чем отличаются тромбитал и кардиомагнил
Аспирин – пить или не пить, чтобы хорошо и долго жить?
Не один раз на приеме сталкивалась с ситуацией, когда пациент без явной патологии сам себе назначил кардиомагнил (или тромбоАСС, аспирин кардио и пр.), будучи уверенным, что абсолютно всем в его возрасте (то есть «после 45–50 лет») нужна именно такая профилактика заболеваний. Ведь сосед тоже пьет, по телевизору говорят, что нужно, и прочее…
Нужна ли на самом деле?
Дело в том, что современные рекомендации по лечению заболеваний(ССЗ) говорят о необходимости пожизненного приема аспирина теми людьми, которые уже перенесли события. К ним относятся инфаркт, инсульт, транзиторные ишемические атаки. Что же касается применения аспирина людьми, у которых в анамнезе вообще нет никаких заболеваний, в том числе и вышеперечисленных, то на сегодняшний день рутинное назначение аспирина (или других антитромботических препаратов) таким пациентам не рекомендовано отсутствия доказательной базы, подтверждающей прежде всего безопасность такой профилактики у данной категории пациентов.
Наиболее частым побочным эффектом при приеме аспирина является негативное влияние на слизистую оболочку желудка. Также при его длительном приеме увеличивается риск кровотечений различной локализации (, геморроидальных, носовых и пр.), и этим фактом никак нельзя пренебрегать, потому что в определенных ситуациях такие кровотечения могут стать жизнеугрожающими.
В связи с этим перед тем, как назначить пациенту аспирин, врач должен оценить пользу и риск от его приема. Доказано, что у пациентов, перенесших инфаркт или инсульт, польза профилактического приема аспирина перевешивает возможный риск кровотечений, следовательно, его прием рекомендован. И не до конца изучена роль аспиринау лиц, не имеющих в анамнезе ни того, ни другого. Те научные данные, которые мы имеем на сегодняшний день, говорят об отсутствии явной пользы от такой профилактики и при этом о повышении риска возникновения кровотечений различной локализации. Тем не менее, вопрос пока остается малоизученным, продолжаются крупные исследования, и мы ждем их результатов.
Что касается пациентов старших возрастных групп, имеющих факторы риска развития заболеваний (артериальная гипертензия, повышенный уровень холестерина крови и пр.), пациентов с сахарным диабетом, то ситуация примерно та же: до сих пор не было выявлено, что польза от приема аспирина превышает риск возникновения кровотечений у таких пациентов, в связи с чем его прием также не может быть рекомендован рутинно.
Когда еще не нужно принимать аспирин?
— При высоком артериальном давлении.
Потому что его прием может увеличить в данном случае риск возникновения геморрагического инсульта. При наличии гипертонии принимать аспирин нужно только тогда, когдадостигнут адекватный контроль артериального давления.
— При подозрении на инсульт.
Если мы имеем дело с подозрением на инсульт (у человека внезапно развились сильная слабость в руке или ноге, речевые, двигательные нарушения, опущен уголок рта, он не может улыбнуться и пр.), ни в коем случае в данной ситуации нельзя давать аспирин. Не существует объективных признаков, позволяющих однозначно отдифференцировать геморрагический (связанный с кровоизлиянием в мозг) и ишемический (связанный с закупоркой церебральной артерии атеросклеротической бляшкой) тип инсульта. А если инсульт геморрагический, и мы дадим такому человеку аспирин, то страшно представить, чем это может закончиться…
Все, что нужно сделать, если Вы подозреваете у человека инсульт — это уложить его в горизонтальное положение, постараться успокоить и как можно скорее вызвать скорую помощь.
Когда нужно принимать аспирин?
Только тогда, когда его назначил врач, оценивший пользу и риск от его приема и знающий показания к его назначению. Уровень тромбоцитов крови, прием других лекарств из группы нестероидных противовоспалительных препаратов, функция почек также всегда должны учитываться перед назначением данного препарата.
Как правило, всегда показан прием аспирина при ишемической болезни сердца, перенесенном инфаркте, некардиоэмболическом ишемическом инсульте или транзиторной ишемической атаке, при атеросклерозе артерий, стентировании артерий.
