21 дня упаковка становится пустой. Следует сделать недельный перерыв (7 дней). В течение этого перерыва должно начаться менструальноподобное кровотечение.

После перерыва препарат применяется, начиная с первой таблетки.

Важно! Если Вы забыли выпить таблетку в выбранное Вами время, то нужно принять ее как можно скорее, а следующую таблетку — по привычному графику. При задержке по времени менее 12 часов контрацептивный эффект сохраняется, а при задержке более 12 часов — снижается. Поэтому в течение последующей недели необходимо использовать барьерные методы контрацепции. Если в эту неделю таблетки в упаковке закончились, то следующую упаковку нужно начинать сразу же, не делая перерыва для менструальноподобного кровотечения. После приема всех таблеток из второй упаковки должно наступить кровотечение. В том случае, если этого не произошло, то необходимо сделать тест на беременность или обратиться к гинекологу.

Таблетки нужно проглатывать целиком. При выборе таблетки ориентируйтесь на маркировку по дням недели и направление стрелки. Если после приема таблетки началась рвота или диарея, то контрацептивное действие может снизиться. В таких случаях имеет смысл дополнительно использовать барьерные методы.

При возникновении рвоты или диареи на фоне приема таблеток препарата Белара рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции, т.к. контрацептивное действие препарата может снижаться из-за неполной абсорбции активных веществ препарата в кишечнике.

Таблетки следует проглатывать целиком, выбирая ту таблетку, которая маркирована соответствующим днем недели. Выбор таблеток определяется направлением стрелки на упаковке.

Если до приема Белары использовался другой оральный контрацептив, в упаковке которого содержится 21 таблетка, то схема перехода такова. Сначала необходимо закончить прием предшествующего препарата — то есть пропить все таблетки из упаковки по рекомендованной схеме. Первая таблетка Белары принимается на следующий день после последней таблетки предшествующего препарата. То есть делать недельный перерыв не нужно!

Обратите внимание: если до Белары Вы принимали контрацептив, в упаковке которого содержится 28 таблеток, то схема перехода меняется. Первую таблетку Белары нужно принять на следующий день после приема последней активной таблетки (она соответствует 21-му дню цикла). Делать недельный перерыв также не нужно.

При переходе с мини-пили прием Белары можно начинать в любой день. Не следует допускать перерыв между препаратами. Если до Белары Вы использовали имплант, то прием КОК нужно начинать в день удаления импланта. А если Вы использовали инъекционный метод предохранения, то первая таблетка принимается в тот день, когда должна была быть сделана очередная инъекция. Во всех указанных случаях в первую неделю приема Белары следует также предохраняться при помощи барьерных методов.

Прием после аборта и родов

После аборта в первом триместре беременности прием препарата начинается в тот же день или на следующий день. Контрацептивный эффект возникает сразу же.

После родов, если женщина не кормит ребенка грудью, рекомендуется начать прием препарата на четвертой неделе, то есть в промежутке между 21-м и 28-м днем. Контрацептивный эффект возникает сразу же. Обратите внимание: если после родов до приема первой таблетки Белары имел место половой контакт, схема меняется! Необходимо дождаться менструации и исключить беременность.

Возможные побочные негативные действия:

Если на фоне приема препарата выявлена беременность, то прием нужно сразу же прекратить. Данная ситуация не является показанием для прерывания беременности.

Препарат нельзя принимать в период кормления грудью, так как он оказывает влияние на количественный и качественный состав материнского молока.

Принимать Белару можно только по рекомендации врача. При непрерывном приеме в течение года необходимо посетить гинеколога на предмет профилактического осмотра и возможного выявления противопоказаний.

Реакция организма на начало приема Белары

В течение первых месяцев приема препарата могут наблюдаться периодические выделения из влагалища. Они могут быть скудными или обильными. Такая ситуация не является поводом для паники, прием препарата необходимо продолжать. Если подобные проявления наблюдаются после третьей упаковки, то нужно обратиться к врачу.

