чем подтверждается качество оборудования

(c) ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Камчатском крае», 2006-2021 г.

Если Вы не нашли необходимую информацию, попробуйте зайти на старую версию сайта

Адрес: 683004,г. Петропавловск-Камчатский, ул. Рябиковская, 22-б, Камчатский край

Источник

Подтверждение качества и требования к сертификации продукции в закупках по 44‑ФЗ

эксперт по государственным и муниципальным закупкам по 44-ФЗ

В статье обсудим: что такое обязательная и добровольная сертификация продукции, а так же каким стандартам должна соответствовать продукция в государственных и муниципальных закупках.

Обязательная сертификация продукции в Российской Федерации

Сертификация продукции — это форма подтверждения соответствия продукции установленным требованиям безопасности в соответствии с техническим регламентом, стандартом ГОСТ Р или международным стандартом.

Правовое регулирование отношений в сфере стандартизации осуществляется:

Международные стандарты, региональные стандарты и своды правил, стандарты и своды правил иностранных государств, иные документы по стандартизации иностранных государств применяются в соответствии с международными договорами РФ.

Государственные стандарты (ГОСТ) были разработаны еще в период СССР и в дальнейшем были закреплены и изменены, как национальные государственные стандарты (ГОСТ Р). С момента принятия Закона «О техническом регулировании» начат переход на сертификаты соответствия и декларациям о соответствии. Система стандартов ГОСТ Р все больше и больше применяется для добровольной оценки качества продукции.

Оценка соответствия продукции для целей реализации на территории ЕАЭС осуществляется по Техническим Регламентам Таможенного Союза (ТР ТС).

Продукция, подлежащая обязательной сертификации в России, описана в номенклатуре продукции, см. перечень, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 № 982. В системе сертификации России обязательной сертификации подлежат обычно товары и услуги, которые влияют на безопасность людей. В таких случаях оформляется обязательный сертификат соответствия или декларация соответствия, которые выдаются на бланке установленного образца.

Сертификаты выдаются аккредитованными органами по сертификации на основании проведенных сертификационных испытаний продукции, анализа состояния производства и других необходимых процедур.

Управление государственными и муниципальными закупками – онлайн-курс для контрактных управляющих, специалистов контрактных служб и закупочных комиссий. Дополнительная профессиональная программа повышения квалификации разработана на основании требований профессионального стандарта «Специалист в сфере закупок».

Обязательные декларации соответствия

Декларирование — это альтернативный способ подтверждения качества продукции и услуг. Декларация соответствия — официальный документ, подтверждающий качество продукции. Номенклатура продукции, соответствие которой должно быть подтверждено декларацией о соответствии также определена Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 № 982.

Кроме обязательных сертификатов соответствия системой стандартизации предусмотрены обязательные декларации соответствия. Декларирование соответствия также является формой обязательного подтверждения соответствия продукции установленным требованиям безопасности и наряду с обязательной сертификацией имеет такую же юридическую силу, как сертификат соответствия.

Декларацию о соответствии принимает юридическое лицо, зарегистрированное на территории РФ, являющееся изготовителем или продавцом, либо выполняющее функции иностранного изготовителя на территории РФ на основании договора с ним в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям нормативных документов и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции требованиям нормативных документов.

Форма сертификата соответствия ГОСТ Р и декларации соответствия ГОСТ Р утверждены Постановлением Госстандарта от 17 марта 1998 г. № 12.

Если продукция не подлежит обязательной сертификации, то для подтверждения качества можно оформить добровольный сертификат ГОСТ Р.

Добровольная сертификация продукции в Российской Федерации

Добровольный сертификат соответствия в системе ГОСТ Р оформляется производителем или поставщиком продукции для того, чтобы подтвердить документально качество продукции. Такая продукция может быть конкурентными преимуществами при реализации.

Сертификат соответствия ГОСТ Р или ТР ТС оформляется специально аккредитованными органами по сертификации.

Существует несколько вариантов сертификации продукции. Выбор варианта обусловлен видом продукции, ее количеством и целей сертификации. В целом, сертификат может быть оформлен на контракт, партию или на серийное производство.

В настоящее время при проведении процедур добровольной сертификации в системе ГОСТ Р следует руководствоваться следующими документами (см. разъяснения по вопросу добровольной сертификации в системе ГОСТ Р министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 05.12.2016):

Требование соответствия продукции стандартам в государственных и муниципальных закупках

Закон № 44-ФЗ предусматривает, что заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки обязан принимать во внимание правило использования показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами.

