чем развести гормон роста

Вы хотите купить гормон роста или уже купили? Хотите сделать укол, но не знаете что к чему? Тогда эта инструкция специально для вас.

Что необходимо что бы сделать укол гормона роста:

Инсулиновый шприц на 1 мл (100 UI)о. с длинной иглой. Вот такой:

2. Вода для инъекций, покупается в аптеке. Либо бактерицидная вода, так же можно купить в аптеке.

Как разводить гормон роста правильно?

Разводить гормон роста можно исключительно водой для инъекций или бактерицидной водой. Обычная вода подходит для подготовки раствора гормона роста, который вы планируете использовать в течении 24 часов. Если нужно хранить раствор более суток, то лучше использовать бактерицидную воду.

Наберите в 5 мл. шприц воды для инъекций. Медленно, чтобы вода не попадала непосредственно на порошок а стекала по стенке введите воду в флакон с ГР.

Ни в коем случае не болтайте и не встряхивайте разведенный гормон роста, это снизит его эффективность. Медленно и аккуратно вращайте флакон, чтобы порошок полностью растворился.

Для приготовления раствора достаточно 1-2 мл воды на флакон.

Как рассчитать дозировку гормона роста?

Как правильно сделать укол гормона роста, инструкция?

Инъекции гормона роста выполняются подкожно в область живота. Примерно 8 см. от пупка в любую сторону. Укол необходимо делать в жировую прослойку, между кожей и мышцами. В этой области есть очень болезненные места, потому путем опытов найдите место, где инъекция будет безболезненна.

Обязательно мойте руки с мылом перед выполнение инъекций. Протирайте ваткой смоченной в спирте горлышко ампул с водой и ГР, место инъекции.

Аккуратно и медленно набирайте раствор из ампулы с ГР, дабы в шприц не попали воздушные пузырьки.

Когда лучше колоть гормон роста? В какое время?

Инъекции гормона роста выполняются только на пустой желудок. Т.е. вы должны быть голодны. Чтобы обеспечить максимум эффекта от использования ГР, вы не должны есть как минимум 40 минут после инъекции.

Обязательно ведите календарь инъекций. Ставьте себе напоминание в телефоне, дабы всегда помнить, что и когда колоть.

Если вы планируете ставить гормон роста утром. то делайте это сразу после сна. Таким образом вы на “корню” зарубите катаболизм в организме. Вторую инъекцию лучше выполнять сразу после тренировки или непосредственно перед отходом ко сну.

Соблюдайте диету на курсе гормона роста. Необходимо высокое количество белка для эффективной работы ГР в организме. Не меньше 2-3 граммов на 1 кг. вашего веса и минимум “быстрых” углеводов. Комбинируйте гормон роста с анаболическими стероидами.

Нельзя допускать попадания на ГР солнечных лучей, нагрева, или замораживания

Приготовленный раствор нужно хранить в дверце холодильника или на верхней полке, при температуре 2-8 градуса.

Сухой гормон роста хранится 2 года.

Соблюдайте все вышеперечисленные правила и курсы гормона роста помогут вам добиться поставленных целей.

Ну и небольшое видео, на скорую руку о том, как ПРАВИЛЬНО колоть ГР.

Источник

Как колоть гормон роста

Необходимые инструменты

Переходим от слов к делу, нам понадобятся:

Еще одним весомым преимуществом инсулиновых шприцов с интегрированными иглами является то, что они полностью выдавливают жидкость из баяна шприца. Чего нельзя сказать о шприцах со съемной иглой, у которых присутствует «носик» на конце пластикового стержня, роль которого заключается в удержании иглы, и в этом самом основании порой остается весьма солидная порция драгоценного гормона роста.

Кроме того, у инсулиновых шприцов с интегрированной иглой поршень прорезиненный, и следовательно процесс хода ручки более плавный и мягкий. Это делает укол приятной церемонией.

Стерильную воду для инъекций, как и бактерицидные салфетки, следует покупать в аптеках. Отдавайте предпочтение медикаментам в полимерной таре, потому что их производство находится на более высоком уровне, и соответствует современным стандартам.

