чем разводить кеналог для укола
Кеналог® 40
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Суспензия для инъекций 40 мг/мл, 1 мл
Состав
1 мл суспензии содержит
активное вещество – триамцинолона ацетонид 40.0 мг,
вспомогательные вещества: натрия кармеллоза, натрия хлорид, спирт бензиловый, полисорбат 80, вода для инъекций
Описание
Белая суспензия с легким запахом спирта бензилового, практически без видимых включений и комочков
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутримышечного введения 120 мг триамцинолона ацетонида максимальная плазменная концентрации в плазме крови достигается между 44 и 54 мкг/100 мл в течение от 8 до 10 часов, и снижается до 8,9 мкг/100 мл по истечении 72 часов после приема.
Через три дня после внутрисуставной инъекции абсорбция триамцинолона ацетонида составляет от 58 % до 67 %. Сравнение величин площадей под кривой «концентрация-время» (AUC) между внутрисуставной и внутримышечной инъекциями показывает, что всасывание в обоих случаях полное. Триамцинолон метаболизируется в печени. Менее 15% препарата выводится в неизмененном виде с мочой. Как при местном, так и при системном введении, кортикостероиды метаболизируются преимущественно в печени. Выявлены три метаболита триамцинолона ацетонида и метаболическая картина одинакова для всех трех способов их применения. Метаболиты триамцинолона ацетонида включают в себя 6-бета-гидрокситриамцинолона ацетонид, 21-карбокси-6-бета-гидрокси-триамцинолона ацетонид, и 21- карбокситриамцинолона ацетонид.
Фармакодинамика
Кеналог®40 оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.
Основной эффект триамцинолона связан с глюкокортикоидным действием и угнетением воспалительной реакции. Активность глюкокортикоидов приводит к усилению глюконеогенеза и уменьшению утилизации глюкозы в тканях. Катаболизм протеина ускоряется, а синтез из пищевого белка снижается, хотя общее влияние на азотистый баланс зависит от других факторов, включая диету, дозу и продолжительность лечения. При применении препарата в дозе 12–24 мг/сут может возникать отрицательный азотистый баланс.Триамцинолон обладает незначительной минералокортикоидной активностью.
Во время лечения кортикостероидами количество эритроцитов и нейтрофильных гранулоцитов увеличивается, количество эозинофильных гранулоцитов и базофилов уменьшается. Так же уменьшается масса лимфоидной ткани. Кортикостероиды предотвращают или подавляют начальные признаки воспалительного процесса, такие как покраснение, болезненность, местное повышение температуры тела, отек, а также более поздние осложнения, включая пролиферацию фибробластов и отложения коллагена.
Показания к применению
аллергические реакции: включая сезонный круглогодичный аллергический ринит, бронхиальную астму, атопический и контактный дерматит, аллергическую реакцию на лекарственные средства, сывороточную болезнь и острый неинфекционный отек гортани, предотвращение поздней стадии анафилактических реакций
ревматические заболевания: тяжелый ревматоидный артрит (в комбинации с противоревматическими препаратами замедленного действия), острая подагра, острый неспецифический анкилозирующий спондилит, бурсит, эпикондилит, посттравматический остеоартроз, псориатический артрит и синовит при остеоартрите
дерматологические заболевания: буллезный герпетиформный дерматит, эксфолиативный дерматит, тяжелая форма мультиформной эритемы, тяжелая форма псориаза, тяжелая форма себорейного дерматита, экзема, атопический дерматит, дискоидная волчанка, контактный дерматит, очаговая алопеция, пузырчатка и различные острые и хронические дерматозы
глазные заболевания: аллергический конъюнктивит, аллергические маргинальные язвы роговицы, воспаление переднего сегмента, хориоретинит, диффузный задний увеит и хориоидит, опоясывающий герпес, пузырчатка глаз, ирит и иридоциклит, кератит, ретробульбарный неврит и симпатическая офтальмия
заболевания эндокринной системы: первичная и вторичная недостаточности коры надпочечников, врожденная гиперплазия коры надпочечников, гиперкальциемия, связанная с раком, негнойный тиреоидит, болезнь Аддисона
желудочно-кишечные заболевания: регионарный энтерит (болезнь Крона) и язвенный колит в периоды обострений
респираторные заболевания: аспирационный пневмонита, эмфизема легких, бериллиоз, синдром Леффлера, лимфогранулематоз и диссеминированный туберкулез
туберкулезный менингит, рассеянный склероз в период обострения (уменьшает продолжительности обострения заболевания, но не останавливает прогрессирование болезни)
Способ применения и дозы
Не вводить внутривенно!
