чем прививаются в америке
Чем будут прививаться от COVID-19 Европа и США и какие тут могут быть сложности
Разработкой вакцины в Соединенных Штатах занимаются американская биотехнологическая компания Moderna, Pfizer, британско-шведская фармацевтическая компания AstraZeneca, а также Johnson & Johnson. Ряд контрактов на поставки вакцин в еврозону уже подписан, однако остаются трудности с испытаниями, производством и транспортировкой лекарства. Рассказываем подробнее, какие сложности могут возникнуть на пути у фармакологических гигантов.
Читайте «Хайтек» в
Кто разрабатывает вакцину в Европе и США?
Сейчас Johnson & Johnson находится на третьем этапе исследования разработанного препарата, участие в котором должны принять до 60 тыс. добровольцев.
Ранее компания остановила испытания в октябре из-за «необъяснимой» болезни участника исследований. Исследованием случая заболевания занялись независимый Совет по мониторингу данных и безопасности участников исследований (DSMB), а также медики самой компании. Однако в конце октября ее представители заявили, что Johnson & Johnson готовится возобновить испытание вакцины, поскольку не обнаружила никаких доказательств того, что она вызвала серьезное заболевание у одного из добровольцев исследования.
AstraZeneca также проводит третью фазу испытания вакцины, в исследованиях задействованы около 30 тыс. человек в США, Великобритании, Бразилии и ЮАР.
Препарат AZD1222 SARS-CoV-2 (прежнее название — ChAdOx1 nCoV-19) на основе рекомбинантного вирусного вектора рассматривается как одна из наиболее перспективных вакцин против коронавируса нового типа. AstraZeneca начала ее производство еще в апреле, а к настоящему моменту обеспечила по всему миру достаточные производственные мощности, чтобы изготовить почти 3 млрд доз препарата, если он окажется достаточно эффективен.
Компания заключила предварительные договоренности о поставках 400 млн доз вакцины США, еще 400 млн доз — странам Европы, в том числе Италии, Нидерландам, Франции и ФРГ, а также 100 млн доз — Великобритании. Свыше 1 млрд доз компания планирует поставить развивающимся странам.
Препарат AZD1222 имеет тот же механизм действия, что и российская векторная вакцина Sputnik V — безопасный для человека аденовирус шимпанзе (ChAdOx1) генетически модифицирован для кодирования шиповидного белка коронавируса. При попадании в человеческий организм с помощью вакцины он заставляет клетки вырабатывать белок и «тренирует» иммунную систему распознавать вирус.
Первой в мире вакцину от COVID-19 на людях начала испытывать американская компания Moderna. Препарат может быть одобрен для экстренного использования в начале 2021 года.
Moderna Inc завершает финальные клинические испытания вакцины под названием мРНК-1273 с участием 30 000 добровольцев, сообщает Reuters. Промежуточные результаты будут озвучены во второй половине ноября. После представления данных о безопасности препарата Управлению по санитарному надзору за качеством продуктов и медикаментов США (FDA) компания подаст заявку на разрешение для экстренного использования вакцины с 2021 года.
Если вакцина Moderna покажет эффективность не менее 70%, то компания планирует запросить разрешение на ее использование в группах высокого риска, в том числе среди медицинских работников и пожилых людей, сообщил агентству Reuters генеральный директор компании Moderna. После получения разрешения компания намерена поставлять около 500 млн доз вакцины в год.
До конца года Moderna рассчитывает произвести не менее 20 млн доз вакцины, а в 2021 году — от 500 млн до 1 млрд доз. Компания также заявила о подписании соглашения с правительством США и рядом других стран о поставке препарата под руководством Всемирной организации здравоохранения.
Накануне стало известно, что эта вакцина первой показала эффективность в финальных испытаниях. Сама вакцина от компаний Pfizer и BioNTech называется BNT162b2. 9 ноября компании сообщили, что препарат успешно прошел третью фазу клинических испытаний и показал 90-процентную эффективность в предотвращении заболеваний коронавирусом COVID-19. Еврокомиссия собирается закупить 300 млн доз вакцины.
В третьей фазе испытаний, которая началась в июле, приняли участие более 43 тыс. человек, 94 из них заболели, несмотря на прививку.
Как сообщают в компании, вакцина вводится в два этапа и дает защиту от коронавируса спустя 28 дней после приема. Одной инъекции для успешного формирования иммунитета не хватит.
Какие могут возникнуть проблемы?
Существует мнение, что публикуется недостаточное количество информации о вакцине. В частности речь идет о возможных побочных эффектах.