Медицинский спирт или спиртовые салфетки необходимы для дезинфекции предполагаемого места инъекции.

Как делается инъекция

Вводится гормон роста как подкожно так и внутримышечно. Место для инъекции находится очень просто, если это жировая ткань, то лучше всего подойдет складка на животе. Если вы желаете сделать укол прямо в мышцу, то выбирайте точку с небольшим количеством мелких сосудов (к примеру плечо).

Допустим мы определились с тем что первую инъекцию делаем в жировую складку. Нащупываем область вокруг пупка, в диаметре 8-9 сантиметров от него, она считается наиболее удобной и безболезненной. Берем одной рукой заправленный шприц, другой рукой делаем складку двумя пальцами руки, и под углом 45 градусов плавно вводим иглу почти на полную глубину, затем отдергиваем немного назад, на 3-5 мм. Если пошла кровь, значит вы попали в капилляр и следует поменять место для введения. Если ни каких следов крови нет, значит можно начинать ввод препарата. В случае с жировой тканью появление кровоподтеков практически исключено.

Каждая последующая инъекция должна быть введена в новое место, чтобы избежать появления шишкования (скопление жидкости в месте укола) и отечности.

Приготовление раствора

Лиофилизат гормона роста (порошковую субстанцию) следует разводить стерильной водой для инъекции, раствором натрия хлорида, лидокаином или витамином B6. Для смешивания гормона роста и растворителя понадобится отдельный шприц (подойдет любой инсулиновый, но лучше делать выбор в пользу интегрированной иглы). Вода набирается из флакона и аккуратно вводится в ампулу с гормоном роста. Не рекомендуется трясти и болтать флакон для более быстрого размешивания порошка. Данное действие может навредить активности раствора. На 1 ампулу соматотропина лучше добавлять 1 мл растворителя.

Раствор готового препарата можно хранить не более 48 часов.

Полезные советы

Осталось лишь отметить самые важные нюансы, которые касаются непосредственно самого процесса инъекции.

Правильное администрирование гормона роста позволит добиться максимального эффекта от применения препарата и принесет вам не только удовольствие от процесса, но и прекрасный результат в будущем.

Внимание! Вся информаци я выше дана лишь для общего ознакомления, и не является рабочим пособием по применению. Перед применением любых фармацевтических препаратов обязательна консультация с врачом.

Источник

Гормон роста. Правила хранения препаратов, приготовления растворов и дозировки

Содержание

Практически все легальные препараты гормона роста есть одно и то же – синтетически воспроизведенная 191-аминокислотная последовательность, или соматотропин, идентичный человеческому. В неопытных руках даже высококачественный препарат может оказаться совершенно бесполезным или опасным для здоровья. Поэтому крайне важно соблюдать эти четыре правила:

Чем легальный гормон роста отличается от нелегального?

Легальный гормон роста

Нелегальный гормон ростаДороже.Дешевле, но процент лишних примесей выше.Полностью идентичен человеческому соматотропину.Обычно содержит лишнюю аминокислоту – метионин.Сложнее купить, так как в аптеках отпускается по рецепту.Проще купить, но препараты не проверяются на эффективность и безопасность.Выше вероятность правильного хранения и транспортировки.Часто перевозятся в виде контрабанды, поэтому редко хранятся в нормальных условиях. Процент испорченных препаратов критично высок

Жидкий или сыпучий? Какой гормон роста лучше?

Жидкая форма гормона роста встречается на легальном рынке редко, так как такие препараты требуют особых условий хранения и перевозки. Им нужен холод, и они не выносят встряхивания. Риск купить испорченный гормон роста в случае с жидкой формой значительно выше. Поэтому препараты в форме лиофилизированного порошка популярнее жидких.

Как правильно хранить гормон роста?

Условия хранения производитель указывает к инструкции к препарату. Обычно оптимальной температурой хранения являются 2–8 °C. Просто держите препарат в холодильнике на дверце.

Почему нельзя держать гормон роста на полке холодильника? Обычно в холодильной камере имеются выводы каналов, через которые закачивается холодный воздух минусовой температуры. При хранении на полке коробка с препаратом может случайно оказаться рядом с отверстием канала, а значит, возникает риск замораживания. При хранении на дверце риск замораживания отсутствует.

