сулодексид для чего он нужен
Сулодексид
Химическое название
Химические свойства
Сулодексид – экстракт, выделенный из слизистой оболочки тонкого кишечника свиней. Средство на 80% состоит из быстро движущейся фракции гепариноида и на 20% из дерматан сульфата.
Фармакологическое действие
Антитромботическое, антиадгезивное, гиполипидемическое, антикоагулянтное, фибринолитическое, ангиопротективное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Данное вещество увеличивает протромбиновое время и ВОАТ путем активизации реакции протромбина с АТ3 и КГ2 факторами. Лекарство оказывает сильное антитромботическое действие, угнетает фактор Ха, стимулирует синтез простациклина. Антитромботический эффект от приема препарата значительно выше, чем остальные перечисленные эффекты. Вещество занимает второе место по ингибирующей фактора Ха активности (на первом находится гепарин). В результате лечения средством снижается уровень фибриногена в крови, происходит стимуляция фибринолитической системы.
Ангиопротективные свойства Сулодексида обусловлены способностью данного соединения восстанавливать структурную целостность и работу клеток эндотелия, нормальную плотность отрицательного заряда пор базальной мембраны в этих клетках. Лекарство разжижает кровь, ингибирует пролиферацию клеток мезангиума.
После проникновения в системный кровоток около 90% вещества абсорбируется эндотелием сосудов и тонким кишечником. Метаболизм препарата протекает в печени. В организме Сулодексид не подвергается реакциям десульфатирования, дольше остается в тканях, обладает высокой антипромботической активностью. Средство обладает высокой биологической доступностью. Выводится из организма через почки и с желчью, период полувыведения зависит от принятой дозировки.
Показания к применению
Противопоказания
Побочные действия
Вещество хорошо переносится пациентами. Иногда возникают: рвота, несварение желудка, тошнота, аллергия, болезненные ощущения в эпигастральной области.
При инъекционном использовании препарата могут наблюдаться: жжение и боль в месте введения раствора, гематомы.
Сулодексид, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Режим дозирования и продолжительность лечения зависят от формы выпуска и заболевания и определяются врачом.
Сулодексид, инструкция по применению
Внутрь таблетки принимают спустя несколько часов после еды или за час до приема пищи. Также показано внутримышечное или внутривенное введение препарата.
Лечение начинается с внутримышечных инъекций по 600 ЛЕ в день в течение 15-20 суток. Затем переходят на таблетированную форму препарата. Пьют по 250 ЛЕ дважды в день. Продолжительность лечения – один месяц.
Курс можно пройти повторно через пол года.
Передозировка
При передозировке лекарством повышается риск развития кровотечений. Препарат отменяют и поддерживают нормальную работу жизненно необходимых систем органов.
Взаимодействие
Нельзя сочетать лекарство с препаратами, оказывающими влияние на гемостаз, непрямыми и прямыми антикоагулянтами, антиагрегантами.
Условия продажи
Срок годности
Хранят лекарство от 3 до 5 лет, в зависимости от лекарственной формы и фирмы-производителя.
Особые указания
Во время прохождения терапии и перед началом лечения средством рекомендуется периодически проходить коагуллограмму.
При беременности и лактации
Препарат противопоказан при беременности. Кормящим женщинам принимать лекарство можно только после консультации с врачом.
Препараты, в которых содержится (Аналоги Сулодексида)
Наиболее распространенные аналоги Сулодексида: капсулы и растворы для проведения инъекций Весел Дуэ Ф, Ангиофлюкс.
Отзывы о Сулодексиде
Некоторые отзывы о Сулодексиде из интернета:
Цена Сулодексида, где купить
Цена ампул Сулодексида в составе раствора для инъекционного введения Весел Дуэ Ф дозировкой 600 ЛЕ за ампулу составляет от 1700 до 200 рублей за 10 штук. Цена Сулодексида в капсулах (250 ЛЕ) той же фирмы-производителя под таким же торговым названием – 2300-2800 рублей за 50 капсул. Цена Сулодексида в таблетках составляет примерно 2100 рублей за препарат Ангиофлюкс, 50 штук по 250 ЛЕ.
Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.
Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.
Вессел дуэ ф капсулы : инструкция по применению
Состав
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Каждая ампула (2 мл) содержит:
Активное вещество: Сулодексид 600 ЛЕ*
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Каждая капсула содержит:
Активное вещество: Сулодексид 250 ЛЕ*
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсаркозинат, кремния диоксид, триацетин.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е 171), оксид железа красный (Е 172).
Описание
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения – светло-желтый или желтый прозрачный раствор.
Капсулы – овальные мягкие желатиновые капсулы коричнево-красного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антитромботические средства. Группа гепарина.
Вессел Дуэ Ф (сулодексид) является натуральным продуктом, экстрагированным и выделенным из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи. Представляет собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8000 дальтон (80 %) и дерматансульфата (20 %).
Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (АТIII), а дерматановая – к кофактору II гепарина (КГII).
Фармакологическое действие: антикоагулянтное, ангиопротекторное, профибринолитическое, антитромботическое.
Антикоагулянтное действие проявляется за счет сродства к кофактору II гепарина, который инактивирует тромбин.
Механизм антитромботического действия связан с подавлением активированного X фактора, с усилением синтеза и секреции простациклина (простагландина I2), со снижением уровня фибриногена в плазме крови.
Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.
Ангиопротекторное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент – липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП).
Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.
Всасывание и распределение
После приема внутрь сулодексид всасывается из тонкой кишки. 90 % сулодексида абсорбируется эндотелием сосудов, что превышает его концентрацию в тканях других органов в 20–30 раз.
Метаболизируется в печени и почках. В отличие от нефракционированного гепарина и низкомолекулярных гепаринов, сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Распределение дозы по органам показало, что препарат метаболизируется и выводится почками через 4 часа после введения.
Через 24 часа после внутривенного введения препарата экскреция с мочой составляет 50 % соединения, а через 48 часов – 67 %.
Показания к применению
ангиопатии с повышенным риском тромбоза, в том числе после перенесенного острого инфаркта миокарда;
цереброваскулярные заболевания: инсульт (острый ишемический инсульт и период ранней реабилитации после перенесенного инсульта);
дисциркуляторная энцефалопатия, вызванная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией и сосудистая деменция;
окклюзионные заболевания периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;
хронические заболевания вен и профилактика рецидивов тромбоза глубоких вен;
микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия), обусловленные сахарным диабетом;
тромбофилия, антифосфолипидный синдром;
Противопоказания
гиперчувствительность в действующему веществу, гепарину и гепариноподобным веществам или к другим компонентам препарата;
геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся снижением свертываемости крови.
Способ применения и дозы
Обычно применяемые схемы лечения предусматривают парентеральное введение препарата с последующим приемом капсул. В некоторых случаях лечение Сулодексидом можно начинать непосредственно с приема капсул. Режим лечения и применяемые дозы могут быть адаптированы по решению врача на основании клинического обследования и результатов определения лабораторных показателей.
В общем рекомендуется принимать по 1–2 капсулы в перерывах между приемами пищи. Если суточную дозу капсул делят на несколько приемов, рекомендуется выдерживать 12-часовой интервал между приемом доз препарата.
В общем полный курс лечения рекомендуется повторять не менее 2 раз в год.
Ангиопатии с повышенным риском тромбоза, в т. ч. тромбоз после перенесенного острого инфаркта миокарда:
В течение первого месяца вводят внутримышечно инъекции по 600 ЛЕ сулодексида (содержание 1 ампулы) ежедневно, после чего курс лечения продолжают, принимая внутрь по 1–2 капсулы дважды в сутки (500–1000 ЛЕ/сутки). Наилучшие результаты можно получить, если начать лечение в течение первых 10 дней после эпизода острого инфаркта миокарда.
