Врач предупредил об опасности «Кагоцела» и «Арбидола»
Главный ревматолог департамента здравоохранения Москвы Алена Загребнева простерегла россиян от приёма иммуностимуляторов «на всякий случай» — это может спровоцировать развитие аутоиммунных заболеваний.
Как отметила Загребнева в интервью газете «Известия», прежде чем принимать препараты такого свойства, необходимо провести полную аналитику иммунной системы, чтобы понимать, какое звено нужно стимулировать и вообще нужно ли это делать.
Вместе с тем обратила внимание на то, что «многие пациенты любят попить иммуностимуляторы», хотя при ряде заболеваний их нужно полностью исключить.
Так, приём иммуностимуляторов может быть небезопасен для людей с аутоиммунными заболеваниями, отметил аллерголог-иммунолог Владимир Болибок.
«Например, у нас часто в масс-медиа рекламируют различные иммуностимуляторы, к которым относятся, к примеру, «Арбидол» или «Кагоцел». Если у вас развиваются аутоиммунные заболевания, то вы рискуете получить неприятные последствия при бесконтрольном приёме таких», — предупредил Болибок.
Как пример он привёл начальную стадию ревматоидного артрита: если человек, не зная об этом, начинает принимать имунностимуляторы, такие лекарства ускорят развитие болезни. Поэтому заниматься самолечением и пить подобные таблетки можно только после консультации с врачом.
Это связано с тем, что при аутоиммунном заболевании иммунная система вызывает агрессию против собственного организма, а приём иммуномодуляторов ещё больше обостряет данную агрессию.
При этом женщины более подвержены аутоиммунным заболеваниям — у них чаще встречается и аутоиммунный тиреоидит, ревматоидный артрит и красная волчанка, добавил специалист.
Ранее ForPost сообщал, какие лекарства нужно обязательно взять с собой в отпуск, чтобы ухудшение здоровья не застало врасплох.
Арбидол: инструкция, можно ли детям и беременным
Фармацевтическое средство Арбидол является противовирусным препаратом. Попав в организм, подавляет активность вирусов гриппа и коронавируса, когда имеют место тяжелые респираторные признаки.
Компоненты медикамента
Активно действующей составляющей капсулированной формы является умифеновир. В качестве вспомогательных ингредиентов используют:
Кремния диоксид коллоидный
Главным компонентом таблетированной формы является умифеновир.
Форма выпуска Арбидола
Сегодня в аптеках можно приобрести лекарственный препарат Арбидол в двух формах:
Что за лекарство Арбидол
Препарат Арбидол относится к довольно эффективным противовирусным средствам.
Медикамент специфически воздействует на вирусы, провоцирует продукцию интерферона в организме человека.
Активный компонент Арбидола способствует стимуляции клеточных, гуморальных реакций иммунной системы, благодаря чему обеспечивается повышению к сопротивляемости к вирусным патологиям.
Лекарство ввиду механизма воздействия на организм можно назвать ингибитором слияния. Прием фармацевтического средства способствует:
уменьшению частоты осложнений, связанных с воздействием вирусов
снижает риск обострения бактериальных хронически болезней
Фармакокинетика, фармакодинамика
После употребления медикамента, его основной компонент быстро всасывается из пищеварительной системы. Максимальная концентрация вещества в крови достигается через полтора часа после приема.
По внутренним тканям, органам происходит стремительное распределение.
40% лекарства выводится в неизменном виде с желчью, малая часть с почками. После употребления в первый день из организма выводится примерно 90% медикамента.
Показания к использованию
Чаще всего доктора рекомендуют употреблять Арбидол для профилактики, лечения вирусных болезней.
Лекарство рекомендовано при:
острой респираторной вирусной инфекции
бронхите, пневмонии (комплексная терапия)
тяжелом остром респираторном заболевании
Кроме того медикамент прописывают для:
профилактики инфекционных заболеваний после операции
Врачи назначают препарат детям до 3 лет при кишечных инфекциях ротовирусной этиологии (комплексное лечение).
Арбидол при коронавирусе
Арбидол, входит в состав препаратов, предназначенных для лечения коронавирусной инфекции.
Инструкция по применению Арбидола
Обе формы принимаются перорально перед едой.