Требования к дозировке определяются индивидуально, в зависимости от заболевания и ответной реакции больного. Для контролирования состояния в процессе лечения, следует применять низкие дозы кортикостероидов и, при возможности, снижение дозы должнопроисходить постепенно.
При местном введении дозировка должна быть определена в соответствии с размерами сустава, характера болезни и ответной реакцией пациента. Терапевтический результат достигается в течение двух-трех недель. Однако до окончательного положительного эффекта потребуется лечение продолжительностью более чем шесть недель.
Кеналог® 40 можно вводить внутримышечно в дозах от 40 до 80 мг.
Рекомендуемая начальная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет
Кеналог®40 часто может заменить первоначальную пероральную терапию.
Препарат следует вводить глубоко в ягодичную мышцу!
Этот метод применения может обеспечить положительный эффект, например, при астме, но это может быть связано с такими нежелательными эффектами как повышение температуры, характерного для хронического применение кортикостероидов.
Кеналог® 40 вводится внутрисуставно для уменьшения боли и воспаления при ревматоидном артрите, подагрическом артрите (подагра), псориатическом артрите и остеоартрите.
Пациенты должны быть предупреждены о недопустимости чрезмерного перегружения суставов после симптоматического улучшения. Многократные введения внутрисуставных инъекций в течение длительного периода времени могут вызвать серьезные разрушения сустава и некроз кости.
При инъекциях, вводимых в несколько суставов, суммарная доза не должна превышать 80 мг триамцинолона ацетонида. Интервал между внутрисуставными введениями должен быть не менее, чем 1 неделя.
Рекомендуемая начальная доза Кеналог®40 для детей от 12 до 18 лет составляет от 2,5 мг до 40 мг. В зависимости от клинической реакции, последующие дозы могут быть увеличены.
Кеналог® 40 можно применять местно для облегчения боли при бурсите и тендосиновите. Из-за риска возникновения разрывов сухожилия, следует проявлять осторожность при введении в пространство между оболочкой сухожилия и сухожилием, а не в само сухожилие. Доза зависит от размера сустава или синовиального пространства и степени воспаления.
Применение непосредственно в зоне/очаге патологического изменения
Дозы инъекции Кеналог® 40 непосредственно в зону патологического изменения, составляют от 5 мг до 10 мг, разделенные на соответствующие
количества, в зависимости от пораженного участка.
При отсутствии серьезных показаний, применение Кеналог® 40 в виде внутримышечных инъекции у детей в возрасте до 6 лет и, так и в виде внутрисуставной инъекции или инъекции непосредственно в зону патологического изменения у детей до 12 лет не рекомендуется.
Во время лечения необходимо внимательно контролировать рост и развитие ребенка.
Нарушение функции почек
Корректировка дозы не требуется.
Нарушение функции печени
При тяжелой печеночной недостаточности, лечение следует начинать с половины обычно рекомендуемой дозы, так как у этих пациентов действие кортикостероидов может быть усилено.
Приготовление раствора для инъекций
Для приготовления раствора для инъекций для местного введения препарат нужно развести водой для инъекций или 0,9% раствором натрия хлорида. Перед инъекцией, триамцинолон может быть разведен 1-2% раствором лидокаина гидрохлорида или 1% раствором прокаина гидрохлорида. Кеналог® 40 не должен смешиваться с растворами или местными анестетиками, содержащими консерванты. Раствор должен быть использован немедленно, а неиспользованная порция уничтожена. Во избежание местной мышечной атрофии препарат должен вводиться в ягодичную мышцу глубоко.
Перед использованием ампулу хорошо встряхнуть.
Побочные действия
Часто (от ≥1/100 до 20 000/мм3) без признаков воспаления или новообразования; уровень глюкозы крови, холестерина, триглицеридов, липопротеидов низкой плотности. Триамцинолона ацетонид может приводить к повышению уровня глюкозы крови, что может обусловить появление глюкозурии или сахарного диабета. Снижение уровня 17-кетостероида и 17-гидроксистероида в моче во время лечения триамцинолоном может привести к вторичной или надпочечниковой супрессии.
Все кортикостероиды увеличивают экскрецию кальция.