Цереброваскулярные заболевания: инсульт (острый ишемический инсульт и период ранней реабилитации после перенесенного инсульта):
Лечение начинают с ежедневного введения 600 ЛЕ сулодексида или болюсной или капельной инфузии, для которой содержимое 1 ампулы препарата растворяют в 150–200 мл физиологического раствора. Продолжительность инфузии – от 60 минут (скорость 50–65 капель/мин) до 120 минут (скорость 25–35 капель/мин). Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 15–20 дней. Затем терапию следует продолжать с применением капсул, которые принимают внутрь по 1 капсуле два раза в сутки (500 ЛЕ/сутки) в течение 30–40 дней.
Дисциркуляторная энцефалопатия, вызванная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, и сосудистая деменция:
Рекомендуется принимать по 1–2 капсулы препарата дважды в сутки (500–1000 ЛЕ/сутки) внутрь в течение 3–6 месяцев. Курс лечения можно начинать с ежедневного введения 600 ЛЕ сулодексида в сутки в течение 10–30 дней.
Окклюзионные заболевания периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза:
Лечение начинают с ежедневного внутримышечного введения 600 ЛЕ сулодексида и продолжают его в течение 20–30 дней. Затем курс продолжают, принимая внутрь по 1–2 капсулы дважды в сутки (500–1000 ЛЕ/сутки) в течение 2–3 месяцев.
Хронические заболевания вен и профилактика рецидивов тромбоза глубоких вен:
Обычно назначают пероральный прием капсул сулодексида в дозе 500–1000 ЛЕ/сутки (2 или 4 капсулы) в течение 2–6 месяцев. Курс лечения можно начинать с ежедневного введения 600 ЛЕ сулодексида в сутки продолжительностью 10–30 дней.
Микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия), обусловленные сахарным диабетом:
Лечение пациентов, страдающих микро- и макроангиопатией, рекомендуется проводить в два этапа. Сначала в течение 15 дней вводят по 600 ЛЕ сулодексида ежедневно, а затем лечение продолжают, принимая по 1–2 капсулы дважды в сутки (500–1000 ЛЕ/сутки). Поскольку при краткосрочном лечении его результаты в определенной степени могут быть потеряны, рекомендуется увеличить продолжительность второго этапа лечения по меньшей мере до 4 месяцев.
Тромбофилия, антифосфолипидный синдром:
Обычный режим лечения предусматривает пероральный прием 500–1000 ЛЕ сулодексида в сутки (2 или 4 капсулы) в течение 6–12 месяцев. Капсулы сулодексида обычно назначают после лечения низкомолекулярным гепарином в сочетании с ацетилсалициловой кислотой, причем режим дозирования последнего менять не нужно.
В случае развития гепарин тромбоцитопении введение гепарина или низкомолекулярного гепарина заменяют инфузиями сулодексида. Для этого содержимое 1 ампулы препарата (600 ЛЕ сулодексида) разводят в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят в виде медленной инфузии продолжительностью 5 минут (скорость 80 капель/мин). После этого 600 ЛЕ сулодексида разводят в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят в виде 60-минутных капельных инфузий (скорость 35 капель/мин) через каждые 12:00 часов до тех пор, пока есть необходимость проведения антикоагулянтной терапии.
Ниже приведена информация о побочных реакциях, которые наблюдались в клинических исследованиях с участием 3258 пациентов при применении стандартных доз и режимов лечения.
Побочные реакции, связанные с применением сулодексида, классифицированные в соответствии с классами системных органов и частоты. Для определения частоты побочных реакций используется такая терминология: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до
Передозировка
Передозировка препарата может привести к развитию геморрагических симптомов, таких как геморрагический диатез или кровотечение. При кровотечении необходимо ввести 1 % раствор протамина сульфата. В общем при передозировке следует отменить применение препарата и начать соответствующую симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Поскольку сулодексид является гепариноподобной молекулой, при одновременном применении он может способствовать росту антикоагулянтного эффекта гепарина и оральных антикоагулянтов. Других клинически значимых взаимодействий препарата с лекарственными средствами не выявлено.
Применение в период беременности и кормления грудью
Поскольку опыт применения препарата в I триместре беременности отсутствует, следует избегать назначения препарата женщинам в этот период, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза лечения для матери превышает возможный риск для плода.
