чем разводить амоксициллин для инъекций
Амоксициллин порошок : инструкция по применению
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения
0.5 г+0.1 г; 1.0 г +0.2 г.
Состав
Один флакон содержит
активные вещества: амоксициллин натрия в пересчете на амоксициллин – 0.5 г; 1.0 г
клавуланат калия в пересчете на клавулановую кислоту – 0.1 г; 0.2 г
Описание
Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Бета-лактамные антибактериальные препараты- Пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота+
Фармакологические свойства
После внутривенного введения препарата в дозах 1.2 и 0.6 г средние значения максимальной концентрации в плазме крови (Cmax) амоксициллина составляют 105.4 и 32.2 мкг/мл, клавулановой кислоты – 28.5 и 10.5 мкг/мл соответственно. Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники). Амоксициллин проникает также в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, бронхиальный секрет. Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках.
Активные вещества проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком.
Амоксициллин выводится почками (50-78% от введенной дозы) практически в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится почками путем клубочковой фильтрации в неизменном виде, частично в виде метаболитов (25-40% от введенной дозы) в течение 6 часов после приема препарата.
Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкие.
Активен в отношении:
аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus spp, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes;
анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;
аэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы):Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni;
анаэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.
Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции верхних отделов дыхательных путей (в том числе ЛОР-органов):
острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит,
заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит
— инфекции нижних отделов дыхательных путей: острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония
— инфекции мочеполовой системы: пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, мягкий шанкр, гонорея
— инфекции в гинекологии: цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт
— инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично-инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция
— инфекции костной и соединительной тканей
— инфекции желчных путей: холецистит, холангит
— одонтогенные инфекции, пост-хирургические инфекции, профилактика инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами, при хирургическом лечении патологий желудочно-кишечного тракта
Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек, а также от степени тяжести инфекции. Лечение не следует продолжать более 14 дней без повторной оценки состояния больного.
У детей с массой тела менее 40 кг применяется дозирование, исходя из массы тела ребенка. Рекомендуется выдерживать 4-х часовой интервал между введениями Амоксициллин+Клавулановая кислоты для предотвращения передозировки клавулановой кислотой.
Дети младше 3-х месяцев
Дети весом менее 4 кг: 50/5мг/кг каждые 12 часов
Дети весом более 4 кг: 50/5мг/кг каждые 8 часов, в зависимости от тяжести инфекции
Дети от 3 месяцев до 12 лет
50/5мг/кг каждые 6-8 часов, в зависимости от тяжести инфекции
Для пациентов с почечной недостаточностью доза и/или интервал между введениями препарата должны быть скорректированы в зависимости от степени недостаточности: при клиренсе креатинина больше 30 мл/мин уменьшения дозы не требуется; при клиренсе креатинина 10-30 мл/мин лечение начинают с введения 1.2 г, затем по 0.6 г каждые 12 часов; при клиренсе креатинина меньше 10 мл/мин – 1.2 г, затем по 0.6 г/сутки.
Для детей с уровнем креатинина менее 30 мл/мин не рекомендуется использование данной формы Амоксициллин+Клавулановая кислота. Поскольку 85% препарата удаляется гемодиализом, в конце каждой процедуры гемодиализа необходимо вводить обычную дозу препарата.
При перитонеальном диализе коррекция доз не требуется.
В/в вводить медленно (в течение 3-4 мин.)
Приготовление и введение растворов для в/в инфузий: приготовленные растворы для в/в инъекций, содержащие 0.6 г (0.5 г+0.1 г) или 1,2 г (1.0 г+0.2 г) препарата, должны быть разведены в 50 мл или 100 мл раствора для инфузий, соответственно. Продолжительность инфузии 30-40 мин.
При использовании перечисленных ниже инфузионных растворов в рекомендованных объемах в них сохраняются необходимые концентрации антибиотика.
В качестве растворителя для внутривенных инфузий могут использоваться инфузионные растворы: раствор натрия хлорида 0.9 %, раствор Рингера, раствор калия хлорида.
Амоксициллин+Клавулановая кислота (0.5 г + 0.1 г)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г+0.1 г; 1.0 г +0.2 г.
Состав
Один флакон содержит
активные вещества: амоксициллин натрия в пересчете на амоксициллин – 0.5 г; 1.0 г
клавуланат калия в пересчете на клавулановую кислоту – 0.1 г; 0.2 г
О писание
Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Бета-лактамные антибактериальные препараты- Пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота+
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутривенного введения препарата в дозах 1.2 и 0.6 г средние значения максимальной концентрации в плазме крови (Cmax) амоксициллина составляют 105.4 и 32.2 мкг/мл, клавулановой кислоты – 28.5 и 10.5 мкг/мл соответственно. Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники). Амоксициллин проникает также в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, бронхиальный секрет. Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках.
Активные вещества проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком.
Амоксициллин выводится почками (50-78% от введенной дозы) практически в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится почками путем клубочковой фильтрации в неизменном виде, частично в виде метаболитов (25-40% от введенной дозы) в течение 6 часов после приема препарата.
Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкие.
