что делать если пластырь евра отклеился раньше времени

Что делать если пластырь евра отклеился раньше времени

От вашего выбора будет зависеть стоимость и способ доставки.

От вашего выбора будет зависеть стоимость и способ доставки.

что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Смотреть фото что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Смотреть картинку что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Картинка про что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Фото что делать если пластырь евра отклеился раньше времени

LTC Lohmann Therapie-systeme [ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ]

что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Смотреть фото что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Смотреть картинку что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Картинка про что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Фото что делать если пластырь евра отклеился раньше времени

Медицинское предприятие Симург

что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Смотреть фото что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Смотреть картинку что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Картинка про что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Фото что делать если пластырь евра отклеился раньше времени

что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Смотреть фото что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Смотреть картинку что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Картинка про что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Фото что делать если пластырь евра отклеился раньше времени

Медицинское предприятие Симург

что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Смотреть фото что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Смотреть картинку что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Картинка про что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Фото что делать если пластырь евра отклеился раньше времени

что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Смотреть фото что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Смотреть картинку что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Картинка про что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Фото что делать если пластырь евра отклеился раньше времени

Медицинское предприятие Симург

что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Смотреть фото что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Смотреть картинку что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Картинка про что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Фото что делать если пластырь евра отклеился раньше времени

Медицинское предприятие Симург

что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Смотреть фото что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Смотреть картинку что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Картинка про что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Фото что делать если пластырь евра отклеился раньше времени

Медицинское предприятие Симург

что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Смотреть фото что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Смотреть картинку что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Картинка про что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Фото что делать если пластырь евра отклеился раньше времени

Sun Pharmaceutical [Сан Фармасьютикалс]

Инструкция по применению

Немного фактов

Лекарство Евра относится к трансдермальным терапевтическим системам. ТТС – это форма средств наружного применения, при которой средство попадает в системное кровообращение с определенной скоростью. ТТС – многослойные пластыри, из которых вещества путём пассивной диффузии попадают в организм через кожные покровы. Есть плюсы и минусы трансдермального пути введения медикаментов. Плюсы заключаются в том, что такой путь введения достаточно удобен, поддерживается постоянная концентрация вещества в крови, лекарственное средство не проходит через печень и желудок, возможен контроль дозы. Но при этом ТТС могут вызвать аллергические реакции на коже. А также для таких систем можно использовать лишь средства, которые имеют некоторые особые физико-химические свойства. Лекарственное средство для ТТС не должно обладать зарядом, который может помешать проникнуть через гидрофобный роговой слой. Вещество должно хорошо растворяться в гидрофобном роговом слое и гидрофильной дерме, при этом обладая небольшими размерами.

что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Смотреть фото что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Смотреть картинку что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Картинка про что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Фото что делать если пластырь евра отклеился раньше времени

Фармакодинамика

Препарат Евра является трансдермальной транспортной системой, которая путём пассивной диффузии способствует попаданию гормонов в дерму и гиподерму, а затем и в кровоток. Под действием гормонов в организме наступают некоторые изменения, которые предотвращают беременность (наступает временное ановуляторное бесплодие). Вещества воздействуют на гипофиз и на выделение гипофизарных гормонов. Происходят изменения в эндометрии, вследствие которых оплодотворенная яйцеклетка не сможет прикрепиться к нему. Не созревает фолликул, значит у пациентки не наступает овуляция. Также данное средство к сгущению слизи в цервикальном канале, что затрудняет попадание сперматозоидов в матку.

Фармакокинетика

Пик концентрации лекарства достигается через 48 часов начала применения пластыря. Более 90% средства связываются с белками плазмы крови, подвергаясь биотрансформации в печени. Период полувыведения лекарственного средства составляет 28 часов.

Состав медикамента

Медикамент Евра производится в виде пластыря. В его состав входят вспомогательные материалы и активные компоненты, такие как норэлгестромин и этинилэстрадиол.

что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Смотреть фото что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Смотреть картинку что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Картинка про что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Фото что делать если пластырь евра отклеился раньше времени

Показания к использованию

Лекарственное средство Евра используют в целях контрацепции у женщин и девушек.

