чем отличаются ярина и ярина плюс в чем разница

Сравниваем Ярина и Ярина Плюс | Важные отличия

Ярина – это гормональный препарат, что используется в качестве контрацептива и при лечении некоторых гормонозависимых заболеваний. Средство выпускается в двух вариантах – Ярина и я Ярина Плюс. Они отличаются одним компонентов в составе. Мы разобрали средства, чтобы узнать, в каких ситуациях предпочтительней использовать то или другое.

+ Популярный КОК на основе дроспиренона и этинилэстрадиола

+ Помогает при акне и себорее

+ Удобный прием – раз в сутки в течение 3 недель с перерывом в 7 дней

+ Приводит в норму менструальный цикл

+ Снижает боли при менструации

— Большой риск побочных симптомов

+ Дополнительно содержит в составе фолиевую кислоту

+ Применяется после аборта

+ Подходит женщинам, которые планируют беременность после отмены препарата

+ Восполняет дефицит витамина В9

+ Принимается без перерыва, что помогает исключить пропуск дозы

— Больше ограничений к приему

— Много возможных побочных проявлений

Описание средства Ярина

Ярина – гормональное средство в таблетках на основе дроспиренона и этинилэстрадиола. Это комбинированный оральный контрацептив (КОК), состав которого имеет схожий профиль с естественным прогестероном. Противозачаточный эффект обусловлен угнетением овуляции и изменением цервикальной секреции. Производится препарат компанией Байер, Германия.

Отпускается по рецепту врача. Форма выпуска – таблетки по 21 штуке.

Какие есть противопоказания

Препарат нельзя принимать при риске артериальной или венозной тромбоэмболии. Ярина имеет и другие серьезные противопоказания, поэтому принимать средство можно только после консультации у врача.

Принимать КОК нельзя при наличии следующих факторов риска:

диабет с осложнениями;

тяжелые патологии печени;

гормонозависимые злокачественные опухоли;

кровотечение неясной этиологии;

непереносимость веществ составе;

подозрение на беременность или ее подтверждение.

Препарат не принимается одновременно со средствами, что содержат ритонавир, амбиставир, дасабувир, паритапревир. Что касается возрастных ограничений, КОК нельзя применять до наступления первой менструации.

Побочные эффекты

Гормональные препараты часто становятся причиной угнетенного настроения, мигрени, тошноты, головной боли, болезненности в молочных железах, вагинальных выделений.

Тяжелыми побочными действиями от приема КОК выделяют:

обострение некоторых болезней – заболевания Крона, эпилепсии, миомы матки;

нарушения работы гепатобилиарной системы;

усиление симптомов ангионевротического отека.

Схема дозирования

Таблетки принимают внутрь в том порядке, что указан в инструкции. Пить лекарство нужно в одно и то же время суток. Первый прием приходится на первый день цикла. Назначают по 1 штуке/сутки 21 день. После нужен недельный перерыв, во время которого наблюдается кровотечение. Наступает оно на 2-3 день с приема последней таблетки.

При пропуске дозы на 12 часов его контрацептивная эффективность не снижается. Таблетку нужно принять как можно скорее. Следующий прием будет в обычное время.

При опоздании с пропуском дозы на более чем 12 часов контрацепция снижается. Лекарство нужно принять сразу. Рекомендуется на протяжении 7 дней пользоваться барьерными контрацептивами.

Информации о передозировке препаратом нет. Опыт применения КОК показывает, что при сильном повышении дозировки появляются тошнота, рвота, диспепсия, кровотечение. Показано назначение врачом симптоматических препаратов.

Кому подходит

Ярина – это КОК, основное назначение которого заключается в предупреждении нежелательной беременности. Гормональные средства обладают положительными свойствами, которые применяют в лечении акне и себореи. Средство может назначаться в составе комплексной терапии гормонозависимых опухолей. Также Ярина приводит в норму менструальный цикл.

Описание средства Ярина плюс

Ярина Плюс – усовершенствованная версия препарата. Это средство в своем составе дополнительно содержит фолиевую кислоту, что позволяет восполнить ее запасы в организме.

Препарат отличается схемой приема. Пить его нужно в течение 28 дней. В упаковке содержится 28 таблеток, 7 из которых не имеют гормонов, но в них есть фолиевая кислота. Прием лекарства без действующего вещества позволяет не прерывать курс. К тому же, те 7 таблеток не совсем пустышки, ведь содержат активную форму фолиевой кислоты в виде левомефолата кальция. Принимать средство нужно строго в указанной последовательности.

Какие есть противопоказания

КОК противопоказано принимать при гиперчувствительности к составу.

Гормональное средство нельзя пить, когда наблюдаются следующие состояния:

недостаточность функции почек и печени;

гипертензия тяжелого течения;

нарушение мозгового кровообращения.

Лекарство не назначается до наступления менструации. Оно строго противопоказано при беременности и подозрении на нее.

Побочные эффекты

Первое время с начала лечения могут наблюдаться необильные кровотечения, мажущие выделения, болезненность в области молочных желез. Это нормальная реакция на препарат.

При длительном использовании могут отмечаться такие побочные проявления, как:

диспепсические симптомы, запор;

нарушения со стороны зрения, шум в ушах, вертиго;

озноб, появление отечностей;

повышенная раздражительность, эмоциональная неустойчивость;

многоформная эритема, пурпура;

При появлении нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом. Может потребоваться изменение схемы приема средства.

Схема дозирования

Ярина + принимается 1 раз в сутки в одно и то же время. Нужно строго придерживаться последовательности приема таблеток, которая указана на блистере. Курс приема – 28 дней, 7 из которых принимаются таблетки без содержания гормонов.

Кому подходит

Ярина Плюс применяется в качестве орального контрацептива. Также используется для снижения вероятности появления дефекта нервной трубки, обеспечивая фолатный статус.

Обладает и другими свойствами. Оказывает антиандрогенное действие, поэтому может применяться при себорее, алопеции, акне, задержке жидкости.

