«Спутник V»: полный список противопоказаний, опасность второго укола и ревакцинация
Первая вакцина, появившаяся в мире, весьма хорошо себя зарекомендовала. Однако в некоторых случаях привиться «Спутником V» не позволяет здоровье пациента.
Очередная вспышка коронавируса в России привела к тому, что во многих регионах страны вводится обязательная вакцинация некоторых граждан. В первую очередь эта участь постигла тех, кто постоянно контактирует с людьми — они могут наиболее активно распространять ковид.
Наиболее популярным среди российских препаратов, введенных в оборот, стал «ГамКовидВак» под торговой маркой «Спутник V». Он появился первым не только в стране, но и во всем мире. Вакцину одобрили более 50 стран. Эффективность говорит сама за себя — препарат защищает от всех известных на данный момент штаммов коронавируса. Однако не все могут привиться «Спутником V» — есть ряд противопоказаний.
Кому нельзя прививаться
Вакцинация «Спутником V» запрещена несовершеннолетним россиянам. При этом в скором времени это условие может измениться — препарат уже исследуют на возможность прививать подростков от 12 до 18 лет.
Ни в коем случае нельзя прививаться людям, у которых наблюдается гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины. Прививка запрещена при тяжелых аллергических реакциях в анамнезе, острых инфекционных и неинфекционных заболеваний. Что касается хронических недугов — вакцинация противопоказана до тех пор, пока пациент не поправится. С этого момента должно пройти 2–4 недели, чтобы можно было делать прививку от ковида.
ОРВИ в легкой форме, а также острые инфекционные заболевания ЖКТ являются причиной для отказа в вакцинации. Однако после нормализации температуры ничего не мешает сделать прививку.
До сих пор в списке тех, кому противопоказана прививка от ковида, находятся беременные женщины и кормящие матери. В скором времени этот пункт может измениться. По словам главы Минздрава Михаила Мурашко, решение о применении «ГамКовидВака» для вакцинации беременных будет принято в ближайшие недели. Как отметил директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург, данная мера позволит защитить от коронавируса не только женщин, но еще и новорожденных.
Опасность второго укола
Несмотря на то, что вторая фаза вакцинации является обязательным условием для получения сертификата о прививках от ковида, не всем можно делать второй раз вводить «Спутник V». Запрет распространяется на тех пациентов, у которых после первого укола наступили серьезные осложнения.
Среди таких противопоказаний — анафилактический шок, тяжелые генерализированные аллергические реакции, судорожный синдром, температура выше 40 градусов после введения первого компонента препарата «Спутник V».
Новая вакцинация
Повторно привиться можно будет другим препаратом. Однако сделать это придется не раньше, чем через три месяца после введения компонента «Спутника V», на который организм отреагировал крайне болезненно.
Применение с осторожностью
В ряде случаев вакцинироваться людям с тяжелыми хроническими заболеваниями можно, однако перед этим медики отправят пациента к профильному специалисту, например, к эндокринологу, неврологу и другим. «Спутник V» не противопоказан людям с указанными ниже заболеваниями, однако врачи должны оценить самочувствие пациента. С прививкой придется повременить, если состояние больного вызывает некоторые вопросы.
Так, с осторожностью вакцинируют «Спутником V» людей с хроническими заболеваниями печени и почек, эндокринными болезнями (выраженные нарушения функции щитовидной железы и сахарный диабет), тяжелыми заболеваниями системы кроветворения. Кроме того, введение препарата может стоять под вопросом при эпилепсии и других заболеваниях центральной нервной системы, а также в случае острого коронарного синдрома, нарушения мозгового кровообращения, при миокардитах, эндокардитах и перикардитах.
Оценка рисков
В инструкции по применению препарата также указано, что вакцинация «Спутником V» может быть крайне рискованным занятием для некоторых групп граждан. Это относится к людям с аутоиммунными заболеваниями, с аутоиммунными патологиями, имеющими тенденцию к развитию тяжелых и угрожающих жизни состояний, а также к пациентам со злокачественными опухолями.
Решение о прививании «Спутником V» делается исходя из подсчетов всех рисков и оценки пользы препарата в каждом конкретном случае.