Специальная информация о некоторых из компонентов Кеналог® 40
1 мл Кеналог® 40 (1 ампула) содержит 9,9 мг бензилового спирта. Препарат нельзя применять недоношенным или новорожденным младенцам, а также детям до 3-х лет, так как может привести к токсичным и анафилактоидным реакциям.
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в дозе, которая по сути означает, что он «не содержит натрий».
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Кеналог® 40 не влияет на способность управления автотранспортными средствами и работу с механизмами.
Передозировка
Симптомы: слишком большие дозы после нескольких недель приема могут стать причиной синдрома Иценко-Кушинга.
Специфического антидота нет. Следует избегать резкой отмены препарата. Гемодиализ неэффективен для ускорения выведения Кеналог®40 из организма.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл в ампулы из прозрачного стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 8°C до 25°C. Не замораживать.Хранить в вертикальном положении. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптеки
Производитель
КРКА, д.д., Ново Место, Словения
Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения
Владелец регистрационного удостоверения
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, Алматы, пр. Аль-Фараби, 19, секция 1 б, 2-й этаж, 207 офис
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
суспензия для инъекций
Состав
1 мл суспензии для инъекций содержит:
Триамцинолона ацетонид 40,00 мг
Кармеллоза натрия 6,30 мг, натрия хлорид 6,60 мг, бензиловый спирт 9,90 мг, полисорбат-80 0,40 мг, вода для инъекций до 1,00 мл
Описание
Суспензия белого цвета, со слабым запахом бензилового спирта, может содержать легко ресуспендируемые белые или почти белые частицы, свободная от посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
ГКС тормозит высвобождение интерлейкина-12 гамма-интерферона из лимфоцитов и макрофагов. Оказывает противовоспалительное противоаллергическое десенсибилизирующее противошоковое антитоксическое и иммунодепрессивное действие.
Подавляет высвобождение гипофизом адренокоргикотропного гормона (АКТГ) и бета-липотропина но не снижает плазменную концентрацию циркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию тиреотропного гормона (ТТГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ).
Повышает возбудимость центральной нервной системы (ЦНС) снижает количество лимфоцитов и эозинофилов увеличивает количество эритроцитов (за счет усиления синтеза эритропоэтинов).
Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами образуя комплекс проникающий в ядро клетки. Синтезированная мРНК индуцирует образование белков (в т. ч. липокортина) опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2 подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и ингибирует синтез эндоперекисей простагландинов лейкотриенов способствующих процессу воспаления.
Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме крови (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин повышает синтез альбуминов в печени и почках усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.
Липидный обмен: повышает синтез полиненасыщенных жирных кислот и триглицеридов перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса лица живота) приводит к развитию гиперхолестеринемии.
Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта повышает активность глюкозо-6-фосфатазы в плазме крови что приводит к повышению поступления глюкозы из печени в плазму крови повышает активность фосфоенолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз приводящих к активации глюконеогенеза в плазме крови.
Водно-электролитный обмен: задерживает ионы натрия и жидкость в организме стимулирует выведение ионов калия (минералокортикостероидная активность) снижает всасывание ионов кальция из желудочно-кишечного тракта повышает их почечную экскрецию.
Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток вырабатывающих гиалуроновую кислоту с уменьшением проницаемости капилляров стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).
Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ уменьшения числа циркулирующих базофилов подавления развития лимфоидной и соединительной ткани снижения количества Т- и В-лимфоцитов тучных клеток снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии угнетения антителообразования.
При обструктивных заболеваниях легких действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов угнетении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложения в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов а также торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки бронхов. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции.
Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением артериального давления (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов а также вазоконстрикции) снижением проницаемости сосудистой стенки мембранопротективными свойствами активацией ферментов печени участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.
Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкинов-12 гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов.
Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.
По противовоспалительной активности триамцинолон близок к гидрокортизону триамцинолона ацетонид в 6 раз активнее. Минералокортикостероидная активность низкая.
Фармакокинетика:
Всасывание и распределение
При внутримышечном введении 120 мг триамцинолона ацетонида пиковые концентрации в плазме крови от 44 до 54 мкг/100 мл достигаются через 8-10 часов через 72 часа после введения концентрация в плазме крови снижается до 89 мкг/100 мл.