При этом, если заказчиком не используются показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии. Описание объекта закупки может включать в себя, в том числе, требования подтверждения соответствия, процессов и методов производства в соответствии с требованиями технических регламентов, документов, разрабатываемых и применяемых в национальной системе стандартизации, технических условий, а также в отношении условных обозначений и терминологии.

Это означает, что заказчик вправе требовать от участников представить сертификаты, декларации, если по законодательству товар подлежит обязательной сертификации, декларированию (см. письмо Минэкономразвития России от 22.06.2016 № Д28и-1710). В таком случае участник обязан будет предоставить заказчику соответствующий сертификат соответствия или декларацию соответствия.

Требование заказчика соответствия объекта закупки документам добровольной сертификации (ГОСТ Р) должно быть обязательно обосновано в описании закупки, иначе это может быть воспринято, как ограничение конкуренции. Если такое требование есть, участник обязан будет предоставить соответствующий сертификат.

Применение диапазонных значений (отклонений) ГОСТ в документах закупки

В соответствии с законом № 44-ФЗ при описании объекта закупки заказчик устанавливает значения характеристик объекта. При этом показатели могут быть указаны в виде диапазона. В то же время, участник в заявке обязан привести конкретные показатели. Однако, формулировки закона читаются неоднозначно, когда показатели имеют диапазон отклонений, допускаемый ГОСТ или техническими условиями. Поэтому Минэкономразвития выпустило несколько разъясняющих писем.

Например, Письмо Минэкономразвития России от 01.08.2016 № Д28и-2011. В аукционной документации можно указать ГОСТ, не раскрывая его содержание, поскольку такие действия не противоречат закону № 44-ФЗ. Однако если заказчик ссылается на технические условия, то в документации нужно привести их подробное описание. Это обосновано тем, что условия, в отличие от ГОСТа, утверждает изготовитель товара или исполнитель услуг, работ.

Или Письмо Минэкономразвития России от 17.08.2016 № Д28и-2118. В случае, когда заказчик не использует показатели, предусмотренные законодательством о техническом регулировании и стандартизации, он должен обосновать в документации применение других значений. Подготовить обоснование следует и заказчику, который сузил значения показателей из ГОСТ.

Если заказчик в документации сослался на ГОСТ и не привел более никаких показателей, участнику аукциона достаточно привести в первой части заявки только согласие на поставку товара. Если заказчик не ограничился ссылкой на ГОСТ и указал в документации об электронном аукционе параметры товара, соответствующие ему, участник должен указать в заявке характеристики товара. Ссылку на ГОСТ участник в первой части заявки приводить не должен, поскольку ГОСТ не является конкретным показателем товара и не позволяет понять его характеристики (Письмо Минэкономразвития России от 30.09.2016 № Д28и-2640).

Источник

Список документов подтверждающих качество товара

Товары, распространяемые на отечественном рынке, должны соответствовать установленным в государстве стандартам. Подобное требование связано с необходимостью обеспечения качества и безопасности продукции для населения страны. Чтобы убедиться в соответствии приобретаемого товара установленным техническим регламентам, покупатель может затребовать специальную документацию. Разберемся, какие документы, подтверждающие качество продукции, можно получить в РФ.

Документальное подтверждение качества товара

Сертификация товара в современной России становится повсеместной. В этом нет ничего удивительного, если учесть тот факт, что наличие сертификата свидетельствует о высоком качестве продукции и ее безопасности для населения страны. Это, в свою очередь, приводит к росту доверия к товару и его большему распространению.

Под сертификацией товара подразумевается подтверждение его качества в соответствии с установленными на законодательном уровне нормами, техническим регламентом, ГОСТом.

Последний параметр введен еще в советское время, а затем принят и в России. Однако с момента принятия нормативного акта «О техническом регулировании», в данной сфере наблюдаются определенные изменения.

Сегодня можно выделить несколько документов, подтверждающих качество товара. Основными среди них являются следующие бумаги:

Важно! В зависимости от конкретного товара, сертификация может быть обязательной либо добровольной.