Если Вы решили всерьез заняться своим здоровьем, узнать, какие меры по профилактике заболеваний Вам необходимо предпринять, лучше обратиться к терапевту или кардиологу. Доктор назначит Вам необходимые анализы, электрокардиограмму и другие нужные обследования, измерит артериальное давление, выявит, есть ли у Вас факторы риска возникновения заболеваний, рассчитает Ваш риск и на основании этого даст необходимые рекомендации по профилактическим мероприятиям. И, поверьте, самое главное, о чем приходится говорить чаще всего — это об изменении образа жизни. Отказ от курения, нормализация массы тела, регулярные аэробные физические нагрузки (ходьба минимум 30 минут в день), диета с ограничением животных жиров — это основные мероприятия, без которых профилактика ССЗ будет считаться как минимум неполноценной, как максимум — неэффективной. А прием медикаментов может и вообще не понадобится, если все эти меры будут соблюдаться!
«Тромбитал» – препарат для профилактики* инфарктов и инсультов с особенным составом
Поделиться:
Ключевые особенности
• Ацетилсалициловая кислота препятствует образованию тромбов за счет нарушения агрегации тромбоцитов и образования протромбина.
• Гидроксид магния защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта от воздействия кислоты.
Индивидуальный подход: наличие двух дозировок – обеспечивает выбор в зависимости от потребности пациента.
Доказано: применение ацетилсалициловой кислоты у пациентов группы риска с целью первичной профилактики снижает частоту 2,3 :
Доказано: применение ацетилсалициловой кислоты у пациентов с заболеваниями сердца и сосудов снижает риск 4-6 :
Интересные факты о АСК:
Важным дополнением о препарате «Тромбитал» является:
*При наличии факторов риска. СМ ИМП Тромбитал и Тромбитал Форте
1. DSM, сентябрь 2017, категория Антиагреганты, таблетки.
2. Ридкер П.М. с соавт. Рандомизированное исследование применения низких доз аспирина при первичной профилактике ССЗ у женщин. Медицинский журнал Новой Англии. 2005, март, 31;352(13):1293-304.
3. Хансон И. с соавт. Влияние быстрого снижения артериального давления и низкой дозы аспирина у пациентов с гипертензией: основные результаты рандомизированного исследования Оптимальное лечение гипертензии. Ланцет. 1998; 351:1755–1762
4. Теру П. с соавт. Аспирин, гепарин и их комбинация при лечении острой нестабильной стенокардии. Медицинский журнал Новой Англии. 1988, Октябрь, 27;319(17):1105-11.
5. Филдс В.С. с соавт. Контролируемое исследование аспирина при ишемии головного мозга. Инсульт. 1977, Май-июнь;8(3):301-14.
6. Кубота Н. с соавт. Терапия статинами и аспирином улучшает долгосрочные исходы чрескожного коронарного вмешательства. Сердце и сосуды. 2008, Январь;23(1):35-9.
7. Сonsilium Medicum, Воробьева Н.М., 2014, том 16, №10
8. Кадыков А.С., Шахпаронова Н.В. Современная профилактика первичных и повторных ишемических инсультов. Роль антиагрегантной терапии // РМЖ. 2013. №30. С. 1603–1606.
9. Булахова Е.Ю., Кореннова О.Ю., Козырева В.А., Курочкина С.Д. Сравнительная оценка переносимости и безопасности препаратов ацетилсалициловой кислоты у пациентов с ишемической болезнью сердца // Артериальная гипертензия, 2009. № 4. С. 493–496.
Имеются противопоказания. Необходимо проконсультироваться со специалистом.
Особенности применения Кардиомагнила при варикозе – свойства, дозировка и отзывы
Сходства составов Тромбитала и Кардиомагнила
Это двухкомпонентные средства. Действующие вещества в их составе: ацетилсалициловая кислота (75-150 мг), магния гидроксид (15,2 или 30,39 мг).
Положительный эффект обеспечивается благодаря влиянию на тромбоциты. Медикаменты угнетают процесс синтеза тромбоксана А2, в результате чего снижается способность тромбоцитов сцепляться со стенками сосудов. Одновременно отмечается замедление процесса связывания этих форменных элементов крови друг с другом, предотвращается образование тромбов, таким образом, показанием к применению является и варикоз. Антитромботическое свойство проявляется в течение 7 суток. Для достижения такого результата достаточно принять 1 дозу.