Через три дня после внутрисуставного введения абсорбция триамцинолона ацетонида составляла 58-67%. При сравнении показателей площади под кривой «концентрация-время» (AUC) при внутрисуставном и внутримышечном введении отмечается полная абсорбция препарата.
Как и преднизолон триамцинолон в основном метаболизируется в печени. Менее 15% препарата выводится в неизмененном виде почками. Кортикостероиды для наружного применения после чрезкожного всасывания метаболизируются также как и при системном применении т. е. в основном в печени.
Выявлены три метаболита триамцинолона при этом метаболический профиль сходен при всех трех путях введения препарата. К метаболитам триамцинолона ацетонида относятся 6-бета-гидрокситриамцинолонаацетонид 21-карбокси-6-бета-гидрокситриамцинолонаацетонид и 21-карбокситриамцинолона ацетонид.
Фармакокинетические клинические исследования не подтвердили что местное применение кортикостероидов приводит к достаточному системному всасыванию при котором возможно количественное определение препарата в грудном молоке. Системные кортикостероиды выделяются в грудное молоко в таких количествах что возникновение побочных эффектов у грудных детей маловероятно.
При наружном применении кортикостероиды и их неактивные метаболиты после системного всасывания выводятся с желчью в небольших количествах.
При приеме внутрь период полувыведения (Т1/2) триамцинолона из плазмы крови составляет от 2 до более 5 часов.
Фармакокинетика триамцинолона и его фосфатного эфира была исследована после внутривенного введения 5 мг/кг и 10 мг/кг. Третья группа получала 80 мг триамцинолона ацетонида.
Показания:
— В качестве кратковременной дополнительной терапии посттравматического остеоартрита синовита остеоартрита ревматоидного артрита острого и подострого бурсита эпикондилита острого неспецифического теносиновита острых приступов подагры псориатического артрита анкилозируюгцего спондилита ювенильного ревматоидного артрита;
— при обострениях или в качестве поддерживающей терапии системной красной волчанки острого ревматоидного кардита;
— пемфигоид тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) эксфолиативный дерматит тяжелый псориаз;
— выраженные аллергические заболевания: аллергический ринит бронхиальная астма отек Квинке контактный дерматит атопический дерматит аллергические реакции на лекарственные средства и сыворотки укусы насекомых;
— тяжелые хронические аллергические и воспалительные заболевания органов зрения: герпес ирит иридоциклит хориоретинит диффузный задний увеит неврит глазного нерва симпатическая офтальмия воспаление переднего сегмента;
— заболевания органов дыхания: симптоматический саркоидоз бериллиоз аспирационная пневмония.
Внутрисуставное или околосуставное введение и введение во влагалище сухожилия в качестве дополнительной кратковременной терапии при синовите остеоартрите ревматоидном артрите остром и подостром бурсите острых приступах подагры эпикондилите остром неспецифическом теносиновите посттравматическом остеоартрите.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
— острые вирусные бактериальные грибковые системные инфекции;
— глюкокортикостероид-индуцированная проксимальная миопатия в анамнезе;
— введение в «нестабильные» суставы;
— проведение вакцинации в период лечения;
— детский возраст до 12 лет (внутримышечное введение).
С осторожностью:
Хроническая почечная недостаточность острый гломерулонефрит хронический нефрит тромбофлебит тромбоэмболия остеопороз экзантема метастазирующая карцинома миастения gravis цирроз печени хроническая печеночная недостаточность гипотиреоз тиреотоксикоз болезнь Иценко-Кушинга сахарный диабет эзофагит гастрит язвенная болезнь желудка (активная или латентная фазы) неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования бессонница депрессия эйфория психоз или психоневроз иммунодефицитные состояния (в т. ч. СПИД или ВИЧ инфицирование) проявления герпеса на слизистой оболочке глаз абсцесс дивертикулит недавно перенесенное хирургическое вмешательство по созданию анастомоза кишечника недавно перенесенный инфаркт миокарда декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность артериальная гипертензия гиперлипидемия хронические инфекционные заболевания одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) беременность период грудного вскармливания у пациентов пожилого возраста.
Беременность и лактация:
Данные по безопасности применения препарата Кеналог® 40 беременными женщинами отсутствуют. При длительном применении препарата Кеналог® 40 беременной женщиной нельзя исключить нарушение внутриутробного развития плода. При применении препарата в конце беременности существует опасность развития атрофии надпочечников плода.
При применении препарата во время беременности (а также женщинами детородного возраста вне беременности) следует в каждом конкретном случае сопоставить предполагаемую пользу для женщины и возможный риск для плода.
