На побочные эффекты «Спутника V» теперь можно пожаловаться разработчику
Разработчик вакцины «Спутник V», Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи, разместил у себя на сайте анкету, которая позволяет сообщить о нежелательной реакции любому привитому человеку. Раньше сообщить о побочных эффектах можно было либо на портале госуслуг, либо в Росздравнадзор.
Какие побочные эффекты чаще всего встречаются у привитых «Спутником V»
Вакцина «Спутник V» часто вызывает местные и системные побочные эффекты. Местные — боль и отек в месте инъекции. Системные — лихорадка, головная боль, боль в мышцах.
Согласно отчету НИЦЭМ им. Гамалеи, у 94% участников клинических испытаний «Спутника V» побочные эффекты были легкими или средней степени тяжести. В основном привитые жаловались на гриппоподобное заболевание, боль в месте укола, головную боль и слабость.
Крупное зарубежное исследование, в котором сравнивали безопасность и эффективность нескольких коронавирусных вакцин, подтвердило, что все препараты, включая «Спутник V», чаще всего вызывают неопасные побочные эффекты — боль в месте инъекции, — за которыми следуют покраснение и отек.
То, что после прививки возникают неприятные ощущения, — нормально. Побочные эффекты после вакцинации появляются в результате иммунного ответа организма на прививку.
При этом важно отслеживать не только самые частые, но и редкие, и необычные иммунные ответы на прививку — это поможет разработчикам улучшить препарат и дополнить раздел инструкции с противопоказаниями и предупреждениями. Сделать это было можно и до появления анкеты. Но на практике воспользоваться этими способами было не так-то просто.
Будьте внимательны к источникам информации о здоровье — и сходите к врачу
Наши статьи написаны с любовью к доказательной медицине. Мы ссылаемся на авторитетные источники и ходим за комментариями к докторам с хорошей репутацией. Но помните: ответственность за ваше здоровье лежит на вас и на лечащем враче. Мы не выписываем рецептов, мы даем рекомендации. Полагаться на нашу точку зрения или нет — решать вам.
Как раньше сообщали о побочных эффектах
Способ 1: дневник самонаблюдений на сайте госуслуг. Всем привитым на электронную почту приходило письмо от портала госуслуг. В нем была ссылка на дневник самонаблюдений. Это специальная анкета, которую нужно было заполнять на 1, 2, 3, 7, 14, 21, 22, 23, 28, 42-й дни после введения первой дозы вакцины, а также при возникновении любых заболеваний или при наступлении беременности у вакцинированных женщин.
Но по факту анкета приходила не всем участникам, а еще в ней не было специального раздела для описания нежелательной реакции — только окошко «Другие нарушения» и «Комментарии».
Способ 2: анкета на сайте Росздравнадзора. Чтобы сообщить о нежелательных явлениях, нужно было записаться на прием к лечащему врачу и попросить его заполнить анкету, которая называется «Извещение о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства». Затем должен был отправить анкету в Росздравнадзор.
Как описать побочные эффекты на сайте НИЦЭМ им. Гамалеи
Достаточно пройти по ссылке и заполнить анкету. Имя при этом указывать не обязательно.
Сообщите пол, возраст, дату введения первого компонента, дату возникновения нежелательной реакции и наименование препарата с указанием дозировки и серии — эта информация есть в сертификате о вакцинации или в личном кабинете на сайте госуслуг, причем там она появляется уже после первой прививки.
Затем нужно будет рассказать о своих нежелательных реакциях в специальном окошке. Писать нужно не только о редких побочных эффектах, которых нет в инструкции, а обо всех неприятных ощущениях, которые появились после вакцинации. Так у разработчиков будет больше информации.
Чтобы сотрудник НИЦЭМ мог уточнить обстоятельства возникновения неприятных симптомов, оставьте номер телефона и электронную почту. После этого достаточно ввести капчу и отправить анкету разработчикам вакцины.
Dmitriy, фронтендер не прав — как профессионал, он должен был перенаправить вас на сайт разработчика вакцины ГамКовидВак)) Но вообще учту: не думал, что у большинства людей слово «разработчик» так прочно ассоциируется с IT-сферой.
Ни после первой прививки, ни после второй не было никаких побочек) только после первой место старой прививки (бцж, я так понимаю) стало красным, хотя Спутник кололи выше см на 10) Чип СССР боролся с новым чипом по ходу. Соловьёва и РентТВ смотреть не хочется, значит победил СССР)
Paula, у вас низ руки опух, обратитесь к разработчику.
Начались ужасные проблемы со сном после второй прививки. Такая же ситуация у коллеги и пары друзей
После первой прививки озноб, температура поднялась до 39.1.было тяжело дышать. Потом неделю была слабость. После второй прививки температура была 38.0 в течение двух дней, сильная слабость, я могла только лежать. Также после второго укола был большой синяк и болело плечо.
Самые ужасные ощущения, которые я испытывала в жизни.
Вика, вас можно только поздравить с тем, что в вашей жизни не было ничего ужасней.
Жаль, что этот опрос бесполезен.
Мне выдали сертификат до того, как я сделала вторую прививку. В нём указана совсем другая дата второй прививки. Значит, и серия вакцины там указана абсолютно не та. То есть я не знаю, какая серия у препарата, введённого мне во второй раз. И уже сомневаюсь, верно ли указана серия препарата, введённого мне в первый раз. И если я укажу их в анкете производителя, то могу ввести его в заблуждение.
Я писала через Госуслуги заявление, чтобы информацию исправили. Мне прислали кучу писем, что заявление принято, что заявление рассмотрено, что оно будет удовлетворено. В сертификате не изменилось ничего.