Дозировка капсулированной формы зависит от возраста пациента. Детям от 3 до 6 лет врачи прописывают 50 мг, для детей от 6 до 12 лет дозировка увеличивается вдвое. Лицам старше 12 лет можно принимать 200 мг медикамента.
Детям, младше 3 лет препарат Арбидол не назначается.
После контактирования с инфицированным больным можно принимать Арбидол в профилактических целях в течение 2 недель.
В выше названной дозировке препарат прописывают во время эпидемии вирусных патологий. В данной ситуации лекарство стоит принимать два раза в неделю по одной дозе, профилактический курс должен длиться 3 недели.
Таблетированную форму детям от 3 до 6 лет врачи назначают по одной таблетке (50 мг), детям от 6 до 12 лет рекомендуется принимать по 100 мг лекарства, взрослым пациентам советуют пить 200 мг.
В зависимости от ситуации может подобрать дозировку медикамента индивидуально для каждого пациента.
Можно ли Арбидол кормящим
Арбидол относится к малотоксичным медикаментам. При его применении крайне редко отмечаются побочные проявления. К сожалению, не было проведено экспериментов относительно влияния препарата на грудное вскармливание. В инструкции отмечено, что неизвестно какое количество вещества попадает в материнское молоко. Поэтому целесообразней во время лечения, прервать грудное вскармливание.
Но все же некоторые врачи назначают препарат при лактации, пока не было зафиксировано отрицательное воздействие на ребенка.
Можно ли детям
Любая лекарственная форма выпуска Арбидола подходит для лечения детей. Кроме того медикамент можно использовать и в профилактических целях.
Арбидол часто назначают детям совместно с другими лекарствами, при терапии:
Таблетки и капсулы Арбидола 50 мг можно принимать детям с 3 лет, выпуски 100 мг подойдут детям с 6 лет.
Противопоказания
Применение Арбидола противопоказано в нижеперечисленных случаях:
Повышенная чувствительность к составляющим препарата
Побочные проявления
В некоторых ситуациях употребление медикамента, может стать причиной проявления аллергических реакций.
Взаимодействие
Не было зафиксировано случаев отрицательных проявлений при приеме Арбидола с остальныеми фармацевтическими средствами.
Условия продажи
Фармацевтическое средство можно приобрести в аптеке без рецепта, но при необходимости доктор может выписать его.
Условия хранения
Лекарство можно хранить при температуре не выше, чем 25 градусов. Для хранения стоит подобрать место, куда не достанет ребенок.
Что сильнее Арбидол или Анаферон
Гомеопатическое средство Анаферон назначается при простудных болезнях, оно подойдет и для укрепления иммунной системы. Однако препарат не обладает противовирусным воздействием. При лечении патологий, его применение эффективно только при начальных стадиях заболевания.
Препарат Арбидол отлично борется с вирусами, поэтому при вирусных заболеваниях лучше остановить свой выбор на нем, оно более эффективно.
Оба медикамента рекомендуется принимать совместно с другими препаратами, если человек страдает от серьезного заболевания. Но и Анаферон и Арбидол отлично подойдут для использования в профилактических целях, так как не наносят вреда организму.
Перед началом приема Арбидола рекомендуется тщательно ознакомиться с инструкцией, приложенной к препарату.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Арбидол считается антивирусным средством. Его используют для терапии респираторных болезней, в том числе гриппа. Лекарство способно убивать вирус гриппа типа А, В, а также других вирусных агентов (аденовирус, RS-вирус, риновирус, парагрипп и другие). Препарат подходит для взрослого и детского возраста.
Когда следует использовать медикамент
Препарат рекомендован для борьбы с вирусными инфекциями. Медикамент рекомендуется назначать при попадании ротавируса в пищеварительный тракт. Арбидол в этом случае используют в составе основного лечения. Допустимо применять лекарственное средство для устранения герпетических высыпаний (простой герпес).
Средство показано после проведения оперативного вмешательства. Это помогает предупредить возникновение осложнений, поднять общий иммунитет.
Препарат показан в качестве системного антивирусного средства. Его принимают одновременно с симптоматической терапией (лекарствами от температуры, кашля и другими средствами).