Существует ограниченный опыт применения сулодексида во II и III триместрах беременности для лечения сосудистых осложнений, вызванных диабетом I и II типа и поздним токсикозом. В таких случаях сулодексид вводился ежедневно внутримышечно в дозе 600 ЛЕ в сутки в течение 10 дней, после чего назначался пероральный прием препарата по 1 капсуле два раза в сутки (500 ЛЕ/сутки) в течение 15–30 дней. В случае токсикоза этот режим лечения можно сочетать с традиционными методами лечения.
В II и III триместре беременности препарат следует применять с осторожностью, под наблюдением врача.
До сих пор неизвестно выделяется ли сулодексид или его метаболиты в грудное молоко. Поэтому, исходя из соображений безопасности, не рекомендуется назначать препарат женщинам в период кормления грудью.
Существует ограниченный опыт применения препаратов сулодексида при лечении диабетической нефропатии и гломерулонефрита у подростков в возрасте 13–17 лет. В таких случаях внутримышечно вводили по 600 ЛЕ сулодексида ежедневно в течение 15 дней, а затем назначали внутрь по 1–2 капсулы препарата дважды в сутки (500–1000 ЛЕ/сутки) в течение 2 недель.
Данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей в возрасте до 12 лет отсутствуют.
Меры предосторожности
В течение курса лечения следует периодически контролировать гемокоагуляционные параметры (определение коагулограммы). В начале и после завершения терапии следует определять такие лабораторные параметры: активированное частичное тромбопластиновое время, время кровотечения / время свертывания и уровень антитромбина ИМИ. При применении препарата активированное частичное тромбопластиновое время увеличивается примерно в 1,5 раза.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (600 ЛЕ/2 мл в ампулах):
по 5 ампул в каждой из 2-х контурных ячейковых упаковок или 10 ампул в 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке картонной.
Капсулы (250 ЛЕ): по 25 капсул в блистере ПВХ-ПДВХ/алюминий-ПДВХ; по 2 блистера с инструкцией по применению в пачке картонной.
Вессел дуэ ф раствор : инструкция по применению
Состав
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Каждая ампула (2 мл) содержит:
Активное вещество: Сулодексид 600 ЛЕ*
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Каждая капсула содержит:
Активное вещество: Сулодексид 250 ЛЕ*
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсаркозинат, кремния диоксид, триацетин.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е 171), оксид железа красный (Е 172).
Описание
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения – светло-желтый или желтый прозрачный раствор.
Капсулы – овальные мягкие желатиновые капсулы коричнево-красного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антитромботические средства. Группа гепарина.
Вессел Дуэ Ф (сулодексид) является натуральным продуктом, экстрагированным и выделенным из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи. Представляет собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8000 дальтон (80 %) и дерматансульфата (20 %).
Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (АТIII), а дерматановая – к кофактору II гепарина (КГII).
Фармакологическое действие: антикоагулянтное, ангиопротекторное, профибринолитическое, антитромботическое.
Антикоагулянтное действие проявляется за счет сродства к кофактору II гепарина, который инактивирует тромбин.
Механизм антитромботического действия связан с подавлением активированного X фактора, с усилением синтеза и секреции простациклина (простагландина I2), со снижением уровня фибриногена в плазме крови.
Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.
Ангиопротекторное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент – липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП).
Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.
Всасывание и распределение
После приема внутрь сулодексид всасывается из тонкой кишки. 90 % сулодексида абсорбируется эндотелием сосудов, что превышает его концентрацию в тканях других органов в 20–30 раз.
Метаболизируется в печени и почках. В отличие от нефракционированного гепарина и низкомолекулярных гепаринов, сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Распределение дозы по органам показало, что препарат метаболизируется и выводится почками через 4 часа после введения.
Через 24 часа после внутривенного введения препарата экскреция с мочой составляет 50 % соединения, а через 48 часов – 67 %.