Постановление правительства РФ под номером 982 указывает, какую продукцию необходимо сертифицировать в обязательном порядке. При наличии желания, производитель может получить сертификат по собственной инициативе.

Декларация о соответствии

В отличие от сертификата, декларация о соответствии была разработана специально для вступления в ВТО. Оформить ее несколько сложнее, поскольку традиционно в стране сложилась практика получения сертификатов, а не деклараций. На сегодняшний день процедура оформления данного документа еще не в полной мере контролируется законодательством, в связи с чем у юристов в данной сфере возникают определенные вопросы.

Под декларацией соответствия подразумевается документ, свидетельствующий о соответствии продукции техническим регламентам, установленным ГОСТом. Процесс получения декларации инициируется юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем. Получить ее могут как производители товара, так и его продавцы. Подобная возможность также есть у иностранных юридических лиц, занимающихся изготовлением определенной продукции.

Получить декларацию можно как на серийный выпуск продуктов, так и на отдельную партию. Для получения документа необходимо обратиться в орган сертификации. При этом от заявителя потребуются:

Обращаться необходимо только в аккредитованные органы.

А тут инструкция по возврату денег за путевку.

По ссылке как правильно составить заявление на ремонт дороги в администрацию.

Если на продукцию уже был получен какой-либо сертификат или декларация, необходимо подготовить и эти бумаги. Для компаний, занимающихся импортом продукции, потребуются документы на поставку.

Регистрация бумаги происходит в течение трех дней. Срок ее действия – от одного года до пяти лет. Сама декларация оформляется на бумажном носителе (формат А4), после чего происходит ее внесение в реестры Росаккредитации. В случае ошибки, необходимо проходить процедуру повторно. Несоответствие качества товара декларации может повлечь за собой применение штрафных санкций. Они накладываются на заявителя. Минимальный размер штрафа для юридического лица – сто тысяч рублей. Максимальный – 1 миллион рублей.

Сертификат соответствия

Для того чтобы получить сертификат, также необходимо обращаться в аккредитованный орган сертификации. Это процедура четко регулируется законодательством. В соответствии с ним выделяют два вида сертификатов соответствия:

Предприятие может получить добровольный сертификат соответствия товаров, не подлежащих обязательной сертификации, установленным стандартам. Подобный шаг может положительно повлиять на авторитет компании, ее репутацию. Кроме того, сертификат можно использовать как инструмент повышения конкурентоспособности товарной продукции.

Оформление добровольного документа происходит в системе ГОСТ Р. Стандарт, по которому проводится проверка, выбирается компанией самостоятельно. Решение о получении такого сертификата является исключительно добровольным шагом компании.

Справка! Законодательство не обязывает предприятия идти на такой шаг, а лишь предоставляет подобную возможность.

В отличие от описанного выше документа, обязательная форма сертификации предусматривает необходимость получения бумаги о соответствии перед выпуском продукта на рынок. Обязательный сертификат также можно получить в аккредитованном сертификационном органе. Если по результатам подтверждения соответствия окажется, что продукт не соответствует установленным стандартам, распространять его на рынке будет запрещено.

Дополнительные документы для подстверждения стандартов

Сертификат или декларация о соответствии – это не все документы, которые позволяют подтвердить качество и безопасность продукции. Законодатель допускает также использование с этой целью ряда других бумаг. Это, соответственно, может быть:

Документы о качестве продукции, описанные выше, также могут использоваться для подтверждения соответствия продукции установленным нормам. Получение этих бумаг свидетельствует о том, что распространяющийся продукт прошел все необходимые экспертизы и проверки.

Проведение проверки качества

Для того чтобы получить декларацию, производитель должен сам провести проверку качества товара. Для этого он может воспользоваться услугами одной из действующих лабораторий либо собственными исследовательскими центрами.

Сотрудники сертификационных органов только подтверждают указанные в декларации данные, но самостоятельно их не проверяют. Иная ситуация возникает в случае с сертификатами соответствия.

Ответственность за содержание в сертификате сведений, не отвечающих реальности, несет орган сертификации. Подобное обстоятельство вызвано тем, что проверка проводится не производителем, а аккредитованной лабораторией, выбранной сертификационным органом.

Лицо, выпускающее и распространяющее продукцию, не может повлиять на результаты испытаний. Для их проведения работники лаборатории выбирают несколько образцов продукции, после чего проводят их проверку.