Гормон роста нельзя замораживать. При низких температурах он портится так же, как и при высоких. Кроме того в комплекте с порошком обычно идут емкости с жидким растворителем, поэтому заморозка приведёт к разрушению ампул с водой.

Компания Pfizer выпускает гормон роста для ручек-инъекторов. Комплект состоит из двух контейнеров с компонентами, помещенных в специальное устройство-инъектор. В одном контейнере – порошок гормона роста, в другом – растворитель. Смешивание происходит корректно. Иъектор точно дозирует препарат. Случайное введение сверх запланированной нормы исключается.

Срок хранения препарата указывается на упаковке. Гормон роста в форме лиофилизированного порошка обычно хранится 2 года. Затем он начинает терять свое действие.

Готовый разведенный гормон роста хранится при той же температуре, что и исходный порошок. Если препарат разводится комплектным растворителем, то срок хранения готового раствора нужно смотреть в инструкции. Обычно это 2 недели.

Можно ли хранить гормон роста при комнатной температуре?

Некоторые производители допускают хранение своих препаратов гормона роста при комнатной температуре. Однако срок хранения препаратов в таких случаях может сокращаться до 2-х месяцев. А если препарат случайно подвергнется нагреву, то его эффективность может снизиться вдвое.

Что касается гормона роста в жидкой форме, то правила хранения нужно смотреть в инструкции. Некоторые производители допускают хранение жидких препаратов при комнатной температуре, но обычно недолго – до 7 дней. После вскрытия препараты обязательно хранятся в холодильнике. Срок хранения гормона роста во вскрытой таре не превышает 14 дней.

Как правильно разводить гормон роста в форме порошка-лиофилизата

В комплекте с препаратами в виде порошка обычно идет растворитель – вода для инъекций. Если такой растворитель есть в комплекте, то следует использовать именно его. В этом случае сроки хранения готового раствора, указанные в инструкции, будут актуальны. Растворитель нужно набрать в шприц, затем через пробку медленно по стенке ввести внутрь емкости с порошком. Не допускается чрезмерное надавливание на поршень и подача воды с напором. Затем емкость следует взять за верхнюю часть, и, покачивая ее из стороны в сторону, довести порошок до полного растворения. Встряхивать нельзя! В итоге должен получиться прозрачный раствор без взвешенных частиц. Мутный раствор с нерастворенными частицами использовать для инъекций нельзя!

Растворитель вводится в емкость с порошком медленно, стройкой по стенке. Оптимальное положение емкости и шприца показано на фото.

Заменять штатный растворитель можно только на аналогичный. Обычно в качестве альтернативы используется вода для инъекций из ближайшей аптеки.

Как вводится гормон роста?

Раствор гормона роста вводится подкожно, поэтому объем жидкости в шприце должен быть небольшим. Для введения используются шприцы небольшого объема с тонкой иглой. Оптимальный вариант – инсулиновые шприцы. Препарат вводится медленно в жировые складки на животе, ягодицах и руках. Следует постоянно менять место введения, чтобы избежать локального снижения жировой массы.

Дозирование гормона роста

Дозировки гормона роста подбираются методом постепенного увеличения количества вводимого препарата и с постоянным контролем уровня сахара в крови. Обычно препараты гормона роста продаются в количестве 10 МЕ на 1 флакон. Начинать прием следует с малой дозы. Для мальчиков стартовой отметкой являются 5 МЕ, а для девочек – 2 МЕ с постепенным ростом до 5 МЕ.

Подкожное введение препарата. Место укола обрабатывается дезинфицирующим раствором. Место введения препарата нужно менять.

Максимальные дозы гормона роста устанавливаются в соответствии с преследуемой целью и с учетом проявлений побочных эффектов. При наличии выраженных побочных эффектов дозировку следует уменьшить до такой величины, при которой побочные эффекты не возникают. Если побочные эффекты сохраняются даже при низких дозировках препарата, то его прием следует прекратить и обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Максимальные дозировки гормона роста

Как понять, что гормон роста не испорчен?
Суточную дозу препарата обычно разделяют на 2-3 части, чтобы вводить в разное время суток, в том числе и непосредственно перед тренировками.