Еще одним свойством ацетилсалициловой кислоты является способность оказывать положительное влияние на сердечно-сосудистую систему. При терапии данным веществом отмечается снижение риска летального исхода при инфаркте миокарда. Препарат помогает предотвратить развитие данного патологического состояния и различных заболеваний сердечно-сосудистой системы.
При терапии препаратами увеличивается протромбиновое время, уменьшается интенсивность процесса выработки протромбина в печени. Дополнительно отмечается понижение концентрации факторов свертывания (только витамин-К-зависимых).
При приёме Тромбитала и Кардиомагнила снижается способность тромбоцитов сцепляться со стенками сосудов.
Существует несколько основных противопоказаний, при наличии которых лекарственные средства могут причинять вред:
Препараты следует принимать с особой осторожностью из-за возможного вреда в следующих случаях:
В некоторых случаях прием таблеток может нанести вред, поэтому при выявлении противопоказаний не следует их игнорировать. При наличии относительных противопоказаний решение в пользу приема должен осуществлять врач.
Несмотря на то, что лекарственные средства приносят пользу при заболеваниях сердца и сосудов, улучшают работу сердечной мышцы, при превышении дозировки они могут причинить вред здоровью. Классифицируются такие степени тяжести передозировки как:
При передозировке Тромбиталом наблюдается тошнота и рвотные позывы, шум в ушах.
Данные лекарственные средства усиливают действие некоторых медикаментов при условии их совместного применения:
В свою очередь, медикаменты подавляют действие:
Польза данных лекарственных средств снижается при совместном приеме с Ибупрофеном.
Плюсы и минусы препаратов в сравнении друг с другом
Кардиомагнил | ТромбоАСС |
Плюс Кардиомагнила – меньший риск возникновения побочных реакций со стороны желудка и кишечника, так как в составе присутствует дополнительное вещество – гидроксид магния. В 1,5 раза большая дозировка основного действующего вещества (150 и 75 мг против 100 и 50 мг у ТромбоАСС) | Плюсы препарата ТромбоАСС: цена чуть ниже, возможно применение с осторожностью при почечной недостаточности легкой степени. |
Минусы: более высокая цена, нежелательно применять при заболеваниях почек. | Минус – в составе нет дополнительных веществ, нейтрализующих раздражающее действие ацетилсалициловой кислоты на желудок и кишечник. |
Выбирая между двумя препаратами ТромбоАСС или Кардиомагнил желательно остановиться на:
Также у данных препаратов есть масса других аналогов с тем же действующим веществом (Аспирин, Ацетилсалициловая кислота, Аспирин Кардио, Ацекардол и т. д.). Стоит обратить внимание еще и на них.
Отзывы врачей о Тромбитале и Кардиомагниле
Дмитрий, сосудистый хирург, Москва
Тромбитал постоянно назначаю пациентам с сосудистой патологией. Дозировка – 75 мг 1 раз в сутки в обед после еды. Отличный и недорогой препарат. Нужный медикамент в сосудистой хирургии. Все пациенты довольны ценой и качеством препарата.
Владимир, кардиолог, Санкт-Петербург
Кардиомагнил имеет дозировку 75 мг, которая является той минимальной дозой, которая эффективна в снижении риска инфаркта миокарда и инсульта. Чем меньше содержание АСК в препарате, тем ниже риск возможных кровотечений. Так что 75 мг лучше в этом плане, чем 100 мг. При этом Кардиомагнил способен только улучшить прогноз у больных.
Игорь, флеболог, Владивосток
Невысокая стоимость препарата, высокая эффективность в отношении профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и их осложнений, минимальный процент отрицательный последствий, однократный прием в течение суток. Кардиомагнил – незаменимый медикамент в сосудистой хирургии, который назначается всем пациентам 50+ с сосудистой патологией с целью профилактики инсультов, инфарктов и тромбозов.
Кардиомагнил выпускается в таблетках без оболочки, поэтому ацетилсалициловая кислота агрессивно действует на слизистую органов ЖКТ.
Что лучше?
В плане фармакологических свойств и степени безопасности для организма человека данные препараты имеют одинаковые показатели. Единственное преимущество Тромбитала над Кардиомагнилом заключается то, что это медикамент является немного дешевле. По остальным позициям эти антиагрегантные средства находятся на одном уровне.
