чем развести хондролон в ампулах для инъекций
Хондролон ®
Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Активное вещество — хондроитина сульфат (хондроитина сульфат натрия) в пересчёте на сухое вещество — 100 мг.
Описание
Белая пористая масса, уплотнённая в таблетку, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Хондроитина сульфат — основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс. Обладает хондропротекторными свойствами; подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; усиливает метаболические процессы в хряще и субхондральной кости; участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани. Обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриена B4 и простагландина E2.
Препарат способствует восстановлению хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани; нормализует продукцию суставной жид.
Фармакокинетика
Хондролон легко всасывается при внутримышечном введении. Максимальная концентрация достигается через 1 час после введения. Препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится из организма в основном почками в течение 24 часа.
Показания
Остеоартроз периферических суставов и позвоночника.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, беременность, период кормления грудью (на время лечения кормление грудью следует прекратить).
Способ применения и дозы
Вводят внутримышечно по 100 мг (1 ампула) через день. Перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг (2 ампулы), начиная с четвёртой инъекции. Курс лечения 25–35 инъекций. Повторные курсы — через 6 месяцев.
Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом. Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций хондролон, при этом эффект сохраняется длительно после окончания повторного курса лечения.
Опыта применения препарата у детей нет.
Побочное действие
Аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Хондролон может усиливать действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свёртывания крови при сочетанном использовании препаратов.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения по 100 мг.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Поделиться этой страницей
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Хондролон:
Характеристики препарата
Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом.
Хондролон лиоф. для приг раствора для в/м введ. 100мг 10шт
Доставим в одну из 2389 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Хондролон лиоф. для приг раствора для в/м введ. 100мг 10шт
Краткое описание
Противовоспалительное, анальгезирующее средство, стимулирующее регенерацию хрящевой ткани. Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника, в т.ч. остеоартроз и остеохондроз позвоночника (лечение и профилактика).
Состав
Действующее вещество:
хондроитина сульфата (А и C) натриевых солей из хрящей крупного рогатого скота 100 мг
Фармакологическое действие
Показания
Остеоартроз периферических суставов и позвоночника.
Способ применения и дозировка
Побочные действия
Аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.
Противопоказания
Взаимодействие с другими препаратами
Хондролон может усиливать действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при сочетанном использовании препаратов.
Алфлутоп : инструкция по применению
Состав
Активное вещество: биоактивный концентрат 0,1 мл (биоактивный концентрат производится из мелкой морской рыбы (Килька (Sprattus sprattus sprattus), Мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), Пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), Анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus)), полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией).
0,1 мл биоактивного концентрата соответствует 10,0 мг сухого вещества, которое содержит: хондроитина сульфат, аминокислоты, общие углеводы, миоинозитол, соли Na, К, Са, Mg, Си, Fe, Мп, Zn, соединения, относящиеся к группе глицерофосфолипидов, которые содержат в основной структуре глицерин и фосфор, а также азот и серу.
Вспомогательные вещества: фенол (не более 4,0 мг), вода для инъекций (до 1 мл).
Описание
Бесцветная или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета, прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие лекарственные средства для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Фармакодинамические свойства препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения были изучены в исследованиях in vivo и in vitro:
Антигиалуронидазная активность была изучена в исследованиях in vitro турбодиметрическим методом и в исследованиях in vivo методом диффузии трипанового синего у крыс.
Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения заключается в ингибировании внеклеточного высвобождения супероксид-аниона.
Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения было доказано и на уровне ингибирования образования пероксида водорода нейтрофилами, что стимулирует зимозан, действуя через комплемент CR3.
Активация полиморфноядерных клеток зимозаном in vitro подобна противовоспалительным условиям in vivo.
В исследованиях in vivo был использован хемилюминесцентный метод с применением люминола.
Противовоспалительное действие было выявлено в исследовании с экспериментальной моделью хронического воспаления (Meier и соавторы) (метод «ватной гранулемы»).
В ходе клинических исследований было изучено распределение в организме активного вещества биоактивного концентрата мелкой морской рыбы – действующего вещества препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения.