Самый простой и надежный способ проверки, работает препарат или нет, – сделать анализ на ИРФ-I (инсулиноподобный фактор роста 1). Желательно такой анализ сделать до начала приема препарата и после выхода на максимальную дозировку. Обычно рабочий препарат гормона роста, принимаемый в дозировке 4-5 МЕ в сутки, поднимает показатель ИРФ-I на 2 стандартных отклонения от исходного (среднего) уровня. Делать анализ нужно в течение первых четырех часов после инъекции гормоном роста. Если подъем ИРФ-I имеет место быть, то препарат работает. Если подъема нет или он незначительный, то препарат испорчен или просрочен.

В бытовых условиях проконтролировать работу препарата можно с помощью обычного глюкометра. Гормон роста в высоких дозах вызывает гипергликемию. Если в результате приема препарата уровень сахара в крови поднимается, значит – инъекции работают.

Во время курса гормона роста необходимо контролировать уровень сахара в крови, чтобы избежать гипергликемию. Бытовой глюкометр – идеальное решение на каждый день.

Как долго нужно принимать гормон роста, чтобы получить эффект?

Минимальный эффективный курс гормона роста – 2 месяца. Это важно учитывать при планировании бюджета.

Ключевые факторы, влияющие на эффективность гормональной терапии соматотропином

Источник

Джинтропин® (лиофилизированный порошок в комплекте с растворителем, 10 МЕ)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для подкожного введения

Состав

Один флакон содержит

активное вещество- соматропин (рекомбинантный гормон роста человека) 1.33 мг (4.0 МЕ), 3.33 мг (10.0 МЕ),

вспомогательные вещества: глицин, сахароза, метионин, твин-80, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат моногидрат.

Описание

Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналоги. Гормоны передней доли гипофиза и их аналоги. Соматропин и его аналоги. Соматропин.

Фармакологические свойства

Абсорбция и распределение

Абсорбция соматропина после подкожного введения составляет около 80%; время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 4+2 часа. Абсолютная биодоступность соматропина при подкожном введении одинакова у лиц мужского и женского пола.

Метаболизм и выведение

Период полувыведения после подкожного введения достигает 3 часа. Метаболизируется в почках и печени. Около 0,1% в неизмененном виде выводится через кишечник.

Нет данных о влиянии на фармакокинетические параметры соматропина возраста, расы, нарушения функции печени, почек или сердца.

Джинтропин® является биосимиляром, активным веществом которого является рекомбинантный соматропин, получаемый биосинтетическим методом с помощью рекомбинантной ДНК (дезоксирибинуклеиновой кислоты) с использованием Е. coli (в качестве штамма-продуцента).

Кроме того, были продемонстрированы нижеприведенные эффекты.

Активирует рецепторы липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) в печени и изменяет профиль липидов и липопротеидов в крови, приводя к снижению в крови ЛПНП, аполипопротеида В, концентрации холестерина.

Повышает высвобождение инсулина, но концентрация глюкозы натощак обычно не изменяется. У детей с гипопитуитаризмом возможно развитие гипогликемии натощак. Это состояние обратимо при введении соматропина.

Недостаток гормона роста ассоциируется со снижением объема плазмы и тканевой жидкости. Оба эти показателя быстро увеличиваются после лечения соматропином. Способствует задержке натрия, калия и фосфора в организме.

Метаболизм костной ткани

Стимулирует костный метаболизм. У больных с дефицитом гормона роста и остеопорозом длительная терапия соматропином приводит в нормализации минерального состава и плотности костей.

Лечение соматропином увеличивает мышечную силу и физическую выносливость. Также увеличивается сердечный выброс, однако механизм этого эффекта пока не выяснен. Определенную роль в этом может играть уменьшение периферического сосудистого сопротивления.