Ярина Плюс подходит для купирования дисфорического нарушения при ПМС. Средство также способно приводить в норму обмен липидов, понижать холестерин. В некоторых случаях используется для предупреждения злокачественного новообразования.

Прогестаген, которым является дроспиренон, является фактором профилактики артериальной гипертензии за счет способности противостоять задержке жидкости.

Исследования и эффективность

Проводимые исследования препарата Ярина подтверждают, что его контрацептивная эффективность составляет 100%. При наблюдении за женщинами, что принимают этот КОК отмечается нормализация менструального цикла.

В одном небольшом исследовании, которое провела Пономарева М.В. в городе Кемерово, под наблюдением было 35 девушек с различными нарушениями цикла. Во время приема средства ни у одной наблюдаемой не отмечалось повышение массы тела. При этом 28% женщин отметили улучшение состояния волос и 5,7% снижение их роста на лице.

Динамическое наблюдение за девушками указывает на отсутствие побочных эффектов от приема средства Ярина. УЗИ не показало изменения размеров матки и толщины эндометрия.

Ярина и Ярина Плюс могут рекомендоваться для коррекции нарушений цикла и устранения симптомов ПМС. Низкодозированный КОК может применяться девушками в качестве орального контрацептива с хорошей переносимостью.

Ярина – уникальный КОК, сочетающий высокую надежность, безопасность и хорошие контрацептивные свойства. Он имеет много преимуществ перед другими КОК, которые часто провоцируют побочные симптомы. Особенно эффективно применять это средство женщинам, которые сталкиваются с тяжелыми проявлениями ПМС.

Ярина – опыт применения препарата: контрацептивные и лечебные эффекты. Пономарева М.В. РМЖ №1. 2005.

Новый оральный контрацептив – один из многих или препарат с уникальными свойствами? Кузнецова И.В. Consilium Medicum. 2004.

Источник

Что лучшие Ярина и Ярина Плюс

*Обзор лучших по мнению редакции simplerule.ru. О критериях отбора. Данный материал носит субъективный характер, не является рекламой и не служит руководством к покупке. Перед покупкой необходима консультация со специалистом.

Комбинированные оральные контрацептивы (КОК) считаются одним из самых эффективных методов защиты от нежелательной беременности. Среди них особое внимание уделяется средствам нового поколения на основе дроспиренона – таким, как Ярина. В отличие от более старых препаратов, новые контрацептивы хорошо переносятся, а также обладают дополнительным действием – улучшают состояние кожи и волос.

В линейке новых препаратов на основе дроспиренона представлены два средства – Ярина и Ярина Плюс. Они отличаются по составу, но обладают общим принципом действия, показаниями и противопоказаниями. Подробнее о том, чем отличаются препараты, читайте в статье.

Препарат и его характеристика

Этинилэстрадиол 30 мкг

Этинилэстрадиол 30 мкг

Кальция левомефолат 0,451 мг

Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Ярина и Ярина Плюс относятся к одной фармакологической группе и производятся компанией Bayer (Германия). Это комбинированные оральные контрацептивы – гормональные средства, содержащие сразу два гормона: эстроген (этинилэстрадиол) и прогестерон (дроспиренон). Разница заключается только в дополнительном компоненте. Ярина Плюс, кроме гормонов, содержит кальция левомефолат – особую форму фолиевой кислоты, которая лучше усваивается в организме.

Показания

Комбинированные оральные контрацептивы рекомендованы как средство для защиты от нежелательной беременности при соблюдении таких условий:

Женщина ведет регулярную половую жизнь.

У женщины один половой партнер и нет риска заражения инфекциями, передающимися половым путем.

Важно! При высоком риске заражения ИППП рекомендуется дополнительно использовать барьерные средства защиты (презервативы).

В применении препаратов есть нюансы:

Ярина может назначаться всем женщинам репродуктивного возраста с целью контрацепции.

Ярина Плюс рекомендован женщинам, которые планируют зачать ребенка после отмены контрацептива. Препарат содержит фолиевую кислоту – важный элемент, необходимый для нормального развития плода.

Дефект нервной трубки – один из самых распространенных пороков развития плода. Он возникает, когда нервная трубка не может полностью закрыться в процессе эмбриогенеза. Это происходит в течение 28 дней после зачатия – и как правило, женщина в это время еще не знает, что беременна. Если нервная трубка не закроется, развивается анэнцефалия (отсутствие больших полушарий головного мозга) или спинномозговая грыжа. Анэнцефалия несовместима с жизнью, спинномозговая грыжа может привести к гибели или инвалидности ребенка. Вот почему так важно принимать фолиевую кислоту до зачатия ребенка, чтобы в первые дни его внутриутробного развития не возникло дефицита фолатов.

В базе данных Кокрейновской библиотеки приведен обзор, в котором показано : многие женщины детородного возраста испытывают нехватку фолиевой кислоты, что негативно сказывается на развитии плода во время беременности. Прием комбинированных оральных контрацептивов – таких, как Ярина – усугубляет ситуацию. Гормоны, входящие в состав КОК, усиливают выведение фолатов из организма и создают их дефицит. Поэтому всем женщинам, принимающим КОК, рекомендовано дополнительно пить фолиевую кислоту.

Потребность в витамине полностью покрывает Ярина Плюс: он содержит не только гормоны, но и левомефолат кальция. Принимая этот препарат, женщина надежно защищает себя и от нежелательной беременности, и от дефицита фолиевой кислоты после отмены контрацептива.

Контрацептивы с фолатами – это совершенно новая стратегия профилактики пороков развития плода. Клинические исследования показывают : многие женщины знают о том, как важная фолиевая кислота при планировании беременности, но забывают ежедневно принимать таблетки. Ярина Плюс решает эту проблему: фолиевая кислота уже включена в препарат. После отмены контрацептива женщина может сразу планировать беременность и не опасаться дефицита фолиевой кислоты.

Как они работают?