Противопоказания

Лекарственное средство Евра нельзя применять при выявлении у больной индивидуальной гиперчувствительности к действующему веществу. Медикамент не применяют у женщин, которые склонны к тромбозу, а также при наличии у пациентки тяжелой гипертензии и сахарного диабета. Пациенткам с онкологическими заболеваниями не стоит принимать средство Евра. А также при подозрении на беременность и во время лактации.

Побочные эффекты

Побочные эффекты возможны со стороны многих органов и систем. Как и у большинства медикаментов, прием данного средства может сопровождаться головокружением, головной болью, судорогами. Пациенты отмечают ощущение сердцебиения, повышение давления, порой исчезновение аппетита или его повышение. Некоторые жалуются на одышку, снижение либидо, нарушения мочеиспускания. Также отмечают наличие мышечных болей, артралгий, увеличение веса тела, чувство усталости. Прием лекарственного средства Евра пациентами, которые страдают повышенной чувствительностью к компонентам средства может спровоцировать развитие аллергических реакций. Также в связи со способом использования могут на коже проявляться различные раздражения, высыпания.

Беременность и лактация

Нецелесообразно использовать контрацептивы у беременных, особенно если это гормональные средства, типа Евры. Так как на беременных и женщинах, которые кормят детей грудью, никто не проводит исследования, то и гарантировать безопасность для них никто не может. Тем более молодые клетки плода сверхчувствительны к любому вмешательству, любому воздействию. Поэтому, ради блага своего ребенка, использование любого препарата должно быть осмысленным. Так как есть множество средств, которые вполне невинны. Но у детей вызывают самые страшные пороки развития, которые порой несовместимы с жизнью. Женщины могут принимать ТТС после прекращения кормления, так как попадание гормонов в организм новорожденного вместе с молоком приведет к нарушению развития.

что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Смотреть фото что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Смотреть картинку что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Картинка про что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Фото что делать если пластырь евра отклеился раньше времени

Инструкция

ТТС наносят на здоровую, чистую кожу, желательно с наименьшим волосяным покровом. Это может быть кожа ягодиц, живота, плеча. ТТС надо плотно прижать к коже, чтобы она полностью соприкасалась с кожей. Препарат Евра не имеет единой инструкции, в каждом случае способ использования и дозировка отличаются. Если гормональный контрацептив не использовался ранее, пластырь необходимо приклеить к коже в первый день цикла. Держат его на протяжении недели. Заменяют на 8-й и 15-й день цикла. С 22 по 28 день цикла отдых. Если женщина принимала ранее прогестагены, то перейти на данное средство она должна сразу после отказа от прогестагенов. После родов, если мать не кормит малыша грудью, она может перейти на использование данного средства через 4 недели после родов. Инструкция по применению предназначается для ознакомительных целей. Не следует полагаться лишь на представленную информацию. Перед использованием медикаментозного средства необходимо обратиться к специалисту. Доктор после получения данных обследования индивидуально назначает курс лечения и подбирает необходимую дозировку.

Особенности использования

Перед началом использования данного лекарственного средства необходимо проверить пациентку на наличие беременности. Для предотвращения местного раздражения, каждый следующий пластырь надо клеить на другую часть кожи. Перед началом терапии, включающей в себя средство Евра, пациент должен получить подробную консультацию и быть проинформирован о всех негативных сторонах медикамента. Необходимо учитывать, что данный медикамент опасен для женщин, у которых имеются заболевания вен воспалительного характера или же имеется склонность к тромбозам и другим закупоркам сосудов. Поэтому при наличии подобных проблем нужна консультация и других специалистов, дабы избежать возможных осложнений терапии. Есть исследования, которые доказали, что у женщин, принимающих гормональные контрацептивы, риск развития опухолей печени больше. Поэтому при возникновении каких-либо жалоб связанных с печенью(боли в области печени, увеличение печени, изменения в биохимическом анализе)необходимо обратиться к врачу, чтобы исключить данную патологию. Также женщины должны понимать, что этот пластырь не защитит от болезней, которые передаются половым путем. С осторожностью следует принимать тем пациентам, которые болеют сахарным диабетом, так как это средство снижает чувствительность тканей организма к инсулину. Пациентки вес, которых превышает 90 кг должны знать, что эффективность средства будет снижена. Необходимо знать, что данное средство нужно утилизировать по определенным правилам, и ни в коем случае не через канализационные сливы. Так как даже уже использованный пластырь содержит в себе определенное количество гормонов, которые попадая в окружающую среду могут привести к плохому исходу. Данное средство будет безопасно для жизни и иметь хорошую эффективность при соблюдении пациенткой инструкции и рекомендаций лечащего врача.