ГКС при системном применении проникают в материнское молоко поэтому следует в каждом конкретном случае сопоставить предполагаемую пользу для женщины и возможный риск для ребенка.
Способ применения и дозы:
Препарат Кеналог® 40 не предназначен для внутривенного внутрикожного внутриглазного эпидурального и интратекального применения.
Следует соблюдать осторожность также в отношении непреднамеренного внутрисосудистого введения прежде всего в область лица кожи головы а также в ягодицу.
Перед применением содержимое ампулы взболтать и убедиться в отсутствии частиц или конгломератов.
При длительном применении отмену препарата Кеналог® 40 следует проводить постепенно.
Системное лечение (внутримышечное введение)
Препарат Кеналог® 40 вводят путем медленной глубокой внутримышечной инъекции в область ягодицы используя иглу длиной не менее 38 см. После инъекции следует на 1-2 минуты плотно прижать стерильную салфетку к месту введения препарата. Для лечения сенной лихорадки и других сезонных аллергических заболеваний обычно достаточно одной инъекции препарата Кеналог® 40 (40-60 мг) во время сезона цветения.
При необходимости нескольких инъекций следует соблюдать интервал между введениями не менее 4 недель.
Местное лечение
а) При внутрисуставном введении доза препарата Кеналог® 40 определяется размерами сустава и тяжестью симптомов. Обычно для взрослых и детей старше 12 лет (см. раздел «Противопоказания») следует применять следующие дозы препарата:
(например фаланги пальцев рук и ног)
Суставы среднего размера
(например плечевой локтевой)
(например тазобедренный коленный)
При поражении нескольких суставов общая доза препарата может составлять до 80 мг. При избыточном количестве синовиальной жидкости часть ее следует удалить при помощи шприца чтобы избежать разбавления препарата.
Для обеспечения более быстрого купирования симптомов препарат можно вводить в комбинации с местным анестетиком (не содержащим сосудосуживающего препарата).
Инъекции следует проводить так чтобы избежать создания депо препарата в подкожной жировой ткани. При инъекциях следует соблюдать условия строжайшей асептики. Перед проведением внутрисуставной инъекции участок кожи подготавливают как перед проведением хирургического вмешательства. Повторно применять препарат следует не ранее чем через 2 недели.
Побочные эффекты:
Классификация частоты развития побочных эффектов рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):
Кеналог 40 : инструкция по применению
Что из себя представляет препарат
Кеналог® 40 представляет собой водную суспензию триамцинолона ацетонида с пролонгированным действием для системного и местного применения. Это синтетический кортикостероид, оказывающий противовоспалительное, иммунодепрессивное, противозудное и противоаллергическое действие. Он не вызывает повышение артериального давления. Он отчасти менее значимо подавляет функцию гипофиза, чем другие кортикостероиды при таких же дозах.
Кеналог® 40 применяют для лечения ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, внесуставной ревматизм), аллергических и кожных заболеваний.
Не принимайте препарат
Если у вас:
— аллергия на триамцинолона ацетонид или любой из компонентов, входящих в состав данного лекарственного средства (см. раздел «Состав»),
— если вы лечитесь от язвы желудка,
— если вам недавно выполнили операцию на кишечнике или если у вас отмечается воспаление кишечника (дивертикулит),
— если вы лечитесь от глаукомы,
— если вы лечитесь от диабета,
— если вы лечитесь от остеопороза,
— если вы лечитесь или лечились от психических заболеваний (психозов),
— если у вас воспалены лимфатические узлы (лимфаденит) после вакцинации против туберкулеза,
— если прошло менее двух месяцев после вакцинации живыми вакцинами,
— если вы проходите курс лечения от быстрой утомляемости мышц (миастения графис),
— если вы лечитесь или лечились от туберкулеза,
— если у вас острая вирусная, бактериальная или системная грибковая инфекция и вы не лечитесь надлежащим образом,
— если у вас паразитарные инфекции (амебы),
— если вы страдаете от последствий повышенной выработки кортикостероидов (синдром Кушинга),
— если вы недавно перенесли операцию или тяжелую травму,
— если вы лечитесь от тромбоэмболии (блокирование кровеносных сосудов тромбами).
Применение триамцинолона ацетонида в виде внутримышечных инъекций детям в возрасте до 6 лет и в виде внутрисуставных или внутриочаговых инъекций детям в возрасте до 12 лет не рекомендуется, если не указано иное.