Показания к применению

— нарушение роста из-за недостаточной секреции гормона роста у детей

— дисгенезия гонад (синдром Шерешевского-Тернера) у детей

— задержка роста у детей препубертатного возраста вследствие хронической

— дефицит гормона роста у взрослых, в качестве заместительной терапии

(при врожденном или приобретенном дефиците гормона роста)

Способ применения и дозы

Лечение препаратом Джинтропин® должно проводиться под наблюдением квалифицированного врача, имеющего опыт ведения пациентов с дефицитом гормона роста.

Дозу и режим введения Джинтропина следует подбирать индивидуально для каждого пациента.

Джинтропин® вводят подкожно, медленно, 1 раз в сутки (обычно на ночь). Для профилактики развития липоатрофии следует менять места инъекций.

Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 мл прилагаемого растворителя (вода для инъекций). Для этого отбирают растворитель шприцем и вводят во флакон с лиофилизатом через пробку. Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. НЕ ВСТРЯХИВАТЬ. Полученный раствор должен быть прозрачным и не содержать взвешенных частиц. Если раствор мутный или содержит взвешенные частицы, вводить его нельзя. Приготовленный раствор хранится во флаконе не более двух недель при температуре от 2º С до 8º С.

Режим дозирования определяется врачом индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела пациента, а также корректируется в зависимости от эффективности в процессе терапии.

массы тела в сутки

Недостаточная секреция гормона роста

Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата

Задержка роста у детей препубертатного возраста вследствие хронической почечной недостаточности

Лечение должно быть прекращено, если после первого года лечения препаратом увеличение роста не превышает 1 см. Также терапия должна быть прекращена, если прибавка в росте не превышает 2 см в год и обнаружено, что костный возраст > 14 лет для девочек или > 16 лет для мальчиков или наблюдаются закрытые зоны роста

Лечение рекомендуется начинать с низкой дозы – 0,15 – 0,3 мг (0,45 – 0,90 МЕ) в сутки с последующим ее постепенным увеличением в зависимости от концентрации ИРФ-I в сыворотке крови. У пациентов с нормальной исходной концентрацией ИРФ-I доза препарата должна подбираться таким образом, чтобы значение ИРФ-I находилось на верхней границе нормы, не выходя за пределы 2-х стандартных отклонений от среднего. Поддерживающая доза подбирается индивидуально и редко превышает 1,33 мг (4 МЕ) в сутки.

Женщинам может потребоваться более высокая доза, чем мужчинам, так как у мужчин со временем наблюдается повышение чувствительности к ИРФ-I. В связи с этим у женщин, особенно получающих пероральную заместительную терапию эстрогенами, есть риск получать лечение соматропином в недостаточной дозе, в то время как мужчины могут получать лечение соматропином в избыточной дозе. Оптимальность дозы соматропина должна контролироваться каждые 6 месяцев.

Пациентам старше 60 лет терапию следует начинать с дозы 0,1-0,2 мг/сут, медленно увеличивая до индивидуально необходимой. Следует применять минимальную эффективную дозу.

Побочные действия

Противопоказания

— повышенная чувствительность к соматропину или к любому другому из компонентов препарата

— активные злокачественные новообразования любой локализации

— наличие признаков роста опухоли головного мозга (противоопухолевая терапия должна быть завершена до начала лечения соматропином, лечение необходимо прекратить в случае появления признаков роста опухоли)

— острые неотложные состояния (в том числе развившиеся в результате осложнений после операций на сердце или в брюшной полости множественных травм, острой дыхательной недостаточности)

— тяжелые формы ожирения (соотношение масса тела/рост более 200%)

— тяжелые респираторные нарушения у пациентов с синдромом Прадера-Вилли

— стимуляция роста у пациентов с закрытыми эпифизарными зонами роста

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Соматропин может увеличивать клиренс лекарственных средств, метаболизируемых микросомальными изоферментами цитохрома Р450 в печени, в особенности тех, что подвергаются метаболизму при участии изофермента 3 A 4 − половые гормоны, глюкокортикостероиды, противоэпилептические средства и циклоспорины, что может приводить к снижению их концентрации в плазме крови. Клиническая значимость этого воздействия пока не определена.

Глюкокортикостероиды ингибируют стимулирующее действие соматропина на процессы роста. На эффективность соматропина может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормональными препаратами, например гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.