Воздействие медикаментозного средства на концентрацию внимания и навыки управления транспортными средствами

Данное средство не имеет влияния на способность управлять транспортом и другими средствами передвижения, не ослабляет внимание пациента, а также не имеет отрицательного воздействия на способности пациентов работать со сложными механизмами. Так как средство действует лишь на ткани-мишени оно не имеет никакого воздействия на центральную или периферическую нервную системы.

Совместимость с алкоголем

Применение почти всех медикаментов не рекомендовано совмещать с приемом алкоголя, в силу пагубного воздействия алкоголя на организм в целом и на отдельные органы. Ко всему прочему спиртное ослабляет действие медикамента и усиливает его побочные эффекты, увеличивает время выведения из организма, а также в разы повышает токсическое воздействие на мозг и печень.

что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Смотреть фото что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Смотреть картинку что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Картинка про что делать если пластырь евра отклеился раньше времени. Фото что делать если пластырь евра отклеился раньше времени

Взаимодействие с другими лекарствами

Совместное использование Евры и определенных средств может привести к наступлению нежелательной беременности. К таким средствам относят: барбитураты, карбамазепин, фенилбутазон, некоторые антибиотики (ампициллины, тетрациклины), ритонавир. Также медикаменты, которые содержат зверобой также могут снижать контрацептивную способность медикамента.

Передозировка

При употреблении чрезмерно высоких дозировок Евры усиливаются побочные эффекты. Возможно возникновение рвоты, кровотечения из влагалища. В случае возникновения передозировки настоятельно рекомендуется прервать терапию и обратиться к специалисту для получения консультации. Врач в зависимости от тяжести состояния предпринимает меры, необходимые для поддержки функционирования органов и устранения негативной симптоматики.

Похожие лекарственные средства

Аналогом лекарства являются такие средства, как Джаз, Фемоден, Норетин. Также к лекарственным средствам типа Евры можно отнести средство Мирена, Женале.

Условия продажи

Препарат отпускают по рецепту лечащего врача.

Отзывы пациентов и врачей

Пациенты утверждают про безопасность и хорошую эффективность лекарственного средства во время лечения. Оно редко вызывает побочные эффекты и хорошо переносится организмом, так как относится к микродозированным контрацептивам. При назначении лекарства для предотвращения беременности, средство используют лишь раз в неделю, что дает преимущества данному средству перед оральными контрацептивами. Пациентки не забывают принимать данный медикамент, следовательно, и эффект от его использования лучше. Также преимуществом трансдермальной системы является то, что медикамент не проходит через печень и ЖКТ.

Правила хранения

Правила хранения Евры, как и большинства препаратов требуют наличие темного и сухого места, а также соблюдение температуры в пределах 15-25 градусов Цельсия. Средство пригодно к использованию на протяжении 2-х лет от даты производства.

Источник

Трансдермальная контрацептивная система ЕВРА

К современным контрацептивным средствам предъявляются определенные требования: высокая эффективность (низкий индекс Перля), приемлемость, удобство применения, возможность регуляции менструального цикла и наличие неконтрацептивных – лечебных свойств.

В этой связи по-прежнему продолжается поиск и разработка новых методов контрацепции, что, несомненно, будет способствовать сохранению репродуктивного здоровья женщин.