Как оральные контрацептивы Ярина и Ярина плюс действуют по одному принципу:

Блокируют овуляцию. Гормоны в составе контрацептивов тормозят выработку ЛГ и ФСГ в гипофизе и препятствуют созреванию яйцеклеток в яичниках. Они действуют только на завершающую стадию развития фолликулов – в последние 14 дней. Комбинированные оральные контрацептивы не влияют на другие стадии созревания фолликулов, которые длятся около 120 дней – и значит, не могут сохранить яйцеклетки или отодвинуть наступление климакса.

Сгущают слизь канала шейки матки. В густой вязкой слизи сперматозоиды не могут двигаться и не успевают пройти к яйцеклетке.

Препятствуют имплантации. КОК истончают слизистую оболочку матки и не дают прикрепиться эмбриону. Это аварийный механизм на случай, если первые два не сработают. Но практика показывает: при правильном применении овуляция надежно блокируется, и до этого не доходит.

Индекс Перля для Ярина и Ярина Плюс составляет менее 1. Это очень хороший показатель, говорящий о высокой эффективности контрацептива.

Индекс Перля – это число женщин, которые забеременели при использовании конкретного метода контрацепции в течение года. Чем цифра ниже, тем выше эффективность средства.

Входящий в состав Ярина Плюс левомефолат кальция не влияет на контрацептивную способность препарата.

Контрацептивное действие – не единственная польза КОК. Дроспиренон в составе Ярина и Ярина Плюс обладает и другим действием:

Антиминералкортикоидный эффект: предупреждает задержку жидкости, препятствует появлению отеков и набору веса. Этим средства нового поколения выгодно отличаются от старых оральных контрацептивов.

Антиандрогенный эффект: снижает синтез мужских половых гормонов, препятствует избыточному росту волос и улучшает состояние кожи.

КОК также стабилизируют менструальный цикл, снижают объем ежемесячной кровопотери и препятствуют развитию анемии. Этот эффект применяется в гинекологической практике для лечения некоторых заболеваний.

Критерии эффективности препаратов

Ярина и Ярина Плюс – контрацептивы с уникальным составом. На сегодняшний день это единственные препараты, прошедшие масштабные рандомизированные испытания и доказавшие свою эффективность. Известно, что комбинация этинилэстрадиол + дроспиренон надежно защищает от нежелательной беременности, контролирует менструальный цикл и снимает предменструальный синдром.

Схема применения

Препараты назначаются по разной схеме:

Ярина содержит 21 таблетку с гормонами. Препарат нужно принимать ежедневно в течение 21 дня, затем сделать перерыв на 7 дней.

Ярина Плюс содержит 21 таблетку с гормонами + 7 таблеток без гормонов (только с фолиевой кислотой). Принимать препарат нужно непрерывно в течение 28 дней.

Первый день приема препарата – это первый день менструации.

Контрацептивное действие наступает спустя 7 дней непрерывного приема препарата, поэтому в первую неделю нужно дополнительно пользоваться барьерными средствами (презервативами).

Препарат нужно принимать строго в одно и то же время каждый день (21 или 28 дней согласно инструкции).

При пропуске препарата контрацептивная защита снижается. Нужно следовать инструкции – тактика зависит от того, в какой день цикла была пропущена таблетка.

Кровотечение отмены приходит в 7-дневный перерыв при приеме Ярины или на фоне приема последних 7 таблеток без гормонов у Ярины Плюс.

Принимать таблетки из следующей упаковки нужно точно в срок, даже если кровотечение отмены еще не закончилось.

Если кровотечение отмены не пришло, нужно сдать кровь на ХГЧ или сделать аптечный тест – исключить беременность.

Побочные реакции

Частота развития побочных реакций одинакова для Ярина и Ярина Плюс. Неприятные симптомы обычно наблюдаются в первые три месяца приема препарата:

межменструальные кровянистые выделения;

нагрубание молочных желез;

Так проходит адаптация к гормональному препарату. Она редко длится более трех месяцев. Если симптоматика не исчезает спустя 3-6 месяцев или даже нарастает – нужно прекратить прием препарата.

На фоне контрацептивов могут быть и другие состояния:

повышение артериального давления;

ухудшение состояния вен;

непереносимость контактных линз;

снижение либидо и др.

Риск формирования тромба в сосудах повышается с возрастом (после 35 лет), у курящих женщин, при ожирении и сердечно-сосудистых заболеваниях. Чтобы снизить вероятность развития осложнений, рекомендуется пройти обследование у гинеколога до начала приема КОК.

Противопоказания

Ярина и Ярина Плюс не назначаются при таких состояниях:

заболевания, связанные с высоким риском развития тромбозов: перенесенный инфаркт миокарда и инсульт, ишемическая болезнь сердца, стенокардия, тяжелая артериальная гипертензия, сахарный диабет с сосудистыми осложнениями и др.

тяжелая патология печени и почек;

злокачественные опухоли любой локализации;

беременность и период лактации;

индивидуальная непереносимость препарата.

Выводы

Ярина и Ярина Плюс – это препараты для контрацепции. Кроме защиты от нежелательной беременности, они также улучшают состояние кожи и волос.

Ярина и Ярина Плюс содержат одинаковые действующие вещества: гормоны эстроген и прогестерон. Эффективность препаратов не отличается и подтверждена клиническими испытаниями.

Ярина Плюс дополнительно содержит фолиевую кислоту. Препарат рекомендован женщинам, планирующим беременность после отмены КОК. Фолиевая кислота предупреждает развитие тяжелых пороков нервной системы плода.

Побочные реакции и противопоказания одинаковы для обоих препаратов.

Добавление в состав Ярина Плюс фолиевой кислоты не влияет на ее контрацептивное действие и не повышает риск развития побочных эффектов.

Внимание! Данный материал носит субъективный характер, не является рекламой и не служит руководством к покупке. Перед покупкой необходима консультация со специалистом.

Источник

Сравнение Ярины и Ярины Плюс

Один из самых популярных вопросов звучит так: «В чем разница между препаратами Ярина и Ярина плюс? И есть ли вообще какие-то различия?»

