Является эффективным индуктором синтеза эндогенных интерферонов и активатором системы естественных киллеров, способен стимулировать распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. В экспериментах продемонстрирована высокая эффективность в отношении инфекций, вызываемых вирусами гриппа А и В, гепатита В и С, герпеса 1 и 2 типов и папилломы человека (онкогенные типы).
Не обладает общей токсичностью, аллергенными свойствами, мутагенным и канцерогенным действием, не оказывает эмбриотоксического действия и не влияет на репродуктивную функцию.
Фармакокинетика
Быстро проникает в плазму крови, где взаимодействует с иммунокомпетентными клетками. Определение концентрации затруднено близким структурным сходством его метаболитов с белками сыворотки крови. Повышение концентрации интерферона отмечалось через 2 ч после введения и сохранялось на высоком уровне (2-2.5 раза выше обычного фонового) на протяжении 6-8 ч с достижением исходных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность естественных киллеров наблюдалась в течение 7 дней после введения данного средства.
Показания активных веществ препарата Аллокин-альфа
Хронический рецидивирующий герпес 1 и 2 типов, в составе комплексной терапии среднетяжелой (желтушной) формы острого гепатита В.
Режим дозирования
Разовая доза 1 мг. Схема лечения зависит от показаний к применению.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, выраженные аутоиммунные заболевания; беременность, грудное вскармливание (на время лечения прекращают); детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
При монотерапии данное средство рекомендуется применять для лечения папилломавирусной инфекции, вызванной онкогенными типами вируса, при отсутствии клинических и субклинических поражений шейки матки и аногенитальной области.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При возникновении головокружения необходимо воздержаться от управления автомобилем и работы с техникой.
NB: До конца 2011 года в аптеках будет продаваться Аллокин-альфа с инструкцией по применению лекарственного препарата напечатанной до внесения изменений в разделы: «Фармакодинамика», «Показания к применению», «Способ применения и дозы», «Особые указания».
Инструкция по медицинскому применению препарата АЛЛОКИН-АЛЬФА
Регистрационный номер:P N002829/01
Торговое название: Аллокин-альфа
Международное непатентованное название или группировочное название: Гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.
Состав на 1 ампулу: Аллоферон [Гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин] 1,0 мг.
Описание: Лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета. Гигроскопичен.
Фармакологические свойства Фармакодинамика Аллоферон представляет собой олигопептид. По характеру фармакологического действия наиболее сходен с интерфероном альфа. Аллоферон является эффективным индуктором синтеза эндогенных интерферонов и активатором системы естественных киллеров, способен стимулировать распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. В экспериментах продемонстрирована высокая эффективность в отношении инфекций, вызываемых вирусами гриппа А и В, гепатита В и С, герпеса 1 и 2 типов и папилломы человека (онкогенные типы). Аллоферон не обладает общей токсичностью, аллергенными свойствами, мутагенным и канцерогенным действием, не оказывает эмбриотоксического действия и не влияет на репродуктивную функцию.
Фармакокинетика Быстро проникает в кровь, где взаимодействует с иммунокомпетентными клетками, после чего определение концентрации Аллоферона затруднено из-за близкого структурного сходства его метаболитов с белками сыворотки крови. Повышение концентрации интерферона отмечалось через 2 часа после введения препарата и сохранялось на высоком уровне (2-2,5 раза выше обычного фонового) на протяжении 6-8 часов с достижением исходных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность естественных киллеров наблюдалась в течение 7 дней после введения препарата.
Показания к применению Хроническая папилломавирусная инфекция, вызванная онкогенными вирусами папилломы человека, хронический рецидивирующий герпес 1 и 2 типов, в составе комплексной терапии среднетяжелой (желтушной) формы острого гепатита В.
Противопоказания Гиперчувствительность, беременность и грудное вскармливание (на время лечения прекращают), выраженные аутоимунные заболевания. Детский возраст.
Способ применения и дозы Препарат вводят подкожно. Стандартный курс лечения инфекций, вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека, включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 6 инъекций. Стандартный курс лечения рецидива герпеса включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 3 инъекции. При среднетяжелых формах острого гепатита В препарат вводят после верификации диагноза в дозе 1 мг 3 раза в неделю в течение 3-х недель (всего 9 инъекций). Для приготовления раствора для инъекций в качестве растворителя использовать 1 мл 0,9 % раствора хлорида натрия.
Побочное действие В отдельных случаях возможны слабость, головокружение, образование новых элементов сыпи (при герпетической инфекции).
Передозировка До настоящего времени случаев передозировки препарата установлено не было.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса может назначаться в комбинации с ацикловиром и его производными (препараты обладают разным механизмом действия и дополняют друг друга в лечении вирусной инфекции). При остром гепатите В препарат назначается на фоне общепринятой базисной терапии. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.
Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой При возникновении головокружения необходимо воздержаться от управления автомобилем и работы с техникой.
Форма выпуска Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1,0 мг. 1,0 мг в ампулу из бесцветного стекла. 1, 2, 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. В недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек По рецепту.
Производители: ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России, 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д. 7
ФГУ «РКНПК» Минздравсоцразвития России – ЭПМБП, 121552, Россия, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15а
Адрес и телефон уполномоченных организаций (для направления претензий потребителей и рекламаций):
ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России, 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д. 7 Телефон: (812) 230-42-03, факс: (812)230-79-55
ФГУ «РКНПК» Минздравсоцразвития России – ЭПМБП, 121552, Россия, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15а Телефон/факс: (499) 149-02-13
Инструкция Аллокин-Альфа по медицинскому применению препарата
Описание
Регистрационный номер:P N002829/01
Торговое название: Аллокин-альфа
Международное непатентованное название или группировочное название: Гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.
Состав на 1 ампулу: Аллоферон [Гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин] 1,0 мг.
Описание: Лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета. Гигроскопичен.
Аллоферон представляет собой олигопептид. По характеру фармакологического действия наиболее сходен с интерфероном альфа. Аллоферон является эффективным индуктором синтеза эндогенных интерферонов и активатором системы естественных киллеров, способен стимулировать распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. В экспериментах продемонстрирована высокая эффективность в отношении инфекций, вызываемых вирусами гриппа А и В, гепатита В и С, герпеса 1 и 2 типов и папилломы человека (онкогенные типы). Аллоферон не обладает общей токсичностью, аллергенными свойствами, мутагенным и канцерогенным действием, не оказывает эмбриотоксического действия и не влияет на репродуктивную функцию.
Фармакокинетика
Быстро проникает в кровь, где взаимодействует с иммунокомпетентными клетками, после чего определение концентрации Аллоферона затруднено из-за близкого структурного сходства его метаболитов с белками сыворотки крови. Повышение концентрации интерферона отмечалось через 2 часа после введения препарата и сохранялось на высоком уровне (2-2,5 раза выше обычного фонового) на протяжении 6-8 часов с достижением исходных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность естественных киллеров наблюдалась в течение 7 дней после введения препарата.
Показания к применению
Хроническая папилломавирусная инфекция, вызванная онкогенными вирусами папилломы человека, хронический рецидивирующий герпес 1 и 2 типов, в составе комплексной терапии среднетяжелой (желтушной) формы острого гепатита В.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность и грудное вскармливание (на время лечения прекращают), выраженные аутоиммунные заболевания. Детский возраст.
Способ применения и дозы
Препарат вводят подкожно. Стандартный курс лечения инфекций, вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека, включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 6 инъекций. Стандартный курс лечения рецидива герпеса включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 3 инъекции. При среднетяжелых формах острого гепатита В препарат вводят после верификации диагноза в дозе 1 мг 3 раза в неделю в течение 3-х недель (всего 9 инъекций). Для приготовления раствора для инъекций в качестве растворителя использовать 1 мл 0,9 % раствора хлорида натрия.
Побочное действие
В отдельных случаях возможны слабость, головокружение, образование новых элементов сыпи (при герпетической инфекции).
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препарата установлено не было.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса может назначаться в комбинации с ацикловиром и его производными (препараты обладают разным механизмом действия и дополняют друг друга в лечении вирусной инфекции). При остром гепатите В препарат назначается на фоне общепринятой базисной терапии. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой
При возникновении головокружения необходимо воздержаться от управления автомобилем и работы с техникой.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1,0 мг. 1,0 мг в ампулу из бесцветного стекла. 1, 2, 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. В недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производители: ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России, 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д. 7
ФГУ «РКНПК» Минздравсоцразвития России – ЭПМБП, 121552, Россия, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15а
Адрес и телефон уполномоченных организаций (для направления претензий потребителей и рекламаций):
ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России, 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д. 7 Телефон: (812) 230-42-03, факс: (812)230-79-55
ФГУ «РКНПК» Минздравсоцразвития России – ЭПМБП, 121552, Россия, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15а Телефон/факс: (499) 149-02-13
Является эффективным индуктором синтеза эндогенных интерферонов и активатором системы естественных киллеров, способен стимулировать распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. В экспериментах продемонстрирована высокая эффективность в отношении инфекций, вызываемых вирусами гриппа А и В, гепатита В и С, герпеса 1 и 2 типов и папилломы человека (онкогенные типы).