На фоне приема Белары в течение первых месяцев может отсутствовать кровотечение в период недельного перерыва. Это не обязательно говорит о том, что наступила беременность. Основание для обследования на предмет возможной беременности есть в следующих случаях:

Источник

Белара ® (Belara ® )

таб., покр. пленочной оболочкой, 30 мкг+2 мг: 21, 63 или 126 шт. Рег. №: П N014429/01

Клинико-фармакологическая группа:

Монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенными свойствами

Форма выпуска, состав и упаковка

1 таб.
этинилэстрадиол30 мкг
хлормадинона ацетат2 мг

Описание активных компонентов препарата «Белара ® »

Фармакологическое действие

Комбинированный контрацептивный препарат для приема внутрь.

Длительное (более 21 дня) применение препарата приводит к уменьшению секреции фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов и, следовательно, к подавлению овуляции, пролиферации эндометрия и его секреторной трансформации. Одновременно изменяются свойства слизи цервикального канала, что сопровождается затруднением прохождения сперматозоидов через цервикальный канал и нарушением их подвижности.

Помимо надежного противозачаточного действия, положительное действие препарата Белара ® проявляется в нормализации менструального цикла, снижении выраженности проявления предменструального синдрома, частоты возникновения железодефицитной анемии, дисменореи, функциональных кист яичников, эктопической беременности, злокачественных образований эндометрия и яичников, некоторых форм доброкачественных заболеваний молочных желез и воспалительных заболеваний органов малого таза.

Показания

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь (предпочтительно в одно и то же время). Необходимо принять первую таблетку в 1-й день менструального цикла и продолжить их прием ежедневно по 1 таб./сут в течение 21 дня. Затем следует сделать 7-дневный перерыв, во время которого должно начаться менструальноподобное кровотечение. После 7-дневного перерыва следует возобновить прием таблеток из следующего блистера, независимо от того, прекратилось менструальноподобное кровотечение или нет.

Таблетки необходимо выдавливать из блистера и проглатывать целиком, выбирая ту таблетку, которая маркирована соответствующим днем недели. Выбор таблеток определяется направлением стрелки на упаковке.

Если менструация началась преждевременно (более, чем на 5 дней), следует рекомендовать женщине отложить начало приема препарата Белара ® до следующего менструального цикла.

После аборта в I триместре беременности следует начать прием препарата сразу же после аборта. Дополнительные методы контрацепции не обязательны.

После родов или аборта во II триместре беременности женщины, не кормящие грудью, могут начать прием препарата Белара ® на 21-28-й день послеродового периода. В этом случае дополнительных мер контрацепции предпринимать не следует. Если применение препарата в послеродовом периоде начато спустя 28 дней после родов, то необходимо предпринять дополнительные меры контрацепции в течение 7 дней. Если у женщины был половой контакт, то до начала применения препарата необходимо исключить беременность и подождать следующего менструального цикла.

При возникновении рвоты или диареи на фоне приема таблеток препарата Белара ® рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции, т.к. контрацептивное действие препарата может снижаться из-за неполной абсорбции активных веществ препарата в кишечнике.

Побочное действие

При приеме препарата Белара ® наиболее часто встречающимися побочными реакциями (более 20% случаев) являются кровотечения прорыва, кровянистые выделения из влагалища, головная боль и неприятные ощущения в области молочных желез. Межменструальные кровотечения обычно убывают по мере увеличения продолжительности приема Белары.

При применении комбинированных пероральных контрацептивов, включая Белару, также отмечались следующие нежелательные эффекты:

— повышение риска венозной и артериальной тромбоэмболии (например, тромбоз вен, легочная эмболия, инсульт, инфаркт миокарда). Риск может усиливаться дополнительными факторами;

— повышение риска заболевания желчевыводящих путей;

— обострение хронических воспалительных заболеваний кишечника (болезнь Крона, язвенный колит).