Показания к применению
ангиопатии с повышенным риском тромбоза, в том числе после перенесенного острого инфаркта миокарда;
цереброваскулярные заболевания: инсульт (острый ишемический инсульт и период ранней реабилитации после перенесенного инсульта);
дисциркуляторная энцефалопатия, вызванная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией и сосудистая деменция;
окклюзионные заболевания периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;
хронические заболевания вен и профилактика рецидивов тромбоза глубоких вен;
микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия), обусловленные сахарным диабетом;
тромбофилия, антифосфолипидный синдром;
Противопоказания
гиперчувствительность в действующему веществу, гепарину и гепариноподобным веществам или к другим компонентам препарата;
геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся снижением свертываемости крови.
Способ применения и дозы
Обычно применяемые схемы лечения предусматривают парентеральное введение препарата с последующим приемом капсул. В некоторых случаях лечение Сулодексидом можно начинать непосредственно с приема капсул. Режим лечения и применяемые дозы могут быть адаптированы по решению врача на основании клинического обследования и результатов определения лабораторных показателей.
В общем рекомендуется принимать по 1–2 капсулы в перерывах между приемами пищи. Если суточную дозу капсул делят на несколько приемов, рекомендуется выдерживать 12-часовой интервал между приемом доз препарата.
В общем полный курс лечения рекомендуется повторять не менее 2 раз в год.
Ангиопатии с повышенным риском тромбоза, в т. ч. тромбоз после перенесенного острого инфаркта миокарда:
В течение первого месяца вводят внутримышечно инъекции по 600 ЛЕ сулодексида (содержание 1 ампулы) ежедневно, после чего курс лечения продолжают, принимая внутрь по 1–2 капсулы дважды в сутки (500–1000 ЛЕ/сутки). Наилучшие результаты можно получить, если начать лечение в течение первых 10 дней после эпизода острого инфаркта миокарда.
Цереброваскулярные заболевания: инсульт (острый ишемический инсульт и период ранней реабилитации после перенесенного инсульта):
Лечение начинают с ежедневного введения 600 ЛЕ сулодексида или болюсной или капельной инфузии, для которой содержимое 1 ампулы препарата растворяют в 150–200 мл физиологического раствора. Продолжительность инфузии – от 60 минут (скорость 50–65 капель/мин) до 120 минут (скорость 25–35 капель/мин). Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 15–20 дней. Затем терапию следует продолжать с применением капсул, которые принимают внутрь по 1 капсуле два раза в сутки (500 ЛЕ/сутки) в течение 30–40 дней.
Дисциркуляторная энцефалопатия, вызванная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, и сосудистая деменция:
Рекомендуется принимать по 1–2 капсулы препарата дважды в сутки (500–1000 ЛЕ/сутки) внутрь в течение 3–6 месяцев. Курс лечения можно начинать с ежедневного введения 600 ЛЕ сулодексида в сутки в течение 10–30 дней.
Окклюзионные заболевания периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза:
Лечение начинают с ежедневного внутримышечного введения 600 ЛЕ сулодексида и продолжают его в течение 20–30 дней. Затем курс продолжают, принимая внутрь по 1–2 капсулы дважды в сутки (500–1000 ЛЕ/сутки) в течение 2–3 месяцев.
Хронические заболевания вен и профилактика рецидивов тромбоза глубоких вен:
Обычно назначают пероральный прием капсул сулодексида в дозе 500–1000 ЛЕ/сутки (2 или 4 капсулы) в течение 2–6 месяцев. Курс лечения можно начинать с ежедневного введения 600 ЛЕ сулодексида в сутки продолжительностью 10–30 дней.
Микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия), обусловленные сахарным диабетом:
Лечение пациентов, страдающих микро- и макроангиопатией, рекомендуется проводить в два этапа. Сначала в течение 15 дней вводят по 600 ЛЕ сулодексида ежедневно, а затем лечение продолжают, принимая по 1–2 капсулы дважды в сутки (500–1000 ЛЕ/сутки). Поскольку при краткосрочном лечении его результаты в определенной степени могут быть потеряны, рекомендуется увеличить продолжительность второго этапа лечения по меньшей мере до 4 месяцев.
