чем опасен ивермек для человека
Чем опасен ивермек для человека
Препараты, действующим веществом которых является ивермектин, получаемый путем ферментации гриба Streptomyces avermitilis, обладают выраженным противопаразитарным действием на личиночные и половозрелые стадии нематод желудочно-кишечного тракта и легких, личинки подкожных, носоглоточных и желудочных оводов, вшей, кровососок и саркоптоидных клещей.
В связи с глобальным распространением и интенсивным использованием в сельском хозяйстве химических средств, в том числе ветеринарных препаратов, возникает проблема их контроля в получаемой животноводческой продукции. Препараты, могут выделяться у обработанных животных в виде исходных соединений и их метаболитов с молоком, накапливаться в органах и тканях животных. Это может привести к развитию дисбактериоза и аллергических реакций.
В настоящее время в качестве основного, утвержденного метода для определения остаточных количеств ивермектина в биологическом материале используется метод высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) с флюоресцентным детектором и его различные модификации.
В начале октября 2019 года в отдел хроматографических исследований ИЦ ФГБУ «Кемеровская МВЛ» поступило 6 образцов мяса на определение остаточного содержания ивермектина. В результате проведенных исследований ни в одном из образцов ивермектин обнаружен не был.
ВОЗ не рекомендует использовать ивермектин для лечения COVID-19 вне клинических испытаний
Имеющиеся на сегодняшний день фактические данные о применении ивермектина для лечения пациентов с COVID‑19 не позволяют сделать однозначного вывода. До поступления дополнительных сведений ВОЗ рекомендует применение данного препарата исключительно в рамках клинических испытаний.
Данная рекомендация относится к пациентам с COVID-19 любой тяжести и включена в рекомендации ВОЗ по лечению COVID-19.
Ивермектин является противопаразитарным средством широкого спектра действия, входящим в перечень ВОЗ основных лекарственных средств как препарат для лечения ряда паразитарных заболеваний. Он применяется для лечения онхоцеркоза (речная слепота), стронгилоидоза и других гельминтозов, передаваемых через почву. Препарат также применяется для лечения чесотки.
В связи с усилением внимания международного сообщества к ивермектину как потенциальному средству для лечения COVID-19 было созвано заседание Группы по разработке рекомендаций. Данная группа является независимым международным коллективом экспертов, в состав которого входят специалисты различных направлений клинической медицины, а также специалист по этике и пациенты‑партнеры.
Данной группой проведен анализ объединенных данных 16 рандомизированных контролируемых испытаний (всего участвовало 2407 человек) с участием как стационарных, так и амбулаторных пациентов с COVID-19. Группа пришла к выводу о том, что в связи с малым объемом и методологическими ограничениями имеющихся данных исследований, включая малое число событий, степень убедительности сведений, которые касаются сокращения смертности, снижения потребности в искусственной вентиляции легких, потребности в госпитализации, а также влияния на время до клинического улучшения состояния пациентов с COVID‑19 на фоне приема ивермектина, «крайне низка».
Вопросы применения ивермектина для профилактики COVID-19 выходят за рамки данного рекомендательного документа и не рассматривались группой.
Примечание для редакторов.
Предыдущая версия рекомендаций в отношении лекарственной терапии COVID-19:
ИВЕРМЕК инструкция по применению
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций прозрачный, опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.
1 мл | |
ивермектин | 10 мг |
токоферола ацетат (вит. Е) | 40 мг |
Вспомогательные вещества: диметилацетамид, полиэтиленгликоль-660-гидроксистеарат, бензиловый спирт, вода д/и.
Расфасован по 1, 10, 20, 50, 100, 200, 250, 400 и 500 мл в стеклянных или полимерных флаконах соответствующей вместимости, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с препаратом, расфасованным по 1 мл, маркируют с указанием организации-производителя, названия и объема препарата, номера серии, срока годности и упаковывают по 50 штук в картонные пачки вместе с инструкцией по применению.