В качестве изотопной мерки был использован 131I для тирозина и для 99Tc гликопиранозы. Маркированный изотопами концентрат вводили крысам линии Вистар. Активность измеряли для следующих органов и систем органов: кровь, легкие, почки, печень, селезенка, суставы, мышцы, кожа с мехом и жировая ткань.
Распределенное активное вещество было зафиксировано во всех органах и системах организма.
Изучение распределения меченного биоактивного концентрата мелкой морской рыбы (131I для тирозина и для 99Tc гликопиранозы) после внутрисуставного введения животным подтвердило селективное накопление активного вещества в суставах на протяжении всего времени.
Доклинические данные безопасности
Исследование токсичности после однократного применения, проведенное на мышах и крысах, самцах и самках, путем внутрибрюшного введения, соответственно внутримышечного у крыс и подкожного у мышей, показало, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не является токсичным.
Токсичность при повторном применении: внутримышечное введение у крыс в течение 14 дней доз от DT×5 до DT×20 (DT – временная доза) (подострая токсичность), соответственно в течение 3 месяцев (хроническая токсичность) не изменило значительно прирост массы животных, ежедневное потребление корма, гематологические и биохимические константы, массу основных органов, морфологический и макро- и микроскопический внешний вид, по сравнению с контрольными группами.
Внутримышечное введение у кроликов в течение 4 месяцев доз в DT×1; DT×5; DT×10 не привело к появлению токсичных изменений (химических, гематологических, биохимических, анатомопатологических).
Сенсибилизирующий потенциал: результаты проведенных тестов на мышах продемонстрировали, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не является потенциальным аллергеном.
Исследования относительно эффекта препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения на репродуктивный процесс, проведенные на двух поколениях кроликов и крыс, показали, что препарат не имеет эмбриотоксического или тератогенного действия, не влияет на репродуктивный процесс у плацентарных животных.
Тестирование мутагенного потенциала посредством теста Эймса, теста хромосомных аббераций в костном мозгу мышей и микроядерного теста привело к выводу, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не имеет мутагенных свойств и может быть использован в терапии человека.
Показания к применению
Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и период лактации. Детский возраст.
Не рекомендуется назначение препарата детям до 18 лет из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.
Способ применения и дозы
При первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации, полиостеоартрозе и спондилезе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней).
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.
Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения. Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.
Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
До настоящего времени не выявлены.
Передозировка
Случаев передозировки лекарственного средства Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не зарегистрировано.
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.
Беременность и лактация
Поскольку безопасность применения у беременных женщин и у кормящих матерей не исследовалась, не рекомендуется применять препарат у данной группы пациентов.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Условия и срок хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре 15-25°С.
Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения: 3 года.
Не использовать препарат с истекшим сроком годности.
Упаковка
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 0,1мл/1мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом разлома и надписью “Алфлутоп” 1 мл. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке без покрытия. 2 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 0,1мл/1мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом разлома и надписью “Алфлутоп” 2 мл. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке без покрытия. Одна контурная ячейковая упаковка в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Владелец регистрационного удостоверения
Информация о производителе
Производитель лекарственного средства и осуществляющий первичную упаковку «К.О. Зентива С.А.», Бул. Теодора Паллади № 50, Бухарест, Румыния («S.C. ZENTIVA »,Theodor Pallady blvd, no. 50, )
Вторичная упаковка/выпускающий контроль качества
Хондроитин раствор : инструкция по применению
Описание
Прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком раствор, с запахом бензилового спирта.
Состав
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия метабисульфит, 1М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций
Фармакотерапевтическая группа
Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код АТС М01АХ25.
Показания к применению
Дегенеративные заболевания суставов и позвоночника: первичный артроз, остеоартроз с преимущественным поражением крупных суставов, межпозвонковый остеохондроз
Способ применения и дозы
Побочное действие
Аллергические реакции, кровотечения в месте инъекции. Имеются сообщения об отдельных случаях развития реакций со стороны кожных покровов: эритема, крапивница, дерматит, макулопапулезная сыпь с зудом или без него, и/или отеком.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов лекарственного средства, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, беременность, лактация (на время лечения кормление грудью следует прекратить). Детский возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: при нарушениях свертываемости крови, сахарном диабете, у лиц с повышенной массой тела, у больных, получающих диету с низким содержанием соли, детский возраст до 18 лет, при нарушении функции почек, у женщин, планирующих беременность.