Однако в данный момент не опубликовано исчерпывающего анализа, в том числе о Pfizer, несмотря на то, что разработка компании уже находится на финальной стадии.
Если вы разморозили вакцину, то ее необходимо использовать максимум в течение пяти суток.
Для транспортировки, хранения и разморозки вакцины понадобится дорогостоящая инфраструктура. А требование поддерживать экстремально низкие температуры потенциально может привести к порче большого количества продукта.
Почти 3 млрд людей во всем мире живут там, где нет достаточного числа подходящих хранилищ. Где-то их работе помешают перебои с электричеством. Более того, не везде хватает медицинских работников для введения препаратов.
По оценкам Associated Press, 3 млрд людей в странах с низким уровнем дохода в Африке, Азии и Латинской Америке, вероятно, не будут иметь доступа к вакцине COVID-19 в течение многих лет.
Фонд глобального доступа к вакцинам против COVID-19 COVAX объединил 184 страны, работающие с международными организациями, чтобы люди во всем мире могли получить доступ к вакцинам по мере их появления.
Сейчас COVAX собрал около 1,8 млрд долларов при первоначальной цели в 2 млрд долларов. Эти средства должны покрыть расходы на производство и распространение вакцин против COVID-19 по всему миру. Об этом пишет The Conversation.
Богатые страны в общей сложности уже подписали соглашения на 3,7 млрд доз от западных производителей лекарств, передает The Conversation. Великобритания предварительно заказала столько вакцин, что на каждого человека в стране будет приходиться по пять доз. Правительство также объявило о планах подписания дополнительных соглашений с производителями для увеличения поставок.
На прошлой неделе Канада также подписала соглашения с двумя компаниями, чтобы гарантировать 88 млн доз, которых достаточно для того, чтобы каждый гражданин был вакцинирован как минимум дважды.
Как пишет RAND, если беднейшие страны не смогут получить доступ к вакцинам, мир все равно потеряет около 153 миллиардов долларов ВВП за год. ЕС потеряет около 40 млрд долларов, а США могут лишиться около 16 млрд, Великобритания — от 2 до 10 млрд.
Как работает система вакцинации в США
Поделиться:
Пару лет назад наша семья с двумя детьми перебралась на Восточное побережье США. Одним из вопросов, волновавших нас не в последнюю очередь, стали прививки. В России мы прививали детей по графику, но примут ли наш образцовый прививочный сертификат в американских школах и детских садах? Как его перевести и заверить? Понадобятся ли дополнительные вакцинации? Где лучше – и дешевле! – их сделать: в России или уже в Америке? И можно ли, в конце концов, отказаться от обязательной ежегодной прививки от гриппа, если наша семья не болела им никогда в жизни?
Совет 1. Готовьтесь на родине
Действительность оказалась гораздо проще тревожных ожиданий: прививочные сертификаты детей я самостоятельно перевела и вклеила на каждую страницу стикер с англоязычным текстом, а все недостающие прививки мы сделали при первом же визите к местному врачу. Правда, поставить их в США без медицинской страховки, которая редко есть у свежих иммигрантов, оказалось гораздо дороже, чем в любой частной клинике в России.
Не повторяйте наших ошибок: если вы планируете переезд на ПМЖ или на работу в другую страну, лучше максимально закрыть вопрос прививок у родного педиатра. И кошелёк, и нервы будут целее.
Совет 2. Заранее познакомьтесь со спецификой местного прививочного календаря
Прививочный календарь США насыщеннее российского: 16 обязательных вакцинаций вместо привычных нам 12. Здесь активно прививают от вызывающего кишечный грипп ротавируса, ветрянки и гепатита А. Четыре раза ставят пневмококковую прививку, которая защищает от пневмонии и менингита. Зато в США нет прививок от туберкулёза, поэтому местные пробы у людей с БЦЖ в 90 % случаев дают положительный результат. По закону врач обязан отправить такого пациента на флюорографию, но большинство местных медиков уже неплохо знакомо с этой особенностью выходцев из бывшего СССР.
Самой тяжёлой местной прививкой считается комплексная вакцина MMR против кори, краснухи и свинки – именно вокруг её обсуждения ломается больше всего копий на «мамских» форумах. Начиная с 15 лет, можно сделать – а можно и отказаться! – прививку от папилломавируса человека с двумя ревакцинациями.
Совет 3. Узнайте об ограничениях
Вакцинация детей в Германии входит в зону личной ответственности родителей. В Италии за отказ сделать прививку можно получить штраф в € 7 500, а в Китае – оказаться в тюрьме. В США система вакцинации является добровольной, но строго рекомендуемой – некоторые детские сады и школы могут отказаться принять ребёнка без прививочного сертификата.