Составляющие лекарственного средства
Активным компонентом Арбидол является умифеновира гидрохлорида моногидрат. Это вещество и оказывает воздействие на вирусных агентов. К вспомогательным элементам относят: натрия хлорид, мальтодекстрин, сахароза, кремния диоксид, ароматизаторы. Второстепенные компоненты могут различаться в зависимости от формы лекарства.
Инструкция
Умифеновир относится к противовирусным лекарственным средствам. Его активно назначают в период эпидемии для профилактики и лечения гриппа у взрослых и детей.
Формы выпуска
У медикамента есть 4 формы, которые облегчают его использование. Для взрослых применяют:
Для дошкольного и младшего школьного возраста желательно использовать форму в виде порошка для изготовления суспензии (25 мг/5 мл готовой смеси).
Арбидол взрослым
Пить Арбидол можно в профилактических целях или во время терапии вирусных болезней. Для предупреждения возникновения респираторной патологии показано 200 мг дважды за неделю на протяжении 21 дня.
Если был контакт с респираторными больными, пить нужно по 200 мг 1 раз за день. Длительность профилактических мероприятий должна составлять до 2 недель.
Терапия вирусных заболеваний:
Чтобы предупредить дыхательную недостаточность (ДН), пьют по 200 мг однократно за день. Для терапии ДН показано по 200 мг дважды за сутки на протяжении 8-10 дней.
При купировании симптомов хронического бронхита или герпетической инфекции необходимо пить Арбидол по 200 мг четырежды за день. Курсовая терапия длится 5-7 суток. Далее дозировку уменьшают до 200 мг дважды за сутки. Поддерживающая терапия длится 1 месяц.
Для предупреждения послеоперационных осложнений рекомендуется пить по 200 мг в день. Препарат начинают принимать за 2 дня до оперативного вмешательства, а также пьют на 2, 5 сутки после хирургического лечения.
Арбидол детям
Для детского возраста рекомендована суспензия. Она производится в виде порошковой субстанции. Для приготовления суспензии в бутылочку с порошком заливают 30 мл кипяченой воды (18-22 °С). После разведения нужно закрыть емкость, сильно встряхнуть бутылку, чтобы порошковая субстанция растворилась.
Внимание. Горячую жидкость наливать в бутылочку нельзя, так как это повлияет на эффективность лекарственного средства. Очень холодная вода плохо растворяет порошковую субстанцию.
После первого разбавления и взбалтывания следует долить кипяченой жидкости до метки (объем 100 мл). Емкость снова нужно встряхнуть, закрыв крышкой.
Храниться приготовленная жидкость должна не более 10 дней. Перед употреблением флакон следует взбалтывать.
Разовые дозировки готовой суспензии:
Кратность приема разовой дозировки
предупреждение респираторных заболеваний
дважды за неделю на протяжении 21 дня
при контакте с зараженным
однократно за сутки в течение 2 недель
терапия инфекций дыхательных путей вирусной природы
четырежды за день на протяжении 5 суток
4 раза за день, курс терапии составляет 5 суток
Лечиться препаратом нужно начинать не позже 3 суток от дебюта болезни.
Фармакодинамические свойства
Механизм размножения вирусов отличается от бактерий. Вирусные частицы проникают через слизистые дыхательных путей в кровь. Возбудитель стремится попасть в клетку хозяина. Это необходимо для синтезирования новых вирусных частиц.
Микроорганизм проникает в клетку, использует ДНК больного для формирования генома вириона. Новые микробы выходят в кровь, распространяются по всему организму. Клетка, которая была использована для создания новых вирионов, погибает.
Умифеновир, который является активной составляющей медикамента, оказывает противовирусное воздействие на организм. Вещество не позволяет вирусной частице сливаться с клеткой хозяина. Из-за этого вирус не может проникнуть внутрь клетки.
Препарат не дает вирусу размножаться. Возбудитель не способен продолжить свой жизненный цикл, поэтому длительно присутствует в кровеносной системе. У защитных клеток появляется время на распознавание и уничтожение опасных микроорганизмов.
Также медикамент усиливает иммунную защиту. На фоне приема лекарства:
При правильном применении лекарства Арбидол больные переносят заболевание легче. Продолжительность болезни уменьшается. Симптоматика: гипертермия, боль в мышцах, заложенность носовых ходов, боль в горле начинает угасать уже на 3-4 сутки терапии.
Допустим ли при COVID-19
Умифеновир рекомендуется использовать как для терапии коронавирусной инфекции, так и для предупреждения заражения Covid-19. В качестве профилактики препарат подходит идеально, так как не дает проникновению вируса в клетки, даже если был контакт с больным человеком. Коронавирус может присутствовать в крови до 2 и более недель, не внедряясь в клетки. За счет этого объясняется длительный инкубационный период (бессимптомный). В профилактических целях Арбидол рекомендуется принимать на протяжении 2 недель, что предупредит проникновение вируса в клетки и его дальнейшее размножение.
Для терапии коронавирусной инфекции препарат есть смысл назначать, так как он останавливает дальнейшее размножение вирусов. Лекарство облегчает симптомы, предупреждает возникновение осложнений. Арбидол хорошо справляется с легкими формами КОВИД 19.
Можно ли принимать Арбидол во время вынашивания и лактации?
Арбидол во время вынашивания плода следует использовать только по назначению врача. Первые 3 месяца беременности препарат запрещен, так как лекарство не изучалось у женщин этой группы.
Допустимо использовать медикамент для профилактики и лечения ОРВИ во 2 и 3 триместре, если польза для пациентки превышает возможные отрицательные эффекты для эмбриона.
Нет данных о способности лекарства проникать в секрет молочных желез. Если медикомент назначил доктор, вскармливание грудью следует приостановить на весь период терапии. Во время лечения нужно осуществлять регулярное сцеживание, чтобы сохранить лактацию.
Особые условия
Если лекарство назначается в виде суспензии пациентам с диабетом, следует учитывать сахарозу, которая присутствует в лекарственной форме.
Во время терапии необходимо четко следовать инструкции по применению. Если была пропущена 1 доза, ее следует выпить в самые короткие сроки. А дальше лекарство принимается по схеме. Не желательно пропускать прием медикамента в назначенное время. Пропуск дозировки снижает концентрацию препарата в крови, что сказывается на эффективности терапии.
Внимание! Если в течение 3 суток симптомы ОРВИ или гриппа не угасают, следует обратиться к доктору для обследования и коррекции лечения.
Ограничения к использованию
Лекарство не рекомендовано при наличии аллергической реакции на умифеновир. Не следует назначать препарат пациентам младше 2-летнего возраста. Запрещено использовать противовирусное средство во время вынашивания плода в первом триместре. Не рекомендован препарат во время лактации.
Не следует пить медикамент при:
Аккуратно принимать медикамент во 2 и 3 триместрах беременности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Специальных клинических исследований в отношении взаимодействия с другими лекарствами не проводилось. Данные о нежелательных эффектах при совмещении с нестероидными противовоспалительными, муколитическими и другими средствами отсутствуют.
Аналоги препарата Арбидол
У лекарства есть структурные и неструктурные аналоги, которые не уступают в эффективности. К похожим препаратам относятся:
К неструктурным аналогам относятся Виферон, Кагоцел, Анаферон, Гриппферон.
Виферон
Виферон является эффективным аналогом. Он выпускается в виде ректальных свечей. Существует также форма мази и геля для местного применения. Препарат относится к группе цитокинов. Имеет в своем составе интерферон альфа-2b. За счет того, что интерфероны попадают в организм извне, эффект от терапии заметен уже через 1-3 часа после использования. Средство подходит при гриппе, ротавирусной, аденовирусной, респираторно-синцитиальной, герпетической и других инфекциях.
Медикамент можно использовать у детей с рождения, в том числе у недоношенных малышей. Лекарство подойдет для лактирующих.и беременных на любом сроке вынашивания.
Гриппферон
Другим аналогом является Гриппферон. Он производится в виде назальных капель и спрея. Препарат используется местно. Лекарство содержит интерферон альфа-2b. Оно разрешено детям, беременным и кормящим пациенткам.
Кагоцел
Кагоцел относится к индукторам интерферонов. Лекарство повышает образование собственных защитных антител в организме больного. Медикамент производится в виде таблеток. Препарат разрешен с 3-летнего возраста. Во время вынашивания малыша и лактации его использовать запрещено.
Анаферон
Анаферон производится в виде таблетированых форм, капель. Активной составляющей медикамента являются антитела к гамма-интерферону человека. Препарат усиливает работу иммунных механизмов. Лекарство разрешается пить детям с 1 месяца жизни. Во время вынашивания плода и вскармливания младенца средство назначает только врач. Лекарство показано при герпетических высыпаниях, ОРВИ, гриппе.
Арбидол сегодня является одним из самых часто покупаемых препаратов. Медикамент подходит как для взрослых, так и для детей. Допустимо применение во время вынашивания плода со 2 триместра. Лекарство не токсичное, не повреждает почки и печень. Умифеновир отлично подойдет терапии коронавирусной инфекции, гриппа, герпеса и других состояний. Применять его можно только по назначению доктора, несмотря на свободный отпуск в аптечных пунктах.
Источники
Насколько эффективен препарат «Арбидол»?
«Арбидол» — торговое наименование препарата умифеновир. Один из самых продаваемых лекарств в России при простуде, на рынке с 1974 года. Широко применяется при вирусных инфекциях у детей и взрослых.
Что написано в инструкции к препарату?
Обратите внимание – коронавирус уже есть в инструкции!
Как действует Арбидол?
Также написано, что по данным исследований, препарат эффективен при гриппе и ОРВИ у взрослых пациентов в остром периоде заболевания. Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека в рекомендуемых дозах (это очень хорошо!).
Когда производитель рекомендует применять Арбидол?
Доказательная база клинического применения Арбидола недостаточна, несмотря инструкцию к препарату. Нет исследований высокого качества по эффективности препарата при конкретных заболеваниях у людей. Поэтому Арбидол не включен в рекомендации международных организаций (в частности, ВОЗ) по лечению гриппа.
А при других ОРВИ противовирусные препараты в мире вообще не используются.
Еще Арбидол упоминается в перечне противовирусных средств для лечения гриппа Международным обществом по гриппу и другим ОРВИ (isirv-AVG) с указанием на то, что его клиническая эффективность не установлена.
Есть ли серьезные исследования умифеновира?
С начала 2010-х годов отдельные работы по умифеновиру in vitro или на животных, были опубликованы европейскими исследователями:
То есть препарат в лабораторных условиях работает на этапе попадания вируса в организм, не позже.
Получается и при этой вирусной инфекции в лабораторных условиях Арбидол работает на уровне проникновения вируса в клетку.
Опять же, эффект препарата лабораторно подтвержден, но ранний и менее эффективный чем у схожих соединений.
Суммируя изложенное, можно сказать, что у Арбидола есть доказанный лабораторный эффект – он мешает проникновению вируса в клетку и блокирует воспаление. Но: это только при одномоментном его поступлении вместе с вирусом и только в пробирке. Имеется ли желанный эффект у больных людей – не доказано.
Ну и конечно про коронавирус SARS—CoV-2!
В Китае провели клиническое исследование по стандартам доказательной медицины, которое продемонстрировало отсутствие лечебного эффекта Арбидола против COVID-19 [Li, et al. // Efficacy and safety of lopinavir/ritonavir or arbidol in adult patients with mild/moderate COVID-19: an exploratory randomized controlled trial. // Med, Journal pre-proof, 17 April 2020; DOI: 10.1016/j.medj.2020.04.001].
Тем не менее, в России умифеновир включен во «Временные методические рекоменации Минздрава по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» от 28 апреля 2020 года в качестве возможного средства для лечения легких форм COVID-19 в комбинации с назальной формой рекомбинантного интерферона альфа. Однако тот же документ сообщает об отсутствии доказательств его эффективности и безопасности, и что препарат находится на стадии клинических испытаний.
Одним словом, эффективность умифенавира при лечении коронавируса в дальнейшем предстоит проверить.
Стоит ли лечиться Арбидолом?
Ответ на этот вопрос пока открыт. Стоит сказать, что молекула лекарства интересная и имеет исследовательский потенциал, производителю нужно выполнить правильно организованные исследования на больных людях. Однако, понимая коммерческий успех Арбидола, вряд ли в ближайшее время подобные исследования будут проведены.
Так что каждый решает сам:
Применение отечественного противовирусного препарата с позиций доказательной медицины
Пожалуй, ни один из отечественных лекарственных препаратов в последнее время не подвергался столь целенаправленной критике, которая апеллировала к доказательной базе его применения при гриппе
Пожалуй, ни один из отечественных лекарственных препаратов в последнее время не подвергался столь целенаправленной критике, которая апеллировала к доказательной базе его применения при гриппе. Многие специальные медицинские проблемы стали обсуждаться в средствах массовой информации. Поэтому представляется целесообразным профессионально и беспристрастно разобраться в сути проблемы.
Прежде всего, необходимо вспомнить основы общей и клинической фармакологии, согласно которым лекарственный препарат может влиять на этиологическую, патогенетическую и симптоматическую составляющие заболевания. Поэтому применение Арбидола при гриппе целесообразно рассматривать именно с этих позиций, добавив к ним анализ качества ранее проведенных клинических исследований с позиций доказательной медицины и оценку не только эффективности, но и безопасности препарата.
Влияние на этиологию заболевания
Возбудителем гриппозной инфекции является вирус гриппа, который относится к оболочечным РНК-содержащим вирусам с негативным геномом. Внутри вириона находятся 8 сегментов РНК, связанных с белками полимеразного комплекса и белком нуклеокапсида. Внутреннюю сторону липидной мембраны вируса выстилает основной структурный мембранный белок М1, в нее же погружен формирующий ионные каналы М2-белок. Снаружи в липидную мембрану вируса погружены два поверхностных гликопротеида вируса гриппа — гемагглютинин (НА) и вирусный фермент нейраминидаза (NА), которые обуславливают необычайную исключительную изменчивость вируса гриппа [1].
В репродуктивном цикле вируса гриппа, который продолжается в течение 6–8 часов в клетках верхнего и нижнего респираторного тракта, выделяют ранние и поздние стадии. На ранних стадиях происходит адсорбция вируса на клеточной поверхности и проникновение вируса в клетку. После связывания НА с клеточными рецепторами вирус попадает в эндосомы, где происходит слияние липидной мембраны вируса с мембранами эндосом. В эндосомах пониженное значение рН активирует формируемые М2-белком ионные каналы, работа которых приводит к освобождению рибонуклеопротеида вируса от покрывающего его М1-белка, освобождению вирусного генома и началу транскрипции. К поздним стадиям относят первичную и вторичную транскрипцию, трансляцию и сборку вириона на клеточной поверхности, приводящую к образованию зрелых вирусных частиц и дальнейшему освобождению их из клетки.
На этих стадиях вирусной репродукции важную роль играет фермент вируса гриппа нейраминидаза, который расщепляет нейраминидазный компонент сиаловой кислоты рецепторов гемагглютинина эпителиальных клеток респираторного тракта, помогая освобождению из клеток вновь образованных вирусных частиц и инфицированию ими новых клеток [1]. По определению экспертов Food and Drug Administration, США, противовирусными могут быть названы только препараты, оказывающие непосредственное прямое воздействие на репликацию вируса, т. е. действие этих препаратов направлено на определенную вирусспецифическую мишень в цикле размножения вируса [2, 3]. Мишенью действия противогриппозных препаратов адамантанового ряда (амантадин и римантадин) является М2-белок вируса гриппа [4, 5]. Функцию вирусного фермента нейраминидазы блокируют противогриппозные препараты осельтамивир и занамивир [1]. Вирусспецифической мишенью действия Арбидола в цикле вирусной репродукции является поверхностный белок вируса гриппа НА.
Арбидол, взаимодействуя с НА, приводит к изменению его пространственной структуры, результатом чего является невозможность проникновения вируса внутрь клеток [6–7]. Важнейшим показателем прямого противовирусного действия препарата является его способность или способность его метаболитов подавлять репродукцию вируса в клетках, которая численно выражается в значении ингибиторной концентрации 50 (ИК50 — концентрация препарата, ингибирующая размножение вируса на 50%). Важно отметить, что эффективность препарата с выявленной противовирусной активностью в культуре клеток проявляется на уровне организма только в том случае, если порядок концентраций, вызывающих подавление вирусов в культуре клеток, достигается в плазме крови людей или в местах локализации размножения вируса (например, в случае гриппозной инфекции в клетках респираторного тракта, тканях легких и др.) [2, 3]. Фармакокинетические исследования показали, что концентрации всех признанных этиотропных противогриппозных препаратов в крови сравнимы с их концентрациями, необходимыми для подавления вирусной репродукции в культуре клеток.
Анализ данных, представленных в таблице, позволяет сделать однозначный вывод о том, что Арбидол отвечает всем стандартным международным требованиям, предъявляемым к противовирусным препаратам. Необходимо особенно отметить, что эти данные были получены в различных отечественных и зарубежных исследовательских центрах.
Влияние Арбидола и других препаратов для лечения гриппа на показатели иммунной системы
Арбидол оказывает иммуномодулирующее действие, приводя к повышению общего количества Т-лимфоцитов и Т-хелперов. Нормализация данных показателей наблюдалась у пациентов с исходно сниженным числом CD3- и CD4-клеток, а у лиц с нормальным функционированием клеточного звена иммунитета практически отсутствовали изменения количества Т-лимфоцитов и Т-хелперов. При этом применение Арбидола не ведет к существенному снижению абсолютного числа Т-супрессорных лимфоцитов — таким образом, стимулирующая активность препарата не связана с угнетением функции супрессорных клеток. Арбидол в опытах in vitro и in vivo оказывает активирующее действие на фагоцитарную функцию перитонеальных макрофагов. Так, препарат увеличивает фагоцитарное число (ФЧ) на 123%, фагоцитарный индекс (ФИ) на 221% и макрофагальную активность (МФА) на 176%.
Этот эффект является одним из важнейших механизмов защиты организма от инфекции. Предполагается, что активирующими стимулами для фагоцитарных клеток явились цитокины и, в частности, интерферон, продукция которого усиливается под воздействием препарата. Увеличивается также содержание натуральных киллеров — НК-клеток, что позволяет характеризовать препарат как индуктор активности естественных киллеров. Таким образом, наличие у Арбидола иммуномодулирующей активности в отношении различных звеньев иммунитета предотвращает появление вторичной инфекции и развитие обострений хронических заболеваний, имеющихся у пациентов [60–63].
Осельтамивир и занамивир не обладают иммуномодулирующими свойствами. Осельтамивир не влияет на образование противогриппозных антител, в том числе на выработку антител в ответ на введение инактивированной вакцины против гриппа. Существуют данные, что лечение озельтамивиром позволяет значительно снизить уровень интерлейкина 6 (ИЛ-6) и ФНО-альфа — маркеров воспалительного ответа на инфекционное заболевание по сравнению с плацебо [64–65].
Ингавирин оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную альфа-интерферон-продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует гамма-интерферон-продуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание НК-клеток. Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов, снижением активности миелопероксидазы [56].
Влияние на риск развития заболевания и его осложнений, а также его клиническую симптоматику
В табл. 3 и табл. 4 представлены данные о влиянии Арбидола и других противовирусных препаратов на риск развития и течение ОРВИ и гриппа, а также их осложнений в различный возрастных группах.
Как видно из табл. 2 и табл.3, Арбидол не уступает по своей профилактической и терапевтической эффективности существующим противовирусным препаратам, а часто превосходит их.
Клинические исследования по Арбидолу с позиций доказательной медицины
В настоящее время выделяют несколько уровней доказательности исследования, которые обозначают цифрами (от 3 до 5–7), и чем она меньше, тем большую достоверность имеют данные исследования. Сами исследования могут быть разделены на три категории по уровню доказательности (максимальная I категория):
Практические рекомендации по диагностике и лечению базируются как на результатах исследований, так и на экстраполяции этих данных. С учетом этого обстоятельства рекомендации подразделяются на несколько уровней, которые принято обозначать латинскими буквами — A, B, C, D, E (табл. 4).
Рекомендации уровня А базируются на результатах исследований, относимых к I категории доказательности и, следовательно, отличаются наиболее высоким уровнем достоверности. Достоверность рекомендаций уровня В также довольно высока — при их формулировании используются материалы исследований II категории или экстраполяции исследований I категории доказательности. Рекомендации уровня С базируются на основании неконтролируемых исследований и консенсусов специалистов (III категории доказательности) или содержат экстраполяции рекомендаций I и II категории.
Качество самих публикаций по исследованиям в настоящее время рекомендуется оценивать с использованием вопросника Джадада, в котором максимальная оценка составляет 5 баллов.
Очевидно, что для противовирусного препарата, применяемого при гриппе, необходимо выделить две группы клинических исследований, оценивающих его профилактическую и терапевтическую эффективность.
Исследования по профилактической эффективности Арбидола
В настоящее время существует 18 отечественных публикаций о профилактической эффективности Арбидола во время эпидемии гриппа. Нами для анализа были отобраны три официальных отчета о клинических исследованиях препарата, поскольку именно эти исследования стали правовой основой для последующего применения и дальнейшего изучения препарата.
В табл. 5 представлены результаты оценки качества проведенных клинических исследований по наиболее важным формальным критериям. Как видно из них, набранное количество баллов колебалось от 64% до 78% от максимально возможного результата (в среднем 68%). По вопроснику Джадада средний балл анализируемых исследований составил 3,3 балла из максимально возможных 5 баллов. Таким образом, проведенный анализ позволяет сделать однозначный вывод о том, что по большинству оцениваемых критериев качественно проведенного клинического исследования работы по профилактической активности Арбидола находятся на уровне значительно выше среднего. Обращает на себя внимание, что 2 из 3 исследований по вопроснику Джадада набрали почти максимальное количество баллов.
Сами же исследования профилактической эффективности Арбидола относятся к исследованиям I категории с уровнем не ниже 1b.
Исследования терапевтической эффективности Арбидола
В настоящее время существует 17 отечественных и 3 зарубежные публикации о терапевтической эффективности Арбидола при ОРВИ и гриппе. Нами для исследования были отобраны 2 публикации о клиническом исследовании препарата при гриппе.
В табл. 6 представлены результаты оценки качества проведенных клинических исследований по наиболее важным формальным критериям. Как видно из них, набранное количество баллов колебалось от 71% до 78% от максимально возможного результата (в среднем 5%). По вопроснику Джадада средний балл анализируемых исследований составил 3 балла из максимально возможных 5 баллов. Таким образом, проведенный анализ позволяет сделать однозначный вывод о том, что по большинству оцениваемых критериев качественно проведенного клинического исследования работы по терапевтической эффективности Арбидола также находятся на уровне значительно выше среднего.
Сами же исследования по терапевтической эффективности Арбидола относятся к исследованиям I категории с уровнем не ниже 1b.
Безопасность профилактики и терапии Арбидолом
Одним из наиболее важных критериев для широкого применения препарата в популяции является не только его профилактическая и терапевтическая эффективность, но и безопасность применения.
К проанализированным выше исследованиям необходимо добавить результаты еще двух двойных слепых исследований Арбидола, выполненных в Китае (приложение 4 и 5).
Как видно из представленных данных, Арбидол обладает минимальным количеством побочных эффектов, что повышает приверженность к терапии пациентов, а для врачей делает возможным «популяционное» назначение препарата.
Обсуждение результатов
Широкое применение в России и включение в список жизненно важных лекарственных средств оригинального отечественного этиотропного противовирусного препарата Арбидол, предназначенного для лечения и профилактики гриппа А и В, а также других ОРВИ базируется на убедительных данных, которые отвечают требованиям доказательной медицины. Противовирусная активность и механизм вирусспецифического действия Арбидола убедительно доказана в многочисленных доклинических исследованиях, выполненных не только в ведущих научных центрах России, но также США, Великобритании, Австралии, Франции, Китая и других стран. В клинических исследованиях по профилактической и терапевтической эффективности Арбидола участвовали соответственно более 12 400 и 1400 лиц.
Анализ публикаций по применению Арбидол позволяет сделать вывод о том, что в настоящее время препарат хорошо изучен, имеет обоснованно высокую степень доказательности применения и в дальнейшем не требуется доказывать уже ранее доказанную высокую эффективность и безопасность применения.
Литература
За остальным списком литературы обращайтесь в редакцию.
В. И. Петров*, доктор медицинских наук, профессор, академик РАМН
С. В. Недогода*, доктор медицинских наук, профессор
И. А. Ленева**, доктор биологических наук
*Волгоградский медицинский университет, Волгоград
**ЦХЛС ВНИХФИ, Москва