Да, есть. Разница вроде бы и небольшая, но в то же время оба препарата могут оказывать в корне разное влияние на организм женщины.

Для того чтобы подробно ответить на этот вопрос, мы разложим все по пунктам.

Состав

И те, и другие противозачаточные таблетки содержат равное количество синтетических гормонов:

Отличие в том, что в состав Ярины плюс входит кальция левомефолат (биологически активная формула фолиевой кислоты). Это лекарственное вещество, предназначенное для устранения дефицита фолатов в женском организме.

Упaкoвкa Яpины Плюc содержит:

Действие

Оба гормональных препарата относятся к группе КОК (комбинированных оральных контрацептивов).

Они используются как средство контрацепции, а так же для нормализации гормонального фона женщины.

При приеме этих препаратов:

Когда и кому следует принимать Ярину, а кому Ярину плюс?

ВНИМАНИЕ! Назначить подходящий вам препарат может только врач! Выбор гормонального средства защиты от нежелательной беременности требует обязательного предварительно обследования. Не занимайтесь самолечением!

Показания к применению

Ярину назначают как средство контрацепции у здоровых женщин, а так же для лечения акне (прыщи, угревая сыпь).

Ярину плюс могут назначить в следующих случаях:

Противопоказания

Хоть в составе и действии и есть небольшие различия, однако список противопоказаний для обоих препаратов абсолютно одинаков:

Что лучше – Ярина или Ярина плюс?

Учитывая, что мы уже выяснили, что отличие этих препаратов заключается лишь в одном компоненте, то можем сделать следующие выводы:

ВАЖНО! При приеме КОК следует регулярно проходить осмотр у гинеколога. Так же при появлении побочных эффектов нужно незамедлительно обратиться к врачу, чтобы он определил решение этой проблемы. Самостоятельно отменять или переназначать препараты нельзя!

Мнение врачей

Отзывы специалистов говорят о том, что оба средства достаточно эффективны. Однако между Яриной и Яриной плюс гинекологи советуют отдать предпочтение последнему. Это обусловлено тем, что Ярина плюс имеет весомое преимущество: в состав таблеток входит витамин, который необходим женскому организму. К тому же при приеме таблеток не нужно делать 7-дневный перерыв. Да и цена у обоих препаратов одинаковая.

Источник

Ярина ® Плюс (Yarina ® Plus) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ярина ® Плюс

Набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой (таблетки с комбинацией действующих веществ и вспомогательные витаминные).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (с комбинацией действующих веществ) оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне с тиснением «Y+» в правильном шестиугольнике; (21 шт. в блистере).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (вспомогательные витаминные) светло-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне с тиснением «M+» в правильном шестиугольнике; (7 шт. в блистере).

Фармакологическое действие

Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивных препаратов (КОК) основан на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются подавление овуляции, повышение вязкости секрета шейки матки и изменения в эндометрии.

У женщин, принимающих КОК, менструальный цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность, интенсивность и продолжительность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Имеются также данные о снижении риска рака эндометрия и яичников.

Дроспиренон, входящий в состав препарата Ярина ® Плюс, обладает антиминералокортикоидной активностью и способствует предупреждению гормонозависимой задержки жидкости, что может проявляться в снижении массы тела и уменьшении вероятности появления периферических отеков, что обеспечивает хорошую переносимость препарата. Дроспиренон оказывает положительное воздействие на предменструальный синдром. В сочетании с этинилэстрадиолом дроспиренон демонстрирует благоприятный эффект на липидный профиль, характеризующийся повышением ЛПВП. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению угрей (акне), жирности кожи и волос (себореи). Эти особенности дроспиренона следует учитывать при выборе контрацептива женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с акне и себореей. Дроспиренон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Все это в сочетании с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, сходный с естественным прогестероном.

При правильном применении препарата индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении препарата индекс Перля может возрастать.

Кислотная форма кальция левомефолата по своей структуре идентична естественному L-5-метилтетрагидрофолату (L-5-метил-ТГФ), основной фолатной форме, содержащейся в пище. Средняя концентрация L-5-метилтетрагидрофолата в плазме крови людей, не использующих пищу, обогащенную фолиевой кислотой, составляет около 15 нмоль/л.

Левомефолат, в отличие от фолиевой кислоты, является биологически активной формой фолата, благодаря чему он усваивается лучше, чем фолиевая кислота. Дефицит фолатов коррелирует с повышенным риском развития дефектов нервной трубки плода. Прием левомефолата кальция рекомендован женщинам до беременности для удовлетворения повышенной потребности в фолатах на ранних стадиях беременности. Для достижения оптимального уровня фолатов может потребоваться несколько недель.

Фармакокинетика

После приема внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь C max дроспиренона в плазме крови, равная 38 нг/мл, достигается через 1-2 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность, которая колеблется в диапазоне от 76% до 85%.

Дроспиренон связывается с альбумином плазмы крови и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Лишь 3-5% общей концентрации вещества в плазме крови присутствует в качестве свободного гормона, 95-97% неспецифически связывается с альбумином. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками плазмы крови. Средний кажущийся V d составляет 3.7±1.2 л/кг.

Равновесная концентрация. Концентрация ГСПГ не оказывает влияния на показатели фармакокинетики дроспиренона. При ежедневном применении препарата внутрь концентрация дроспиренона в плазме крови повышается в 2-3 раза, С ss достигается через 8 дней приема препарата.

После приема внутрь дроспиренон интенсивно метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона. Дроспиренон также является субстратом для окислительного метаболизма, катализируемого изоферментом CYP3A4. Скорость клиренса дроспиренона из плазмы крови составляет 1.5±0.2 мл/мин/кг.