Не обладает общей токсичностью, аллергенными свойствами, мутагенным и канцерогенным действием, не оказывает эмбриотоксического действия и не влияет на репродуктивную функцию.
Фармакокинетика
Быстро проникает в плазму крови, где взаимодействует с иммунокомпетентными клетками. Определение концентрации затруднено близким структурным сходством его метаболитов с белками сыворотки крови. Повышение концентрации интерферона отмечалось через 2 ч после введения и сохранялось на высоком уровне (2-2.5 раза выше обычного фонового) на протяжении 6-8 ч с достижением исходных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность естественных киллеров наблюдалась в течение 7 дней после введения данного средства.
Показания активных веществ препарата Аллокин-альфа
Хронический рецидивирующий герпес 1 и 2 типов, в составе комплексной терапии среднетяжелой (желтушной) формы острого гепатита В.
Режим дозирования
Разовая доза 1 мг. Схема лечения зависит от показаний к применению.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, выраженные аутоиммунные заболевания; беременность, грудное вскармливание (на время лечения прекращают); детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
При монотерапии данное средство рекомендуется применять для лечения папилломавирусной инфекции, вызванной онкогенными типами вируса, при отсутствии клинических и субклинических поражений шейки матки и аногенитальной области.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При возникновении головокружения необходимо воздержаться от управления автомобилем и работы с техникой.
Фармакологические свойства препарата Аллокин-альфа
Фармакодинамика. Аллоферон — олигопептид. Аллоферон является эффективным индуктором синтеза эндогенных альфа- и гамма-интерферонов и активатором системы естественных киллеров. Средство стимулирует распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. В ходе экспериментов выявлена высокая эффективность препарата относительно инфекций, вызванных вирусами гриппа А и В, гепатита В, герпеса. Аллоферон не вызывает общей токсичности, аллергических реакций, не проявляет мутагенного, канцерогенного и эмбриотоксического действия, не влияет на репродуктивную функцию. Фармакокинетика. После проникновения в системный кровоток взаимодействует с иммунокомпетентными клетками, после чего выявление аллоферона затруднено вследствие близкого структурного сродства его метаболитов с белками сыворотки крови. Повышение уровня интерферона наблюдается через 2 ч после введения препарата и сохраняется на высоком уровне (в 2–2,5 раза выше обычного фонового) на протяжении 6–8 ч с достижением исходных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность натуральных киллеров наблюдается на протяжении 7 дней после введения препарата.
Показания к примененинию препарата Аллокин-альфа
В составе комплексной терапии хронического рецидивирующего герпеса I-II типа, острого вирусного гепатита В (средней степени тяжести).
Применение препарата Аллокин-альфа
Вводят п/к. Для приготовления р-ра для инъекций в качестве растворителя применяют 0,9% р-р натрия хлорида. При п/к введении препарата использовать 1 мл растворителя. Герпетическая инфекция. Стандартный курс лечения рецидивирующей герпетической инфекции включает инъекции препарата в дозе 1 мг п/к через день, всего 3 инъекции на курс. В случае недостаточной эффективности и при отсутствии выраженных побочных эффектов, при следующем рецидиве инфекции рекомендуется назначать инъекции в дозе 1 мг через день, всего 6–9 инъекций на курс. Гепатит. При лечении острого гепатита В средней тяжести препарат вводят после подтверждения диагноза в дозе 1 мг 3 раза в неделю на протяжении 3 недель (всего 9 инъекций). При более легком течении заболевания препарат вводится по той же схеме.
Противопоказания к примененинию препарата Аллокин-альфа
Повышенная чувствительность к препарату. Аутоиммунные заболевания. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст.
Побочные эффекты препарата Аллокин-альфа
Аллергические реакции в виде кожной сыпи. В отдельных случаях возможны слабость и головокружение.
Особые указания по применению препарата Аллокин-альфа
Лечение рекомендуется начинать при появлении первых признаков заболевания, при гепатите В — не позднее 7-го дня от начала появления симптомов желтухи. При остром гепатите В препарат назначается при проведении общепринятой базисной терапии. При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса может назначаться в комбинации с противовирусными препаратами. Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью применение препарата противопоказано. Дети. Детям в возрасте до 18 лет применение препарата противопоказано. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются в повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов возможно возникновение головокружения.
Взаимодействия препарата Аллокин-альфа
Несовместимость с другими препаратами маловероятна, однако надо с осторожностью подходить к одновременному назначению препарата с иммуномодуляторами.
Передозировка препарата Аллокин-альфа, симптомы и лечение
Случаи передозировки препарата не известны.
Условия хранения препарата Аллокин-альфа
В сухом, защищенном от света месте при температуре 2–8 °С.