В последние годы синтезирован целый арсенал низкодозированных и микродозированных оральных контрацептивов с новыми высокоселективными прогестагенами, что позволило практически исключить осложнения и значительно снизить риск побочных реакций. Однако это не устранило ряд недостатков, присущих всем пероральным препаратам: необходимость ежедневного приема, что требует высокой мотивации поведения, колебание уровня гормонов на протяжении суток, метаболизм в желудочно-кишечном тракте, эффект первичного прохождения через печень и др. Это явилось предпосылкой к созданию непероральных, пролонгированных методов гормональной контрацепции, которые были бы лишены перечисленных недостатков, что безусловно расширяет возможности контрацепции и повышает ее приемлемость в отношении дифференцированного, индивидуального выбора в каждом конкретном случае.

Следует отметить, что многие исследователи в области планирования семьи полагают, что в XXI веке наиболее популярными методами контрацепции будут гормональные рилизинг-системы (подкожные, внутриматочные, влагалищные, накожные и др.).

Преимуществами гормональных рилизинг-систем являются:

Одной из последних разработок в области контрацептивных средств является создание трансдермальной контрацептивной системы в виде накожного пластыря ЕВРА.

Трансдеральная контрацептивная система обеспечивает постоянную и равномерную доставку гормонов в течение недели. В течение же месяца используется три контрацептивных пластыря. Каждый пластырь используется одну неделю (7 дней), а затем в тот же день следующей недели заменяется другим. В дальнейшем следует сделать 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобная реакция.

Пластырь хорошо прилипает к коже и сохраняет свою эффективность при плавании, различных водных процедурах, выполнении физических упражнений, а также в условиях повышенной влажности (купание, сауна и т.д.).

Структура накожного пластыря представлена четырьмя слоями:

Когда пластырь наклеивается на кожу, активные ингридиенты начинают диффундировать непосредственно через кожу в кровоток со скоростью, регулируемой мембраной. Это важный фактор, который помогает избежать или снизить ряд неблагоприятных эффектов, возникающих при других способах применения контрацепции. Накожная система обеспечивает устойчивое, продолжительное высвобождение активных веществ и служит реальной альтернативой для женщин, для которых сложно ежедневно помнить о приеме таблеток.

Большим преимуществом пластыря является то, что заболевания ЖКТ (рвота, диарея) не препятствуют введению препарата и не влияют на его эффективность.

Механизм контрацептивного действия ЕВРА обусловлен подавлением овуляции и повышением вязкости шеечной слизи. Установлено, что ЕВРА подавляет овуляцию так же эффективно, как и комбинированные оральные контрацептивы.

О высокой приемлемости трансдермальной системы ЕВРА свидетельствует целый ряд последних исследований.

В частности, результаты клинических исследований, проведенных с 2000 по 2004 гг. подтвердили не только высокую контрацептивную эффективность и приемлемость ЕВРА, но и хороший контроль цикла в процессе контрацепции, отсутствие отрицательного влияния на показатели АД, массу тела, гемостаз.

Адгезивные свойства трансдермального пластыря изучены в трех клинических исследованиях: 3319 женщин использовали его на протяжении 13 месяцев. Частота преждевременной замены пластыря составила 4,7%: по причине полного отторжения – 1,8%, частичного – 2,9%. Заменить 1,7% пластырей пришлось в связи с отклеиванием из-за воздействия повышенной температуры окружающей среды и 2,6% – из-за повышенной влажности. Только один из 87 пластырей при воздействии интенсивных физических нагрузок полностью отторгся. Таким образом, исследования выявили хорошие адгезивные свойства контрацептивных трансдермальных пластырей.

Клинические исследования, проведенные в США (1785 женщин в 76 центрах), показали, что возраст женщины не влияет на приемлемость трансдермальных пластырей. Все пациентки, которые использовали пластыри, применяли их правильно. По данным некоторых исследователей, приемлемость трансдермальных пластырей по сравнению с ОК значительно выше, т.к. частота правильного использования ОК зависела от целого ряда факторов, в частности от возраста пациентки (Archer D.F. et al., 2002).