Концентрация дроспиренона в плазме крови снижается двухфазно. Во второй, конечной, фазе T 1/2 составляет около 31 ч. В неизмененном виде дроспиренон экскретируется в следовых количествах. Его метаболиты выводятся через ЖКТ и почками в соотношении примерно 1.2:1.4. T 1/2 метаболитов дроспиренона составляет примерно 40 ч.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Нарушения функции почек. Исследования показали, что концентрация дроспиренона в плазме крови женщин с почечной недостаточностью легкой степени (КК 50-80 мл/мин) при достижении равновесного состояния и у женщин с нормальной функцией почек (КК более 80 мл/мин) сопоставимы. Тем не менее, у женщин с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин) средняя концентрация дроспиренона в плазме крови была на 37% выше, чем у пациенток с нормальной функцией почек. Не отмечено изменения концентрации калия в плазме крови при применении дроспиренона. Фармакокинетика дроспиренона не изучалась у пациенток с почечной недостаточностью тяжелой степени.

Нарушения функции печени. У женщин с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (класс B по шкале Чайлд-Пью) AUC сопоставима с соответствующим показателем у здоровых женщин с близкими значениями С max в фазах абсорбции и распределения. Т 1/2 дроспиренона у больных с печеночной недостаточностью средней степени тяжести оказался в 1.8 раз выше, чем у здоровых добровольцев с нормальной функцией печени. У больных с печеночной недостаточностью средней степени тяжести отмечено снижение клиренса дроспиренона около 50% по сравнению с женщинами с нормальной функцией печени, при этом не отмечено различий в концентрации калия в плазме крови в изучаемых группах. При выявлении сахарного диабета и сопутствующем применении спиронолактона (оба состояния расцениваются как факторы, предрасполагающие к развитию гиперкалиемии), повышения концентрации калия в плазме крови не установлено. Переносимость дроспиренона у женщин с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести функции печени хорошая (класс B по шкале Чайлд-Пью). Фармакокинетика дроспиренона не изучалась у пациенток с печеночной недостаточностью тяжелой степени.

Этинилэстрадиол неспецифически, но прочно связывается с альбумином плазмы крови (около 98%) и индуцирует повышение концентрации в плазме ГСПГ. Предполагаемый V d составляет около 5 л/кг.

Равновесная концентрация. С ss достигается во второй половине цикла приема препарата, когда концентрация этинилэстрадиола в плазме крови повышается на 40-110% по сравнению с применением разовой дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Этническая принадлежность. Не установлено влияния этнической принадлежности (исследование проведено на когортах женщин европеоидной расы и японок) на параметры фармакокинетики дроспиренона и этинилэстрадиола.

После приема внутрь кальция левомефолат быстро абсорбируется и включается в пул фолатов организма. После однократного приема внутрь 451 мкг кальция левомефолата через 0.5-1.5 ч C max становится на 50 нмоль/л выше исходной концентрации.

Фармакокинетика фолатов имеет двухфазный характер: определяются пул фолатов с быстрым и с медленным метаболизмом. Пул с быстрым метаболизмом, вероятно, представляют вновь поступившие в организм фолаты, что согласуется с T 1/2 кальция левомефолата, который составляет около 4-5 ч после его однократного приема внутрь в дозе 451 мкг. Пул с медленным метаболизмом отражает превращение полиглутамата фолата, Т 1/2 которого составляет около 100 дней. Поступающие извне фолаты и фолаты, проходящие кишечно-печеночный цикл, обеспечивают поддержание постоянной концентрации L-5-метил-ТГФ в организме. L-5-метил-ТГФ представляет основную форму существования фолатов в организме, в которой они доставляются к периферическим тканям для участия в клеточном фолатном метаболизме.

Равновесная концентрация. С ss L-5-метил-ТГФ в плазме крови после приема внутрь 451 мкг кальция левомефолата достигается через 8-16 недель и зависит от его исходной концентрации. В эритроцитах C ss достигается в более поздние сроки из-за продолжительности жизни эритроцитов, которая составляет около 120 дней.

L-5-метил-ТГФ представляет основную фолатную транспортируемую форму в плазме крови. При сравнении 451 мкг кальция левомефолата и 400 мкг фолиевой кислоты были установлены сходные механизмы метаболизма и для других значимых фолатов. Коферменты фолатов вовлечены в 3 основных сопряженных цикла метаболизма в цитоплазме клеток. Эти циклы необходимы для синтеза тимидина и пуринов, предшественников ДНК и РНК кислот, а также для синтеза метионина из гомоцистеина и превращения серина в глицин.

L-5-метил-ТГФ выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов, а также через кишечник.

Показания препарата Ярина ® Плюс

Препарат показан для применения у женщин, которые предпочитают использовать в качестве метода контрацепции прием перорального контрацептивного препарата, для повышения концентрации фолиевой кислоты с целью снижения риска возникновения дефекта нервной трубки у плода в период беременности, возникающей на фоне приема препарата или вскоре после его прекращения.

Режим дозирования

Как и когда принимать таблетки

Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день в одно и то же время, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Принимают по 1 таб./сут непрерывно в течение 28 дней. Прием таблеток из следующей упаковки следует начинать сразу после завершения приема предыдущей упаковки.

Кровотечение «отмены», как правило, начинается на 2-3 день после начала приема таблеток, не содержащих гормонов, и может еще не завершиться до начала приема таблеток из следующей упаковки.

Прием таблеток из первой упаковки препарата Ярина ® Плюс

Если никакое гормональное противозачаточное средство не применялось в предыдущем месяце

Прием препарата Ярина ® Плюс следует начать в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начинать прием препарата на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

При переходе с других комбинированных контрацептивных препаратов (КОК, контрацептивного вагинального кольца или контрацептивного трансдермального пластыря)

Предпочтительно начать прием препарата Ярина ® Плюс на следующий день после приема последней таблетки, содержащей гормоны, из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней таблетки, не содержащей гормоны (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Прием препарата Ярина ® Плюс следует после обычного перерыва в приеме активных таблеток в случае перехода с контрацептивных препаратов с пролонгированным режимом применения. Прием препарата Ярина ® Плюс следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантат), или с внутриматочной терапевтической системы с высвобождением гестагена

После аборта (в т.ч. самопроизвольного) в I триместре беременности

Можно начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия дополнительных мер контрацепции не требуется.

После родов (при отсутствии грудного вскармливания) или аборта (в т.ч. самопроизвольного) во II триместре беременности

Прием препарата рекомендуется начинать на 21-28 день после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или прерывания беременности во II триместре. Если прием препарата начат позднее, необходимо использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней применения. Если половой контакт имел место до начала приема препарата Ярина ® Плюс, необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации

Как обращаться с упаковкой препарата Ярина ® Плюс

В упаковку препарата Ярина ® Плюс входят 1 или 3 блистера, в которых содержатся 21 активная таблетка и 7 вспомогательных таблеток (последний ряд). В упаковку также вложен календарь приема, состоящий из 7 самоклеящихся полосок с отмеченными на них названиями дней недели (в виде 3 блоков наклеек). Необходимо выбрать полоску, где первым указан тот день недели, в который начинается прием таблеток. Например, если начало приема таблеток приходится на среду, следует использовать полоску, которая начинается со «Ср».

Полоску наклеивают вдоль верхней части упаковки, так чтобы обозначение первого дня находилось над той таблеткой, на которую направлена стрелка с надписью «Старт».

Теперь видно, в какой день недели следует принять каждую таблетку.

Прекращение приема препарата Ярина ® Плюс

Можно прекратить прием препарата Ярина ® Плюс в любое время. Если беременность не планируется, следует позаботиться о других методах контрацепции. Если планируется беременность, следует просто прекратить прием препарата Ярина ® Плюс.

Прием пропущенных таблеток

Пропуск таблеток, не содержащих гормоны, можно игнорировать. Тем не менее, их следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема таблеток, не содержащих гормоны. Следующие рекомендации относятся только к пропуску таблеток, содержащих гормоны:

При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

Соответственно, если опоздание в приеме активных таблеток составило более 12 ч (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 ч), можно рекомендовать следующее:

Первая неделя приема препарата

Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.

Вторая неделя приема препарата

Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время. При условии соблюдения режима приема таблеток в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток, необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции в течение 7 дней.

Третья неделя приема препарата

Риск снижения надежности контрацепции неизбежен из-за приближающейся фазы приема таблеток, не содержащих гормоны. В этом случае необходимо придерживаться следующих алгоритмов:

Если женщина пропустила прием оранжевых (содержащих гормоны) таблеток и во время приема светло-оранжевых (вспомогательных) таблеток кровотечение «отмены» не наступило, необходимо удостовериться в отсутствии беременности.

Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные меры контрацепции.

Если рвота или диарея развиваются в течение 3-4 ч после приема таблетки, содержащей гормоны, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, дополнительную таблетку, содержащую гормоны, следует принять из другой упаковки.

Отсрочка начала менструальноподобного кровотечения

Чтобы отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения, следует пропустить прием 7 светло-оранжевых (не содержащих гормоны) таблеток из текущей упаковки и начать прием оранжевых (содержащих гормоны) таблеток из следующей упаковки препарата Ярина ® Плюс. Если женщина приняла все оранжевые таблетки (21) из второй упаковки, следует принять также 7 светло-оранжевых таблеток и сразу начать прием таблеток из новой упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен по желанию на любой срок, вплоть до 3 недель, пока не будут приняты все оранжевые таблетки из второй упаковки.

Если необходимо, чтобы менструальноподобное кровотечение началось раньше, следует прекратить прием оранжевых таблеток из второй упаковки, выбросить ее и сделать перерыв в приеме всех таблеток не более чем на 7 дней, а затем начать прием таблеток из новой упаковки. В этом случае менструальноподобное кровотечение начнется приблизительно через 2-3 дня после приема последней оранжевой таблетки из второй упаковки. Во время приема препарата Ярина ® Плюс из второй упаковки могут отмечаться «мажущие» выделения и/или «прорывные» кровотечения в дни приема активных таблеток.

Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения

Если женщина принимает таблетки в соответствии с рекомендациями, менструальноподобные кровотечения будут наступать приблизительно в один и тот же день каждые 4 недели.

Если женщина хочет изменить день начала менструальноподобного кровотечения, следует сократить прием светло-оранжевых таблеток на столько, на сколько дней необходимо изменить начало менструальноподобного кровотечения.

Например, если цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем женщина хочет, чтобы он начинался во вторник (на 3 дня раньше), прием таблеток из следующей упаковки следует начать на 3 дня раньше, чем обычно, т.е. не принимать 3 последние светло-оранжевые таблетки из текущей упаковки и начать прием оранжевых таблеток из следующей упаковки. Чем меньше светло-оранжевых таблеток примет женщина, тем выше вероятность, что менструальноподобное кровотечение не наступит.

Во время приема препарата Ярина ® Плюс из следующей упаковки могут отмечаться «мажущие» выделения и/или «прорывные» кровотечения.

Применение у отдельных групп пациенток

Девочки-подростки: препарат Ярина ® Плюс показан только после наступления менархе. Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у данной группы пациенток.

Пациентки пожилого возраста: препарат Ярина ® Плюс не применяется после менопаузы.

Нарушения функции печени: препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции печени (см. также разделы «Фармакокинетика» и «Противопоказания»).

Нарушения функции почек: препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции почек и при острой почечной недостаточности (см. также разделы «Фармакокинетика» и «Противопоказания»).

Побочное действие

Серьезные нежелательные явления при приеме КОК описаны также в разделе «Особые указания».

При приеме препарата Ярина ® Плюс отмечались описанные ниже побочные реакции.

Описание отдельных побочных реакций

У пациенток, принимающих КОК, имеется повышенный риск развития артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических нарушений, включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторные ишемические атаки, тромбоз глубоких вен и тромбоэмболию легочной артерии, более подробно описанные в разделе «Особые указания».

Сообщалось о следующих серьезных побочных реакциях у женщин, применяющих КОК. Данные побочные реакции описаны в разделе «Особые указания»:

Частота диагностирования рака молочной железы у женщин, применяющих пероральные контрацептивы, повышена весьма незначительно. Рак молочной железы редко наблюдается у женщин в возрасте до 40 лет, превышение частоты незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинная связь возникновения рака молочной железы с применением КОК не установлена. Дополнительную информацию смотрите в разделах «Противопоказания» и «Особые указания».

Взаимодействие других препаратов (индукторов ферментов) с пероральными контрацептивами может приводить к «прорывным» кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).

Противопоказания к применению

Препарат Ярина ® Плюс противопоказан при наличии какого-либо из состояний/заболеваний/факторов риска, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний/заболеваний/факторов риска развиваются впервые на фоне приема, следует немедленно отменить препарат:

Следует оценивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Ярина ® Плюс в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан во время беременности. Если беременность выявляется во время приема препарата Ярина ® Плюс, прием препарата должен быть немедленно прекращен. Данные о результатах приема препарата Ярина ® Плюс во время беременности ограничены и не позволяют сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, здоровье плода и новорожденного ребенка. В то же время, обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, принимавшими КОК до беременности, или тератогенного действия в случаях приема КОК по неосторожности в ранние сроки беременности. Конкретных эпидемиологических исследований в отношении препарата Ярина ® Плюс не проводилось.

Период грудного вскармливания

Препарат противопоказан в период грудного вскармливания. Прием препарата может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому применение препарата противопоказано до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может проникать в грудное молоко и оказывать влияние на здоровье ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан к применению у женщин с печеночной недостаточностью, острыми или тяжелыми хроническими заболеваниями печени (до нормализации печеночных проб); опухолями печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени легкой и средней степени тяжести в анамнезе при нормальных показателях функциональных проб печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции почек и при острой почечной недостаточности.

Применение у детей

Препарат показан только после наступления менархе.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Ярина ® Плюс в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием данного препарата.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КОК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения) при приеме КОК. Данные заболевания отмечаются редко.

Риск развития ВТЭ максимален в первый год применения КОК. Повышенный риск присутствует после первоначального применения КОК или возобновления использования одного и того же или другого КОК (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные КОК ( ® Плюс противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального), тромбоэмболии или цереброваскулярных нарушений повышается:

Применение любых комбинированных гормональных контрацептивов повышает риск развития ВТЭ. Применение препаратов, содержащих левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон, вызывает наименьший риск развития ВТЭ. Применение других препаратов, таких как Ярина ® Плюс, может привести к двукратному увеличению риска. Выбор в пользу применения КОК с более высоким риском развития ВТЭ может быть сделан только после консультации пациентки, позволяющей убедиться, что она полностью понимает риск развития ВТЭ, связанный с применением препарата Ярина ® Плюс, влияние препарата на существующие у нее факторы риска и то, что риск развития ВТЭ максимален в течение первого года применения препарата.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения препарата Ярина ® Плюс (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этого препарата.

К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, относится следующее: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов ( Опухоли

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении КОК. Однако связь с приемом КОК не доказана. Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний шейки матки и с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих КОК в настоящее время (относительный риск 1.24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин в возрасте до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих КОК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с применением КОК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием тщательного наблюдения и более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КОК, биологическим действием половых гормонов или сочетанием обоих факторов. У женщин, когда-либо применявших КОК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в плазме у больных с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. Тем не менее, у больных с нарушением функции почек и исходной концентрацией калия на ВГН нельзя исключить риск развития гиперкалиемии на фоне приема лекарственных средств, приводящих к задержке калия в организме.

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличием этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема КОК.

Несмотря на то, что небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время применения препарата Ярина ® Плюс развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить этот препарат и начать лечение артериальной гипертензии. Прием препарата может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как при беременности, так и при применении КОК, но их связь с приемом КОК не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи ухудшения течения эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КОК.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать прекращения приема препарата Ярина ® Плюс до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидив холестатической желтухи, развившейся впервые во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема препарата Ярина ® Плюс.

Хотя КОК могут оказывать влияние на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, необходимости в коррекции дозы гипогликемических препаратов у пациенток с сахарным диабетом, применяющих низкодозированные КОК ( ® Плюс следует избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Прием препарата Ярина ® Плюс может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, концентрацию транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры свертывания крови и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений. Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и концентрацию альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.

Имеется теоретическая возможность повышения концентрации калия в плазме крови у женщин, получающих препарат Ярина ® Плюс одновременно с другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в плазме крови. К этим препаратам относятся антагонисты рецепторов ангиотензина II, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между концентрацией калия в плазме в сравнении с плацебо.

Контрацептивная эффективность препарата Ярина ® Плюс может быть снижена в следующих случаях: при пропуске оранжевых таблеток, при желудочно-кишечных расстройствах в период приема таблеток, содержащих гормоны (оранжевые таблетки), или в результате лекарственного взаимодействия.

Частота и выраженность менструальноподобных кровотечений

На фоне применения препарата Ярина ® Плюс в течение первых нескольких месяцев могут наблюдаться нерегулярные (ациклические) кровотечения из влагалища («мажущие» кровянистые выделения или «прорывные» маточные кровотечения). Следует применять средства гигиены и продолжать прием таблеток, как обычно. Оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить после периода адаптации, составляющего около 3 циклов приема препарата.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

Отсутствие очередного менструальноподобного кровотечения

У некоторых женщин во время приема вспомогательных светло-оранжевых таблеток может не развиться кровотечение «отмены». Если препарат Ярина ® Плюс принимался согласно рекомендациям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, при несоблюдении режима приема препарата Ярина ® Плюс и отсутствии двух подряд кровотечений «отмены», прием препарата не может быть продолжен до исключения беременности.

Перед началом или возобновлением применения препарата необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное физикальное обследование (включая измерение АД, ЧСС, определение ИМТ, обследование молочных желез), гинекологическое обследование, цитологическое исследование шейки матки (тест по Папаниколау), исключить беременность. При возобновлении приема препарата Ярина ® Плюс объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально, но не реже 1 раза в 6 месяцев.