Для отказа от прививок у родителей должна быть веская причина: как правило, это философские или религиозные соображения. В зависимости от штата, процедура может разниться: в некоторых штатах родителям приходится отстаивать своё право выбора в суде, в других будет достаточно обычного заявления.
Иногда массовый отказ от прививок по религиозным соображениям вызывает в США плохо контролируемые вспышки серьёзных заболеваний, и власти вынуждены «закручивать гайки».
В октябре 2019 года Нью-Йорк накрыла эпидемия кори. Большинство заразившихся были выходцами из ортодоксальных иудейских общин, где родители отказываются прививать детей из-за религиозных убеждений. В попытках справиться с болезнью местные власти пошли на решительные меры: в апреле 2020 г. жителей некоторых районов города обязали сделать прививку в течение 48 часов, а тем, кто отказывался, грозил штраф размером в одну тысячу долларов. Мера провалилась: от наказания жителей по-прежнему могли спасти религиозные убеждения и медицинские противопоказания.
В июне 2020 губернатор штата Эндрю Куомо пошёл на крайние для демократичного Нью-Йорка меры и постановил, что религия не должна отражаться на здоровье общества. Религиозные убеждения были исключены из списка уважительных причин для отказа от вакцинации. Последствия этого решения могут коснуться более 26 тыс. американских детей: школы могут отказаться принять их.
Впрочем, религиозные убеждения не могут стать основанием для отказа от вакцинации не только в штате Нью-Йорк, но и в Калифорнии, Мэне, Миссисипи и Западной Вирджинии. Другие штаты тоже часто не ограничиваются заявлением от родителей: в Монтане и Делавере для отказа требуется нотариальное заверение, в Небраске ребёнок должен принести официальное свидетельство, подтверждающее, что вакцинация противоречит принципам того или иного вероисповедания, а в Орегоне родители могут написать отказ от прививки для ребёнка только после получения специального сертификата, свидетельствующего, что они прослушали онлайн-семинар, посвящённый вакцинации.
В самом густонаселённом штате – Калифорнии – начиная с июля 2016 года отказаться от прививок нельзя, а в Миссисипи и Западной Вирджинии это можно сделать только по серьёзным медицинским показаниям, когда врачи считают, что прививка нанесёт организму ребёнка больший вред, чем её отсутствие.
Совет 4. Позаботьтесь не только о детях
Неприятной новостью после переезда для меня лично стало известие, что для учёбы в колледже мне, взрослой и здоровой женщине, тоже потребуется предъявить актуальный прививочный сертификат, а для прохождения практики в медицинском колледже – свежую флюорографию. Ещё более серьёзно относится к прививкам для взрослых служба гражданства и иммиграции США, обязывающая будущих претендентов на ПМЖ актуализировать внушительный список прививок.
В 1996 году Конгресс принял закон, обязывающий всех претендентов на получение грин-карты переезжать в США, будучи привитыми от паротита, кори, краснухи, полиомиелита, столбняка и дифтерийного анатоксина, коклюша, гемофилического гриппа типа В, гепатита В и – с 1 октября по 31 марта каждого года – от гриппа.
Совет 5. Знайте, куда бежать, если что-то пошло не так
Вакцинация от Covid-19 в США и ЕС: какими препаратами прививают и что о них известно
Вакцинация от коронавируса в мире длится уже несколько месяцев. Одними из первых в середине декабря 2020 года прививки начали делать в США. В Европейском Союзе массовая вакцинация также началась в конце последнего месяца прошлого года.
Какими вакцинами делают прививки от коронавируса в Европе и США, что о них известно и какие страны уже одобрили препараты для экстренного использования — читайте на Фактах ICTV.
Вакцина производства Pfizer/BioNTech
Это совместный продукт, производством которого занимается немецкая компания BioNTech и американская Pfizer. Она является одной из самых популярных для использования. Поскольку исследования показали, что ее ефективинсть после первой дозы составляет 95%.
Сейчас это самый высокий показатель среди всех других вакцин, которые используются против Covid-19.
В начале 2021 года Всемирная организация здравоохранения одобрила экстренное использование вакцины Pfizer/BioNTech. Препарат стал первым в мире, который с момента вспышки пандемии получил такое разрешение на применение. В феврале вакцину зарегистрировали и в Украине.
Где производят: вакцину Pfizer/BioNTech производят в Германии и Бельгии.
Какие страны используют: США, страны Европейского Союза, Великобритания, Канада.
Вакцина производства AstraZeneca
Ее разработали совместно шведско-британская компания AstraZeneca и исследователи Оксфордского университета. Официальное название препарата AZD1222.