Фармакодинамика
Активен в отношении:
аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus spp, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes;
анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;
аэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы):Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni;
анаэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.
Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции верхних отделов дыхательных путей (в том числе ЛОР-органов):
острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит,
заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит
— инфекции нижних отделов дыхательных путей: острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония
— инфекции мочеполовой системы: пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, мягкий шанкр, гонорея
— инфекции в гинекологии: цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт
— инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично-инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция
— инфекции костной и соединительной тканей
— инфекции желчных путей: холецистит, холангит
— одонтогенные инфекции, пост-хирургические инфекции, профилактика инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами, при хирургическом лечении патологий желудочно-кишечного тракта
Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек, а также от степени тяжести инфекции. Лечение не следует продолжать более 14 дней без повторной оценки состояния больного.
У детей с массой тела менее 40 кг применяется дозирование, исходя из массы тела ребенка. Рекомендуется выдерживать 4-х часовой интервал между введениями Амоксициллин+Клавулановая кислоты для предотвращения передозировки клавулановой кислотой.
Дети младше 3-х месяцев
Дети весом менее 4 кг: 50/5мг/кг каждые 12 часов
Дети весом более 4 кг: 50/5мг/кг каждые 8 часов, в зависимости от тяжести инфекции
Дети от 3 месяцев до 12 лет
50/5мг/кг каждые 6-8 часов, в зависимости от тяжести инфекции
Для пациентов с почечной недостаточностью доза и/или интервал между введениями препарата должны быть скорректированы в зависимости от степени недостаточности: при клиренсе креатинина больше 30 мл/мин уменьшения дозы не требуется; при клиренсе креатинина 10-30 мл/мин лечение начинают с введения 1.2 г, затем по 0.6 г каждые 12 часов; при клиренсе креатинина меньше 10 мл/мин – 1.2 г, затем по 0.6 г/сутки.
Для детей с уровнем креатинина менее 30 мл/мин не рекомендуется использование данной формы Амоксициллин+Клавулановая кислота. Поскольку 85% препарата удаляется гемодиализом, в конце каждой процедуры гемодиализа необходимо вводить обычную дозу препарата.
При перитонеальном диализе коррекция доз не требуется.
В/в вводить медленно (в течение 3-4 мин.)
Приготовление и введение растворов для в/в инфузий: приготовленные растворы для в/в инъекций, содержащие 0.6 г (0.5 г+0.1 г) или 1,2 г (1.0 г+0.2 г) препарата, должны быть разведены в 50 мл или 100 мл раствора для инфузий, соответственно. Продолжительность инфузии 30-40 мин.
При использовании перечисленных ниже инфузионных растворов в рекомендованных объемах в них сохраняются необходимые концентрации антибиотика.
В качестве растворителя для внутривенных инфузий могут использоваться инфузионные растворы: раствор натрия хлорида 0.9 %, раствор Рингера, раствор калия хлорида.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Амоксициллин + Клавулановая кислота-Виал
Торговое наименование препарата
Амоксициллин + Клавулановая кислота-Виал
Международное непатентованное наименование
Амоксициллин + Клавулановая кислота
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав
1 флакон содержит активные вещества: амоксициллин, в виде амоксициллина натрия 500/1000 мг, клавулановая кислота, в виде калия клавуланата 100/200 мг.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик, полусинтетический пенициллин + бета-лактамаз ингибитор
Код АТХ
Фармакодинамика:
Амоксициллин+клавулановая кислота оказывает бактерицидное действие invivo на следующие микроорганизмы:
Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes.
Грамотрицательные аэробы: виды рода Enterobacter Escherichia coli Haemophilus influenzae виды рода Klebsiella Moraxella catarrhalis.
Амоксициллин+клавулановая кислота оказывает бактерицидное действие invitro на следующие микроорганизмы:
Грамположительные аэробы: Bacillis anthracis виды рода Corynebacterium Enterococcus faecalis Enterococcus faecium Listeria monocytogenes Nocardia asteroids коагулазо- негативные стафилококки в т.ч. Staphylococcus epidermidis Streptococcus agalactiae Streptococcus spp. группы viridans.
Грамположительные анаэробы: Clostridium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp..
Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis Brucella spp. Gardnerella vaginalis Helicobacter pylori Legionella spp. Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis Pasteurella multocida Proteus mirabilis Proteus vulgaris Salmonella spp. Shigella spp. Vibrio cholerae Yersinia enterocolitica
Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis).BHabi рода Fusobacterium spp.
Прочие: Borrelia burgdorferi Chlamydiae spp. Leptospira icterohaemorrhagiae Treponema pallidum.
Фармакокинетика:
После внутривенного введения терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в брюшной полости жировой и мышечной тканях и интерстициальной жидкости в коже легких и плевральной жидкости в желчном пузыре а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях желчи и гное.
Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в низких концентрациях выводятся в грудное молоко. Амоксициллин и клавулановая кислота связываются с белками плазмы на 13%-20%.