Передозировка
Лекарственное средство не проявляет токсичности даже при значительной передозировке.
Симптомы: аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить. Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций лекарственного средства хондроитин сульфат, однако эффект сохраняется длительно в течение многих месяцев после окончания курса лечения.
Данное лекарственное средство содержит в своем составе натрия метабисульфит, которое может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Применение у детей. Не применяют у детей.
Применение во время беременности и в период лактации
Противопоказано применение препарата во время беременности и в период лактации.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Лекарственное взаимодействие и другие формы взаимодействия
При сочетанном применении с нестероидными противовоспалительными средствами хондроитина сульфат позволяет снизить дозу нестероидных противоспалительных средств. Лекарственное средство усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Условия хранения
В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Хондромед раствор : инструкция по применению
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Состав
Одна ампула содержит:
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, 0,1 М раствор натрия гидроксида или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций до 2 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические лекарственные средства.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство оказывает противовоспалительное, анальгезирующее действие. Подавляет активность энзимов, вызывающих деградацию суставного хряща: ингибирует металлопротеиназы, в частности, лейкоцитарную эластазу. Снижает активность гиалуронидазы. Частично блокирует выброс свободных кислородных радикалов; способствует блокированию хемотаксиса. Стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Противовоспалительный и анальгезирующий эффекты достигаются благодаря снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и боли, а также вследствие подавления секреции лейкотриена В4 и простагландина Е2.
Применение лекарственного средства препятствует сжатию хрящевой ткани, выполняет роль смазки суставных поверхностей, нормализует продукцию синовиальной жидкости, способствует уменьшению интенсивности боли.
После внутримышечного введения хондроитина сульфат проникает в синовиальную жидкость. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости достигается через 4-5 часов после инъекции. Выводится из организма в течение 24 часов.
Показания к применению
Облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли), с постепенным развитием эффекта, при адекватно диагностированном остеоартрите коленного, тазобедренного суставов, остеохондрозе позвоночника.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство предназначено для внутримышечного введения. Не вводить внутривенно.
Взрослые и пожилые пациенты
Лекарственное средство вводят внутримышечно по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции.
Применение у детей
Не применяют у детей.
Побочное действие
Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: имеются сообщения о случаях эритемы, крапивницы, экземы, макулопапулезной сыпи, сопровождающейся или не сопровождающейся зудом и/или отеком.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сообщалось о редких случаях тошноты, рвоты.
Со стороны иммунной системы: сообщалось об очень редких случаях ангионевротического отека. Отмечают случаи кровотечения в месте инъекции.
Противопоказания
— Гиперчувствительность к любому из компонентов лекарственного средства.
— Склонность к кровоточивости.
— Беременность, период лактации (на время лечения кормление грудью следует прекратить).
— Детский возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: при нарушениях свертываемости крови, сахарном диабете, у лиц с повышенной массой тела, у больных, получающих диету с низким содержанием соли, детский возраст до 18 лет, при нарушении функции почек, у женщин, планирующих беременность.
Передозировка
Лекарственное средство не проявляет токсичности даже при значительной передозировке.
Симптомы: аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.
Меры предосторожности
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций лекарственного средства Хондромед, однако эффект сохраняется длительно в течение многих месяцев после окончания курса лечения.
1 мл лекарственного средства содержит 12 мг бензилового спирта, что соответствует нормам по предельному содержанию при парентеральном применении до 90 мг/кг/сут. Из-за содержания бензилового спирта лекарственное средство противопоказано недоношенным и новорожденным (может вызывать токсические и анафилактоидные реакции у младенцев и детей до 3 лет).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При сочетанном применении с нестероидными противовоспалительными средствами хондроитина сульфат позволяет снизить дозу нестероидных противовоспалительных средств.
Лекарственное средство усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Применение во время беременности и период лактации
Противопоказано применение лекарственного средства во время беременности и в период лактации.