Особенности! Уполномоченные сотрудники лаборатории выбирают образцы для проверки прямо на производстве, что исключает возможность махинаций со стороны производителя.

После окончания проверки выдаются документы качества, в которых указывается соответствие проверяемого продукта установленным техническим параметрам либо делается вывод о низком качестве товара. От решения лаборатории напрямую зависит, будет ли получен документ, или нет.

Заключение

Таким образом, существует ряд документов, которые могут подтвердить качество и безопасность товара. Наиболее важными среди них являются декларация и сертификат о соответствии.

Некоторые группы товаров подлежат обязательной сертификации, другие могут быть сертифицированы только при наличии подобного желания у самого производителя. Документы о качестве продукции свидетельствуют, что она отвечает установленным в государстве регламентам и является безопасной для граждан.

Источник

Чем подтверждается качество оборудования

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Conformity assessment. Procedure for obligatory confirmation of product compliance to requirements of technical regulation of the Customs union «On safety of machinery and equipment»

Дата введения 2015-09-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации» (ОАО «ВНИИС»)

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 079 «Оценка соответствия»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25 апреля 2014 г. N 410-ст

5 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Февраль 2020 г.

Введение

Национальный стандарт Российской Федерации «Оценка соответствия. Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям Технического регламента Таможенного союза «О безопасности машин и оборудования» входит в систему национальных стандартов в области оценки соответствия, основные положения и структура которых определены ГОСТ Р 31893-2012* «Оценка соответствия. Система стандартов в области оценки соответствия».

Система национальных стандартов в области оценки соответствия аналогична по целям и принципам международной системе стандартов ИСО/МЭК серии 17000.

Национальные стандарты, входящие в систему стандартов по оценке соответствия, гармонизированы с соответствующими международными стандартами ИСО/МЭК серии 17000 в той мере, в которой возможно их эффективное применение на территории Российской Федерации.

Под оценкой соответствия в международном стандарте ИСО/МЭК 17000:2004* «Оценка соответствия. Словарь и общие принципы» (ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000) понимается доказательство того, что заданные требования к продукции, процессу, системе, лицу или органу выполнены.

Согласно ГОСТ Р 31893 настоящий стандарт относится к четвертой классификационной группе стандартов системы, которые разрабатываются целевым назначением для содействия выполнению требований конкретных технических регламентов в части оценки соответствия.

Настоящий национальный стандарт разработан на основании Технического регламента Таможенного союза «О безопасности машин и оборудования» и других нормативных документов Таможенного союза в области оценки (подтверждения) соответствия.

При разработке стандарта использовался опыт разработки и применения аналогичного национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р 53229-2008 «Оценка соответствия. Правила проведения работ по подтверждению соответствия автомобильного и авиационного бензина, дизельного и судового топлива, топлива для реактивных двигателей и топочного мазута».

Настоящий стандарт предназначен для заявителей (изготовителей, лиц, выполняющих функции иностранного изготовителя, продавцов), органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров).

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает порядок проведения работ по подтверждению соответствия продукции требованиям [1].

Настоящий стандарт распространяется на работы, проводимые участниками подтверждения соответствия при декларировании соответствия и сертификации машин и оборудования, предусмотренные [1].

Настоящий стандарт предназначен для заявителей (изготовителей, лиц, выполняющих функции иностранного изготовителя, продавцов), органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров).

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 31814 Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия

ГОСТ 31815 Оценка соответствия. Порядок проведения инспекционного контроля в процедурах сертификации

ГОСТ Р 54293 Анализ состояния производства при подтверждении соответствия

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 анализ состояния производства: Операция, проводимая органом по сертификации с целью установления наличия у заявителя необходимых условий для обеспечения постоянного соответствия выпускаемой продукции требованиям, подтверждаемым (подтвержденным) при сертификации.

3.2 взаимосвязанный стандарт: Стандарт, требования которого признаны эквивалентными соответствующим обобщенным требованиям технического регламента Таможенного союза и включенный в Перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента Таможенного союза.

3.3 доказательственные материалы: Документы, прямо или косвенно, частично или полностью свидетельствующие о соответствии продукции требованиям, установленным техническим регламентом, и применяемые как основание для подтверждения соответствия продукции этим требованиям.

3.5 заявитель: Физическое или юридическое лицо, имеющее намерение принять или получить документ о подтверждении соответствия либо принявшее или получившее документ о подтверждении соответствия.