Противопоказания

Комбинированная пероральная контрацепция (КПК) противопоказана в перечисленных ниже случаях. Прием Белары следует немедленно прекратить в случае появления хотя бы одного из ниже перечисленных симптомов:

— наличие тромбозов (венозных и артериальных) в настоящее время или в анамнезе (например, тромбозы глубоких вен, легочная эмболия, инфаркт миокарда, инсульт);

— наличие первых признаков тромбоза, тромбофлебита или симптомов эмболии (например, транзиторные ишемические атаки, стенокардия);

— планируемое хирургическое вмешательство (как минимум за 4 недели до него) и период иммобилизации, например, после травмы (в т.ч. после наложения гипсовых повязок);

— сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

— сахарный диабет, не поддающийся адекватному контролю;

— неконтролируемая артериальная гипертензия или значимое увеличение АД (выше 140/90 мм рт.ст.);

— наследственная или приобретенная предрасположенность к развитию венозных или артериальных тромбозов, как то: повышенная устойчивость организма к активированному С-белку (АРС-резистентность); недостаточность антитромбина III, недостаточность С-белка, недостаточность S-белка, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт);

— гепатиты, желтуха, нарушение функции печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей печеночных тестов);

— генерализованный зуд и желтуха (холестаз), особенно в период предыдущей беременности или терапии эстрогенами;

— синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, состояния/заболевания, сопровождающиеся нарушением оттока желчи;

— наличие в настоящее время или в анамнезе опухолей печени;

— выраженные боли в эпигастрии, увеличение печени или симптомы внутрибрюшного кровотечения;

— проявление впервые или рецидив порфирии (все три формы, в особенности приобретенная порфирия);

— наличие гормонозависимых злокачественных заболеваний, в т.ч. в анамнезе (например, матки или молочных желез) или подозрение на них;

— выраженные нарушения метаболизма липидов;

— панкреатиты (в настоящее время или в анамнезе) в сочетании с тяжелыми формами гипертриглицеридемией;

— первые приступы мигренозной боли или частые тяжелые головные боли;

— мигрень в сочетании с локальной неврологической симптоматикой (ассоциированная мигрень);

— острые сенсорные нарушения, например, нарушения зрения и слуха;

— двигательные нарушения (особенно парез);

— утяжеление течения эпилепсии;

— отосклероз во время предыдущих беременностей;

— кровотечение из влагалища неясной этиологии;

— аменорея неясной этиологии;

— курение в возрасте старше 35 лет;

— беременность или подозрение на нее;

— лактация (период грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение комбинации эстроген/прогестаген может оказывать отрицательное воздействие на течение некоторых заболеваний/состояний. Специальное медицинское наблюдение требуется в следующих случаях: эпилепсия, рассеянный склероз; судорожный синдром (тетания); мигрень; бронхиальная астма; сердечная или почечная недостаточность; малая хорея; сахарный диабет с неосложненным течением; сахарный диабет; заболевания печени; нарушение метаболизма липидов, дислипопротеинемия; аутоиммунные заболевания (включая системную красную волчанку); ожирение; артериальная гипертензия; эндометриоз; варикозные заболевания; флебит; нарушение свертывающей системы крови; мастопатия; миома матки; герпес беременных; депрессия; хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит).

Беременность и лактация

Не рекомендуется применять препарат Белара ® в период грудного вскармливания, поскольку препарат уменьшает количество вырабатываемого молока и изменяет его состав. Небольшие количества входящих в состав контрацептива гормонов и/или их метаболиты выделяются с грудным молоком и могут воздействовать на ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени (в т.ч. в анамнезе) до нормализации показателей печеночных тестов.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять Белару при почечной недостаточности.

Особые указания

Курение повышает риск развития тяжелых нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы при применении КПК. Риск повышается с возрастом и зависит от количества выкуриваемых сигарет. Риск более выражен у женщин в возрасте старше 35 лет. Курящим женщинам в возрасте старше 35 лет следует использовать другие методы контрацепции.