Амоксициллин выводится в основном почками тогда как клавулановая кислота посредством как почечного так и внепочечного механизмов. Примерно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты выводятся почками в неизмененном виде в первые 6 ч после одной болюсной инъекции 1000 мг/200 мг. Амоксициллин в количестве эквивалентном 10-25% начальной дозы амоксициллина. выводится почками в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму и выводится почками и кишечником.
Показания:
Бактериальные инфекции вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— Инфекции нижних отделов дыхательных пулей (обострение хронического бронхита долевая пневмония и бронхопневмония);
— Инфекции ЛОР-органов (средний отит синусит рецидивирующий тонзиллит)
— Инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. цистит уретрит пиелонефрит);
— Инфекции органов малого таза (в т.ч. сальпингит сальпингоофорит эндометрит септический аборт пельвиоперитонит послеродовый сепсис);
— Инфекции кожи и мягких тканей (флегмона раневая инфекция рожа импетиго абсцессы);
— Инфекции костей и суставов (в т.ч. хронический остеомиелит);
— Инфекции передающиеся половым путем (гонорея мягкий шанкр);
— Другие инфекционные заболевания: септицемия перитонит интраабдоминальный сепсис послеоперационные инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекций при хирургических вмешательствах на желудочно-кишечном тракте органах малого таза голове и шее сердце почках желчевыводящих путях а также при имплантации искусственных суставов.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к амоксициллину и клавулановой кислоте;
— гиперчувствительность к пенициллинам цефалоспоринам другим бета-лактамным антибиотикам;
— эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.
С осторожностью:
Тяжелая печеночная недостаточность заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе связанный с применением пенициллинов) хроническая почечная недостаточность.
Беременность и лактация:
Применение препарата во время беременности возможно только в тех случаях когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Препарат применяется внутривенно (в/в).
Режим дозирования зависит от возраста массы тела и функции почек пациента а также от тяжести инфекции.
Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней. Максимальная продолжительность терапии может составлять 14 дней после чего следует оценить ее эффективность и переносимость.
Дозы приведены в расчет на содержание амоксициллина/клавулановой кислоты.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 40 кг
Стандартная доза: 1000 мг/200 мг каждые 8 ч.
Тяжелые инфекции: 1000 мг/200 мг каждые 4-6 ч.
Профилактика в хирургии
Вмешательства длящиеся менее 1 ч: 1000 мг/200 мг во время вводного наркоза.
Вмешательства длящиеся более 1 ч: д о 4 доз 1000 мг/200 мг в течение 24 ч.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.
Клиренс креатинина > 30 мл/мин
Коррекция дозы не требуется
Клиренс креатинина 10-30 мл/мин
Вначале 1000 мг/200 мг и далее 500 мг/100 мг 2 раза в сутки
Клиренс креатинина Младше 3 месяцев с массой тела менее 4 кг 25 мг/5 мг/кг каждые 12 ч.
Младше 3 месяцев с массой тела более 4 кг 25 мг/5 мг/кг каждые 8 ч.
У детей в возрасте младше 3 месяцев препарат следует вводить только медленно инфузионно в течение 30-40 минут.
От 3 месяцев до 12 лет 25 мг/5 мг/кг каждые 6-8 ч в зависимости от тяжести инфекции.
Дети с нарушением функции почек
Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.
АМОКСИЦИЛЛИН 15% инструкция по применению
Лекарственная форма
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для инъекций от белого до желтовато-белого цвета, расслаивающаяся при хранении.
| 1 мл | |
| амоксициллина (в форме тригидрата) | 150 мг |
Расфасована по 10, 100 и 250 мл во флаконы из темного стекла, упакованные в индивидуальные картонные пачки. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Амоксициллин, входящий в состав препарата, является полусинтетическим антибиотиком пенициллинового ряда.
Механизм его действия заключается в нарушении синтеза клеточной стенки бактерии путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактерии.
Амоксициллина тригидрат хорошо всасывается из места инъекции и быстро распределяется в организме, достигая наивысшей концентрации в мышцах, печени и почках. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 ч после введения Амоксициллина 15%, и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 48 ч. Амоксициллин выводится из организма преимущественно с мочой.
Амоксициллин 15% по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
Показания к применению препарата АМОКСИЦИЛЛИН 15%
Порядок применения
Препарат применяют в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (15 мг действующего вещества на 1 кг массы животного) в/м. При необходимости возможно повторное введение препарата через 48 ч.
Побочные эффекты
Побочных эффектов и осложнений при применении Амоксициллина 15% в рекомендованных дозах не наблюдается.
Противопоказания к применению препарата АМОКСИЦИЛЛИН 15%
Особые указания и меры личной профилактики
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, можно использовать для кормления пушных зверей или производства мясо-костной муки.
Запрещается использовать для пищевых целей молоко, полученное от животных в период лечения Амоксициллином 15% и в течение 48 ч после прекращения применения препарата. Молоко, полученное до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления животных.
Меры личной профилактики
При работе с Амоксициллином 15% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Условия хранения АМОКСИЦИЛЛИН 15%
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от яркого света и прямых солнечных лучей месте при температуре от 5° до 25°С.
Срок годности АМОКСИЦИЛЛИН 15%
Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