Побочные эффекты, типичные для гормональной контрацепции, при использовании ЕВРА в большинстве случаев выражены в легкой и умеренной степени, носили транзиторный характер и не ограничивали возможность использования пластыря в последующем (Smallwood G et al., 2001). Только 6% женщин отказались от дальнейшего использования ЕВРА по причинам побочных реакций.

При отклеивании пластыря рекомендуется его заново приклеить, в случае неудачи – использовать новый пластырь. Важно знать, что при полном отклеивании пластыря сохраняется в полной мере защита от беременности в течение 48 часов без использования каких-либо методов контрацепции. При раздражении кожи рекомендуется снять пластырь и приклеить новый на другое место. Женщинам же с массой тела 90 кг и более следует рекомендовать другие методы контрацепции, т.к. наличие большого жирового слоя препятствует диффузии компонентов и способствуют отторжению пластыря.

90% женщин, принимавших участие в многоцентровых исследованиях, оценили трансдермальную контрацептивную систему ЕВРА как «очень удобное» средство по сравнению с методом, использующимся ранее», 86% – остались «удовлетворенными в высокой степени» (Zieman M. et al., 2002).

Научный Центр акушерства, гинекологии и перинатологии Росмедтехнологий был участником Многоцентрового Европейского исследования по изучению эффективности и приемлемости трансдермальной накожной системы ЕВРА у женщин репродуктивного возраста. Анализ результатов наблюдения за 325 женщинами, которые использовали трансдермальную систему ЕВРА, позволил выявить ее высокую контрацептивную эффективность (индекс Перля – 0,76). Ни у одной пациентки беременность не наступила. Было проанализировано 1700 циклов использования накожного пластыря. Частота побочных реакций была невысока: у 6% пациенток наблюдалась мастодиния, у 2% – головная боль, у 2% – межменструальные кровянистые выделения, у 2% – аллергические реакции в виде кожной сыпи, у 1% – прибавка массы тела (+3 кг). Побочные реакции носили кратковременный характер, не потребовали лечения и отмены метода.

Таким образом, результаты наших исследований свидетельствуют о высокой контрацептивной эффективности и приемлемости трансдермальной системы у женщин репродуктивного возраста.

Обобщая данные литературы, можно говорить о том, что наиболее важным для женщин при применении накожного пластыря ЕВРА являются:

Абсолютные противопоказания к применению накожной контрацепции такие же, как и для гормональной контрацепции в целом: венозные тромбозы в активной стадии, злокачественные заболевания, опухоли яичников, тяжелые заболевания печени, влагалищные кровотечения неясной этиологии, беременность или подозрение на нее, гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав пластыря.

Женщины, использующие накожный пластырь ЕВРА, согласно рекомендациям ВОЗ, должны посещать гинеколога ежегодно, или в том случае, если у нее возникают какие-либо жалобы или побочные эффекты.

Рекомендуемые методы наблюдения при контрацепции с применением ЕВРА: ежегодное гинекологическое обследование (кольпоскопия, PAP-test), клиническое исследование молочных желез, регулярное измерение артериального давления, массы тела, анализ крови. Расширение спектра обследования определяется врачом применительно к конкретной пациентке.

Следует отметить, что использование пластырей не защищает от инфекций, передающихся половым путем, поэтому при повышенном риске заражения, необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции, преимущественно презервативы.

Таким образом, контрацептивная рилизинг-система представляет собой качественно новый метод контрацепции, сочетающий высокую контрацептивную эффективность, длительность и удобство применения, приемлемость, лечебные свойства, – т.е. это метод, который соответствует образу жизни современной женщины и открывает новые пути и новые возможности для индивидуальной, дифференцированной контрацепции.

Источник

Что делать если пластырь евра отклеился раньше времени

На сегодняшний день гормональная контрацепция – один из самых надежных методов предохранения от нежелательной беременности. Она благоприятно влияет на здоровье женщины и обеспечивает лечебный эффект при различных нарушениях менструальной функции, гиперпластических процессах в эндометрии, эндометриозе и т. д.