При применении КПК увеличивается риск развития серьезных заболеваний: инфаркта миокарда, тромбозов/тромбоэмболии, инсульта и новообразований печени. Другие факторы риска, такие как гипертензия, гиперлипидемия, ожирение и сахарный диабет отчетливо увеличивают риск заболеваемости и смертности. При наличии одного из вышеперечисленных заболеваний/факторов риска необходимо взвесить возможную пользу от назначения препарата Белара ® против рисков, и это следует обсудить с женщиной перед началом приема ею препарата. Если эти заболевания или факторы риска начнут проявляться или прогрессировать во время приема препарата, необходимо обратиться к врачу. Врач должен принять решение о том, следует ли отменить прием данного препарата.

Тромбоэмболии и другие сосудистые заболевания

Отмечено, что существует взаимосвязь между приемом КПК и повышенным риском возникновения заболеваний, вызванных венозными или артериальными тромбоэмболиями, например, инфаркта миокарда, инсульта головного мозга, тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии. Эти осложнения встречаются редко.

Прием КПК приводит к повышению риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Риск ВТЭ наибольший в течение первого года приема. Степень такого риска меньше, чем при беременности, когда частота ВТЭ составляет 60 случаев на 100 000 беременностей. ВТЭ приводит к смертельному исходу в 1-2% случаев. Нет данных об оценке развития; риска ВТЭ при приеме препарата Белара ® в сравнении с другими КПК.

Риск развития венозных тромбоэмболических осложнений при приеме КПК увеличивается:

— при наличии тромбоэмболии у родственников (венозные тромбоэмболии у родных братьев, сестер или родителей в относительно молодом возрасте). Если предполагается наличие наследственной предрасположенности, рекомендуется направить женщину на консультацию к специалисту до назначения препарата Белара ® ;

— при длительной пониженной подвижности;

— при ожирении (индекс массы тела > 30 кг/м 2 ).

Риск развития артериальных тромбоэмболических осложнений при приеме КПК увеличивается:

— при ожирении (индекс массы тела > 30 кг/м 2 );

— при пороках сердца;

— при фибрилляции предсердий;

Другими заболеваниями, влияющими на циркуляцию крови, являются: сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хронические воспаления кишечника (болезнь Крона и язвенный колит), серповидно-клеточная анемия. При оценке риск/польза следует помнить, что адекватное лечение вышеперечисленных заболеваний может снизить риск тромбоза. Необходимо принимать во внимание повышенный риск развития тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде.

Нет единого мнения о том, существует ли взаимосвязь между тромбофлебитом поверхностных вен и/или варикозным расширением вен и этиологией венозных тромбоэмболии. При развитии венозного или артериального тромбоза могут возникнуть следующие симптомы:

— боль в нижних конечностях и/или отек;

— внезапная сильная боль в грудной клетке, с иррадиацией или без иррадиации в левую руку;

— внезапная одышка, кашель без видимой причины;

— неожиданная сильная продолжительная головная боль;

— частичная или полная потеря зрения;

— диплопия/нарушения речи или афазия;

— головокружение, коллапс, в некоторых случаях сопровождающиеся фокальным эпилептическим приступом;

— внезапная слабость или дизестезия (извращение чувствительности) с одной стороны или в одной части тела;

— острая боль в животе.

Отмечено, что применение КПК является фактором риска развития рака шейки матки у женщин, инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ). Однако пока остается спорным вопрос о степени влияния на результаты этого наблюдения других сопутствующих факторов (например, числа сексуальных партнеров или использования механических контрацептивных средств).

Имеются данные о том, что относительный риск (RR=1.24) развития рака молочной железы у женщин, которые принимают КПК, незначительно выше. В течение 10 лет после прекращения приема КПК уровень риска постепенно снижается и возвращается к возрастному. Поскольку рак молочной железы встречается редко у женщин в возрасте до 40 лет, разница между степенью риска рака молочной железы у принимающих в настоящее время и недавно принимавших КПК женщин и степенью общего риска развития заболевания невелика.