Тромбитал и Кардиомагнил — это лекарственные препараты, которые лучше всего принимать в профилактических целях, не доводя сердечно-сосудистую систему до патологического состояния. Данные таблетки используются в качестве самостоятельных средств терапии или в комплексе с другими медикаментами.
Препараты показаны к применению в отношении взрослых мужчин и женщин, которые перенесли инфаркт миокарда, аортокоронарное шунтирование или ангиопластику магистральных сосудов, склонны к тромбозу и развитию сердечной недостаточности. Тромбитал и Кардиомагнил — антиагрегантные средства с аналогичными фармакологическими свойствами, побочными действиями и противопоказаниями.
В каких случаях без сторонней помощи не обойтись?
Иногда тромбы самостоятельно не рассасываются, а прикрепляются к сосудистой стенке, увеличиваются в размерах и препятствуют нормальному кровотоку. При таком варианте развития событий врачи говорят о тромбозе сосуда и рекомендуют пациенту разные методики, позволяющие избавиться от сгустка.
Почему важно убрать тромб? На самом деле, такой на первый взгляд безобидный комочек может нанести непоправимый вред здоровью человека. Увеличиваясь в размерах, со временем тромб отрывается от места своего прикрепления и стать решающим фактором в развитии острого тромбоза жизненно важных сосудистых структур. К примеру, очень часто тромб в ноге является причиной тромбоэмболии легочной артерии, которая в большинстве клинических случаев имеет летальный исход.
Одновременный прием с другими лекарствами
Эффект от применения Кардиомагнила снижается при его использовании вместе с гормональными препаратами или с Ибупрофеном.
В свою очередь, Кардиомагнил ослабляет действие диуретических средств и усиливает влияние на организм:
Важно запомнить, что Кардиомагнил и спиртное несовместимы между собой.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам препарата и другим НПВП, кровоизлияние в головной мозг; склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез); бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП; эрозивно-язвенное поражение желудочно- кишечного тракта (в фазе обострения); желудочно-кишечное кровотечение; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.); беременность (I и III триместры); период лактации; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; одновременный прием с метотрексатом (более 15 мг в неделю); детский возраст до 18 лет.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении Тромбитала при подагре, гиперурикемии, наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений, почечной и/или печеночной недостаточности, бронхиальной астмы, сенной лихорадки, полипоза носа, аллергических состояниях, во II триместре беременности.
Показания к применению
Кардиомагнил, как средство с антиагрегантным действием, назначается больным с:
Кардиомагнил прописывают больным, которые долго находятся в лежачем положении по причине тяжелой болезни, а также после хирургического вмешательства на суставах или сосудах.
Когда тромбы рассасываются самостоятельно?
Возникший тромб самостоятельно рассасывается практически в половине случаев своего формирования. Это происходит благодаря слаженной работе в организме систем контроля над реологическими свойствами крови, которые предупреждают ее преждевременное свертывание.
У здоровых людей велика вероятность того, что тромб рассосется уже через несколько дней после своего возникновения, то есть на начальных стадиях развития. Молодые тромбы рассасывает специальный белок эндогенного производства под названием плазмин, который принадлежит к группе протеаз и активирует процесс расщепления фибриновых сгустков.
Наряду с асептическим фибринолизом, кровяные сгустки могут рассасываться благодаря их прорастанию коллагеновыми структурами и микрососудами, с помощью которых происходит кровоснабжение образования. Подобное явление, как правило, имеет благоприятный исход тромбообразования и ускоряет процессы растворения кровяного сгустка.
Что лучше: Тромбитал или Кардиомагнил
Тромбитал
Кардиомагнил
Исходя из данных исследований, Тромбитал лучше, чем Кардиомагнил. Поэтому мы советуем выбрать его.
Активные вещества одинаковые. Поэтому выбирайте исходя из цены
Сравнение эффективности Тромбитала и Кардиомагнила
Эффективность у Тромбитала достотаточно схожа с Кардиомагнилом – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже.
Например, если терапевтический эффект у Тромбитала более выраженный, то при применении Кардиомагнила даже в больших дозах не получится добиться данного эффекта.
Также скорость терапии – показатель быстроты терапевтического действия у Тромбитала и Кардиомагнила примерно одинаковы. А биодоступность, то есть количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме, схожа. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.