Особые указания и меры предосторожности
Проконсультируйтесь со своим врачом, работником аптеки или медсестрой, прежде чем принимать Кеналог® 40.
Перед началом лечения лекарственным средством Кеналог® 40, сообщите своему врачу:
— если вы лечитесь от повышенного артериального давления,
— если вы лечитесь от сердечной недостаточности,
— если вы лечитесь от эпилепсии,
— если вы страдаете от тяжёлой печёночной недостаточности,
— если вы когда-либо лечились от туберкулеза,
— если вы когда-либо лечились от язвы желудка и двенадцатиперстной кишки,
— если вы лечитесь от мышечной болезни (миастения, миопатия).
При тяжелых инфекциях вам могут назначить Кеналог® 40 только вместе с подходящей антибактериальной терапией.
Во время лечения препаратом Кеналог® 40 избегайте контакта с пациентами, болеющими ветряной оспой или герпесом. Однако, в случае контакта с такими пациентами, вы должны проконсультироваться с врачом, как можно скорее.
Перед запланированными кожными пробами на наличие аллергии сообщите врачу, что вы проходите курс лечения препаратом Кеналог® 40.
Могут возникнуть нарушения менструального цикла, а у женщин в постменопаузальном периоде могут наблюдаться вагинальные кровотечения.
Во время лечения препаратом Кеналог® 40 существует повышенный риск снижения уровня калия в крови. Поэтому при длительном применении препарата, ваш врач будет периодически проверять уровень калия крови.
При длительном применении больших доз Кеналога® 40 триамцинолона ацетонид ингибирует секрецию гормонов надпочечников. Поэтому лечение следует прекращать постепенно. Угнетение функции надпочечников может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения лечения.
Рекомендуется не подвергать суставы, в которое вводили препарат, чрезмерной нагрузке до тех пор, пока воспалительный процесс не уменьшится.
Обратитесь к врачу, если у вас затуманенное зрение или другие нарушения зрения.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите своему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать любые другие препараты.
Некоторые лекарственные препараты могут усиливать действие лекарственного средства Кеналог 40. Если вы принимаете такие лекарственные препараты (включая некоторые лекарственные средства от ВИЧ: ритонавир, кобицистат), то ваш врач, возможно, будет тщательно следить за вами.
В частности, сообщите своему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете какие- либо из следующих препаратов:
— лекарственные средства, применяемые для предотвращения образования тромбов,
— обезболивающие лекарственные средства или лекарственные средства для снижения температуры (а также аспирин),
— лекарственные средства для лечения диабета,
— лекарственные средства для увеличения частоты мочеиспускания (диуретики),
— лекарственные средства для лечения сердечной недостаточности (дигиталисные гликозиды),
— лекарственные средства для лечения астмы,
— лекарственные средства для предотвращения беременности (противозачаточные таблетки),
— лекарственные средства для лечения эпилепсии (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон),
— лекарственные средства для лечения туберкулеза (рифампицин),
— лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением данного лекарственного средства.
Обратитесь к вашему лечащему врачу или работнику аптеки перед приёмом какого-либо лекарственного средства.
Если вы беременны или планируете беременность, прежде чем начинать прием препарата Кеналог® 40 проконсультируйтесь с вашим врачом о возможных рисках и преимуществах.
Не принимайте Кеналог® 40, если вы кормите грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как Кеналог® 40 влияет на вас. Это лекарственное средство может повлиять на ваше зрение. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас болят глаза или возникли проблемы со зрением.
Применение
Всегда принимайте Кеналог® 40 в точном соответствии с указаниями лечащего врача или работника аптеки. В случае возникновения вопросов проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Кеналог® 40 нельзя вводить в вену (внутривенно) или в глаза, или с помощью эпидуральной или субарахноидальной инъекции.
Дозу лекарственного средства следует подбирать индивидуально и в соответствии с состоянием пациента и тяжестью заболевания.
Внутримышечная инъекция: обычная начальная доза для взрослых составляет 40 мг, затем от 40 до 80 мг каждые 2-4 недели в зависимости от реакции пациента. При необходимости можно вводить до 120 мг за один раз.