3.6 заявка на сертификацию: Исходный документ заявителя, содержащий предложения органу по сертификации провести сертификацию заявленной продукции на соответствие требованиям, установленным техническим регламентом.

3.7 инспекционный контроль: Систематическая контрольная оценка соответствия, осуществляемая с целью установления, что продукция продолжает соответствовать установленным требованиям, подтвержденным при сертификации, для поддержания правомерности сертификата соответствия.

3.8 критический элемент: Элемент системы (продукции), отказ которого может быть критическим.

критический отказ: Отказ системы (продукции), возможными последствиями которого является причинение вреда жизни или здоровью человека, имуществу, окружающей среде, жизни и здоровью животных и растений.

3.10 обобщенное требование: Требование технического регламента, представленное в виде цели обеспечения необходимой безопасности, без детализации конкретных способов (параметров) обеспечения безопасности.

обоснование безопасности: Документ, содержащий анализ риска, а также сведения из конструкторской, эксплуатационной, технологической документации о минимально необходимых мерах по обеспечению безопасности, сопровождающий машины и (или) оборудование на всех стадиях жизненного цикла и дополняемый сведениями о результатах оценки рисков на стадии эксплуатации после проведения капитального ремонта.

3.12 презумпция соответствия: Положение, согласно которому выполнение конкретных (детальных) требований взаимосвязанных (с техническим регламентом) стандартов считается соблюдением соответствующих обобщенных требований технического регламента.

система менеджмента: Совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов для разработки политики и целей и достижения этих целей.

3.14 схема подтверждения соответствия: Перечень действий участников подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия продукции требованиям, установленным техническим регламентом.

4 Общие положения

4.1 В соответствии с техническим регламентом [1] обязательному подтверждению соответствия подлежат машины и оборудование, перечни которых установлены в приложении 3 к [1].

1 В настоящем стандарте для увязки его положений с требованиями технического регламента приводятся ссылки на соответствующие структурные элементы технического регламента (пункты, подпункты, приложения и т.п.).

2 В тексте стандарта наряду с термином «машины и (или) оборудование» используется термин «продукция» в том же значении.

4.2 Участниками работ по подтверждению соответствия являются:

в) аккредитованный орган по сертификации, включенный в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза;

г) аккредитованная испытательная лаборатория (центр), включенная в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза.

4.3 Подтверждение соответствия машин и оборудования требованиям технического регламента осуществляется в форме декларирования соответствия или сертификации согласно отдельным Перечням объектов технического регулирования, подлежащих подтверждению соответствия в форме декларирования соответствия и сертификации, приведенным в приложении 3 к [1].

По решению заявителя вместо декларирования соответствия может быть проведена сертификация по схемам сертификации, эквивалентным схемам декларирования соответствия (см. разд.8 [1]).

4.4 Процедуры подтверждения соответствия применительно к декларированию соответствия и сертификации реализуют в соответствии со схемами подтверждения соответствия, выбранными из числа утвержденных типовых схем [2].

4.5 Требования к машинам и оборудованию должны быть пригодны для непосредственного использования при проведении исследований, испытаний и измерений и отвечать обобщенным требованиям, содержащимся в Техническом регламенте.

Конкретные требования, эквивалентные обобщенным требованиям, следует выбирать из утвержденного совместно с принятым Техническим регламентом «Перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований Технического регламента Таможенного союза «О безопасности машин и оборудования» (ТР ТС 010/2011)». Выполнение требований, включенных в указанный Перечень стандартов, свидетельствует о соответствии машин и (или) оборудования требованиям безопасности технического регламента.

При выборе стандартов из Перечня желательно использовать прежде всего:

— стандарты общих технических условий, технических условий, общих технических требований, технических требований, требований безопасности;

— стандарты, требования которых будут проверяться при подтверждении соответствия. В тех случаях, когда заявитель не применяет стандарты, включенные в «Перечень стандартов, в

результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований Технического регламента Таможенного союза «О безопасности машин и оборудования (ТР ТС 010/2011)», используя иные технические решения, заявитель формирует требования, которые являются эквивалентными по отношению к обобщенным требованиям технического регламента (заявленные требования).

Источник

• ← чем подтверждается качество материала заглушек
• чем подтверждается качество товара →