Тромбофилия, антифосфолипидный синдром:
Обычный режим лечения предусматривает пероральный прием 500–1000 ЛЕ сулодексида в сутки (2 или 4 капсулы) в течение 6–12 месяцев. Капсулы сулодексида обычно назначают после лечения низкомолекулярным гепарином в сочетании с ацетилсалициловой кислотой, причем режим дозирования последнего менять не нужно.
В случае развития гепарин тромбоцитопении введение гепарина или низкомолекулярного гепарина заменяют инфузиями сулодексида. Для этого содержимое 1 ампулы препарата (600 ЛЕ сулодексида) разводят в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят в виде медленной инфузии продолжительностью 5 минут (скорость 80 капель/мин). После этого 600 ЛЕ сулодексида разводят в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят в виде 60-минутных капельных инфузий (скорость 35 капель/мин) через каждые 12:00 часов до тех пор, пока есть необходимость проведения антикоагулянтной терапии.
Ниже приведена информация о побочных реакциях, которые наблюдались в клинических исследованиях с участием 3258 пациентов при применении стандартных доз и режимов лечения.
Побочные реакции, связанные с применением сулодексида, классифицированные в соответствии с классами системных органов и частоты. Для определения частоты побочных реакций используется такая терминология: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до
Передозировка
Передозировка препарата может привести к развитию геморрагических симптомов, таких как геморрагический диатез или кровотечение. При кровотечении необходимо ввести 1 % раствор протамина сульфата. В общем при передозировке следует отменить применение препарата и начать соответствующую симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Поскольку сулодексид является гепариноподобной молекулой, при одновременном применении он может способствовать росту антикоагулянтного эффекта гепарина и оральных антикоагулянтов. Других клинически значимых взаимодействий препарата с лекарственными средствами не выявлено.
Применение в период беременности и кормления грудью
Поскольку опыт применения препарата в I триместре беременности отсутствует, следует избегать назначения препарата женщинам в этот период, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза лечения для матери превышает возможный риск для плода.
Существует ограниченный опыт применения сулодексида во II и III триместрах беременности для лечения сосудистых осложнений, вызванных диабетом I и II типа и поздним токсикозом. В таких случаях сулодексид вводился ежедневно внутримышечно в дозе 600 ЛЕ в сутки в течение 10 дней, после чего назначался пероральный прием препарата по 1 капсуле два раза в сутки (500 ЛЕ/сутки) в течение 15–30 дней. В случае токсикоза этот режим лечения можно сочетать с традиционными методами лечения.
В II и III триместре беременности препарат следует применять с осторожностью, под наблюдением врача.
До сих пор неизвестно выделяется ли сулодексид или его метаболиты в грудное молоко. Поэтому, исходя из соображений безопасности, не рекомендуется назначать препарат женщинам в период кормления грудью.
Существует ограниченный опыт применения препаратов сулодексида при лечении диабетической нефропатии и гломерулонефрита у подростков в возрасте 13–17 лет. В таких случаях внутримышечно вводили по 600 ЛЕ сулодексида ежедневно в течение 15 дней, а затем назначали внутрь по 1–2 капсулы препарата дважды в сутки (500–1000 ЛЕ/сутки) в течение 2 недель.
Данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей в возрасте до 12 лет отсутствуют.
Меры предосторожности
В течение курса лечения следует периодически контролировать гемокоагуляционные параметры (определение коагулограммы). В начале и после завершения терапии следует определять такие лабораторные параметры: активированное частичное тромбопластиновое время, время кровотечения / время свертывания и уровень антитромбина ИМИ. При применении препарата активированное частичное тромбопластиновое время увеличивается примерно в 1,5 раза.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (600 ЛЕ/2 мл в ампулах):
по 5 ампул в каждой из 2-х контурных ячейковых упаковок или 10 ампул в 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке картонной.
Капсулы (250 ЛЕ): по 25 капсул в блистере ПВХ-ПДВХ/алюминий-ПДВХ; по 2 блистера с инструкцией по применению в пачке картонной.