Алиса, к сожалению, такая проблема есть. Я бы, пожалуй, все-таки заполнил анкету и указал на то, что серия второй вакцины в вашем случае была не той. Это поможет корректнее обработать результат.
.211573e0f1e75b96b29bc298016.430x600.9e0ac2f541b45b7b0f797f72654a0c39.jpg)
На седьмой день после первой прививки спутник не проходящие суставные боли плеча, колена и бедер. Прошло уже более трех недель, боли остались. От второй прививки отказалась
Лариса, у меня 8 месяц после прививки колено болит и не понятно, что с ним. Так что вы не одиноки
Ольга, тоже шар пульсирующий под левым был. Уже прошел. Но болел жуть. Оказалось, тромбоциты подскочили до небес (сделала анализ крови).
Ольга, очень похожая реакция. Варикоз и отёки.
Первые три дня задыхалась. Ощущение «лень дышать, проще не дышать». Поняли, что бахнуло по нервной системе. Вызвали скорую, сказали пить валерьянку, типа, да, после прививки может так колошматить.
Пью теперь валерьянку, пустырник, валидол, блин, как бабка, лопаю, жаропонижающие и спазмолитики.
Всё терплю, терплю. Проверить бы почки и кишечник. Но это опять в платную, потому что в поликлинике и не знают ничего, и очередь на любой узи триста лет, а деньги еще на еду нужны. Кстати, аппетита особо нет.
Короче, спасибо за прививку, наверное, это прекрасно, но пока я уже 8 дней в полном трындеце. А бегала-скакала. ((((
«Спутник V»: О чем молчат Роспотребнадзор и Минздрав
Сколько «побочек» у российской противовирусной вакцины, и как это связано с нано-частицами
Никто уже не скрывает, что программа вакцинации населения страны от «короны» провалена. Мне на эту тему приходится говорить и с медиками, и с гражданами, которых власти рассматривают в качестве объектов вакцинации. Честные и профессиональные медики пожимают плечами и говорят, что наш основной препарат «Спутник V» — «кот в мешке».
Главной причиной для такого заявления является то, что российские власти в лице Минздрава, Роспотребнадзора, оперативного штаба по борьбе с коронавирусом настаивают на том, что, мол, «Спутник V» и другие российские препараты являются абсолютно безопасными. Никаких негативов. Это полный абсурд, что понятно даже человеку, очень далекому от медицины. В учебниках по фармакологии, вирусологии, эпидемиологии и другим медицинским дисциплинам написано черным по белому: абсолютно безопасных вакцин нет и быть не может.
Первая проблема заключается в том, что препараты, используемые сегодня в России для вакцинации, являются экспериментальными. Так, третья фаза клинических испытаний по «Спутнику V» должны завершиться только в конце следующего года. Человек может уколоться таким препаратом только добровольно, в порядке «эксперимента». Причем в случае возникновения «побочек» он, как это вытекает из российских законов, вправе требовать компенсаций нанесенного здоровью вреда.
Власти об экспериментальном характере препаратов предпочитают помалкивать. И даже добиваются того, чтобы принудительно заставить людей прививаться. Хотя это можно расценивать как нарушение Конституции и многих законов Российской Федерации!
Вторая проблема. Даже если препарат прошел все клинические испытания, получил официальный статус вакцины, по уму, совести и исходя из национальных интересов, следует осуществлять дальнейшее так называемое «администрирование вакцин». Т.е. фиксацию всех случаев побочных явлений после укола, сбор и консолидацию этой информации в единой базе данных, ее анализ. Для того, чтобы при необходимости вносить коррективы в сам препарат и в процесс вакцинации. И, если потребуется, даже прекращать вакцинацию.
Такое администрирование вакцин имеется в США. Там еще в 1990 году была создана Система учета негативных последствий вакцинаций. Чаще в СМИ фигурирует аббревиатура англоязычного названия: VAERS (Vaccine Adverse Event Reporting System). Она находится в ведении Центров по контролю и профилактике заболеваний (the Centers for Disease Control and Prevention — CDC) и Администрации по контролю за качеством продуктов питания и лекарств (the U.S. Food and Drug Administration — FDA).
На протяжении трех десятилетий она отслеживала «негативы» от использования десятков различных вакцин, которые применялись для защиты граждан Америки от самых разных инфекций и болезней. Медицинские учреждения должны направлять информацию о «побочках» в обязательном порядке, при желании ее могут представлять также пациенты и их родственники.
Похожая система есть в Европейском союзе. Она называется EudraVigilance (EV). В ЕС, согласно данным EV, по состоянию на 9 октября было зафиксировано 27.247 смертей и 2.563.768 «побочек» (в том числе тяжелых — 1.222.818). Мне известны также подобные системы в Великобритании и Австралии. В первой из названных стран число умерших составило 1.715 (по состоянию на 13 октября). Во второй — 524 (на 11 сентября).
В России же никаких признаков администрирования «Спутника V» и других вакцин от ковида нет. По крайней мере, в открытом доступе информация о летальных исходах и «побочках» отсутствует. В начале сентября я проделал эксперимент. Воспользовался телефонами «горячих линий» Минздрава, оперативного штаба правительства по борьбе с коронавирусом, Роспотребнадзора.
Вопрос у меня был простой: где я могу найти статистику по побочным последствиям применения вакцин от ковида в России? Минздрав и оперативный штаб мне честно ответили, что такой информацией не располагают. Посоветовали обратиться в Роспотребнадзор. Живого общения с последним у меня не получилось. Робот мне предложил в письменном виде сформулировать