У многих женщин, принимающих пероральные контрацептивы, появляется незначительное повышение АД; однако, клинически значимое повышение встречается редко. Взаимосвязь между назначением пероральных контрацептивов и клинической манифестацией гипертензии до настоящего времени не подтверждена. Если во время приема препарата Белара ® появляется клинически значимое повышение АД, то препарат следует отменить и провести лечение гипертензии. Как только показатели АД возвратятся к норме на фоне гипотензивной терапии, прием препарата Белара ® можно продолжить.

КПК могут оказывать действие на резистентность периферических тканей к инсулину или толерантность к глюкозе. Поэтому пациентки с сахарным диабетом во время приема препарата Белара ® должны находиться под постоянным наблюдением.

Медицинское обследование должно включать в себя измерение АД, обследование молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, включая цитологическое обследование эпителия шейки матки и проведение соответствующих лабораторных тестов.

Пропуск приема таблетки, рвота и диарея, длительный одновременный прием определенных лекарственных препаратов или, в очень редких случаях, метаболические нарушения могут снизить эффективность контрацепции.

Влияние на менструальный цикл

Кровотечения «прорыва» или ациклические кровянистые выделения

Все пероральные контрацептивы могут вызывать нерегулярные вагинальные кровотечения (кровотечения «прорыва» или ациклические кровянистые выделения), особенно в течение первых нескольких циклов на фоне приема препарата. Поэтому проведение медицинского обследования по поводу нерегулярных циклов должно проводиться только после периода адаптации, который продолжается обычно в течение 3 циклов. Если во время приема препарата Белара ® появление внеочередных кровотечений продолжается или появилось впервые у женщины с регулярным циклом, необходимо провести обследование для исключения беременности или органической патологии. После исключения беременности и органической патологии прием препарата Белара ® можно продолжить или перейти на прием другого препарата.

Кровотечения, появляющиеся между циклами, могут быть признаком недостаточной контрацептивной эффективности.

Отсутствие менструальноподобного кровотечения (кровотечения «отмены»)

Через 21 день после приема препарата обычно возникает кровотечение «отмены». Иногда, особенно в первые несколько месяцев приема препарата, кровотечения «отмены» могут отсутствовать. Однако это не является свидетельством недостаточного контрацептивного эффекта. Если кровотечение не наступает после приема препарата в течение одного цикла, при условии что не был пропущен ни один прием таблетки с пленочным покрытием, период после завершения приема препарата не превышал 7 дней, не принимались одновременно другие лекарственные препараты, не было рвоты или диареи, беременность маловероятна. После исключения беременности и органической патологии прием препарата Белара ® может быть продолжен. Если при приеме препарата Белара ® инструкции не выполнялись перед первым отсутствием кровотечения «отмены», или кровотечение «отмены» отсутствовало в течение двух последовательных циклов, необходимо исключить наличие беременности для решения вопроса о продолжении приема препарата.

Одновременно с приемом препарата Белара ® не следует принимать растительные лекарственные средства, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Во время приема препарата Белара ® могут произойти изменения некоторых лабораторных показателей, в т.ч. функциональной активности печени, надпочечников и щитовидной железы, концентрации связанных белков в плазме (например, глобулина, связывающего половые гормоны, липопротеинов), показателей углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Характер и степень изменений частично определяются характером и дозой принимаемых гормонов.

Передозировка

При передозировке препарата не наблюдается каких-либо тяжелых токсических реакций.

Симптомы: при случайном приеме большого количества таблеток возможны тошнота, рвота, кровянистые выделения/кровотечения из влагалища.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. В редких случаях необходим контроль показателей водно-электролитного обмена и функции печени.