Однако хотя на протяжении последних десятилетий гормональные контрацептивы постоянно совершенствовались, они все еще не лишены ряда недостатков. Комбинированные оральные контрацептивы (КОК) необходимо принимать ежедневно, желательно в одно и то же время, при этом уровень стероидных гормонов в крови женщины существенно меняется на протяжении суток, что может способствовать возникновению ряда побочных реакций. Так как КОК метаболизируются в желудочно-кишечном тракте и подвергаются эффекту первичного прохождения через печень, их эффективность может быть снижена при рвоте или других расстройствах пищеварения, а также при одновременном приеме с другими препаратами.

Результаты исследования с участием 943 женщин, принимавших оральные контрацептивы, свидетельствуют о том, что почти половина из них (47 %) пропускали прием одной и более таблеток, а 22 % женщин двух и более в течение одного цикла. Это может объяснить высокую частоту неэффективности гормональной контрацепции (3–8 %) в течение первого года ее применения [4]. Все это послужило основанием для разработки альтернативных методов в целях расширения возможностей индивидуального выбора наиболее приемлемого для женщины способа контрацепции.

В течение одного менструального цикла используются 3 пластыря, каждый из которых накладывается на 7 дней. Заменять пластырь необходимо в один и тот же день недели. Затем следует сделать 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобная реакция.

Механизм контрацептивного действия системы ЕВРА обусловлен подавлением овуляции и повышением вязкости шеечной слизи. Установлено, что ЕВРА подавляет овуляцию так же эффективно, как и комбинированные оральные контрацептивы.

В рандомизированном исследовании по изучению фармакокинетики НГ и ЕЕ, выделяемых трансдермальной контрацептивной систмой ЕВРА, было показано, что количество стероидов, высвобождающихся из пластыря, пропорционально его размерам: при площади пластыря 20 см 2 в системный кровоток за 24 часа поступает 150 мкг НГ и 20 мкг ЕЕ. Важно подчеркнуть, что пластырь поддерживает концентрацию НГ и ЕЕ на этом уровне в течение 10 дней, что обеспечивает эффективную контрацепцию, даже если менять пластырь на 2 дня позже рекомендуемого срока.

Эффективность трансдермальной системы не зависит от места аппликации пластыря (живот, ягодицы, верхняя часть руки или торс), исключение – молочные железы; на нее практически не влияют повышенная температура окружающей среды, влажность воздуха, физические нагрузки, погружение в холодную воду [1].

Результаты клинических исследований, проведенных с 2000 по 2004 г., подтвердили не только высокую контрацептивную эффективность и приемлемость системы ЕВРА для женщин, но и хороший контроль цикла в процессе контрацепции, отсутствие при ее применении отрицательного влияния на артериальное давление (АД), массу тела и гемостаз.

В ходе клинических исследований пластырь ЕВРА применяли более 3300 женщин, при этом общее число менструальных циклов, при которых использовался препарат, превысило 22 тыс. Согласно обобщенным данным 3 исследований, у женщин с массой тела до 90 кг частота неэффективности системы ЕВРА составляла от 0,4 до 0,6 %, что свидетельствует об очень высокой контрацептивной эффективности метода [6].

Адгезивные свойства трансдермального пластыря были изучены в 3 клинических исследованиях, включавших 3319 женщин, использовавших его на протяжении 13 месяцев. Частота преждевременной замены пластыря в общей группе составила 4,7 %, в т. ч. по причине полного отторжения – 1,8 %, частичного – 2,9 %. В 1,7 % случаев пластырь меняли из-за отклеивания, связанного с воздействием повышенной температуры окружающей среды, в 2,6 % – из-за отклеивания, обусловленного повышенной влажностью. Только один из 87 пластырей полностью отторгся при воздействии интенсивных физических нагрузок. Таким образом, хорошие адгезивные свойства контрацептивных трансдермальных пластырей отмечались во всех исследованиях. Повышенная температура окружающей среды, влажность и физические нагрузки не оказывали существенного влияния на адгезивные свойства ЕВРА.