Флаконы с препаратом, расфасованным по 10 мл- 500 мл, и картонные пачки маркируют с указанием организации-производителя, ее адреса и товарного знака, названия, назначения, способа применения и объема лекарственного средства во флаконе, названия и содержания действующих веществ, количества флаконов в пачке, номера серии, даты изготовления, срока годности, условий хранения, надписей «Для животных», «Стерильно», номера государственной регистрации, информации о подтверждении соответствия, обозначения ТУ и снабжают инструкцией по применению.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Обладает выраженным противопаразитарным действием на личиночные и половозрелые фазы развития нематод ЖКТ и легких, личинки подкожных, носоглоточных, желудочных оводов, вшей, кровососок и саркоптоидных клещей.
После парентерального введения препарата ивермектин быстро всасывается из места инъекции и распределяется в органах и тканях животного, обеспечивая паразитоцидное действие в течение 10-14 дней. Выводится из организма с мочой и желчью, у лактирующих животных также с молоком.
Показания к применению препарата ИВЕРМЕК
С лечебно-профилактической целью при арахно-энтомозах и нематодозах:
Порядок применения
В тяжелых случаях саркоптоидозов обработку проводят двукратно с интервалом 8-10 дней.
В случае, если объем вводимого раствора составляет более 10 мл, его следует вводить животному в несколько мест.
Каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе (7-10 голов) животных. При отсутствии осложнений в течение 3 дней приступают к обработке всего поголовья.
Побочные эффекты
Противопоказания к применению препарата ИВЕРМЕК
Не разрешается применение Ивермека:
Особые указания и меры личной профилактики
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего введения Ивермека. В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока, мясо может быть использовано в корм пушным зверям.
Меры личной профилактики
При работе с Ивермеком следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности в соответствии с СанПиН 1.2.1077-01 «Гигиенические требования к хранению, применению и транспортировке пестицидов и агрохимикатов».
Пустые флаконы из-под препарата обезвреживают путем автоклавирования (0.8 атм., 40 мин) или кипячением в течение 1 ч. Загрязненные препаратом участки рабочих мест и транспорта нейтрализуют 5% раствором гидроксида натрия.
Условия хранения ИВЕРМЕК
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 0° до 25°С.
Срок годности ИВЕРМЕК
После вскрытия флакона препарат можно использовать не более 24 суток.
Контакты для обращений
| 410010 Саратов, Пожалуйста, заполните поля и убедитесь в их правильности Спасибо за Ваш отзыв, он будет опубликован после проверки ИВЕРМЕК отзывыПомогите другим с выбором, оставьте отзыв об ИВЕРМЕК ИВЕРМЕКТИН (IVERMECTIN) ОПИСАНИЕФармакологическое действиеФармакокинетикаПосле наружного применения ивермектина C max в равновесном состоянии (после 2 недель лечения) в плазме крови отмечались в течение 10±8 ч после применения препарата (C max 2.1±1.0 нг/мл, диапазон 0.7-4.0 нг/мл), а самая высокая средняя (± стандартное отклонение) AUC 0-24 ч составила 36±16 нг×ч/мл, диапазон 14-75 нг×ч/мл). Системная экспозиция ивермектина достигала плато к концу второй недели лечения в условиях равновесного состояния. В равновесном состоянии уровни системной экспозиции ивермектина (AUC 0-24 ч 36±16 нг×ч/мл) были ниже, чем после однократного приема внутрь ивермектина в дозе 6 мг у здоровых добровольцев (AUC 0-24 ч 134 ±66 нг×ч/мл). In vitro связывание ивермектина с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет более 99%. Значимого связывания ивермектина с эритроцитами не наблюдалось. В исследованиях in vitro с использованием микросом печени человека и рекомбинантных ферментов CYP450 было отмечено, что ивермектин метаболизируется, главным образом, при участии ингибиторов CYP3А4. Были выявлены 2 основных метаболита ивермектина (3″-О-деметил ивермектин и 4а-гидрокси ивермектин). Подобно исходному соединению метаболиты достигали равновесного состояния к концу второй недели лечения, признаков накопления не отмечалось в период до 12 недель. Кроме того, системные экспозиции метаболитов (оценены с использованием C max и AUC ), полученные при равновесном состоянии, были гораздо ниже таковых после приема ивермектина внутрь. ИВЕРМЕК ® инструкция по применениюАктивные веществаЛекарственная формаФорма выпуска, состав и упаковкаРаствор для инъекций и орального применения прозрачный, опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: диметилацетамид, полиэтиленгликоль-660-гидроксистеарат, бензиловый спирт, вода д/и. Расфасован по 1, 10, 20, 50, 100, 200, 250, 400 и 500 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками или по 400, 500 и 1000 мл в полимерные бутылки, укупоренные завинчивающимися пластиковыми крышками. Флаконы фасовкой 1 мл по 50 шт. упакованы в картонные пачки. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению. Фармакологические (биологические) свойства и эффектыПротивопаразитарный препарат системного действия класса макроциклических лактонов. Ивермектин, входящий в состав препарата, обладает выраженным противопаразитарным действием. Активен в отношении личиночных и половозрелых фаз развития нематод, вшей, кровососок, гамазовых (в т.ч. красного куриного клеща) и саркоптоидных клещей. Механизм действия ивермектина заключается в его влиянии на величину тока ионов хлора через мембраны нервных и мышечных клеток паразита. Основной мишенью являются глютамат-чувствительные хлорные каналы, а также рецепторы гамма-аминомасляной кислоты. Изменение тока ионов хлора нарушает проведение нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели паразита. После парентерального введения препарата ивермектин быстро всасывается из места инъекции и распределяется в органах и тканях животного, обеспечивая паразитоцидное действие в течение 10-14 дней. Выводится из организма животных с мочой и желчью, у лактирующих животных также с молоком. После перорального введения птицам ивермектин хорошо всасывается из ЖКТ, поступает в системный кровоток, достигая максимальной концентрации в крови через 1 ч, и равномерно распределяется в органах и тканях. Выводится ивермектин из организма сельскохозяйственных птиц с пометом. Показания к применению препарата ИВЕРМЕК ®С лечебно-профилактической целью при арахноэнтомозах и нематодозах: Порядок примененияВ тяжелых случаях заболевания животных саркоптоидозами обработку проводят двукратно с интервалом 8-10 дней. В случае если объем вводимого раствора составляет более 10 мл, его следует вводить животному в несколько мест. Каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе (7-10 голов) животных. При отсутствии осложнений в течение 3 дней приступают к обработке всего поголовья. Курам (цыплятам-бройлерам, племенной птице, ремонтному молодняку и птице в период линьки) Ивермек ® применяют перорально групповым способом с водой для поения в суточной дозе 400 мкг ивермектина на 1 кг массы птицы, что соответствует 0.4 мл/л питьевой воды. Для гарантированного получения птицей лечебной дозы препарата за 2 ч до выпаивания раствора прекращают подачу питьевой воды. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и отмене не выявлено. Следует избегать нарушений схемы применения препарата, т.к. это может привести к снижению его эффективности. В случае пропуска очередной обработки ее следует провести как можно скорее в той же дозе. Побочные эффектыПобочных явлений и осложнений при применении препарата Ивермек ® в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. У некоторых животных возможно усиление саливации, учащение дефекации и мочеиспускания, атаксия. Указанные симптомы проходят, как правило, самопроизвольно без применения терапевтических средств. При передозировке препарата у животного может наблюдаться угнетенное состояние, тремор, усиленная саливация, отказ от корма, жидкий стул. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и средства симптоматической терапии. Противопоказания к применению препарата ИВЕРМЕК ®Не допускается применение препарата: Особые указания и меры личной профилактикиПри повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и появлении аллергических реакций животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии. Ивермек ® не следует применять одновременно с лекарственными препаратами, содержащими макроциклические лактоны, вследствие возможного взаимного усиления токсического действия. Меры личной профилактики При работе с препаратом Ивермек ® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустые флаконы и бутылки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами. Условия хранения ИВЕРМЕК ®Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 0° до 25°С. Срок годности ИВЕРМЕК ®Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства. Пожалуйста, заполните поля и убедитесь в их правильности Спасибо за Ваш отзыв, он будет опубликован после проверки ИВЕРМЕК ® отзывыПомогите другим с выбором, оставьте отзыв об ИВЕРМЕК ®
|