В Индии на заводе Serum Institute по лицензии, предоставленной AstraZeneca, производится еще один препарат от Covid-19 — Covishield. Но вакцины от коронавируса Covishield и Oxford-AstraZeneca — полностью идентичны.
Согласно последним исследованиям, после первой дозы эффективность вакцины AstraZeneca составляет 76%, а после второй, сделанной не менее, чем за три месяца — 82%.
В феврале этого года Всемирная организация здравоохранения одобрила для экстренного использования вакцину от коронавируса от AstraZeneca, поэтому ее могут использовать во всем мире. Также вакцина одобрена для использования в Украине.
Где производят: помимо Индии, производством занимаются в Южной Корее.
Какие страны используют: Великобритания, страны ЕС, Украина, Канада, Индия, Бразилия.
В последнее время в Дании, Норвегии, Таиланде и Болгарии приостановили вакцинацию препаратом AstraZeneca якобы из-за образования тромбов у нескольких датских пациентов после прививки. Но в ВОЗ уже заявили, что нет причин прекращать использование препарата и отметили, что мир должен продолжать его использовать.
Накануне Европейское агентство лекарственных средств (EMA) сообщило, что вакцинация препаратом AstraZeneca не повышает риск возникновения тромбов, поэтому нет оснований прекращать делать прививки. С аналогичным заявлением выступило Министерство здравоохранения Канады.
Вакцина производства Moderna
Разработчиком является американская одноименная компания Moderna. Согласно данным исследований, эффективность вакцины после введения первой дозы составляет 92%.
В декабре прошлого года препарат разрешили для экстренного использования в США, а в январе 2021 года — одобрили и в ЕС.
Где производят: разработчики сообщали, что будут производить большую часть вакцины в Кембридже и Массачусетсе (США).
Какие страны используют: США, ЕС, Великобритания, Канада.
Вакцина производства Johnson & Johnson
Разработчиком является американская компания Johnson & Johnson. В январе этого года производитель сообщил, что по результатам исследований эффективность препарата составляет 66%. Однако с вероятностью 85% он защищает от тяжелой формы заболевания.
Вакцину Johnson & Johnson разрешили использовать в экстренных случаях в США. Также на днях Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило использование препарата. В частности, ЕС уже заказал 400 млн доз вакцины Johnson & Johnson.
Где производят: в 2021 году концерн Johnson & Johnson планирует выпустить 1 млрд доз вакцины. Производить ее будут в США, Европе, Индии и Южной Африке.
Вакцина Спутник V
Разработчиком является российский исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи. Относительно эффективности препарата было много споров.
В феврале научный журнал The Lancet опубликовал результаты третьей фазы клинических исследований вакцины. Испытание, проведенное на 20 тыс. добровольцев, показало, что ее эффективность якобы составляет почти 92%.
Но в сентябре прошлого года в том же Lancet после обнародования результатов второй фазы исследований международная группа ученых обратилась к журналу с просьбой предоставить им подробную информацию о клинических испытаниях.
Однако они так и не получили ответа. Поэтому пока информация о такой эффективности тоже вызывает сомнения.
Где производят: Россия
Какие страны используют: Российская Федерация, Венгрия, Беларусь, Сербия, Молдова, Словакия.
Между тем еще одна американская вакцина от коронавирусаNovavax подтвердила свою эффективность в борьбе с Covid-19.
Согласно результатам исследования британских ученых, она на 96% эффективна против первоначального варианта коронавируса. Также вакцина демонстрирует высокий уровень результативности в борьбе с британским штаммом вируса — 86%.
Третья фаза испытания вещества проходила в Великобритании. В нем приняли участие более 15 тыс. участников в возрасте от 18 до 84 лет, 27% из них — были старше 65 лет.
США пустят в страну только привитых вакцинами, которые одобрили ВОЗ и FDA
Российских препаратов в списке нет
Этот материал был обновлен 07.12.2021.
С 8 ноября для въезда в США путешественникам требуется сертификат о вакцинации препаратом, который одобрен ВОЗ или Управлением по контролю за продуктами питания и лекарствами США — FDA.
В список входят Pfizer/BioNTech, Moderna, Johnson & Johnson, Sinopharm, Sinovac, Covaxin и две вакцины AstraZeneca — Vaxzevria и Covishield. Российских препаратов среди разрешенных нет — это значит, что привитые российскими вакцинами не могут попасть в США.
Ужесточение мер позволило снять ограничения на въезд из стран, откуда нельзя было путешествовать в США, например из государств Шенгенской зоны. С другой стороны, новые правила усложнили въезд для граждан стран, для которых границы Америки были открыты. В том числе для россиян.