При этом вакцинация не гарантирует, что человек не подхватит инфекцию. Причем у привитых заболевших обнаруживаются довольно необычные симптомы. Так, недавно стало известно, что чаще всего привитые заразившиеся ковидом часто чихают. Об этом ранее писали НЕВСКИЕ НОВОСТИ.
В интервью Anews вирусолог, доктор биологических наук, замдиректора по науке отдела вакцин американского госагентства Food and Drug Administration (FDA) Константин Чумаков поделился мнением о вакцине «Спутник V», побочках от вакцины и возможных долгосрочных последствиях, а также рассказал о том, почему у одних людей нет побочек от вакцины, а у других они ярко выраженные.
Сейчас трудно это утверждать, потому что в большинстве стран, где началась вакцинация, привито ещё небольшое количество людей. В процентном отношении речь идёт о единицах процентов. В США это около 5%, например. А лидирует Израиль, где привито большинство людей старшего возраста, и началась вакцинация людей молодого и среднего возраста. Поэтому по предварительным итогам, в Израиле, похоже, вакцина работает. Не только в клинических испытаниях, но и на самом деле. Заболеваемость среди тех, кто был привит, ничтожная, поэтому можно сказать, что если удастся привить значительную часть населения, то да, я думаю, это будет конец.
Собственно говоря, по «Спутнику» известно только то, что сообщается в прессе, и только то, что люди анализируют сами. Сейчас организованы какие-то специальные группы в социальных сетях для того, чтобы анализировать эффективность. Это, конечно, нетрадиционный способ оценки качества вакцины. Но каких-то точных научных данных я не видел. Была опубликована статья, в которой был представлен небольшой анализ на основе небольшого количества испытуемых, но он тоже обнадеживающий.
Что касается последствий от «Спутника», я не думаю, что вакцина может привести к каким-то очень плохим последствиям. Какая-то реакция, гипертрофированная, иммунного ответа может быть, лихорадка и так далее. Но долгосрочных последствий быть не должно, потому что этот вирус не размножается в вашем организме, это дефектный вирус, который не может вас заразить надолго. Он экспрессирует то, что в нём заложено, образуются белки, которые вызывают иммунный ответ, у вас возникают антитела, активируются ваши T-клетки, а потом это всё кончается, долгосрочных последствий быть не должно.
Но, конечно, у людей с отклонениями иммунной системы могут возникнуть какие-то аутоиммунные заболевания, но это может быть от чего угодно. Ведь бывают аллергические реакции на что угодно: на арахис, на шоколад, на что угодно. Поэтому, конечно, что-то может быть, но это не связано специфически с вакциной. Человеку в первую очередь стоит волноваться, как бы не заболеть. И это [вакцинация] единственный способ спастись от заболевания, потому что могут быть гораздо более серьёзные последствия, вплоть до летального исхода.
О том, почему у одних нет побочек, а у других побочки ярко выраженные
Что касается пожилых, у них иммунная система не так хорошо работает, поэтому реакция может быть притушенной. Кроме того, пожилые люди с большей вероятностью сталкивались с ним [аденовирусом] в прошлом. Поэтому причин может быть масса.
Однако стоит учитывать, что детального анализа по возрастным группам не проведено. Это можно сделать, но мне даже непонятно, зачем. Прививаться нужно так или иначе. Во всех возрастных группах побочные эффекты вполне умеренные и с ними можно жить. Ничего страшного, тяжёлых заболеваний не описано. Да, некоторых людей лихорадит по несколько дней, но ничего страшного. Это гораздо лучше, чем переболеть по-настоящему, потому что само заболевание оставляет гораздо более серьёзные последствия.
Нужно ли прививаться тем, кто уже переболел
Мне кажется, что прививаться нужно в любом случае. Причина в том, что иммунитет, который вызван самим заболеванием, он может быть не таким прочным, как иммунитет, который создаёт вакцина. Поэтому если вы даже переболели, есть вероятность, что через какое-то время ваш иммунитет снижается, и вы можете перестать быть защищенным.