Особые указания

Соматропин может вызывать состояние инсулинорезистентности, а у некоторых пациентов – гипергликемию, поэтому за пациентами необходимо вести наблюдение с целью выявления признаков нарушения толерантности к глюкозе.

В редких случаях на фоне применения соматропина может развиваться сахарный диабет 2 типа, однако в большинстве этих случаев у пациентов исходно имелись факторы риска развития сахарного диабета – ожирение, семейный анамнез, прием глюкокортикостероидов или имевшееся ранее нарушение толерантности к глюкозе.

У пациентов с уже имеющимся сахарным диабетом, на фоне терапии соматропином может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.

У детей с повышенным риском развития сахарного диабета (семейный анамнез, ожирение, тяжелая инсулинорезистентность, акантокератодермия) следует провести тест на толерантность к глюкозе.

При лечении соматропином выявлено усиленное преобразование тироксина в трийодтиронин, что может приводить к соответствующим изменениям концентрации Т3 и Т4 в плазме крови. Теоретически возможна клиническая манифестация субклинического гипотиреоза. У пациентов, получающих левотироксин натрия в качестве заместительной гормональной терапии, может развиться гипертиреоз.

Рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы после начала терапии соматропином, а также при каждом изменении его дозы.

Соматропин снижает концентрацию кортизола в плазме крови, возможно, путем воздействия на белки-переносчики или увеличения печеночного клиренса. Клиническая значимость данного наблюдения неизвестна, однако заместительная глюкокортикостероидная терапия должна быть оптимизирована перед назначением соматропина.

Новообразования головного мозга

При недостаточности гормона роста, появившейся после противоопухолевой терапии, следует обратить внимание на возможные признаки рецидива опухоли головного мозга.

Эпифизеолиз головки бедренной кости

У больных с эндокринными нарушениями, включая недостаточность гормона роста, смещение эпифизов бедренной кости может отмечаться чаще, чем в общей популяции. Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует клинического исследования и тщательного наблюдения.

Доброкачественная внутричерепная гипертензия

В случае тяжелых или рецидивирующих головных болей, нарушения зрения, тошноты и/или рвоты рекомендуется осмотр глазного дна (фундоскопия) для выявления отека зрительного нерва, наличие которого предполагает возможность внутричерепной гипертензии. Однако, вначале, подъем внутричерепного давления может не сопровождаться отеком диска зрительного нерва. Таким образом, отсутствие отека диска зрительного нерва не исключает внутричерепную гипертензию. При подтверждении диагноза, необходимо прекратить терапию соматропином. В настоящее время отсутствуют указания по схеме применения соматропина у пациентов с корригированной внутричерепной гипертензией. Однако, возобновление лечения соматропином во многих случаях не приводит к рецидиву внутричерепной гипертензии. Если применение соматропина было возобновлено, то необходимо тщательное наблюдение за возможным появлением симптомов внутричерепной гипертензии.

Опыт применения у лиц старше 60 лет ограничен. Пожилые пациенты могут быть более чувствительны к действию соматропина, в связи с чем они могут быть более склонны к развитию побочных реакций.

Синдром Прадера-Вилли (СПВ)

Лечение соматропином у пациентов с СПВ должно сопровождаться ограниченной по калорийности диетой.

Имеются сообщения о летальных случаях при применении соматропина у детей с СПВ, имеющих как минимум один из факторов риска – ожирение тяжелой степени, дыхательную недостаточность в анамнезе, ночное апноэ или инфекцию дыхательных путей. Таким образом, пациенты с СПВ при наличии одного или более из перечисленных факторов могут иметь больший риск. Пациенты с СПВ должны быть обследованы для выявления этих факторов риска перед началом применения соматропина. При выявлении обструкции верхних дыхательных путей необходимо проведение лечения перед началом применения соматропина. При появлении подозрения на синдром ночного апноэ следует тщательно наблюдать за состоянием пациента.

Если во время лечения соматропином наблюдаются признаки обструкции верхних дыхательных путей, включая появление или усиление храпа, лечение следует прервать и провести необходимое обследование.

Все пациенты с СПВ должны наблюдаться на предмет ночного апноэ и появления респираторных инфекций.