Сообщение об изменении правил въезда — твиттер ассистента пресс-секретаря Белого дома
Напомним, что путешественники могли въезжать в Штаты из России с начала пандемии. До 8 ноября для этого было достаточно отрицательного результата теста на коронавирус или подтверждения перенесенного в течение 90 дней заболевания.
Где отдохнуть за рубежом в 2021 году?
Центр по контролю и профилактике заболеваний США — CDC — опубликовал подробные правила въезда, которые действуют в декабре.
Информация актуальна на 6 декабря. Подробные правила въезда в США мы собрали в отдельной статье, которую постоянно обновляем.
Успел слетать в США в самое свободное время за весь ковидный период — в июле-августе 2021. Для прилета в США достаточно было предъявить отрицательный тест.
Как раз в Калифорнии тогда сняли запреты на посещение кафе, развлекательных парков и разрешили вакцинированным ходить в помещениях без масок (фактически никто вакцинацию не проверял). Успел объездить всю Калифорнию с севера на юг и побывать в Лас-Вегасе.
За пару дней до моего отъезда в отдельных округах Калифорнии начали вводить вакцинный мандат для посещения кафе (в Сан-Франциско я показал тайскую бумажку с отметкой о поставленной первой дозе Астразенеки, официант смотрел вполглаза, прокатило).
А теперь, когда для прилета потребуется еще и определенный бренд вакцины, могу сказать только одно — рад за европейцев, сочувствую жителям России. Не понимаю, какая связь между ВОЗовской экстренной авторизацией на применение вакцины и требованием предоставить справку о вакцинации именно такой вакциной, а также как это обезопасит жителей США. Надеюсь, Спутник когда-нибудь будет одобрен в мире, чтобы россияне с американской визой смогли посещать США.
Yegor, эх все мы ждем одобрения ВОЗом спутника. Не хочется ради поездки в США устраивать «прививочный тур». При Трампе конечно анархия была для россиян )
Yegor, спасибо, что поделились опытом.
Anna, да, у нас в Европе эта новость тоже подаётся как бан лифт, т.к. до этого из Шенгена въехать в США могли только граждане США и их родственники. При этом ЕС признал зелёные паспорта вакцинации США, и американские туристы приезжать сюда могли. Было несимметрично.
Anna, у CDC вот такая вот информация: «The White House announced that vaccines will be required for international travelers coming into the United States, with an effective date of November 8, 2021. For purposes of entry into the United States, vaccines accepted will include FDA approved or authorized and WHO Emergency Use Listing vaccines. More information is available here». То есть они не разделяют на тех, кто из ныне закрытых стран будет въезжать, и остальных. Но, может быть, появятся какие-то дополнительные разъяснения. Пока что правила и подробные разборы власти не опубликовали, конечно, все может измениться.
Антонида, да, будем надеяться. Билеты на декабрь уже куплены, обидно будет (
Albina, еще актуальную информацию можно посмотреть на сайте CDC https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/travelers/noncitizens-US-air-travel.html Там опубликованы подробные правила
Важно, что без сертификата о вакцинации туриста просто могут не посадить на рейс и не пустить в Штаты.
Важно, что с сертификатом о прививке российскими вакцинами в США не принимают.
Антонида, если человек едет по визе невесты К-1 (иммиграционная виза), прививка нужна? На сайте аэрофлота эта виза в список не входит тех кому не обязательна вакцинация
Но на всякий случай лучше уточнить этот момент у Аэрофлота. Ведь они принимают решение о том, посадить ли на рейс пассажира.
Антонида, спасибо за ответ))
Здравствуйте, а для обратного вылета из США в Москву надо делать ПЦР или нужно вакцинироваться в США?
Игорь, здравствуйте. Ответ отправила вам на почту. Продублирую здесь.
Вот, что необходимо:
Перед регистрацией на рейс в Россию нужно заполнить анкету на госуслугах: https://www.gosuslugi.ru/600340/1/form?_=1638192122590
Важно, что только иностранные граждане сдают ПЦР-тест до вылета в Россию. Им анкету на госуслугах заполнять не нужно.
Если вы летите транзитом через третьи страны, то ПЦР-тест или сертификат о вакцинации может потребоваться, особенно если вы покидаете транзитную зону. Но у каждой страны свои требования.
Бывает такое, что перевозчики вводят особые правила на своих рейсах. Поэтому в случае сомнений вы можете обратиться в кол-центр и уточнить, нужны ли дополнительные документы при посадке на рейс.