Поэтому нужно подкрепить этот иммунитет, и есть надежда, что вакцинный иммунитет будет более прочным, поэтому нужно прививаться. Конечно, если вы только что переболели, и у вас есть ещё антитела, то спешки никакой нет, потому что вы защищены на какое-то время, но когда-то в будущем нужно привиться. Но можно и не ждать, потому что эти антитела, которые у вас уже есть, не помешают созданию более прочного иммунитета, а наоборот даже, будут способствовать.
А если привиться, будучи уже зараженным?
Это неопасно совсем, это может быть даже полезно. Потому что если в момент инкубации этого вируса вам дать вакцину, то у вас быстро начнётся иммунный ответ, и, может быть, течение вашей болезни будет не таким тяжёлым. Потому что иммунитет возникает от вакцины довольно быстро, уже через 10-12 дней могут быть обнаружены антитела. Поэтому если вы находитесь в периоде инкубации, то это означает, что вы получили маленькую дозу вируса, и он в вас медленно размножается, и когда он достигнет некого уровня, тогда вы почувствуете какие-то симптомы.
Если параллельно с этим процессом запустить процесс образования иммунитета, то этот баланс сместится в сторону здоровья, вы можете не заболеть. Поэтому я считаю, что не нужно об этом думать вообще: инкубируете вы вирус или нет. Нужно прививаться.
После какого укола возникает иммунитет: после первого или второго?
Первый укол уже создаёт иммунитет. Мне не известны какие-то данные по испытаниям, где давали только одну дозу, но по лабораторным анализам можно обнаружить образование иммунитета: антитела и некие Т-клеточные реакции регистрируются после первой прививки. Поэтому есть хорошая вероятность, что даже один укол может вам помочь.
Что касается того, сколько будет держаться иммунитет от вакцины. Это новый вирус, поэтому, конечно, никто не знает. Обычно люди, которые это обсуждали в начале пандемии, в основном ориентировались на данные по родственным коронавирусам, вызывающим простудные заболевания. Против них иммунитет длится недолго. Этот белок шипа коронавируса в каком-то смысле похож немного на белок гриппа, к которому иммунитет тоже длится очень недолго.
Поэтому были такие опасения, что это будет краткосрочный иммунитет. Но сейчас анализ тех, кто переболел прошлой весной, показывает, что у них до сих пор есть антитела. Уровень снижается, но не так драматично, как многие опасались. Есть надежда, что несколько лет это будет длиться. Сейчас проходит такого же рода анализ иммунитета, который вызван вакциной, посмотрим. Пока есть данные на протяжении четырёх-пяти месяцев после начала прививки, и пока всё очень даже хорошо.
Про новые штаммы коронавируса
Эти штаммы были созданы на основе вируса, который циркулировал в конце 19 – начале 20-го года. Где-то в мае-июне появился вариант, что называется 614G, вариант, который несколько быстрее распространяется, но оказалось, что он иммунологически такой же, и даже ещё лучше нейтрализуется антителами, чем исходный штамм. Потом появился английский штамм. И опять же, он немного быстрее распространяется, но никакой разницы по способности нейтрализоваться антителами не обнаружено.
Похоже, что у южноафриканского штамма есть сниженная способность быть нейтрализованным. То есть некие моноклональные антитела, индивидуальные антитела, они не реагируют с этим вирусом. Сыворотки от тех, кто переболел коронавирусом, половина из них не нейтрализует этот вирус. Поэтому южноафриканский штамм несколько изменён антигенно, но как это будет соотноситься с вакцинами, пока непонятно.
Предварительный анализ, который проведён с вакциной Pfizer, показывает, что есть небольшое снижение, я бы даже сказал, пограничное, и не стоит это, может быть, даже обсуждать. Как это будет в реальной жизни, когда речь идёт о сотнях тысяч или миллионах людей, какой процент эффективности, пока непонятно. Для этого нужно провести клинические испытания. Есть шанс, что, может, придётся подкручивать вакцину. И Moderna уже начала подкручивать, на всякий случай, чтобы быть готовыми. Если действительно окажется, что вакцину нужно модифицировать, чтобы она уже была готова. Насчет «Спутника» я ничего не знаю. Я подозреваю, что это должно быть одно и то же для всех вакцин. Я не думаю, что здесь может быть какая-то между конкретными вакцинами.