Результаты клинического исследования, проведенного в Северной Америке, в котором приняли участие 1785 женщин и 76 центров, показали, что возраст женщины не влияет на приемлемость трансдермальных пластырей. Все женщины применяли их правильно. По приемлемости система ЕВРА превосходила оральные контрацептивы, частота правильного использования которых значительно различалась в зависимости от возраста [2].

Известно, что применение КОК ассоциируется с рядом побочных реакций (головная боль, тошнота, масталгия и мастодиния). Как оказалось, трансдермальное введение стероидов позволяет уменьшить выраженность указанных эстрогензависимых побочных эффектов по сравнению с оральными препаратами. Хотя побочные реакции, развивавшиеся при использовании ЕВРА, являлись типичными для гормональной контрацепции, в большинстве случаев они были легкими или умеренными, имели транзиторный характер и не ограничивали возможность последующего применения препарата [5].

Данные о побочных эффектах, полученные в ходе 3 клинических исследований, показали, что при применении пластыря EВРА тошнота наблюдалась у 16,8 % женщин, головные боли – у 21,1 %, нагрубание молочных желез – у 22 %, местные (кожные) реакции – у 17,4 %. Всего по итогам исследований только 6 % женщин отказались от дальнейшего использования ЕВРА в связи с побочными явлениями.

Частой причиной отказа от оральных контрацептивов являются опасения женщины по поводу возможной прибавки массы тела. В открытом исследовании, проведенном в 71 центре и включавшем 1672 здоровых сексуально активных женщин, было изучено влияние ЕВРА на массу тела в течение 1 года контрацепции. Было отмечено практически полное отсутствие увеличения веса при использовании данного метода контрацепции: средняя прибавка массы тела составила всего 400 г [5].

Согласно результатам опросов, 90 % женщин, принимавших участие в многоцентровых исследованиях трансдермальной контрацептивной системы ЕВРА, оценили ее как “очень удобную” по сравнению с методом, использовавшимся ранее; 86 % женщин остались “в высокой степени удовлетворены” использованием контрацептивного пластыря [6].

В Научном центре акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН также проводятся исследования по изучению эффективности и приемлемости трансдермальной системы ЕВРА у женщин репродуктивного возраста. Анализ предварительных результатов наблюдения за 20 женщинами, которые используют систему ЕВРА, подтверждает высокую контрацептивную эффективность данного метода. Ни у одной пациентки, применявшей эту систему, беременность в течение 6 месяцев наблюдения не наступила.

Характеризуя переносимость трансдермальной системы, необходимо отметить, что в процессе ее использования у 8 пациенток были отмечены следующие побочные реакции: мастодиния – у 2, головная боль – у 2, межменструальные кровянистые выделения в течение первого месяца применения контрацептива – у 1, аллергические реакции в виде кожной сыпи – у 2, прибавка массы тела (+3 кг) в течение первого месяца применения препарата – у 1.

Анализ индивидуальных показателей АД до начала применения системы ЕВРА и на фоне ее аппликаций свидетельствовал о том, что ее использование практически не влияло на АД. Уровень АД колебался в пределах нормативных значений – от 110/60 до 120/70 мм рт. ст. Ни у одной пациентки не было отмечено повышения АД.

Динамическое наблюдение за состоянием шейки матки путем цитологического исследования также не выявило каких-либо патологических изменений.

Результаты предварительного исследования позволяют сделать вывод о высокой контрацептивной эффективности трансдермальной системы ЕВРА у женщин репродуктивного возраста. Побочные реакции, наблюдающиеся у небольшого числа пациенток, имели транзиторный характер и не требовали дополнительного лечения.

Таким образом, согласно данным проведенных исследований, контрацептивный пластырь ЕВРА имеет следующие основные преимущества:

Данные литературы и результаты предварительных исследований в Научном центре акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН свидетельствуют о том, что появившееся в распоряжении врачей новое контрацептивное средство – трансдермальная система ЕВРА со многих точек зрения повышает приемлемость контрацепции для ряда категорий женщин.

Литература

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *