чем опасна изофра для детей

Применение препаратов «Полидекса с фенилефрином» и «Изофра» в терапии воспалительных заболеваний полости носа, носоглотки и околоносовых пазух у детей

Балясинская Г.Л., Богомильский М.Р.

Кафедра оториноларингологии педиатрического факультета РГМУ (Зав. каф. член-корр. РАМН, проф. М.Р. Богомильский)

Резюме:

Представлены результаты исследования эффективности применения препаратов «Полидекса с фенилэфрином» и «Изофра» у больных в возрасте от 3 до 14 лет с аденоидитом, ринофарингитом, синуситом. Авторы показали сокращение сроков выздоровления при этих заболеваниях по сравнению с контрольной группой. Побочный эффект зарегистрирован у 1 больного.

Ключевые слова: местное антибактериальное лечение, дети, аденоидиты, синуситы, фрамицетин, полидекса с фенилэфрином.

Заболевания носа и околоносовых пазух (синуситы) воспалительного характера занимают одно из первых мест в структуре Лор патологии (около 17-25%). Тенденция к увеличению больных с заболеваниями носа и околоносовых пазух сохраняется. Отмечено, что количество больных увеличивается в осенне-зимний период во время вспышки респираторных инфекций, а также в летние месяцы в разгар купального сезона. В связи с нерациональной терапией острых процессов нарастает количество хронических синуситов (3).

Бактериологические исследования экссудата из пазух показывают, что за последние годы значительно изменился как количественный, так и качественный состав микрофлоры, заметно повысилась роль синегнойной палочки (30,7%) и стафилококка (16.6%) (4). Синуситы, вызванные синегнойной палочкой и протеем, протекают тяжело, носят затяжной характер и чаще переходят в хроническую форму.

В условиях поликлиники, куда впервые обращаются родители с ребенком, врач-педиатр является первым, кто назначает лечение. Учитывая некоторые отрицательные аспекты при назначении системных антибиотиков, особенно у детей первых лет жизни (аллергия, дисбиоз и т.д.), в последние годы (в связи с появлением антибиотиков топического действия) возросла актуальность поиска новых рациональных и эффективных методов местного лечения, в частности с использованием препаратов, обладающих местной антибактериальной активностью.

Одним из перспективных направлений является внедрение в практику лекарственных препаратов, сочетающих антимикробное, противовоспалительное, местное гипосенсибилизирующее действие, а также обладающих сосудосуживающим действием на слизистую оболочку полости носа. Таким требованиям удовлетворяет комбинированный препарат «Полидекса с фенилэфрином» компании «Лаборатория Бушара-Рекордати» (Франция). Препарат представляет собой назальный спрей, в состав которого входят два антибиотика – неомицин и полимиксин В, кортикостероид дексаметазон и адреномиметик фенилэфрин. Входящий в состав препарата антибиотик аминогликозидного ряда – неомицин редко применяется в оториноларингологии в связи с его потенциальной ототоксичностью. Однако в нашем случае этого можно не опасаться, т.к. препарат вводится местно, а не системно и уровень системной абсорбции входящих в его состав активных веществ низок (2).

Сочетание сульфата неомицина и сульфата полимиксина обуславливает активность препарата по отношению к грамотрицательным и грамположительным микроорганизмам, являющимся возбудителями инфекций верхних дыхательных путей. Наиболее приемлемыми для безрецептурного отпуска являются препараты, содержащие в качестве деконгестанта фенилэфрин, который эффективно устраняет отек слизистой оболочки носа и имеет малое количество побочных реакций и лекарственных взаимодействий.

Неукоснительное выполнение решения о запрете продажи средств, содержащих псевдоэфедрин и фенилпропаноламин, без рецепта позволяет существенно повысить безопасность самолечения «простудных заболеваний». Фенилефрин остается единственным безопасным средством для системного применения, которое разрешено к безрецептурному отпуску в Российской Федерации в составе комбинированных средств от простуды и гриппа.

НЕОМИЦИН – антибиотик аминогликозидного ряда. Действует бактерицидно на большинство грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, вызывающих воспалительные заболевания верхних дыхательных путей.

Допустимая доза неомицина для топического применения не должна превышать 150.000 ЕД, поэтому доза 6.500 Ед на 1 мл это минимальная доза, а количество антибиотика, поступающие при однократной пульверизации 3 раза в день в десятки раз меньше допустимой нормы.

Терапевтическая суточная доза дексаметазона должна быть в 7,5 раз меньше дозы, рассчитанной на преднизолон. Для ребенка весом 10-11кг допустимое количество преднизолона – 20-22 мг/сут, а дексаметазона – 3 мг/сут. Следовательно, 0,25 мг в 1 мл – это в 10 раз меньше.

Суточная доза фенилэфрина – 50 мг. В 1 мл препарата Полидекса с фенилэфрином содержится 2,5 мг фенилэфрина, что в 20 раз меньше допустимой суточной дозы.

Всем больным основной группы производилась однократная пульверизация препарата Полидекса с фенилэфрином в каждый носовой ход 3 раза в день в течение 7-10 дней.

Кроме местного лечения 9 детей основной группы получали системную антибиотикотерапию, всем больным назначалась гипосенсибилизирующая терапия, витаминотерапия. Физиотерапия была назначена 10 больным. Пяти больным с обострением хронического гайморита были проведены по 3-4 пункции гайморовых пазух.

По данным бактериологического исследования среди возбудителей острого гайморита преимущественно высевались:

Мазки брались из среднего носового хода, при пункции – из гайморовой пазухи.

При обострении хронического гайморита бактериологическая картина была иная: на анаэробы, Гр- и Гр+ кокки приходилось около 50%, на группу энтеробактерий 10%.

Всем больным было произведено рентгенологическое исследование пазух. В результате отмечено: у 16 больных завуалированность гайморовых пазух, у 5 больных кроме того и клеток решетчатого лабиринта, у 9 больных – интенсивное затемнение гайморовых пазух.

Оценку клинической эффективности проводили на основании клинических субъективных данных: выделения из носа, заложенность носа, головная боль, боль или тяжесть в области пораженной пазухи, а также на основании клинических данных: затруднение дыхания, снижение обоняния, гиперемия и отек слизистой оболочки нижних носовых раковин, наличие экссудата в среднем, общем носовых ходах и наличие его в промывных водах при пункции пазух. Врач ежедневно отмечал динамику клинических проявлений. Анализ результатов проводили на 3, 5 и 10 день лечения.

Уже на 3 сутки отмечалось исчезновение головной боли у 28 детей основной и у 21 контрольной группы, заложенность носа уменьшилась у 18 детей основной и 14 контрольной группы. Гиперемия и отек уменьшились у 27 пациентов основной и у 15 контрольной группы. Экссудат в среднем носовом ходе переставал отделяться в основной группе у 28 человек, в контрольной у 24.

На 10 день субъективные и объективные признаки не определялись у 34 детей основной группы и 28 контрольной.

Основу назального спрея Изофра французской фармацевтической компании «Лаборатория Бушара-Рекордати» составляет антибиотик фрамицетин, содержание которого в 1 мл препарата составляет 8.000 Ед. Фрамицетин – бактерицидный антибиотик аминогликозидного ряда для местного применения. Концентрация фрамицетина, достигаемая при местном применении, обеспечивает его бактерицидную активность в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов – возбудителей инфекций верхних отделов респираторного тракта.

Эффективность препарата оценивалась у больных с аденоидитами и острыми ринитами. Всего в исследуемую группу входило 25 больных в возрасте от 3 до 14 лет, из них 12 девочек и 13 мальчиков. Детей, страдающих аденоидитом было 9 человек, с острым ринофарингитом – 7, с острым синуситом – 9. Диагноз аденоидит был подтвержден рентгенологически – обнаружены аденоидные вегетации ІІ-ІІІ ст., сопровождающиеся высокой температурой, отсутствием носового дыхания, чувством боли, саднения в области носоглотки, гнойными выделениями.

Препарат Изофра применялся у пациентов основной группы по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день не более 7 дней.

Назальный спрей Изофра показал себя как высокоэффективный препарат для лечения бактериальной инфекции полости носа, носоглотки и околоносовых пазух.

В случае применения препарата Изофра мы имеем уникальную возможность использовать весь антимикробный потенциал аминогликозидного антибиотика, направленный против патологических микроорганизмов верхних дыхательных путей и, в то же время, не опасаться его ототоксического действия, т.к. препарат вводится не системно, а местно. Низкая системная абсорбция фрамицетина полностью исключает возможность ототоксического действия препарата. (5)

Таким образом, эффективность терапии, проводимой в исследуемых группах с использованием препаратов Полидекса с фенилэфрином и Изофра оказалась выше, чем в контрольных, что позволяет рекомендовать данные топические антибактериальные препараты для лечения воспалительных

Список литературы:
1. Крученина И.Л., Лихачев А.Г. «Параназальные синуситы у детей» Москва 1983
2. Лучихин Л.А., Григорьев С.Б., Степаненко Т.И. «Комбинированный препарат Полидекса с фенилэфрином в лечении больных с воспалительными заболеваниями носа и околоносовых пазух» Вестник оториноларингологии 1999 №3, стр. 48-49
3. Окунь О.С., Колесникова А.Г. «Современное лечение острых и хронических синуситов» Вестник оториноларингологии 1997 №1, стр.17-26
4. Пальчун В.Т., Устьяков Ю.А., Дмитриев Н.С. «Параназальные синуситы» Москва 1982
5. Рязанцев С.В. «Отофа, изофра и полидекса – новые препараты для лечения отитов и риносинуситов» Новости оториноларингологии и логопатологии Санкт-Петербург 2001, стр. 115-116

Источник

Изофра

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

С прей назальный 15 мл, 1, 25 %

1 доза спрея содержат

вспомогательные вещества: м етилпарагидроксибензоат, н атрия хлорид, н атрия цитрат, л имонной кислоты моногидрат, в ода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты. Другие препараты для местного применения при заболеваниях носа. Фрамицетин.

Код АТХ R 01 AX 08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика не изучалась.

Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии.

Действует бактерицидно. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.

Показания к применению

В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей

Врачи должны учитывать официальные рекомендации по соответствующему применению антибактериальных препаратов

Способ применения и дозы

Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки.

Детям: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.

Длительность лечения – не более 7 дней.

При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.

Побочные действия

— аллергические реакции: кожная сыпь, зуд

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов. Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа.

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными

средствами не выявлено.

Особые указания

Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Использование данного лекарственного препарата не рекомендуется во время грудного вскармливания, поскольку аминогликозиды попадают в грудное молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл в полиэтиленовые светонепроницаемые флаконы с распыляющим наконечником с полиэтиленовой навинчиваемой крышкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не выше 25 0С.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Вернуйе 28500, Париж, Франция

Держатель регистрационного удостоверения

иммебль «Ле Вильсон»

92800 Пюто, Париж, Франция

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

тел.: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25

Источник

Изофра : инструкция по применению

Состав

Фрамицетина сульфат 800 000 ЕД

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) (Е218), натрия хлорид, натрия цитрат (Е331), лимонной кислоты моногидрат (Е330), очищенная вода.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний носа.

Фармакологические свойства

Фрамицетина сульфат является антибактериальным средством из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии.

Распространенность приобретенной устойчивости микроорганизмов к антибактериальным средствам может изменяться географически и с течением времени для отдельных видов микроорганизмов. Поэтому необходимо располагать информацией о резистентности микроорганизмов в данном регионе, особенно при лечении тяжелых инфекций. Размещенная в данном разделе информация указывает на вероятную чувствительность бактериального штамма к фрамицетину.

грамположительные: Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus meti-S;

грамотрицательные: Acinetobacter (особенно Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serretia, Shigella, Yersinia.

Умеренно чувствительные микроорганизмы:

грамположительные: Enterococci, Nocardia asteroides, Staphylococcus meti-R*, Streptococcus;

грамотрицательные: Alcaligenes denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium sp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia;

анаэробные: определенные анаэробные бактерии;

** Уровень резистентности к метициллину составляет около 30-50 % всех стафилококков в целом и является наиболее распространенным в условиях стационара.

Примечание: Данный спектр соответствует антибактериальному средству в лекарственных формах, предназначенных для системного применения. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике фрамицетина при местном применении, местных физико-химических условиях, которые могут повлиять на активность и стабильность лекарственного средства in situ, ограничены.

Данные о фармакокинетике отсутствуют.

Показания

В составе комплексной терапии для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки носоглотки.

При назначении данного препарата врачу следует руководствоваться официальными рекомендациями в отношении надлежащего использования антибактериальных лекарственных средств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибактериальным средствам из группы аминогликозидов, а также вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Лекарственное средство не следует применять для промывания придатков пазух носа.

Беременность и период грудного вскармливания.

Детский возраст до 1 года.

Способ применения и дозы

Взрослые: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки.

Детям в возрасте с 1 года: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.

Длительность лечения — не более 7 дней. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции, локальное раздражение слизистой оболочки, токсидермия, ангионевротический отек, анафилактический шок.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Беременность и период грудного вскармливания

Противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Особые указания

Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.

Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом. После открытия флакона и после первого применения лекарственного средства возможно микробное загрязнение. Флакон с препаратом должен быть утилизирован после прекращения лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами

Влияние применения лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами не изучалось.

Форма выпуска

По 15 мл препарата в непрозрачном белом флаконе из полиэтилена низкого давления объемом около 30 мл с белым распылителем из полиэтилена низкого давления с прозрачной трубкой из полиэтилена низкого давления и навинчивающийся белый колпачок из смеси 50 % полиэтилена низкого давления и 50 % полиэтилена высокого давления. По одному флакону в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска и аптек

Отпуск по рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения:

Immeuble “le Wilson”

70 Avenue du General de Gaulle

21 rue du Pressoir

28500 Vernouillet Франция

Представительство в Республике Беларусь

Представительство ООО «FIC Medical» (Французская Республика) в Республике Беларусь

Источник

Осторожно — детские капли в нос!

Для кого сосудосуживающие капли в нос наиболее опасны

Капли в нос, быстро снимающие отек и восстанавливающие носовое дыхание содержат лекарственный препарат из группы так называемых альфа-2-адреномиметиков. Они сужают кровеносные сосуды слизистой оболочки носовых ходов и уменьшают выработку воспалительного серозного или слизистого секрета. Но эти вещества легко всасываются в кровь. И тогда вместе с желаемым местным действием проявляется их выраженное побочное влияние на всю сердечно-сосудистую систему. Самое страшное — они так воздействуют на головной мозг, что снижают артериальное давление вплоть до развития гипотонического шока. Задумайтесь: простое закапывание капель в нос может стать причиной тяжелого отравления!

Чем младше ребенок, тем меньше требуется доза адреномиметика, чтобы малышу потребовалась экстренная помощь. Поэтому самый уязвимый возраст — это дети от года до двух лет (примерно половина всех случаев). Второе место по частоте серьезных осложнений занимают младенцы до года и малыши от 2 до 3 лет.

Как проявляется гипотонический шок у детей

Заложенный нос доставляет множество неприятностей ребенку. Он не может нормально дышать, а потому капризничает во время еды и игр, во время дневного сна и ночью часто с плачем просыпается. Казалось бы, нет ничего необычного в том, что после закапывания в нос адреномиметика малыш перестает сопеть и быстро засыпает. Потому первые признаки снижения артериального давления — сонливость и вялость — при отравлении, как правило, родителями пропускаются. По статистике самая частая жалоба при обращении за помощью — «ребенок не просыпается» или «разбудили с трудом, но снова засыпает».

Чем большее количество сосудосуживающих капель в нос всосалось в системный кровоток, тем сильнее будут выражены общая бледность кожи, синева вокруг рта, потливость, похолодание конечностей. У детей дыхание становится редким и еле заметным на глаз, как будто они вовсе не дышат. Тело расслаблено, любое движение дается им с трудом. В тяжелых случаях может развиться эпилептический припадок или мозговая кома.

Чем опасны капли в нос при беременности

Спрей для носа с адреномиметиком сужает не только поверхностные сосуды его слизистой оболочки. В меньшей степени, но обязательно, спазмируется просвет и питающих плаценту сосудов. В результате маме ненадолго становится легче дышать, а ребенок в это время испытывает недостаток кислорода.

Какие сосудосуживающие капли наиболее опасны

Нафазолин. Он входит в состав препаратов под названием Нафазолин ферейн, Нафтизин, Опкон-А, Санорин, Санорин с маслом эвкалипта.

Ксилометазолин. Это Бризолин, Галазолин, Гриппостад Рино, Длянос, Доктор Тайсс Назолин и Ринотайс, Инфлюрин, Ксилен, Ксилобене, Ксимелин, Носолин, Олинт, Ризаксил, Риномарис, Риностоп, Суприма-НОЗ, Тизин ксило.

Оксиметазолин. Это 4-Вэй, Африн, Називин, Назол и Назол Адванс, Назоспрей, Несопин, Нокспрей, Фазин, Фервекс спрей от насморка.

Когда капли в нос вызывают отравление у ребенка

Главная причина — передозировка лекарственного препарата. Когда это случается:

У детей встречаются и случайные отравления, когда бутылочка со спреем оставляется в пределах доступности, и ребенок выпивает лекарство. Даже одного глотка адреномиметика, особенно натощак, достаточно, чтобы развилась клиника тяжелого отравления.

Как уберечь малыша от опасных капель в нос

Основное правило — соблюдать указанные в аннотации к препарату требования к возрасту, количеству и кратности применения препарата. Стараться не покупать в аптеке спреи, содержащие нафазолин, ксилометазолин и оксиметазолин. Помнить, что сосудосуживающие капли не лечат насморк, а всего лишь облегчают носовое дыхание при отеке слизистой оболочки. Это наблюдается, как правило, в первые 1–3 дня вирусной инфекции. Перед тем, как закапать адреномиметик, надо прочистить носовые ходы от слизи с помощью солевого раствора или морской воды и груши для отсасывания. Возможно, этой процедуры уже будет достаточно, чтобы детский нос «задышал».

Источник