Необходим контроль массы тела пациентов с СПВ.

Сколиоз – частое явление при СПВ, он может прогрессировать при быстром росте организма, поэтому во время лечения соматропином необходимо следить за возможными признаками сколиоза. Однако применение соматропина не увеличивает вероятность развития или выраженность сколиоза.

Опыт длительного применения у взрослых и у пациентов с СПВ ограничен.

Задержка роста в результате внутриутробной задержки роста

У детей с диагнозом задержка роста в результате внутриутробной задержки роста перед началом лечения следует исключить другие причины отставания в росте.

У детей с таким диагнозом перед началом лечения следует натощак определить концентрацию инсулина и глюкозы в плазме крови и проводить эти исследования ежегодно.

Опыт терапии у детей с диагнозом задержка роста в результате внутриутробной задержки роста в период полового созревания ограничен, поэтому начинать лечение в этот период не рекомендуется. Опыт применения у пациентов с синдромом Сильвера-Рассела также ограничен.

При прекращении терапии до достижения максимально возможного возраста, часть прибавки в росте может быть потеряна.

Нарушения роста при хронической почечной недостаточности

Функциональная активность почек перед началом терапии соматропином должна составлять менее 50% от нормальной. Перед назначением лечения соматропином задержки роста, обусловленной хронической почечной недостаточностью, пациенты предварительно должны наблюдаться в течение одного года для подтверждения нарушения роста. Должно быть начато консервативное лечение почечной недостаточности, которое должно проводиться и во время лечения соматропином. Во время трансплантации почки лечение соматропином следует прекратить.

Нет данных о величине прибавки роста при применении соматропина у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Смертность у взрослых пациентов, получавших соматропин в дозе 5,3 мг или 8 мг в сутки, находящихся в критическом состоянии в результате осложнений после операций на открытом сердце и брюшной полости, множественных травмах в результате несчастного случая, а также острой дыхательной недостаточности была выше, чем в группе плацебо (42% и 19% соответственно). В связи с этим применение препарата при данных состояниях противопоказано.

Примерно у 1% пациентов могут образовываться антитела к соматропину. Способность этих антител к взаимодействию является низкой, и они не оказывают влияния на скорость роста. У всех пациентов с отсутствием ответа на терапию или ее снижением необходимо выполнить исследование на наличие антител к соматропину.

Панкреатит у детей

Риск возникновения панкреатита у пациентов детского возраста, получающих соматропин, повышен. Несмотря на редкость данного осложнения, следует исключать панкреатит при появлении боли в животе.

Описаны случаи развития лейкоза у небольшого количества пациентов с дефицитом гормона роста, получавших соматропин. Взаимосвязь между возникновением лейкоза и терапией соматропином не установлена.

Сахарный диабет, внутричерепная гипертензия, гипотиреоз (в том числе при проведении заместительной терапии гормонами щитовидной железы), сопутствующая терапия глюкокортикостероидами.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Джинтропин® не оказывает негативного влияния на способность к вождению транспортных средств и выполнению других, потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: Острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии.

Длительная передозировка может привести к признакам и симптомам, которые согласуются с известными последствиями избытка гормона роста человека.

Лечение: Специфических антидотов нет. Симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 1.33 мг (для дозировки 4 МЕ) или 3.33 мг (для дозировки 10 МЕ) препарата помещают во флаконы из прозрачного стекла, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку или этикетку из бумаги этикеточной.

По 20 флаконов с препаратом вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. По 32 пачки картонные (по 20 флаконов) помещают в холодильник пенопластовый со льдом и помещают в коробку из картона. По 67 пачек картонных (по 20 флаконов) помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 ºС.

Не замораживать. Приготовленный раствор хранить при температуре от 2 °С до 8 ºС в течение 2 недель.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

ГенеСайенс Фармасьютикалс Ко., Лтд., Китай

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ИП «Косшибаева А.К», г. Алматы, мкр. Аксай-2, дом1, кв. 51.

Адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ИП «Косшибаева А.К», г. Алматы, мкр. Аксай-2, дом1, кв. 51.

Источник