Необходимо иметь в виду, что препарат Ярина ® Плюс не предохраняет от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.

Состояния, требующие консультации врача

Женщине следует прекратить прием таблеток и немедленно обратиться за медицинской помощью, если имеются возможные признаки тромбоза, инфаркта миокарда или инсульта: необычный кашель; необычно сильная боль за грудиной, отдающая в левую руку; неожиданно возникшая одышка, необычная, сильная и длительная головная боль или приступ мигрени; частичная или полная потеря зрения или двоение в глазах; нечленораздельная речь; внезапные изменения слуха, обоняния или вкуса; головокружение или обморок; слабость или потеря чувствительности в любой части тела; сильная боль в животе; сильная боль в нижней конечности или внезапно возникший отек любой из нижних конечностей.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Случаев неблагоприятного влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами при приеме препарата не выявлено.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Ярина ® Плюс не сообщалось.

Лечение: специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Кальция левомефолат и его метаболиты идентичны фолатам, входящим в состав пищевых продуктов, ежедневное потребление которых не наносит вреда организму. Прием кальция левомефолата в дозе 17 мг/сут (доза в 37 раз выше содержащейся в 1 таблетке препарата Ярина ® Плюс) в течение 12 недель хорошо переносился.

Лекарственное взаимодействие

Влияние других лекарственных средств на препарат Ярина ® Плюс

Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов, что, в свою очередь, может приводить к «прорывным» маточным кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта.

Индукция микросомальных ферментов печени может наблюдаться уже через несколько дней лечения. Максимальная индукция микросомальных ферментов печени обычно наблюдается в течение нескольких недель. После отмены препарата индукция микросомальных ферментов печени может сохраняться в течение 4 недель.

Женщинам, которые получают лечение такими препаратами в дополнение к препарату Ярина ® Плюс, рекомендуется временно использовать барьерный метод контрацепции или выбрать иной негормональный метод контрацепции. Барьерный метод контрацепции следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов, а также в течение 28 дней после их отмены. Если применение препарата-индуктора необходимо продолжить после того как закончен прием оранжевых (содержащих гормоны) таблеток, следует пропустить прием светло-оранжевых (вспомогательных) таблеток и начинать прием таблеток препарата Ярина ® Плюс из новой упаковки.

Женщинам, длительно принимающим препараты – индукторы микросомальных ферментов печени, рекомендуется использовать другой надежный негормональный метод контрацепции.

Средства, увеличивающие клиренс препарата Ярина ® Плюс (ослабляющие эффективность путем индукции ферментов): фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный.

Средства с различным влиянием на клиренс препарата Ярина ® Плюс: при совместном применении с препаратом Ярина ® Плюс многие ингибиторы протеазы ВИЧ или вируса гепатита С и ненуклиозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут как увеличивать, так и уменьшать концентрацию эстрогенов или прогестинов в плазме крови. В некоторых случаях такое влияние может быть клинически значимо.

Средства, снижающие клиренс КОК (ингибиторы ферментов): сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как противогрибковые препараты группы азолов (например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, антибиотики группы макролидов (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повышать плазменные концентрации эстрогена или прогестина, или их обоих.

Было показано, что эторикоксиб в дозах 60 и 120 мг/сут при совместном приеме с комбинированными пероральными контрацептивами, содержащими 35 мкг этинилэстрадиола, повышает концентрации этинилэстрадиола в плазме крови в 1.4 и 1.6 раза соответственно.

Влияние КОК или кальция левомефолата на другие лекарственные препараты

КОК могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях.

In vitro дроспиренон способен слабо или умеренно ингибировать ферменты цитохрома P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4.

На основании исследований взаимодействия in vivo у женщин-добровольцев, принимавших омепразол, симвастатин или мидазолам в качестве маркерных субстратов, можно заключить, что клинически значимое влияние 3 мг дроспиренона на метаболизм лекарственных препаратов, опосредованный ферментами цитохрома P450, маловероятно.

In vitro этинилэстрадиол является обратимым ингибитором CYP2C19, CYP1A1 и CYP1A2, а также необратимым ингибитором CYP3A4/5, CYP2C8 и CYP2J2. В клинических исследованиях назначение гормонального контрацептива, содержащего этинилэстрадиол, не приводило к какому-либо повышению или приводило лишь к слабому повышению концентраций субстратов CYP3A4 в плазме крови (например, мидазолама), в то время как плазменные концентрации субстратов CYP1A2 могут возрастать слабо (например, теофиллин) или умеренно (например, мелатонин и тизанидин).

Фолаты могут изменять фармакокинетику или фармакодинамику некоторых препаратов, влияющих на обмен фолатов, например, противоэпилептических препаратов (фенитоин), метотрексата или пириметамина, что может сопровождаться снижением (в основном, обратимым, при условии увеличении дозы влияющего на обмен фолатов препарата) их терапевтического действия. Назначение фолатов на фоне лечения такими препаратами рекомендуется, главным образом, для снижения токсичности последних.

Было показано, что совместное применение этинилэстрадиолсодержащих препаратов и противовирусных препаратов прямого действия, содержащих омбитасвир, паритапревир, дасабувир или их комбинацию, ассоциируется с повышением концентрации АЛТ более чем в 20 раз по сравнению с ВГН у здоровых и инфицированных вирусом гепатита C женщин (см. раздел «Противопоказания»).

Другие формы взаимодействия

У пациенток с ненарушенной функцией почек сочетанное применение дроспиренона и ингибиторов АПФ или НПВП не оказывает значимого эффекта на концентрацию калия в плазме крови. Тем не менее, сочетанное применение препарата Ярина ® Плюс с антагонистами альдостерона или калийсберегающими диуретиками не изучено. В таких случаях концентрацию калия в плазме крови необходимо контролировать в течение первого цикла приема препарата.

Условия хранения препарата Ярина ® Плюс

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Источник