Сравнение безопасности Тромбитала и Кардиомагнила
Безопасность препарата включает множество факторов.
При этом у Тромбитала она достаточно схожа с Кардиомагнилом. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Тромбитала, также как и у Кардиомагнила мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.
Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Тромбитала нет никаих рисков при применении, также как и у Кардиомагнила.
Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Тромбитала и Кардиомагнила.
Сравнение противопоказаний Тромбитала и Кардиомагнила
Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Тромбитала достаточно схоже с Кардиомагнилом и составляет большое количество. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Тромбитала и Кардиомагнила может быть нежелательным или недопустимым.
Сравнение привыкания у Тромбитала и Кардиомагнила
Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.
Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Тромбитала достаточно схоже со аналогичными значения у Кардиомагнила. Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Тромбитала значения «синдрома отмены» и «резистентности» достотачно малое, впрочем также как и у Кардиомагнила.
Сравнение побочек Тромбитала и Кардиомагнила
Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.
У Тромбитала состояния нежелательных явлений почти такое же, как и у Кардиомагнила. У них у обоих количество побочных эффектов малое. Это подразумевает, что частота их проявления низкая, то есть показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано – низкий. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у Тромбитала схоже с Кардиомагнилом: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще.
Сравнение удобства применения Тромбитала и Кардиомагнила
Это и подбор дозы с учетом различных условий, и кратность приемов. При этом важно не забывать и про форму выпуска препарата, ее тоже важно учитывать при составлении оценки.
Удобство применения у Тромбитала примерно одинаковое с Кардиомагнилом. При этом они не являются достаточно удобными для применения.
Рейтинг препаратов составлен опытными фармацевтами, изучающий международные исследования. Отчет сгенерирован автоматически.
Дата последнего обновления: 2020-12-04 13:44:58
Аспирин? Не все так просто!
На наши вопросы отвечает Александр Борисович Сумароков – к.м.н., с.н.с. Института кардиологии им. А.Л. Мясникова ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии» МЗ РФ.
– Многие пожилые люди часто спрашивают в аптеке аспирин. Препарат существует уже более века, а его все еще обсуждают. Почему?
– Действительно, к салицилатам человечество обращается на протяжении многих веков. Первоначально интуитивно пользовались растениями, содержащими салициловую кислоту, для лечения лихорадочных состояний, суставных болей. Затем салицилаты стали активно употреблять для лечения ревматизма, и они послужили основой для создания препарата ацетилсалициловой кислоты – аспирина. Однако в конце ХХ века это лекарство обрело новую жизнь: ацетилсалициловую кислоту стали применять у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Благодаря аспирину удается предотвращать многие случаи инфаркта миокарда и инсульта.
– Инфаркт и инсульт: болезни разные, а причина одна – тромб!
– Данные сердечно-сосудистые заболевания являются осложнениями атеросклероза – патологического процесса, изменяющего стенку артерии, приводящего к образованию на ее внутренней поверхности и в подлежащей ткани изменений, которые называют атеросклеротическими бляшками. Их основу составляют отложения липидов, кристаллов холестерина и разросшиеся клетки тканей стенки сосуда.
Атеросклеротические бляшки, или атеромы, обычно растут годами, часто обнаруживаются у практически здоровых людей пожилого возраста и не вызывают порой каких-либо клинических симптомов при своем постепенном росте – если только они не приводят к сужению просвета артерии, препятствующему кровоснабжению сердца, головного мозга или других органов. Резкое уменьшение просвета сосуда иногда может наступить вследствие кровоизлияния внутри бляшки, развития воспаления и ее разрыва, что влечет за собой возникновение на этом месте тромба. Это приводит к катастрофическому снижению поступления кислорода с кровью по сосуду, снабжающему кровью ткани органа. Нарушается стабильное течение заболевания. Именно на предотвращение тромбообразования внутри артерии – ключевого момента в развитии острого заболевания – и направлено главное действие аспирина.
– Для чего нужен аспирин и что такое тромбоцит?
– Один из главных фармакологических эффектов аспирина – предотвращение образования тромба – является следствием его влияния на возникающую при патологии избыточную активность тромбоцитов, сопровождающуюся повышенной склонностью к тромбообразованию. Аспирин в таких случаях оказывается действенным средством.
Тромбоцит – одна из удивительных клеток крови, в норме участвующая, как следует из самого ее названия, в процессе формирования тромба для остановки кровотечения при повреждении сосуда. Вместе с нитями белка фибрина и другими клетками крови она образует основу тромба. Помимо этого тромбоциты борются с микробами, оказавшимися в кровеносном русле, вовлечены в иммунные процессы, влияют на течение воспаления и атеросклероза. На их мембранах расположены многочисленные рецепторы, предназначенные для передачи сигналов внутрь клетки и создания внеклеточных контактов. Благодаря рецепторам осуществляется огромное количество биохимических превращений, протекающих в нашем организме, реализуется передача информации от одной клетки к другой, происходит регуляция различных процессов в клетке.
Тромбоциты способны к синтезу целого ряда веществ. Повышенная активность тромбоцитов может создавать угрозу образования тромба в артериальном русле, вплоть до его полной закупорки. Ацетилсалициловая кислота (АСК) в низких дозах (75–100 мг) способна подавлять синтез тромбоксана А2 и благодаря этому препятствовать запуску активации тромбоцитов. В результате этого фармакологического эффекта аспирина снижается вероятность развития серьезных сосудистых катастроф, приводящих к таким грозным заболеваниям, как инфаркт миокарда и инсульт. Тромбоцит в данном случае выступает как главный инициатор образования закупоривающего сосуд тромба.
Исследования последн их лет показали, что применение простой и буферных форм аспирина обеспечивает максимальную эффективность препарата в связи с его высокой биодоступностью.
– Аспирин выпускается в различных лекарственных формах. В чем их отличие?
– На прилавках аптек появляются все новые и новые препараты, на которых указано, что это ацетилсалициловая кислота. Дженерики аспирина: они эквивалентны и абсолютно взаимозаменяемы – или все же не всегда?
Все ли появляющиеся дженерики аспирина одинаковы? С одной стороны, все они содержат равные количества одного и того же действующего начала – ацетилсалициловой кислоты, а с другой – могут отличаться по составу вспомогательных веществ. Известно, что наличие биоэквивалентности не всегда подтверждается терапевтической эквивалентностью, что обнаруживается при смене препарата из-за снижения клинической эффективности или возникновения побочных эффектов.
– Московскими врачами в исследовании СФАЙРОС было проведено сравнение лабораторных показателей эффективности оригинального и двух дженериков аспирина. Расскажите о нем.
Пациенты, имевшие показания к приему аспирина, по усмотрению лечащего врача при поступлении в стационар получали один из трех доступных на момент исследования препаратов. В итоге были сформированы три группы по 25 больных каждая, получавших один из препаратов. Перед приемом первой дозы и через 1 час, 2 часа, 4 часа, 72 часа и на 7-е сутки исследования производился забор крови. Лечение проводили под контролем лабораторных показателей, которые включали оценку функциональной активности тромбоцитов, измерение концентрации метаболита салициловой кислоты и уровня тромбоксана В2 в крови больных на фоне приема препаратов. Кроме того, проводилось исследование сравнительной кинетики растворения этих трех препаратов и высвобождения ацетилсалициловой кислоты в раствор, имитирующий кислую среду желудочного сока.
Усредненный профиль высвобождения ацетилсалициловой кислоты из лекарственного препарата Кардиомагнил ® был выше по сравнению с Тромбиталом и Фазостабилом, для которых оно оказалось не эквивалентным брендированной форме. Кардиомагнил ® уже через 5 минут показывает превосходство в способности к растворению в кислой среде, которое сохранялось на протяжении всего периода исследования. Это может быть связано с различиями в составе и весе вспомогательных веществ.
Кроме того, расчет так называемого фактора подобия (f2) на основании данных исследования кинетики растворения лекарственных препаратов и высвобождения из них АСК показал, что они не эквиваленты препарату сравнения. Так, для препаратов Тромбитал ® и Фазостабил ® в сравнении с Кардиомагнилом фактор подобия составил менее 40, что является низким показателем и свидетельствует о неидентичности оригинальному препарату.
Полученные в данном исследовании результаты дают основание полагать, что состав вспомогательных веществ, технология производства, а также, возможно, и особенности активной субстанции могут оказывать влияние на эффективность терапии.
Пусть не будет инфарктов и инсультов!