«Спутник V»: О чем молчат Роспотребнадзор и Минздрав
Сколько «побочек» у российской противовирусной вакцины, и как это связано с нано-частицами
Никто уже не скрывает, что программа вакцинации населения страны от «короны» провалена. Мне на эту тему приходится говорить и с медиками, и с гражданами, которых власти рассматривают в качестве объектов вакцинации. Честные и профессиональные медики пожимают плечами и говорят, что наш основной препарат «Спутник V» — «кот в мешке».
Главной причиной для такого заявления является то, что российские власти в лице Минздрава, Роспотребнадзора, оперативного штаба по борьбе с коронавирусом настаивают на том, что, мол, «Спутник V» и другие российские препараты являются абсолютно безопасными. Никаких негативов. Это полный абсурд, что понятно даже человеку, очень далекому от медицины. В учебниках по фармакологии, вирусологии, эпидемиологии и другим медицинским дисциплинам написано черным по белому: абсолютно безопасных вакцин нет и быть не может.
Первая проблема заключается в том, что препараты, используемые сегодня в России для вакцинации, являются экспериментальными. Так, третья фаза клинических испытаний по «Спутнику V» должны завершиться только в конце следующего года. Человек может уколоться таким препаратом только добровольно, в порядке «эксперимента». Причем в случае возникновения «побочек» он, как это вытекает из российских законов, вправе требовать компенсаций нанесенного здоровью вреда.
Власти об экспериментальном характере препаратов предпочитают помалкивать. И даже добиваются того, чтобы принудительно заставить людей прививаться. Хотя это можно расценивать как нарушение Конституции и многих законов Российской Федерации!
Вторая проблема. Даже если препарат прошел все клинические испытания, получил официальный статус вакцины, по уму, совести и исходя из национальных интересов, следует осуществлять дальнейшее так называемое «администрирование вакцин». Т.е. фиксацию всех случаев побочных явлений после укола, сбор и консолидацию этой информации в единой базе данных, ее анализ. Для того, чтобы при необходимости вносить коррективы в сам препарат и в процесс вакцинации. И, если потребуется, даже прекращать вакцинацию.
Такое администрирование вакцин имеется в США. Там еще в 1990 году была создана Система учета негативных последствий вакцинаций. Чаще в СМИ фигурирует аббревиатура англоязычного названия: VAERS (Vaccine Adverse Event Reporting System). Она находится в ведении Центров по контролю и профилактике заболеваний (the Centers for Disease Control and Prevention — CDC) и Администрации по контролю за качеством продуктов питания и лекарств (the U.S. Food and Drug Administration — FDA).
На протяжении трех десятилетий она отслеживала «негативы» от использования десятков различных вакцин, которые применялись для защиты граждан Америки от самых разных инфекций и болезней. Медицинские учреждения должны направлять информацию о «побочках» в обязательном порядке, при желании ее могут представлять также пациенты и их родственники.
Похожая система есть в Европейском союзе. Она называется EudraVigilance (EV). В ЕС, согласно данным EV, по состоянию на 9 октября было зафиксировано 27.247 смертей и 2.563.768 «побочек» (в том числе тяжелых — 1.222.818). Мне известны также подобные системы в Великобритании и Австралии. В первой из названных стран число умерших составило 1.715 (по состоянию на 13 октября). Во второй — 524 (на 11 сентября).
В России же никаких признаков администрирования «Спутника V» и других вакцин от ковида нет. По крайней мере, в открытом доступе информация о летальных исходах и «побочках» отсутствует. В начале сентября я проделал эксперимент. Воспользовался телефонами «горячих линий» Минздрава, оперативного штаба правительства по борьбе с коронавирусом, Роспотребнадзора.
Вопрос у меня был простой: где я могу найти статистику по побочным последствиям применения вакцин от ковида в России? Минздрав и оперативный штаб мне честно ответили, что такой информацией не располагают. Посоветовали обратиться в Роспотребнадзор. Живого общения с последним у меня не получилось. Робот мне предложил в письменном виде сформулировать