Местное применение: доза от 10 до 40 мг может быть введена в сустав. Общая доза, вводимая в несколько суставов, не должна превышать 80 мг. Следующую инъекцию следует вводить в сустав с интервалом от 3 до 4 недель в зависимости от симптомов пациента. Дозу от 10 до 40 мг вводят в поврежденную ткань.
При нарушении функции почек корректировка дозы не требуется.
При тяжелых нарушениях печени лечение следует начинать с половины дозы.
Применение у детей
Внутримышечные инъекции: дозу 0,03-0,2 мг/кг назначают детям в возрасте от 6 до 12 лет с интервалом введения от 1 до 7 дней.
Местное применение: у детей в возрасте от 12 до 18 лет дозу от 2,5 до 40 мг можно вводить в сустав или поврежденную ткань.
Если Вы приняли препарата Кеналог ® 40 больше, чем следовало
Передозировка может вызывать большинство нежелательных эффектов, в частности, синдром Кушинга, угнетение функции надпочечников, мышечную слабость, потерю костной массы (остеопороз) и язву желудка или двенадцатиперстной кишки, но обычно только после нескольких недель приема очень больших доз. Лечение симптоматическое.
Если вы забыли принять Кеналог® 40
Ваш лечащий врач определит частоту инъекций. Если, по какой-либо причине вы не получили запланированную инъекцию, сообщите об этом своему врачу как можно скорее.
Если вы прекратили принимать Кеналог® 40
Прекращение лечения без разрешения вашего врача может быть очень опасным. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы вашей болезни могут ухудшиться.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или работнику аптеки.
Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства данный препарат может вызвать побочные эффекты хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты в основном возникают при длительном лечении высокими дозами лекарственного средства Кеналог® 40 и аналогичны побочным эффектам других кортикостероидов.
Частые (возникают у 1 из 10):
— хрипота, раздраженная сухая глотка (после применения пероральных кортикостероидных ингаляторов),
— сухость слизистой оболочки рта,
— акне, гематомы, кожное капиллярное кровотечение, покраснение лица, истончение и снижение эластичности кожи, усиление роста волос, длительное заживление ран, усиленное потоотделение, растяжки на коже (стрии), появление мелких кровеносных сосудов на поверхности кожи, изменения цвета кожи,
— мышечная слабость и истощение, потеря костной ткани (остеопороз), разрушение и гибель костной ткани (остеонекроз),
— задержка натрия в крови с последующим снижением уровня калия в крови, угнетение функции надпочечников, синдром Кушинга («лунообразное лицо» и горбатая верхняя часть спины), задержка роста у детей и подростков, диабет, низкий уровень сахара в крови, нарушения менструального цикла и приливы (вазомоторные симптомы), вероятность вагинального кровотечения у женщин в постменопаузе, отсутствие менструального цикла (аменорея).
Нечастые побочные эффекты (возникают у 1 из 100):
— повышенный уровень липидов в крови (триглицериды, холестерин),
— головная боль, повышенное внутричерепное давление (доброкачественная внутричерепная гипертензия или ложная опухоль головного мозга),
— помутнение хрусталика глаза (катаракта), повышенное давление внутри глаза (глаукома), повреждение зрительного нерва (в связи с повышением внутричерепного давления),
— язва двенадцатиперстной кишки (включая желудочно-кишечные кровотечения), грибковая инфекция рта и глотки,
— вялость (седативный эффект), депрессия, бессонница, изменения личности, маниакальный синдром.
Редкие (могут возникнуть у 1 человека из 1000):
— повышенные или пониженные уровни определенных клеток крови (гранулоцитоз, лимфопения, моноцитопения),
— обострение туберкулеза легких,
— порфирия (нарушения обмена гемоглобина),
— видение или слышанье несуществующих вещей (галлюцинации), психоз.
Очень редкие (могут возникнуть до 1 из 10000 человек) и частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным):
— ухудшение сердечной деятельности,
— воспаление кожи (дерматит), гибель тканей из-за инфекции, гибель тканей из-за других причин, локальные изменения на коже (изменение цвета кожи, истончение кожи),
— аллергические (гиперчувствительные) реакции (включая кожную сыпь, крапивницу, отечность, спазм дыхательных путей, остановку дыхания и тяжелую анафилактическую реакцию)
— повреждения сухожилий при местном применении.
Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным):
— помутнение зрения,
— икота.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение
Хранить при температуре от 8 °C до 25 °C. Не замораживать. Хранить в вертикальном положении.
Хранить в недоступном для детей месте.