Лекарственное взаимодействие

Следующие лекарственные средства/активные вещества могут снизить концентрацию этинилэстрадиола в сыворотке крови:

— все лекарственные средства, усиливающие моторику ЖКТ (например, метоклопрамид) или нарушающие абсорбцию (например, активированный уголь);

— активные вещества, индуцирующие микросомальные ферменты печени, такие как рифампицин, рифабутин, барбитураты, противосудорожные средства (например, карбамазепин, окскарбазепин, фенитоин, топирамат, фелбамат), фенилбутазон, гризеофульвин, барбексаклон, примидон, модафинил, некоторые ингибиторы протеаз (например, ритонавир) и препараты зверобоя;

При одновременном применении таких лекарственных средств/активных веществ с препаратом Белара ® необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции, как во время лечения, так и в течение 7 дней после него. При приеме активных веществ, снижающих концентрацию этинилэстрадиола в сыворотке крови за счет индукции печеночных микросомальных ферментов, дополнительные барьерные методы (презерватив, спермициды) следует применять в течение 28 дней после окончания лечения.

Следующие лекарственные средства/активные вещества могут повышать концентрацию зтинилэстрадиола в сыворотке крови:

— активные вещества, подавляющие сульфатирование этинилэстрадиола в кишечной стенке, например, аскорбиновая кислота или парацетамол;

— вещества, подавляющие активность печеночных микросомальных ферментов, такие как противогрибковые имидазолы (например, флуконазол), индинавир или тролеандомицин.

Этинилэстрадиол может влиять на метаболизм других веществ:

— подавлять активность печеночных микросомальных ферментов и, соответственно, повышать концентрацию в сыворотке крови таких активных веществ, как диазепам (и другие бензодиазепины, метаболизм которых осуществляется через гидроксилирование), циклоспорин, теофиллин и преднизолон;

Потребность в инсулине и пероральных противодиабетических средствах может измениться из-за влияния препарата на толерантность к глюкозе.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Лекарственное взаимодействие

Следующие лекарственные средства/активные вещества могут снизить концентрацию этинилэстрадиола в сыворотке крови:

— все лекарственные средства, усиливающие моторику ЖКТ (например, метоклопрамид) или нарушающие абсорбцию (например, активированный уголь);

— активные вещества, индуцирующие микросомальные ферменты печени, такие как рифампицин, рифабутин, барбитураты, противосудорожные средства (например, карбамазепин, окскарбазепин, фенитоин, топирамат, фелбамат), фенилбутазон, гризеофульвин, барбексаклон, примидон, модафинил, некоторые ингибиторы протеаз (например, ритонавир) и препараты зверобоя;

При одновременном применении таких лекарственных средств/активных веществ с препаратом Белара ® необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции, как во время лечения, так и в течение 7 дней после него. При приеме активных веществ, снижающих концентрацию этинилэстрадиола в сыворотке крови за счет индукции печеночных микросомальных ферментов, дополнительные барьерные методы (презерватив, спермициды) следует применять в течение 28 дней после окончания лечения.

Следующие лекарственные средства/активные вещества могут повышать концентрацию зтинилэстрадиола в сыворотке крови:

— активные вещества, подавляющие сульфатирование этинилэстрадиола в кишечной стенке, например, аскорбиновая кислота или парацетамол;

— вещества, подавляющие активность печеночных микросомальных ферментов, такие как противогрибковые имидазолы (например, флуконазол), индинавир или тролеандомицин.

Этинилэстрадиол может влиять на метаболизм других веществ:

— подавлять активность печеночных микросомальных ферментов и, соответственно, повышать концентрацию в сыворотке крови таких активных веществ, как диазепам (и другие бензодиазепины, метаболизм которых осуществляется через гидроксилирование), циклоспорин, теофиллин и преднизолон;

Потребность в инсулине и пероральных противодиабетических средствах может измениться из-за влияния препарата на толерантность к глюкозе.

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *